Kliniska beslutsstödsverktyg för att öka vaccinationen mot humant papillomvirus (HPV) hos ungdomar på apotek
16 december 2024 uppdaterad av: Fred Hutchinson Cancer Center
Kliniska beslutsstödsverktyg för att öka HPV-vaccinationen på apotek
Denna kliniska prövning utvecklar och testar hur väl ett verktyg för kliniskt beslutsstöd (CDS) fungerar för att öka vaccinationen mot humant papillomvirus (HPV) av barn mellan 9-17 år (ungdomar) på apotek.
HPV-vaccinationsfrekvensen hos berättigade ungdomar är fortfarande låg även om över 90 % av cancerfallen hos vuxna orsakade av HPV kan förebyggas med HPV-vaccinet.
National Vaccine Advisory Committee rekommenderar att HPV-vaccinationer ges på apotek för att öka tillgången till vacciner, men apoteksprocesser och bristande medvetenhet om tjänsten bland föräldrar påverkar användningen av lokala apotek för HPV-vaccinationer.
Att använda en fokusgrupp kan vara en effektiv metod för att utveckla ett CDS-verktyg och skapa en process som kan vara mer bekväm för föräldrar att få sin tonårsvaccin på sitt lokala apotek.
Ett CDS-verktyg kan göra det lättare att få HPV-vacciner och som ett resultat öka antalet HPV-vaccinationer för ungdomar och minska förekomsten av cancer orsakad av HPV.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
DISPLAY: Deltagare tilldelas 1 av 3 grupper.
Grupp I: Personal deltar i underlättade planeringsdiskussioner för att utveckla CDS-verktyg för studier. (Mål jag)
Grupp II: Personalen får utbildning i CDS-verktyg och implementerar CDS-verktyg för att underlätta HPV-vaccination vid studier. (Mål II)
Grupp III: Föräldrar fyller i enkäten efter intervention om studien. (Mål II)
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
31
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- AIM I: >= 18 år
- SYFTE I: Apotekspersonal: Anställd på samarbetsapoteken i delstaten Washington
- AIM I: Scientific Technologies Corporation (STC) Hälsopersonal: Anställd på STCHealth
- MÅL I: PioneerRx personal: Anställd på PioneerRx
- MÅL II: >= 18 år
- SYFTE II: Föräldrar: Engelsktalande förälder eller vårdnadshavare till minst ett barn i åldrarna 9-17, som bor i delstaten Washington och erhållit en HPV-vaccination för sitt barn på ett deltagande apotek och har tillgång till en telefon eller dator med internetuppkoppling.
- SYFTE II: Apotekspersonal: Anställd på lokala apotek som rekryterats till studien i delstaten Washington
Exklusions kriterier:
- Apotekspersonal: Floaters/dagpenning. De som motsätter sig att fokusgruppsdiskussionerna spelas in på ljud. De som motsätter sig att delta i genomförandeutvärderingsundersökningar
- STCHealth personal: De som motsätter sig att fokusgruppsdiskussionerna spelas in ljud
- PioneerRx-personal: De som motsätter sig att fokusgruppsdiskussionerna spelas in ljud
- Föräldrar: De som vägrar ge feedback om sina erfarenheter av att få sina barn vaccinerade på apoteket
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp I (personalfokusgrupp)
Personalen deltar i underlättade planeringsdiskussioner för att utveckla CDS-verktyg för studier.
|
Fyll i enkäten
Delta i fokusgrupp
Andra namn:
|
|
Experimentell: Grupp II (användning av personalens CDS-verktyg)
Personalen får utbildning i CDS-verktyg och implementerar CDS-verktyg för att underlätta HPV-vaccination vid studier.
|
Fyll i enkäten
Genomgå utbildning för att använda CDS-verktyget
Använd CDS-verktyget
Andra namn:
|
|
Experimentell: Grupp III (föräldraundersökning)
Föräldrar fyller i enkäten efter intervention om studien.
|
Fyll i enkäten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utveckling/förfining av CDS-verktygen för att stödja och vägleda eventuella anpassningar av apotekspersonalens vaccinationsarbetsflöde för att förbättra vaccinleveransen. (Mål 1)
Tidsram: Upp till 6 månader
|
Forskargruppen kommer att analysera den insamlade kvalitativa datan med hjälp av ramstyrda snabbanalyser beskrivna av Gale et al.
De kvalitativa data kommer att användas för att styra och dokumentera utvecklingen och förfiningsprocessen för CDS-verktygen för att stödja HPV-vaccination och för att vägleda eventuella anpassningar av apotekspersonalens vaccinationsarbetsflöde för att förbättra deras leverans av HPV-vaccin.
Anpassningar som görs av ett apoteks vaccinationsarbetsflöde kommer att dokumenteras metodiskt med hjälp av Stirman's Taxonomy of Adaptation Characteristics.
|
Upp till 6 månader
|
|
Acceptans av CDS-verktyg: Apotekspersonal (Mål II)
Tidsram: Efterimplementering av CDS-verktygsundersökning (vid 11-12 månader)
|
Kommer att använda ett validerat undersökningsmått för att bedöma apotekspersonalens rapport om acceptansen av CDS-verktygen för att stödja HPV-vaccination. Enkätsvaren kommer att inkludera 5-gradiga skalor:
Och
|
Efterimplementering av CDS-verktygsundersökning (vid 11-12 månader)
|
|
Förändring i acceptansen av apoteksbaserad HPV-vaccination: Apotekspersonal (Mål II)
Tidsram: Förimplementering av CDS Tools-undersökning (vid 4-5 månader) och undersökning efter implementering (vid 11-12 månader)
|
Undersökningen kommer att be apotekspersonal att svara på uttalanden som utformats för att mäta acceptansen av apoteksbaserad HPV-vaccination. Enkätsvaren kommer att inkludera 5-gradiga skalor:
Och
|
Förimplementering av CDS Tools-undersökning (vid 4-5 månader) och undersökning efter implementering (vid 11-12 månader)
|
|
Acceptans av apoteksbaserad HPV-vaccination: Föräldrar (Mål II)
Tidsram: Erfarenhetsundersökning efter vaccination (vid 8-12 månader)
|
Undersökningen kommer att be föräldrar att svara på uttalanden som utformats för att mäta acceptansen av deras vaccinupplevelse på apoteket. Enkätsvaren kommer att inkludera 5-gradiga skalor:
Och
|
Erfarenhetsundersökning efter vaccination (vid 8-12 månader)
|
|
Lämpligheten av CDS-verktyg: Apotekspersonal (Mål II)
Tidsram: Enkät efter implementering efter test (vid 11-12 månader)
|
Undersökningen kommer att be apotekspersonal att svara på uttalanden som utformats för att mäta lämpligheten av CDS-verktygen för att stödja HPV-vaccination. Enkätsvaren kommer att inkludera 5-gradiga skalor:
Och
|
Enkät efter implementering efter test (vid 11-12 månader)
|
|
Lämpligheten av apoteksbaserad HPV-vaccination: Apotekspersonal (Mål II)
Tidsram: Enkät om implementering före test (vid 4-5 månader) och en undersökning efter implementering (vid 11-12 månader)
|
Undersökningen kommer att be apotekspersonal att svara på uttalanden som utformats för att mäta lämpligheten av apoteksbaserad HPV-vaccination. Enkätsvaren kommer att inkludera 5-gradiga skalor:
Och
|
Enkät om implementering före test (vid 4-5 månader) och en undersökning efter implementering (vid 11-12 månader)
|
|
Lämpligheten av apoteksbaserad HPV-vaccination: Föräldrar (Mål II)
Tidsram: Erfarenhetsundersökning efter vaccination (vid 8-12 månader)
|
Undersökningen kommer att be föräldrar att svara på uttalanden som utformats för att mäta lämpligheten av deras vaccinupplevelse på apoteket. Enkätsvaren kommer att inkludera 5-gradiga skalor:
Och
|
Erfarenhetsundersökning efter vaccination (vid 8-12 månader)
|
|
Genomförbarhet av CDS-verktyg: Apotekspersonal (Mål II)
Tidsram: Enkät efter implementering efter test (vid 11-12 månader)
|
