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薬局で青少年のヒトパピローマウイルス（HPV）ワクチン接種を増やすための臨床意思決定支援ツール

2024年12月16日 更新者：Fred Hutchinson Cancer Center

薬局での HPV ワクチン接種を増やすための臨床意思決定支援ツール

この臨床試験では、臨床意思決定支援 (CDS) ツールが薬局で 9 歳から 17 歳 (青年期) の子供のヒトパピローマウイルス (HPV) ワクチン接種を増やすためにどの程度機能するかを開発およびテストします。 HPV によって引き起こされる成人のがんの 90% 以上が HPV ワクチンによって予防できるにもかかわらず、対象となる青少年の HPV ワクチン接種率は低いままです。 国家ワクチン諮問委員会は、ワクチンへのアクセスを増やすために薬局で HPV ワクチンを接種することを推奨していますが、薬局のプロセスと親の間でのサービスに対する認識の欠如が、HPV ワクチン接種のための地元の薬局の使用に影響を与えています。 フォーカス グループを使用することは、CDS ツールを開発し、親が地元の薬局で思春期のワクチンを入手するのにより便利なプロセスを作成するための効果的な方法である可能性があります。 CDS ツールにより、HPV ワクチンの入手が容易になり、その結果、思春期の HPV ワクチン接種率が高まり、HPV によるがんの発生率が低下する可能性があります。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

概要: 参加者は 3 つのグループのうちの 1 つに割り当てられます。

グループ I: スタッフは、研究に関する CDS ツールを開発するための促進された計画ディスカッションに参加します。 (目指せⅠ)

グループ II: スタッフは CDS ツールのトレーニングを受け、研究での HPV ワクチン接種を促進するために CDS ツールを実装します。 （目的Ⅱ）

グループ III: 保護者は、研究への介入後に調査を完了します。 （目的Ⅱ）

研究の種類

介入

入学 (実際)

31

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • AIM I: >= 18歳
  • AIM I: 薬局スタッフ: ワシントン州の提携コミュニティ薬局に勤務
  • AIM I: Scientific Technologies Corporation (STC)医療スタッフ: STCHealth に雇用
  • AIM I: PioneerRx スタッフ: PioneerRx で雇用
  • AIM II: >= 18歳
  • AIM II: 保護者: ワシントン州に住んでいる 9 歳から 17 歳までの少なくとも 1 人の子供の英語を話す保護者または保護者で、参加している薬局で子供の HPV ワクチン接種を受けており、インターネットにアクセスできる電話またはコンピューターにアクセスできる。
  • AIM II: 薬局スタッフ: ワシントン州にある研究に採用された地域の薬局に勤務

除外基準:

  • 薬局スタッフ: フローター/日当。 フォーカス グループ ディスカッションの音声を録音することに反対する人。 実施評価調査への参加に反対される方
  • STCHealth スタッフ: フォーカス グループ ディスカッションの音声を録音することに反対する人
  • PioneerRx スタッフ: フォーカス グループ ディスカッションの音声を録音することに反対する方
  • 保護者：薬局で子供に予防接種を受けさせた経験についてフィードバックを提供することを拒否する人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：順次割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：グループ I (スタッフ フォーカス グループ)
スタッフは、研究に関する CDS ツールを開発するための促進された計画ディスカッションに参加します。
他の：アンケート管理
調査を完了する
他の：議論
フォーカスグループに参加する
他の名前：
  • 議論
実験的：グループ II (スタッフ CDS ツールの使用)
スタッフは CDS ツールのトレーニングを受け、研究での HPV ワクチン接種を促進するために CDS ツールを実装します。
他の：アンケート管理
調査を完了する
他の：教育活動
CDS ツールを使用するためのトレーニングを受ける
行動：ヘルスケア活動
CDS ツールの活用
他の名前：
  • ヘルスケア活動
  • 健康管理
実験的：グループⅢ（保護者アンケート）
保護者は、調査への介入後に調査を完了します。
他の：アンケート管理
調査を完了する

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ワクチンの提供を改善するために、薬局スタッフのワクチン接種ワークフローへの適応をサポートおよびガイドするための CDS ツールの開発/改良。 (目的1)
時間枠：6ヶ月まで
研究チームは、ゲイルらによって説明されたフレームワークに基づく迅速な分析を使用して、収集された定性的データを分析します。 定性的データは、HPV ワクチン接種をサポートする CDS ツールの開発および改良プロセスを指示および文書化するために使用され、HPV ワクチンの提供を改善するために薬局スタッフのワクチン接種ワークフローへの適応を導くために使用されます。 薬局のワクチン接種ワークフローに加えられた適応は、スターマンの適応特性の分類法を使用して系統的に文書化されます。
6ヶ月まで
CDS ツールの受容性: 薬局スタッフ (目的 II)
時間枠：CDS ツールの実装後の調査 (11 ～ 12 か月目)

HPV ワクチン接種をサポートする CDS ツールの受容性に関する薬局スタッフのレポートを評価するために、検証済みの調査手段を使用します。

アンケートの回答には、次の 5 段階評価が含まれます。

  1. ＝自信がない
  2. ＝あまり自信がない
  3. = どちらでもない (中立)
  4. = ある程度自信がある
  5. ＝自信満々

と

  1. = まったく同意しない
  2. = やや同意しない
  3. = 賛成も反対もしない
  4. = やや同意
  5. = 強く同意
CDS ツールの実装後の調査 (11 ～ 12 か月目)
薬局での HPV ワクチン接種の受容性の変化: 薬局スタッフ (目的 II)
時間枠：CDS ツール調査の実施前 (4 ～ 5 月目) およびテスト実施後の調査 (11 ～ 12 月目)

この調査では、薬局での HPV ワクチン接種の受容性を測定するために作成された声明に回答するよう、薬局のスタッフに依頼します。

アンケートの回答には、次の 5 段階評価が含まれます。

  1. ＝自信がない
  2. ＝あまり自信がない
  3. = どちらでもない (中立)
  4. = ある程度自信がある
  5. ＝自信満々

と

  1. = まったく同意しない
  2. = やや同意しない
  3. = 賛成も反対もしない
  4. = やや同意
  5. = 強く同意
CDS ツール調査の実施前 (4 ～ 5 月目) およびテスト実施後の調査 (11 ～ 12 月目)
薬局での HPV ワクチン接種の受容性: 親 (目的 II)
時間枠：ワクチン接種後の経験調査（8～12ヶ月目）

この調査では、薬局でのワクチン経験の受容性を測定するために設計された声明に回答するよう保護者に求めます。

アンケートの回答には、次の 5 段階評価が含まれます。

  1. ＝自信がない
  2. ＝あまり自信がない
  3. = どちらでもない (中立)
  4. = ある程度自信がある
  5. ＝自信満々

と

  1. = まったく同意しない
  2. = やや同意しない
  3. = 賛成も反対もしない
  4. = やや同意
  5. = 強く同意
ワクチン接種後の経験調査（8～12ヶ月目）
CDSツールの適切性：薬局スタッフ（目的Ⅱ）
時間枠：テスト実施後の調査 (11 ～ 12 か月目)

この調査では、薬局のスタッフに、HPV ワクチン接種をサポートする CDS ツールの適切性を測定するために作成された声明に回答するよう求めます。

アンケートの回答には、次の 5 段階評価が含まれます。

  1. ＝自信がない
  2. ＝あまり自信がない
  3. = どちらでもない (中立)
  4. = ある程度自信がある
  5. ＝自信満々

と

  1. = まったく同意しない
  2. = やや同意しない
  3. = 賛成も反対もしない
  4. = やや同意
  5. = 強く同意
テスト実施後の調査 (11 ～ 12 か月目)
薬局でのHPVワクチン接種の妥当性：薬局スタッフ（目的Ⅱ）
時間枠：テスト実施前の調査（4～5か月目）およびテスト実施後の調査（11～12か月目）

この調査では、薬局での HPV ワクチン接種の適切性を測定するために作成された声明への回答を薬局のスタッフに求めます。

アンケートの回答には、次の 5 段階評価が含まれます。

  1. ＝自信がない
  2. ＝あまり自信がない
  3. = どちらでもない (中立)
  4. = ある程度自信がある
  5. ＝自信満々

と

  1. = まったく同意しない
  2. = やや同意しない
  3. = 賛成も反対もしない
  4. = やや同意
  5. = 強く同意
テスト実施前の調査（4～5か月目）およびテスト実施後の調査（11～12か月目）
薬局でのHPVワクチン接種の妥当性：保護者（目的Ⅱ）
時間枠：ワクチン接種後の経験調査（8～12ヶ月目）

この調査では、薬局でのワクチン経験の適切性を測定するために作成された声明に回答するように保護者に求めます。

アンケートの回答には、次の 5 段階評価が含まれます。

  1. ＝自信がない
  2. ＝あまり自信がない
  3. = どちらでもない (中立)
  4. = ある程度自信がある
  5. ＝自信満々

と

  1. = まったく同意しない
  2. = やや同意しない
  3. = 賛成も反対もしない
  4. = やや同意
  5. = 強く同意
ワクチン接種後の経験調査（8～12ヶ月目）
CDS ツールの実現可能性: 薬局スタッフ (目的 II)
時間枠：テスト実施後の調査 (11 ～ 12 か月目)

この調査では、薬局のスタッフに、HPV ワクチン接種をサポートする CDS ツールの実現可能性を測定するために作成された声明への回答を求めます。

アンケートの回答には、次の 5 段階評価が含まれます。

  1. ＝自信がない
  2. ＝あまり自信がない
  3. = どちらでもない (中立)
  4. = ある程度自信がある
  5. ＝自信満々

と

  1. = まったく同意しない
  2. = やや同意しない
  3. = 賛成も反対もしない
  4. = やや同意
  5. = 強く同意
テスト実施後の調査 (11 ～ 12 か月目)
薬局での HPV ワクチン接種の実現可能性: 薬局スタッフ (目的 II)
時間枠：テスト実施前の調査（4～5か月目）およびテスト実施後の調査（11～12か月目）

この調査では、薬局のスタッフに、薬局ベースの HPV ワクチン接種の実現可能性を測定するために作成された声明への回答を求めます。

アンケートの回答には、次の 5 段階評価が含まれます。

  1. ＝自信がない
  2. ＝あまり自信がない
  3. = どちらでもない (中立)
  4. = ある程度自信がある
  5. ＝自信満々

と

  1. = まったく同意しない
  2. = やや同意しない
  3. = 賛成も反対もしない
  4. = やや同意
  5. = 強く同意
テスト実施前の調査（4～5か月目）およびテスト実施後の調査（11～12か月目）
薬局での HPV ワクチン接種の実現可能性: 親 (目的 II)
時間枠：ワクチン接種後の経験調査（8～12ヶ月目）

この調査では、薬局でのワクチン経験の実現可能性を測定するために作成された声明に回答するように保護者に求めます。

アンケートの回答には、次の 5 段階評価が含まれます。

  1. ＝自信がない
  2. ＝あまり自信がない
  3. = どちらでもない (中立)
  4. = ある程度自信がある
  5. ＝自信満々

と

  1. = まったく同意しない
  2. = やや同意しない
  3. = 賛成も反対もしない
  4. = やや同意
  5. = 強く同意
ワクチン接種後の経験調査（8～12ヶ月目）
CDSツールの使いやすさ：薬局スタッフ（目的Ⅱ）
時間枠：テスト実施後の調査 (11 ～ 12 か月目)

この調査では、薬局のスタッフに、HPV ワクチン接種をサポートする CDS ツールの使いやすさを測定するように設計されたステートメントへの回答を求めます。

アンケートの回答には、次の 5 段階評価が含まれます。

  1. ＝自信がない
  2. ＝あまり自信がない
  3. = どちらでもない (中立)
  4. = ある程度自信がある
  5. ＝自信満々

と

  1. = まったく同意しない
  2. = やや同意しない
  3. = 賛成も反対もしない
  4. = やや同意
  5. = 強く同意
テスト実施後の調査 (11 ～ 12 か月目)
保護者体験調査（目的Ⅱ）
時間枠：最大 12 か月の CDS ツールの実装後

参加薬局でお子さんの予防接種を受けた経験を問う30問のアンケートです。

アンケートの回答には、次の 5 段階のスケールが含まれます。

  1. = まったく同意しない
  2. = やや同意しない
  3. = 賛成も反対もしない
  4. = やや同意
  5. = 強く同意

と

  1. 完全に不満
  2. 若干不満である
  3. 満足でも不満でもない
  4. やや満足
  5. 完全に満足した
最大 12 か月の CDS ツールの実装後
各薬局の薬剤師1人あたりのHPVワクチン接種率（目標Ⅱ）
時間枠：CDS ツール導入の 12 か月前 (ベースライン) から導入後 5 か月まで
実装の結果は、ウィルコクソンの符号順位検定など、小さなサンプル統計に適したノンパラメトリック検定を使用して分析されました。
CDS ツール導入の 12 か月前 (ベースライン) から導入後 5 か月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
各薬局の薬剤師1人当たりの思春期その他の予防接種率（目標Ⅱ）
時間枠：CDS ツール導入の 12 か月前 (ベースライン) から導入後 5 か月まで
実装の結果は、ウィルコクソンの符号順位検定など、小さなサンプル統計に適したノンパラメトリック検定を使用して分析されました。
CDS ツール導入の 12 か月前 (ベースライン) から導入後 5 か月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Fred Hutchinson Cancer Center

捜査官

  • 主任研究者：Parth Shah、Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月28日

一次修了 (実際)

2024年11月22日

研究の完了 (実際)

2024年11月22日

試験登録日

最初に提出

2023年3月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月14日

最初の投稿 (実際)

2023年4月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月16日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RG1122655
  • NCI-2023-01989 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 11086 (その他の識別子：Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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