Klinisk beslutningsstøtteverktøy for å øke vaksinasjonen mot humant papillomavirus (HPV) hos ungdom i apotek
16. desember 2024 oppdatert av: Fred Hutchinson Cancer Center
Kliniske beslutningsstøtteverktøy for å øke HPV-vaksinasjonen i apotek
Denne kliniske studien utvikler og tester hvor godt et verktøy for klinisk beslutningsstøtte (CDS) fungerer for å øke vaksinasjon mot humant papillomavirus (HPV) av barn mellom 9-17 år (ungdom) i apotek.
HPV-vaksinasjonsraten hos kvalifiserte ungdommer er fortsatt lav selv om over 90 % av krefttilfellene hos voksne forårsaket av HPV kan forebygges av HPV-vaksinen.
National Vaccine Advisory Committee anbefaler at HPV-vaksinasjoner gis i apotek for å øke tilgangen til vaksiner, men apotekprosesser og manglende bevissthet om tjenesten blant foreldre påvirker bruken av lokale apotek for HPV-vaksinasjoner.
Å bruke en fokusgruppe kan være en effektiv metode for å utvikle et CDS-verktøy og lage en prosess som kan være mer praktisk for foreldre å få sin ungdom sin vaksine på deres lokale apotek.
Et CDS-verktøy kan gjøre det lettere å få HPV-vaksiner, og som et resultat øke HPV-vaksinasjonsraten for ungdom og redusere forekomsten av kreft forårsaket av HPV.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
OVERSIGT: Deltakerne blir tildelt 1 av 3 grupper.
Gruppe I: Personalet deltar i tilrettelagte planleggingsdiskusjoner for å utvikle CDS-verktøy for studier. (Mål jeg)
Gruppe II: Personalet mottar CDS-verktøyopplæring og implementerer CDS-verktøy for å lette HPV-vaksinasjon under studier. (Mål II)
Gruppe III: Foreldre fullfører undersøkelsen etter intervensjon på studien. (Mål II)
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
31
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- MÅL I: >= 18 år
- MÅL I: Apoteksansatte: Ansatt ved samarbeidende fellesskapsapoteker i delstaten Washington
- MÅL I: Scientific Technologies Corporation (STC) Helsepersonell: Ansatt i STCHealth
- MÅL I: PioneerRx-ansatte: Ansatt i PioneerRx
- MÅL II: >= 18 år
- MÅL II: Foreldre: Engelsktalende forelder eller verge for minst ett barn, i alderen 9-17 år, som bor i staten Washington og har fått en HPV-vaksinasjon for barnet sitt på et deltakende apotek og har tilgang til en telefon eller datamaskin med internettilgang.
- MÅL II: Apoteksansatte: Ansatt ved lokale apotek rekruttert til studien i delstaten Washington
Ekskluderingskriterier:
- Apotekpersonale: Flytere/dagpenger. De som protesterer mot å få fokusgruppediskusjonene lydopptak. De som protesterer mot å delta i gjennomføringsevalueringsundersøkelser
- STCHealth ansatte: De som protesterer mot å få fokusgruppediskusjonene lydopptak
- PioneerRx-ansatte: De som protesterer mot å få fokusgruppediskusjonene lydopptak
- Foreldre: De som takker nei til å gi tilbakemelding på sine erfaringer med å vaksinere barna sine på apoteket
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe I (ansattes fokusgruppe)
Personalet deltar i tilrettelagte planleggingsdiskusjoner for å utvikle CDS-verktøy for studier.
|
Fullfør undersøkelsen
Delta i fokusgruppe
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Gruppe II (bruk av stab-CDS-verktøy)
Personalet mottar CDS-verktøyopplæring og implementerer CDS-verktøy for å lette HPV-vaksinasjon under studier.
|
Fullfør undersøkelsen
Gjennomgå opplæring for å bruke CDS-verktøyet
Bruk CDS-verktøyet
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Gruppe III (foreldreundersøkelse)
Foreldre fullfører undersøkelsen etter intervensjon på studiet.
|
Fullfør undersøkelsen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utvikling/foredling av CDS-verktøyene for å støtte og veilede eventuelle tilpasninger til apotekpersonalets vaksinasjonsarbeidsflyt for å forbedre vaksineleveransen. (Mål 1)
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
Forskerteamet vil analysere de innsamlede kvalitative dataene ved hjelp av rammeveiledede raske analyser beskrevet av Gale et al.