Undersökningen kommer att be apotekspersonal att svara på uttalanden som utformats för att mäta genomförbarheten av CDS-verktygen för att stödja HPV-vaccination. Enkätsvaren kommer att inkludera 5-gradiga skalor:
Och
|
Enkät efter implementering efter test (vid 11-12 månader)
|
|
Genomförbarhet av apoteksbaserad HPV-vaccination: Apotekspersonal (Mål II)
Tidsram: Enkät om implementering före test (vid 4-5 månader) och en undersökning efter implementering (vid 11-12 månader)
|
Undersökningen kommer att be apotekspersonal att svara på uttalanden som utformats för att mäta genomförbarheten av apoteksbaserad HPV-vaccination. Enkätsvaren kommer att inkludera 5-gradiga skalor:
Och
|
Enkät om implementering före test (vid 4-5 månader) och en undersökning efter implementering (vid 11-12 månader)
|
|
Genomförbarhet av apoteksbaserad HPV-vaccination: Föräldrar (Mål II)
Tidsram: Erfarenhetsundersökning efter vaccination (vid 8-12 månader)
|
Undersökningen kommer att be föräldrar att svara på uttalanden som utformats för att mäta genomförbarheten av deras vaccinupplevelse på apoteket. Enkätsvaren kommer att inkludera 5-gradiga skalor:
Och
|
Erfarenhetsundersökning efter vaccination (vid 8-12 månader)
|
|
Användbarhet av CDS-verktyg: Apotekspersonal (Mål II)
Tidsram: Enkät efter implementering efter test (vid 11-12 månader)
|
Undersökningen kommer att be apotekspersonal att svara på uttalanden som utformats för att mäta användbarheten av CDS-verktygen för att stödja HPV-vaccination. Enkätsvaren kommer att inkludera 5-gradiga skalor:
Och
|
Enkät efter implementering efter test (vid 11-12 månader)
|
|
Föräldrars erfarenhetsundersökning (Mål II)
Tidsram: Efterimplementering av CDS-verktyg upp till 12 månader
|
Det här är en undersökning med 30 frågor som frågar om erfarenhet av att få barnvaccination på medverkande apotek. Enkätsvaren kommer att innehålla en 5-gradig skala:
Och
|
Efterimplementering av CDS-verktyg upp till 12 månader
|
|
HPV-vaccinationsgrad per apotekare på varje apotek (Mål II)
Tidsram: 12 månader före implementering av CDS-verktyg (baslinje) upp till 5 månader efter implementering
|
Implementeringsresultat analyseras med hjälp av icke-parametriska tester som är lämpliga för statistik med små prov, som Wilcoxons teckenrankningstest.
|
12 månader före implementering av CDS-verktyg (baslinje) upp till 5 månader efter implementering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal andra ungdomsvaccinationer per apotekare på varje apotek (Mål II)
Tidsram: 12 månader före implementering av CDS-verktyg (baslinje) upp till 5 månader efter implementering
|
Implementeringsresultat analyseras med hjälp av icke-parametriska tester som är lämpliga för statistik med små prov, som Wilcoxons teckenrankningstest.
|
12 månader före implementering av CDS-verktyg (baslinje) upp till 5 månader efter implementering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Parth Shah, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 februari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
22 november 2024
Avslutad studie (Faktisk)
22 november 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2023
Första postat (Faktisk)
26 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- RG1122655
- NCI-2023-01989 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 11086 (Annan identifierare: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .