Narzędzia wspomagające podejmowanie decyzji klinicznych w celu zwiększenia liczby szczepień młodzieży w aptekach przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV)
16 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Fred Hutchinson Cancer Center
Narzędzia wspomagania decyzji klinicznych w celu zwiększenia liczby szczepień przeciwko HPV w aptekach
To badanie kliniczne rozwija i sprawdza skuteczność narzędzia wspomagającego podejmowanie decyzji klinicznych (CDS) w celu zwiększenia liczby szczepień przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV) dzieci w wieku od 9 do 17 lat (nastolatków) w aptekach.
Wskaźnik szczepień przeciwko HPV wśród kwalifikujących się nastolatków pozostaje niski, mimo że ponad 90% nowotworów wywołanych przez HPV u dorosłych można zapobiec dzięki szczepionce przeciwko HPV.
National Vaccine Advisory Committee zaleca podawanie szczepionek przeciw HPV w aptekach w celu zwiększenia dostępu do szczepionek, ale procedury apteczne i brak świadomości tej usługi wśród rodziców wpływają na korzystanie z lokalnych aptek w celu szczepienia przeciwko HPV.
Korzystanie z grupy fokusowej może być skuteczną metodą opracowania narzędzia CDS i stworzenia procesu, który może być wygodniejszy dla rodziców, aby otrzymać szczepionkę dla nastolatka w lokalnej aptece.
Narzędzie CDS może ułatwić uzyskanie szczepionek przeciw HPV, aw efekcie zwiększyć odsetek szczepień młodzieży przeciwko HPV i zmniejszyć zachorowalność na raka wywołanego przez HPV.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
ZARYS: Uczestnicy są przypisani do 1 z 3 grup.
Grupa I: Pracownicy uczestniczą w dyskusjach dotyczących planowania w celu opracowania narzędzi CDS podczas nauki. (Cel I)
Grupa II: Personel przechodzi szkolenie w zakresie narzędzi CDS i wdraża narzędzia CDS w celu ułatwienia szczepienia przeciwko HPV podczas badania. (Cel II)
Grupa III: Rodzice wypełniają ankietę po interwencji na badaniu. (Cel II)
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
31
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- CEL I: >= 18 lat
- CEL I: Personel apteki: zatrudniony w partnerskich aptekach społecznościowych w stanie Waszyngton
- AIM I: Scientific Technologies Corporation (STC) Personel medyczny: zatrudniony w STCHealth
- CEL I: Personel PioneerRx: Zatrudniony w PioneerRx
- CEL II: >= 18 lat
- CEL II: Rodzice: mówiący po angielsku rodzic lub opiekun co najmniej jednego dziecka w wieku 9-17 lat, mieszkający w stanie Waszyngton, który zaszczepił swoje dziecko przeciwko wirusowi HPV w aptece uczestniczącej w programie i ma dostęp do telefonu lub komputera z dostępem do Internetu.
- CEL II: Personel apteki: Zatrudnieni w aptekach ogólnodostępnych zrekrutowanych do badania w stanie Waszyngton
Kryteria wyłączenia:
- Personel apteki: Pływaki/diety. Ci, którzy sprzeciwiają się nagrywaniu dyskusji w grupach fokusowych. Ci, którzy sprzeciwiają się uczestnictwu w ankietach oceniających wdrożenie
- Pracownicy STCHealth: Ci, którzy sprzeciwiają się nagrywaniu dyskusji w grupach fokusowych
- Pracownicy PioneerRx: ci, którzy sprzeciwiają się nagrywaniu dyskusji w grupach fokusowych
- Rodzice: Ci, którzy odmawiają wyrażenia opinii na temat swoich doświadczeń związanych ze szczepieniem dzieci w aptece
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa I (grupa fokusowa personelu)
Personel uczestniczy w dyskusjach dotyczących planowania w celu opracowania narzędzi CDS podczas badania.
|
Wypełnij ankietę
Weź udział w grupie fokusowej
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa II (wykorzystanie narzędzia CDS przez personel)
Personel przechodzi szkolenie w zakresie narzędzi CDS i wdraża narzędzia CDS w celu ułatwienia szczepienia przeciwko HPV podczas badań.
|
Wypełnij ankietę
Przejść szkolenie z obsługi narzędzia CDS
Skorzystaj z narzędzia CDS
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa III (ankieta rodziców)
Rodzice wypełniają ankietę po interwencji na temat badania.
|
Wypełnij ankietę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozwój/udoskonalanie narzędzi CDS w celu wspierania i kierowania wszelkimi dostosowaniami do przepływu pracy personelu apteki w zakresie szczepień w celu poprawy dostarczania szczepionek. (Cel 1)
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
|
Zespół badawczy przeanalizuje zebrane dane jakościowe za pomocą szybkich analiz opartych na ramach, opisanych przez Gale i in.
