Eficácia analgésica pós-operatória do bloqueio do plano transabdominal
25 de abril de 2023 atualizado por: arshad khushdil, Armed Forces Hospital, Pakistan
Eficácia analgésica pós-operatória do bloqueio do plano transabdominal em mulheres submetidas à cesariana, um estudo controlado randomizado
O bloqueio do plano transverso do abdome (TAP) é um método eficaz para controlar a dor pós-operatória em pacientes com incisões na parede abdominal na linha média.
É usado com frequência em muitas cirurgias abdominais baixas, no entanto, seu uso após a cesariana ainda é novo e há poucos estudos disponíveis.
Conduzimos este estudo para ver o efeito analgésico do bloqueio TAP após a cesariana.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo está sendo conduzido, no Combined Military Hospital Sargodha, Paquistão, para comparar a eficácia analgésica do bloqueio TAP em fornecer analgesia pós-cesariana com o grupo controle, em termos de uso médio de opioides no pós-operatório após cesariana.
Sessenta pacientes foram selecionados aleatoriamente usando amostragem não probabilística consecutiva e aplicando critérios de inclusão e exclusão.
O desenho do estudo é um ensaio clínico randomizado com trinta pacientes em cada grupo submetidos a cesáreas eletivas.
Todas as pacientes receberão raquianestesia com 1,5ml de bupivacaína hiperbárica a 0,75% para cesariana.
As pacientes do Grupo A receberão bloqueio TAP bilateral com 20ml de bupivacaína a 0,25% enquanto nas pacientes do Grupo B serão injetados 20ml de solução salina em ambos os lados da linha média após cesariana, além de cetorolaco endovenoso de 8 horas.
A intensidade da dor, consumo total de opioides, presença de vômitos e sedação serão anotados até 24 horas após a cirurgia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Punjab
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Sargodha, Punjab, Paquistão
- Combined Military Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Cesariana eletiva
- ASA 1-3
- 20 anos a 45 anos
Critério de exclusão:
- Cirurgia de emergência
- alergia conhecida ao anestésico local
- pré-eclâmpsia grave
- placenta acreta
- ASA 4
- Coagulopatia
- Hemodinamicamente instável
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de bloqueio TAP
No final da cesariana, um bloqueio TAP será administrado pela injeção de 20ml de bupivacaína a 0,25% em ambos os lados da linha média usando abordagem subcostal guiada por ultrassom
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Infiltração guiada por ultrassom do anestésico local bupivacaína via agulha Quincke 22G entre as camadas dos músculos oblíquo interno e transabdominal na parede abdominal.
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Sem intervenção: Grupo placebo
No final da cesariana, 20 ml de solução salina serão injetados em ambos os lados da linha média
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo de opioides no pós-operatório
Prazo: 24 horas pós cesariana
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dentro de 24 horas após a cirurgia
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24 horas pós cesariana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação da intensidade da dor
Prazo: do final da cesariana até 24 horas de pós-operatório
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Intensidade da dor em 6 horas, 12 horas e 24 horas após a cirurgia
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do final da cesariana até 24 horas de pós-operatório
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Vômito
Prazo: Dentro de 24 horas após a cirurgia
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frequência de vômitos dentro de 24 horas após a cirurgia
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Dentro de 24 horas após a cirurgia
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Duração da primeira analgesia de resgate
Prazo: Dentro de 24 horas após a cirurgia
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tempo após a cirurgia em que a primeira dose de opioide é necessária
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Dentro de 24 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
26 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IERB/02/2023
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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