Outils d'aide à la décision clinique pour augmenter la vaccination contre le virus du papillome humain (VPH) chez les adolescents en pharmacie
16 décembre 2024 mis à jour par: Fred Hutchinson Cancer Center
Outils d'aide à la décision clinique pour augmenter la vaccination contre le VPH dans les pharmacies
Cet essai clinique développe et teste l'efficacité d'un outil d'aide à la décision clinique (CDS) pour augmenter la vaccination contre le virus du papillome humain (VPH) des enfants âgés de 9 à 17 ans (adolescents) dans les pharmacies.
Le taux de vaccination contre le VPH chez les adolescents éligibles reste faible même si plus de 90 % des cancers chez les adultes causés par le VPH peuvent être prévenus par le vaccin contre le VPH.
Le Comité consultatif national sur les vaccins recommande que les vaccinations contre le VPH soient administrées dans les pharmacies pour accroître l'accès aux vaccins, mais les processus pharmaceutiques et le manque de sensibilisation au service chez les parents ont un impact sur l'utilisation des pharmacies locales pour les vaccinations contre le VPH.
L'utilisation d'un groupe de discussion peut être une méthode efficace pour développer un outil CDS et créer un processus qui peut être plus pratique pour les parents pour obtenir le vaccin de leur adolescent à leur pharmacie locale.
Un outil CDS peut faciliter l'obtention de vaccins contre le VPH et, par conséquent, augmenter le taux de vaccination des adolescents contre le VPH et réduire l'incidence du cancer causé par le VPH.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
APERÇU : Les participants sont assignés à 1 des 3 groupes.
Groupe I : Le personnel participe à des discussions de planification facilitées pour développer des outils CDS sur l'étude. (Je vise)
Groupe II : Le personnel reçoit une formation sur les outils CDS et met en œuvre les outils CDS pour faciliter la vaccination contre le VPH pendant l'étude. (Objectif II)
Groupe III : Les parents remplissent le sondage après l'intervention dans le cadre de l'étude. (Objectif II)
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
31
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- BUT I : >= 18 ans
- OBJECTIF I : Personnel de la pharmacie : employé dans les pharmacies communautaires partenaires de l'État de Washington
- AIM I : Scientific Technologies Corporation (STC)Personnel de santé : employé chez STCHealth
- OBJECTIF I : Personnel de PioneerRx : Employé chez PioneerRx
- BUT II : >= 18 ans
- OBJECTIF II : Parents : parent ou tuteur anglophone d'au moins un enfant, âgé de 9 à 17 ans, vivant dans l'État de Washington et ayant obtenu un vaccin contre le VPH pour leur enfant dans une pharmacie participante et ayant accès à un téléphone ou à un ordinateur avec accès à Internet.
- OBJECTIF II : Personnel de pharmacie : employé dans des pharmacies communautaires recrutées dans l'étude située dans l'État de Washington
Critère d'exclusion:
- Personnel de la pharmacie : Volants/per diem. Ceux qui s'opposent à l'enregistrement audio des discussions du groupe de discussion. Ceux qui s'opposent à la participation aux enquêtes d'évaluation de la mise en œuvre
- Personnel de STCHealth : Ceux qui s'opposent à l'enregistrement audio des discussions du groupe de discussion
- Personnel de PioneerRx : Ceux qui s'opposent à l'enregistrement audio des discussions du groupe de discussion
- Parents : Ceux qui refusent de fournir des commentaires sur leurs expériences de faire vacciner leurs enfants à la pharmacie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe I (groupe de discussion du personnel)
Le personnel participe à des discussions de planification animées pour développer des outils CDS sur l'étude.
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Étude complète
Participer au groupe de discussion
Autres noms:
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Expérimental: Groupe II (utilisation de l'outil CDS par le personnel)
Le personnel reçoit une formation sur les outils CDS et met en œuvre les outils CDS pour faciliter la vaccination contre le VPH pendant l'étude.
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Étude complète
Suivre une formation pour utiliser l'outil CDS
Utiliser l'outil CDS
Autres noms:
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Expérimental: Groupe III (enquête auprès des parents)
Les parents remplissent l'enquête après l'intervention sur l'étude.
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Étude complète
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Développement / raffinement des outils CDS pour soutenir et guider toute adaptation du flux de travail de vaccination du personnel de la pharmacie afin d'améliorer la livraison des vaccins. (Objectif 1)
Délai: Jusqu'à 6 mois
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L'équipe de recherche analysera les données qualitatives recueillies à l'aide d'analyses rapides guidées par un cadre décrites par Gale et al.
Les données qualitatives seront utilisées pour diriger et documenter le processus de développement et de raffinement des outils CDS pour soutenir la vaccination contre le VPH et pour guider toute adaptation du flux de travail de vaccination du personnel de la pharmacie afin d'améliorer la livraison du vaccin contre le VPH.
Les adaptations apportées au flux de travail de vaccination d'une pharmacie seront méthodiquement documentées à l'aide de la taxonomie des caractéristiques d'adaptation de Stirman.
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Jusqu'à 6 mois
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Acceptabilité des outils CDS : Personnel de pharmacie (Objectif II)
Délai: Enquête post-mise en œuvre des outils CDS (aux mois 11-12)
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Utilisera une mesure d'enquête validée pour évaluer le rapport du personnel de la pharmacie sur l'acceptabilité des outils CDS pour soutenir la vaccination contre le VPH. Les réponses au sondage comprendront des échelles en 5 points :
Et
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Enquête post-mise en œuvre des outils CDS (aux mois 11-12)
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Évolution de l'acceptabilité de la vaccination contre le VPH en pharmacie : personnel de la pharmacie (objectif II)
Délai: Enquête avant la mise en œuvre des outils CDS (aux mois 4 et 5) et enquête après la mise en œuvre du test (aux mois 11 et 12)
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L'enquête demandera au personnel de la pharmacie de répondre aux déclarations conçues pour mesurer l'acceptabilité de la vaccination contre le VPH en pharmacie. Les réponses au sondage comprendront des échelles en 5 points :
Et
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Enquête avant la mise en œuvre des outils CDS (aux mois 4 et 5) et enquête après la mise en œuvre du test (aux mois 11 et 12)
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Acceptabilité de la vaccination contre le VPH en pharmacie : Parents (Objectif II)
Délai: Enquête sur l'expérience post-vaccinale (aux mois 8 à 12)
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L'enquête demandera aux parents de répondre à des déclarations conçues pour mesurer l'acceptabilité de leur expérience vaccinale à la pharmacie. Les réponses au sondage comprendront des échelles en 5 points :
Et
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Enquête sur l'expérience post-vaccinale (aux mois 8 à 12)
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Pertinence des outils CDS : Personnel de pharmacie (Objectif II)
Délai: Enquête de mise en œuvre post-test (aux mois 11-12)
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L'enquête demandera au personnel de la pharmacie de répondre aux déclarations conçues pour mesurer la pertinence des outils CDS pour soutenir la vaccination contre le VPH. Les réponses au sondage comprendront des échelles en 5 points :
Et
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Enquête de mise en œuvre post-test (aux mois 11-12)
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Pertinence de la vaccination contre le VPH en pharmacie : Personnel de la pharmacie (Objectif II)
Délai: Enquête de mise en œuvre pré-test (aux mois 4-5) et enquête de mise en œuvre post-test (aux mois 11-12)
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L'enquête demandera au personnel de la pharmacie de répondre aux déclarations conçues pour mesurer la pertinence de la vaccination contre le VPH en pharmacie. Les réponses au sondage comprendront des échelles en 5 points :
Et
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Enquête de mise en œuvre pré-test (aux mois 4-5) et enquête de mise en œuvre post-test (aux mois 11-12)
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Pertinence de la vaccination contre le VPH en pharmacie : Parents (Objectif II)
Délai: Enquête sur l'expérience post-vaccinale (aux mois 8 à 12)
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L'enquête demandera aux parents de répondre aux déclarations conçues pour mesurer la pertinence de leur expérience vaccinale à la pharmacie. Les réponses au sondage comprendront des échelles en 5 points :
Et
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Enquête sur l'expérience post-vaccinale (aux mois 8 à 12)
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Faisabilité des outils CDS : Personnel de pharmacie (Objectif II)
Délai: Enquête de mise en œuvre post-test (aux mois 11-12)
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L'enquête demandera au personnel de la pharmacie de répondre aux déclarations conçues pour mesurer la faisabilité des outils CDS pour soutenir la vaccination contre le VPH. Les réponses au sondage comprendront des échelles en 5 points :
Et
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Enquête de mise en œuvre post-test (aux mois 11-12)
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Faisabilité de la vaccination contre le VPH en pharmacie : Personnel de pharmacie (Objectif II)
Délai: Enquête de mise en œuvre pré-test (aux mois 4-5) et enquête de mise en œuvre post-test (aux mois 11-12)
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L'enquête demandera au personnel de la pharmacie de répondre aux déclarations conçues pour mesurer la faisabilité de la vaccination contre le VPH en pharmacie. Les réponses au sondage comprendront des échelles en 5 points :
Et
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Enquête de mise en œuvre pré-test (aux mois 4-5) et enquête de mise en œuvre post-test (aux mois 11-12)
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Faisabilité de la vaccination contre le VPH en pharmacie : Parents (Objectif II)
Délai: Enquête sur l'expérience post-vaccinale (aux mois 8 à 12)
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L'enquête demandera aux parents de répondre à des déclarations conçues pour mesurer la faisabilité de leur expérience vaccinale à la pharmacie. Les réponses au sondage comprendront des échelles en 5 points :
Et
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Enquête sur l'expérience post-vaccinale (aux mois 8 à 12)
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Ergonomie des outils CDS : personnel de pharmacie (Objectif II)
Délai: Enquête de mise en œuvre post-test (aux mois 11-12)
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L'enquête demandera au personnel de la pharmacie de répondre aux déclarations conçues pour mesurer la facilité d'utilisation des outils CDS pour soutenir la vaccination contre le VPH. Les réponses au sondage comprendront des échelles en 5 points :
Et
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Enquête de mise en œuvre post-test (aux mois 11-12)
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Enquête sur l'expérience des parents (Objectif II)
Délai: Post-implémentation des outils CDS jusqu'à 12 mois
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Il s'agit d'un sondage de 30 questions portant sur l'expérience de la vaccination d'un enfant dans une pharmacie participante. Les réponses au sondage comprendront une échelle en 5 points :
Et
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Post-implémentation des outils CDS jusqu'à 12 mois
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Taux de vaccination contre le VPH par pharmacien dans chaque officine (Objectif II)
Délai: 12 mois avant la mise en œuvre de l'outil CDS (référence) jusqu'à 5 mois après la mise en œuvre
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Résultats de la mise en œuvre analysés à l'aide de tests non paramétriques appropriés pour les statistiques de petits échantillons, comme le test de classement des signes de Wilcoxon.
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12 mois avant la mise en œuvre de l'outil CDS (référence) jusqu'à 5 mois après la mise en œuvre
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'autres vaccinations des adolescents par pharmacien dans chaque officine (Objectif II)
Délai: 12 mois avant la mise en œuvre de l'outil CDS (référence) jusqu'à 5 mois après la mise en œuvre
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Résultats de la mise en œuvre analysés à l'aide de tests non paramétriques appropriés pour les statistiques de petits échantillons, comme le test de classement des signes de Wilcoxon.
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12 mois avant la mise en œuvre de l'outil CDS (référence) jusqu'à 5 mois après la mise en œuvre
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Parth Shah, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 février 2024
Achèvement primaire (Réel)
22 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
22 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2023
Première publication (Réel)
26 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RG1122655
- NCI-2023-01989 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 11086 (Autre identifiant: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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