De kvalitative dataene vil bli brukt til å styre og dokumentere utviklings- og foredlingsprosessen for CDS-verktøyene for å støtte HPV-vaksinasjon og for å veilede eventuelle tilpasninger til apotekpersonalets vaksinasjonsarbeidsflyt for å forbedre deres levering av HPV-vaksine.
Tilpasninger gjort til et apoteks vaksinasjonsarbeidsflyt vil bli metodisk dokumentert ved hjelp av Stirman's Taxonomy of Adaptation Characteristics.
|
Inntil 6 måneder
|
|
Akseptabilitet av CDS-verktøy: Apotekpersonale (Mål II)
Tidsramme: Etterimplementering av CDS-verktøyundersøkelse (kl. 11.–12. måned)
|
Vil bruke validerte undersøkelsestiltak for å vurdere apotekpersonalets rapport om akseptabiliteten av CDS-verktøyene for å støtte HPV-vaksinasjon. Svarene på undersøkelsen vil inkludere 5-punkts skalaer:
Og
|
Etterimplementering av CDS-verktøyundersøkelse (kl. 11.–12. måned)
|
|
Endring i aksept av apotekbasert HPV-vaksinasjon: Apotekpersonale (Mål II)
Tidsramme: Pre-implementering av CDS Tools-undersøkelse (ved 4.-5. måned) og undersøkelse etter implementering av CDS-verktøy (ved 11.-12. måned)
|
Undersøkelsen vil be apotekpersonalet om å svare på uttalelser som er utformet for å måle aksept av apotekbasert HPV-vaksinasjon. Svarene på undersøkelsen vil inkludere 5-punkts skalaer:
Og
|
Pre-implementering av CDS Tools-undersøkelse (ved 4.-5. måned) og undersøkelse etter implementering av CDS-verktøy (ved 11.-12. måned)
|
|
Akseptabilitet av apotekbasert HPV-vaksinasjon: Foreldre (Mål II)
Tidsramme: Erfaringsundersøkelse etter vaksinasjon (8-12 måneder)
|
Undersøkelsen vil be foreldre om å svare på uttalelser som er laget for å måle aksept av deres vaksineerfaring på apoteket. Svarene på undersøkelsen vil inkludere 5-punkts skalaer:
Og
|
Erfaringsundersøkelse etter vaksinasjon (8-12 måneder)
|
|
Hensiktsmessigheten av CDS-verktøy: Apoteksansatte (Mål II)
Tidsramme: Implementeringsundersøkelse etter test (11.–12. måned)
|
Undersøkelsen vil be apotekpersonalet om å svare på uttalelser utformet for å måle hensiktsmessigheten av CDS-verktøyene for å støtte HPV-vaksinasjon. Svarene på undersøkelsen vil inkludere 5-punkts skalaer:
Og
|
Implementeringsundersøkelse etter test (11.–12. måned)
|
|
Hensiktsmessighet av apotekbasert HPV-vaksinasjon: Apotekpersonale (Mål II)
Tidsramme: Implementeringsundersøkelse før test (ved 4.–5. måned) og undersøkelse etter implementering (ved 11.–12. måned)
|
Undersøkelsen vil be apotekpersonalet om å svare på uttalelser som er utformet for å måle hensiktsmessigheten av apotekbasert HPV-vaksinasjon. Svarene på undersøkelsen vil inkludere 5-punkts skalaer:
Og
|
Implementeringsundersøkelse før test (ved 4.–5. måned) og undersøkelse etter implementering (ved 11.–12. måned)
|
|
Hensiktsmessigheten av apotekbasert HPV-vaksinasjon: Foreldre (Mål II)
Tidsramme: Erfaringsundersøkelse etter vaksinasjon (8-12 måneder)
|
Undersøkelsen vil be foreldre om å svare på uttalelser som er utformet for å måle hensiktsmessigheten av deres vaksineerfaring på apoteket. Svarene på undersøkelsen vil inkludere 5-punkts skalaer:
Og
|
Erfaringsundersøkelse etter vaksinasjon (8-12 måneder)
|
|
Gjennomførbarhet av CDS-verktøy: Apotekpersonale (Mål II)
Tidsramme: Implementeringsundersøkelse etter test (11.–12. måned)
|
Undersøkelsen vil be apotekpersonalet om å svare på uttalelser designet for å måle gjennomførbarheten av CDS-verktøyene for å støtte HPV-vaksinasjon. Svarene på undersøkelsen vil inkludere 5-punkts skalaer:
Og
|
Implementeringsundersøkelse etter test (11.–12. måned)
|
|
Gjennomførbarhet for apotekbasert HPV-vaksinasjon: Apotekpersonale (Mål II)
Tidsramme: Implementeringsundersøkelse før test (ved 4.–5. måned) og undersøkelse etter implementering (ved 11.–12. måned)
|
Undersøkelsen vil be apotekansatte om å svare på uttalelser som er utformet for å måle gjennomførbarheten av apotekbasert HPV-vaksinasjon. Svarene på undersøkelsen vil inkludere 5-punkts skalaer:
Og
|
Implementeringsundersøkelse før test (ved 4.–5. måned) og undersøkelse etter implementering (ved 11.–12. måned)
|
|
Gjennomførbarhet for apotekbasert HPV-vaksinasjon: Foreldre (Mål II)
Tidsramme: Erfaringsundersøkelse etter vaksinasjon (8-12 måneder)
|
Undersøkelsen vil be foreldre om å svare på uttalelser designet for å måle gjennomførbarheten av deres vaksineerfaring på apoteket. Svarene på undersøkelsen vil inkludere 5-punkts skalaer:
Og
|
Erfaringsundersøkelse etter vaksinasjon (8-12 måneder)
|
|
Brukbarhet av CDS-verktøy: Apoteksansatte (Mål II)
Tidsramme: Implementeringsundersøkelse etter test (11.–12. måned)
|
Undersøkelsen vil be apotekpersonalet om å svare på uttalelser designet for å måle brukbarheten av CDS-verktøyene for å støtte HPV-vaksinasjon. Svarene på undersøkelsen vil inkludere 5-punkts skalaer:
Og
|
Implementeringsundersøkelse etter test (11.–12. måned)
|
|
Foreldres erfaringsundersøkelse (Mål II)
Tidsramme: Etterimplementering av CDS-verktøy opptil 12 måneder
|
Dette er en 30 spørsmåls undersøkelse som spør om erfaring med å få barnevaksinert på deltakende apotek. Spørreundersøkelsen vil inkludere en 5-punkts skala:
Og
|
Etterimplementering av CDS-verktøy opptil 12 måneder
|
|
HPV-vaksinasjonsrate per farmasøyt ved hvert apotek (Mål II)
Tidsramme: 12 måneder før CDS-verktøyimplementering (grunnlinje) opptil 5 måneder etter implementering
|
Utfall av implementering analysert ved hjelp av ikke-parametriske tester som er egnet for små utvalgsstatistikker, som Wilcoxon tegn-rangeringstest.
|
12 måneder før CDS-verktøyimplementering (grunnlinje) opptil 5 måneder etter implementering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvens for andre ungdomsvaksinasjoner per farmasøyt ved hvert apotek (Mål II)
Tidsramme: 12 måneder før CDS-verktøyimplementering (grunnlinje) opptil 5 måneder etter implementering
|
Utfall av implementering analysert ved hjelp av ikke-parametriske tester som er egnet for små utvalgsstatistikker, som Wilcoxon tegn-rangeringstest.
|
12 måneder før CDS-verktøyimplementering (grunnlinje) opptil 5 måneder etter implementering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Parth Shah, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. februar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
22. november 2024
Studiet fullført (Faktiske)
22. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
26. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- RG1122655
- NCI-2023-01989 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 11086 (Annen identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .