Клинические средства поддержки принятия решений для повышения вакцинации подростков от вируса папилломы человека (ВПЧ) в аптеках
18 апреля 2024 г. обновлено: Fred Hutchinson Cancer Center
Инструменты поддержки принятия клинических решений для повышения вакцинации против ВПЧ в аптеках
Это клиническое испытание разрабатывает и проверяет, насколько хорошо инструмент поддержки принятия клинических решений (CDS) работает для повышения вакцинации против вируса папилломы человека (ВПЧ) детей в возрасте 9–17 лет (подростков) в аптеках.
Уровень вакцинации против ВПЧ среди подростков, соответствующих критериям, остается низким, несмотря на то, что более 90% случаев рака у взрослых, вызванных ВПЧ, можно предотвратить с помощью вакцины против ВПЧ.
Национальный консультативный комитет по вакцинам рекомендует делать прививки от ВПЧ в аптеках, чтобы расширить доступ к вакцинам, но аптечные процессы и недостаточная осведомленность родителей об услуге влияют на использование местных аптек для вакцинации против ВПЧ.
Использование фокус-группы может быть эффективным методом разработки инструмента CDS и создания процесса, который может быть более удобным для родителей, чтобы получить вакцину для своего подростка в местной аптеке.
Инструмент CDS может облегчить получение вакцины против ВПЧ и, как результат, повысить уровень вакцинации подростков против ВПЧ и снизить заболеваемость раком, вызванным ВПЧ.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
ПЛАН: Участники распределены по 1 из 3 групп.
Группа I: Персонал участвует в обсуждениях по планированию разработки инструментов СДУ для изучения. (Цель I)
Группа II: Персонал проходит обучение работе с инструментами CDS и внедряет инструменты CDS для облегчения вакцинации против ВПЧ в ходе исследования. (Цель 2)
Группа III: родители заполняют анкету после вмешательства в учебу. (Цель 2)
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
114
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Parth Shah
- Номер телефона: 206-667-6120
- Электронная почта: pshah@fredhutch.org
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
- Рекрутинг
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
Контакт:
- Parth Shah
- Номер телефона: 206-667-6120
- Электронная почта: pshah@fredhutch.org
-
Главный следователь:
- Parth Shah
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- ЦЕЛЬ I: >= 18 лет
- ЦЕЛЬ I: Персонал аптеки: работает в партнерских общественных аптеках в штате Вашингтон.
- AIM I: Корпорация научных технологий (STC) Медицинский персонал: работает в STCHealth.
- ЦЕЛЬ I: Сотрудники PioneerRx: работают в PioneerRx
- AIM II: >= 18 лет
- ЦЕЛЬ II: Родители: родитель или опекун по крайней мере одного ребенка в возрасте 9–17 лет, говорящий по-английски, проживающий в штате Вашингтон, сделавший ребенку прививку от ВПЧ в аптеке, участвующей в программе, и имеющий доступ к телефону или компьютеру с доступом в Интернет.
- AIM II: Аптека. Сотрудники: работают в общественных аптеках, набранных для участия в исследовании, расположенном в штате Вашингтон.
Критерий исключения:
- Персонал аптеки: Поплавки/суточные. Те, кто возражает против аудиозаписи дискуссий в фокус-группах. Те, кто возражает против участия в опросах по оценке реализации
- Персонал STCHHealth: те, кто возражает против аудиозаписи дискуссий в фокус-группах
- Сотрудники PioneerRx: те, кто возражает против аудиозаписи дискуссий в фокус-группах
- Родители: те, кто отказывается предоставить отзыв о своем опыте вакцинации детей в аптеке.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа I (фокус-группа персонала)
Персонал участвует в обсуждениях по планированию разработки инструментов CDS для изучения.
|
Полный опрос
Принять участие в фокус-группе
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа II (использование штатного инструмента CDS)
Персонал проходит обучение работе с инструментами CDS и внедряет инструменты CDS для облегчения вакцинации против ВПЧ в ходе исследования.
|
Полный опрос
Пройти обучение по использованию инструмента CDS
Используйте инструмент CDS
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа III (опрос родителей)
Родители заполняют анкету после вмешательства в учебу.
|
Полный опрос
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разработка/доработка инструментов CDS для поддержки и управления любыми адаптациями рабочего процесса вакцинации персонала аптеки для улучшения доставки вакцины. (Цель 1)
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Исследовательская группа проанализирует собранные качественные данные с помощью экспресс-анализа на основе структуры, описанного Gale et al.
Качественные данные будут использоваться для направления и документирования процесса разработки и уточнения инструментов CDS для поддержки вакцинации против ВПЧ, а также для руководства любыми адаптациями рабочего процесса вакцинации сотрудников аптеки для улучшения их доставки вакцины против ВПЧ.
Адаптации, внесенные в рабочий процесс вакцинации в аптеке, будут методично документированы с использованием таксономии характеристик адаптации Стирмана.
|
До 6 месяцев
|
|
Приемлемость инструментов CDS: персонал аптеки (Цель II)
Временное ограничение: Опрос после внедрения инструментов CDS (11-12 месяцы)
|
Будет использовать проверенный метод обследования для оценки отчета персонала аптеки о приемлемости инструментов CDS для поддержки вакцинации против ВПЧ. Ответы на опрос будут включать 5-балльную шкалу:
И
|
Опрос после внедрения инструментов CDS (11-12 месяцы)
|
|
Изменение приемлемости вакцинации против ВПЧ в аптеках: персонал аптеки (Цель II)
Временное ограничение: Опрос перед внедрением инструментов CDS (в месяцы 4–5) и опрос после внедрения (в месяцы 11–12)
|
В ходе опроса сотрудникам аптек будет предложено ответить на заявления, предназначенные для оценки приемлемости вакцинации против ВПЧ в аптеках. Ответы на опрос будут включать 5-балльную шкалу:
И
|
Опрос перед внедрением инструментов CDS (в месяцы 4–5) и опрос после внедрения (в месяцы 11–12)
|
|
Приемлемость аптечной вакцинации против ВПЧ: родители (Цель II)
Временное ограничение: Опрос поствакцинального опыта (в 8-12 месяцев)
|
В ходе опроса родителей попросят ответить на утверждения, предназначенные для измерения приемлемости их опыта вакцинации в аптеке. Ответы на опрос будут включать 5-балльную шкалу:
И
|
Опрос поствакцинального опыта (в 8-12 месяцев)
|
|
Пригодность инструментов СДУ: персонал аптеки (Цель II)
Временное ограничение: Опрос после тестирования (11-12 месяцы)
|
В ходе опроса персонал аптеки попросит ответить на заявления, предназначенные для измерения пригодности инструментов CDS для поддержки вакцинации против ВПЧ. Ответы на опрос будут включать 5-балльную шкалу:
И
|
Опрос после тестирования (11-12 месяцы)
|
|
Целесообразность вакцинации против ВПЧ в аптеке: Персонал аптеки (Цель II)
Временное ограничение: Опрос по внедрению перед тестированием (на 4–5 месяце) и опрос по внедрению после тестирования (на 11–12 месяцы)
|
В ходе опроса персонал аптеки попросит ответить на заявления, предназначенные для оценки целесообразности вакцинации против ВПЧ в аптеках. Ответы на опрос будут включать 5-балльную шкалу:
И
|
Опрос по внедрению перед тестированием (на 4–5 месяце) и опрос по внедрению после тестирования (на 11–12 месяцы)
|
|
Целесообразность вакцинации против ВПЧ в аптеке: родители (Цель II)
Временное ограничение: Опрос поствакцинального опыта (в 8-12 месяцев)
|
В ходе опроса родителей попросят ответить на утверждения, предназначенные для измерения уместности их опыта вакцинации в аптеке. Ответы на опрос будут включать 5-балльную шкалу:
И
|
Опрос поствакцинального опыта (в 8-12 месяцев)
|
|
Осуществимость инструментов CDS: персонал аптеки (Цель II)
Временное ограничение: Опрос после тестирования (11-12 месяцы)
|
В ходе опроса персонал аптеки попросит ответить на заявления, предназначенные для измерения применимости инструментов CDS для поддержки вакцинации против ВПЧ. Ответы на опрос будут включать 5-балльную шкалу:
И
|
Опрос после тестирования (11-12 месяцы)
|
|
Осуществимость вакцинации против ВПЧ в аптеке: Персонал аптеки (Цель II)
Временное ограничение: Опрос по внедрению перед тестированием (на 4–5 месяце) и опрос по внедрению после тестирования (на 11–12 месяцы)
|
В ходе опроса персонал аптеки попросит ответить на заявления, предназначенные для оценки осуществимости вакцинации против ВПЧ в аптеках. Ответы на опрос будут включать 5-балльную шкалу:
И
|
Опрос по внедрению перед тестированием (на 4–5 месяце) и опрос по внедрению после тестирования (на 11–12 месяцы)
|
|
Осуществимость вакцинации против ВПЧ в аптеке: родители (Цель II)
Временное ограничение: Опрос поствакцинального опыта (в 8-12 месяцев)
|
В ходе опроса родителей попросят ответить на утверждения, предназначенные для измерения возможности их вакцинации в аптеке. Ответы на опрос будут включать 5-балльную шкалу:
И
|
Опрос поствакцинального опыта (в 8-12 месяцев)
|
|
Удобство использования инструментов CDS: персонал аптеки (Цель II)
Временное ограничение: Опрос после тестирования (11-12 месяцы)
|
В ходе опроса персонал аптеки попросит ответить на заявления, предназначенные для измерения применимости инструментов CDS для поддержки вакцинации против ВПЧ. Ответы на опрос будут включать 5-балльную шкалу:
И
|
Опрос после тестирования (11-12 месяцы)
|
|
Опрос родителей (Цель II)
Временное ограничение: После внедрения инструментов CDS до 12 месяцев
|
Это опрос из 30 вопросов об опыте вакцинации детей в участвующей аптеке. Ответы на опрос будут включать 5-балльную шкалу:
И
|
После внедрения инструментов CDS до 12 месяцев
|
|
Коэффициент вакцинации против ВПЧ на одного фармацевта в каждой аптеке (Цель II)
Временное ограничение: 12 месяцев до внедрения инструмента CDS (базовый уровень) и до 5 месяцев после внедрения
|
Результаты внедрения проанализированы с использованием непараметрических тестов, подходящих для статистики небольших выборок, таких как ранговый критерий Уилкоксона.
|
12 месяцев до внедрения инструмента CDS (базовый уровень) и до 5 месяцев после внедрения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля других прививок подростков на одного фармацевта в каждой аптеке (Цель II)
Временное ограничение: 12 месяцев до внедрения инструмента CDS (базовый уровень) и до 5 месяцев после внедрения
|
Результаты внедрения проанализированы с использованием непараметрических тестов, подходящих для статистики небольших выборок, таких как ранговый критерий Уилкоксона.
|
12 месяцев до внедрения инструмента CDS (базовый уровень) и до 5 месяцев после внедрения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Parth Shah, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 июля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
22 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- RG1122655
- NCI-2023-01989 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 11086 (Другой идентификатор: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Администрация опроса
-
University of OxfordЗавершенныйИспользование антибиотиковТаиланд
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterРекрутингРак молочной железыСоединенные Штаты