Dane jakościowe zostaną wykorzystane do kierowania i dokumentowania procesu rozwoju i udoskonalania narzędzi CDS wspierających szczepienia przeciwko HPV oraz do kierowania wszelkimi dostosowaniami w przepływie pracy personelu apteki w celu poprawy dostarczania szczepionki przeciwko HPV.
Adaptacje wprowadzone do przebiegu szczepień w aptece zostaną metodycznie udokumentowane przy użyciu Taksonomii Charakterystyki Adaptacji Stirmana.
|
Do 6 miesięcy
|
|
Akceptowalność narzędzi CDS: Personel apteki (Cel II)
Ramy czasowe: Ankieta powdrożeniowa narzędzi CDS (w miesiącach 11-12)
|
Użyje zatwierdzonej ankiety do oceny raportu personelu apteki dotyczącego dopuszczalności narzędzi CDS wspierających szczepienia przeciwko HPV. Odpowiedzi w ankiecie będą zawierały 5-punktową skalę:
I
|
Ankieta powdrożeniowa narzędzi CDS (w miesiącach 11-12)
|
|
Zmiana dopuszczalności szczepień przeciwko HPV w aptece: Personel apteki (Cel II)
Ramy czasowe: Ankieta przedwdrożeniowa CDS Tools (w miesiącach 4-5) i ankieta powdrożeniowa (w miesiącach 11-12)
|
Ankieta poprosi personel aptek o ustosunkowanie się do stwierdzeń mających na celu zmierzenie akceptacji szczepień przeciwko HPV w aptece. Odpowiedzi w ankiecie będą zawierały 5-punktową skalę:
I
|
Ankieta przedwdrożeniowa CDS Tools (w miesiącach 4-5) i ankieta powdrożeniowa (w miesiącach 11-12)
|
|
Akceptowalność szczepień przeciw HPV w aptece: Rodzice (Cel II)
Ramy czasowe: Ankieta dotycząca doświadczenia po szczepieniu (w miesiącach 8-12)
|
Ankieta poprosi rodziców o ustosunkowanie się do stwierdzeń mających na celu zmierzenie akceptacji ich doświadczenia ze szczepionką w aptece. Odpowiedzi w ankiecie będą zawierały 5-punktową skalę:
I
|
Ankieta dotycząca doświadczenia po szczepieniu (w miesiącach 8-12)
|
|
Odpowiedniość narzędzi CDS: Personel apteki (Cel II)
Ramy czasowe: Ankieta po wykonaniu testu (w miesiącach 11-12)
|
Ankieta poprosi personel aptek o udzielenie odpowiedzi na stwierdzenia mające na celu zmierzenie stosowności narzędzi CDS do wspierania szczepień przeciwko HPV. Odpowiedzi w ankiecie będą zawierały 5-punktową skalę:
I
|
Ankieta po wykonaniu testu (w miesiącach 11-12)
|
|
Stosowność aptecznych szczepień przeciw HPV: Personel apteki (Cel II)
Ramy czasowe: Ankieta wdrożeniowa przed testem (w miesiącach 4-5) i ankieta wdrożeniowa po teście (w miesiącach 11-12)
|
Ankieta poprosi personel aptek o ustosunkowanie się do stwierdzeń mających na celu ocenę stosowności szczepień przeciwko HPV w aptece. Odpowiedzi w ankiecie będą zawierały 5-punktową skalę:
I
|
Ankieta wdrożeniowa przed testem (w miesiącach 4-5) i ankieta wdrożeniowa po teście (w miesiącach 11-12)
|
|
Celowość aptecznego szczepienia przeciw HPV: Rodzice (Cel II)
Ramy czasowe: Ankieta dotycząca doświadczenia po szczepieniu (w miesiącach 8-12)
|
Ankieta poprosi rodziców o ustosunkowanie się do stwierdzeń mających na celu zmierzenie stosowności ich doświadczenia ze szczepionką w aptece. Odpowiedzi w ankiecie będą zawierały 5-punktową skalę:
I
|
Ankieta dotycząca doświadczenia po szczepieniu (w miesiącach 8-12)
|
|
Wykonalność narzędzi CDS: Personel apteki (Cel II)
Ramy czasowe: Ankieta po wykonaniu testu (w miesiącach 11-12)
|
Ankieta poprosi personel aptek o udzielenie odpowiedzi na stwierdzenia mające na celu zmierzenie wykonalności narzędzi CDS wspierających szczepienia przeciwko HPV. Odpowiedzi w ankiecie będą zawierały 5-punktową skalę:
I
|
Ankieta po wykonaniu testu (w miesiącach 11-12)
|
|
Wykonalność szczepienia przeciw HPV w aptece: Personel apteki (Cel II)
Ramy czasowe: Ankieta wdrożeniowa przed testem (w miesiącach 4-5) i ankieta wdrożeniowa po teście (w miesiącach 11-12)
|
Ankieta poprosi personel aptek o udzielenie odpowiedzi na stwierdzenia mające na celu zmierzenie wykonalności szczepień przeciwko HPV w aptece. Odpowiedzi w ankiecie będą zawierały 5-punktową skalę:
I
|
Ankieta wdrożeniowa przed testem (w miesiącach 4-5) i ankieta wdrożeniowa po teście (w miesiącach 11-12)
|
|
Wykonalność aptecznych szczepień przeciwko HPV: Rodzice (Cel II)
Ramy czasowe: Ankieta dotycząca doświadczenia po szczepieniu (w miesiącach 8-12)
|
Ankieta poprosi rodziców o ustosunkowanie się do stwierdzeń mających na celu zmierzenie wykonalności ich doświadczenia ze szczepionką w aptece. Odpowiedzi w ankiecie będą zawierały 5-punktową skalę:
I
|
Ankieta dotycząca doświadczenia po szczepieniu (w miesiącach 8-12)
|
|
Użyteczność narzędzi CDS: Pracownicy apteki (Cel II)
Ramy czasowe: Ankieta po wykonaniu testu (w miesiącach 11-12)
|
Ankieta poprosi personel aptek o udzielenie odpowiedzi na stwierdzenia mające na celu zmierzenie przydatności narzędzi CDS do wspierania szczepień przeciwko HPV. Odpowiedzi w ankiecie będą zawierały 5-punktową skalę:
I
|
Ankieta po wykonaniu testu (w miesiącach 11-12)
|
|
Badanie doświadczeń rodziców (Cel II)
Ramy czasowe: Postwdrożenie narzędzi CDS do 12 miesięcy
|
Jest to ankieta składająca się z 30 pytań, w której pyta się o doświadczenia związane ze szczepieniem dziecka w aptece uczestniczącej w programie. Odpowiedzi ankiety będą zawierały 5-punktową skalę:
I
|
Postwdrożenie narzędzi CDS do 12 miesięcy
|
|
Wskaźnik szczepień przeciwko HPV na farmaceutę w każdej aptece (Cel II)
Ramy czasowe: 12 miesięcy przed wdrożeniem narzędzia CDS (linia bazowa) do 5 miesięcy po wdrożeniu
|
Wyniki implementacji analizowano za pomocą testów nieparametrycznych właściwych dla małych prób statystycznych, takich jak test rang Wilcoxona.
|
12 miesięcy przed wdrożeniem narzędzia CDS (linia bazowa) do 5 miesięcy po wdrożeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik innych szczepień młodzieży przypadających na farmaceutę w każdej aptece (Cel II)
Ramy czasowe: 12 miesięcy przed wdrożeniem narzędzia CDS (linia bazowa) do 5 miesięcy po wdrożeniu
|
Wyniki implementacji analizowano za pomocą testów nieparametrycznych właściwych dla małych prób statystycznych, takich jak test rang Wilcoxona.
|
12 miesięcy przed wdrożeniem narzędzia CDS (linia bazowa) do 5 miesięcy po wdrożeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Parth Shah, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 listopada 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- RG1122655
- NCI-2023-01989 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 11086 (Inny identyfikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .