Herramientas de apoyo a la decisión clínica para aumentar la vacunación contra el virus del papiloma humano (VPH) en adolescentes en farmacias
16 de diciembre de 2024 actualizado por: Fred Hutchinson Cancer Center
Herramientas de apoyo a la toma de decisiones clínicas para aumentar la vacunación contra el VPH en las farmacias
Este ensayo clínico desarrolla y prueba qué tan bien funciona una herramienta de apoyo a la decisión clínica (CDS) para aumentar la vacunación contra el virus del papiloma humano (VPH) de niños entre 9 y 17 años (adolescentes) en farmacias.
La tasa de vacunación contra el VPH en adolescentes elegibles sigue siendo baja a pesar de que más del 90 % de los cánceres en adultos causados por el VPH pueden prevenirse con la vacuna contra el VPH.
El Comité Asesor Nacional de Vacunas recomienda que las vacunas contra el VPH se administren en las farmacias para aumentar el acceso a las vacunas, pero los procesos farmacéuticos y la falta de conocimiento del servicio entre los padres afectan el uso de las farmacias locales para las vacunas contra el VPH.
El uso de un grupo de enfoque puede ser un método efectivo para desarrollar una herramienta CDS y crear un proceso que puede ser más conveniente para que los padres obtengan la vacuna de su adolescente en su farmacia local.
Una herramienta CDS puede facilitar la obtención de vacunas contra el VPH y, como resultado, aumentar la tasa de vacunación contra el VPH en adolescentes y reducir la incidencia de cáncer causado por el VPH.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
ESQUEMA: Los participantes se asignan a 1 de 3 grupos.
Grupo I: El personal participa en debates de planificación facilitados para desarrollar herramientas CDS sobre el estudio. (Apunta yo)
Grupo II: El personal recibe capacitación sobre herramientas CDS e implementa herramientas CDS para facilitar la vacunación contra el VPH en el estudio. (Objetivo II)
Grupo III: Los padres completan la encuesta posterior a la intervención sobre el estudio. (Objetivo II)
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
31
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- OBJETIVO I: >= 18 años
- OBJETIVO I: Personal de farmacia: Empleado en las farmacias comunitarias asociadas en el estado de Washington
- OBJETIVO I: Scientific Technologies Corporation (STC)Personal de salud: Empleado en STCHealth
- OBJETIVO I: Personal de PioneerRx: Empleado en PioneerRx
- OBJETIVO II: >= 18 años
- OBJETIVO II: Padres: Padres o tutores que hablen inglés de al menos un niño, de 9 a 17 años, que vivan en el estado de Washington y obtengan una vacuna contra el VPH para su hijo en una farmacia participante y tengan acceso a un teléfono o computadora con acceso a Internet.
- OBJETIVO II: Personal de farmacia: Empleado en farmacias comunitarias reclutadas en el estudio ubicadas en el estado de Washington
Criterio de exclusión:
- Personal de farmacia: Flotantes/viáticos. Aquellos que se oponen a que se grabe el audio de las discusiones de los grupos focales. Aquellos que se oponen a participar en las encuestas de evaluación de la implementación
- Personal de STCHealth: aquellos que se oponen a que se grabe el audio de las discusiones de los grupos focales
- Personal de PioneerRx: aquellos que se oponen a que se grabe el audio de las discusiones de los grupos focales
- Padres: aquellos que se niegan a proporcionar comentarios sobre sus experiencias al vacunar a sus hijos en la farmacia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo I (grupo focal del personal)
El personal participa en debates de planificación facilitados para desarrollar herramientas CDS sobre el estudio.
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Encuesta completa
Participar en el grupo de enfoque
Otros nombres:
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Experimental: Grupo II (utilización de herramientas CDS del personal)
El personal recibe capacitación sobre herramientas CDS e implementa herramientas CDS para facilitar la vacunación contra el VPH en el estudio.
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Encuesta completa
Recibir capacitación para usar la herramienta CDS
Utilizar la herramienta CDS
Otros nombres:
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Experimental: Grupo III (encuesta de padres)
Los padres completan la encuesta posterior a la intervención sobre el estudio.
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Encuesta completa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Desarrollo/refinamiento de las herramientas CDS para apoyar y guiar cualquier adaptación al flujo de trabajo de vacunación del personal de farmacia para mejorar la entrega de vacunas. (Objetivo 1)
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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El equipo de investigación analizará los datos cualitativos recopilados utilizando análisis rápidos guiados por marcos descritos por Gale et al.
Los datos cualitativos se utilizarán para dirigir y documentar el proceso de desarrollo y perfeccionamiento de las herramientas CDS para respaldar la vacunación contra el VPH y guiar cualquier adaptación al flujo de trabajo de vacunación del personal de farmacia para mejorar la administración de la vacuna contra el VPH.
Las adaptaciones realizadas en el flujo de trabajo de vacunación de una farmacia se documentarán metódicamente utilizando la Taxonomía de características de adaptación de Stirman.
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Hasta 6 meses
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Aceptabilidad de las herramientas CDS: Personal de farmacia (Objetivo II)
Periodo de tiempo: Encuesta posterior a la implementación de herramientas CDS (en los meses 11-12)
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Utilizará una medida de encuesta validada para evaluar el informe del personal de farmacia sobre la aceptabilidad de las herramientas CDS para respaldar la vacunación contra el VPH. Las respuestas de la encuesta incluirán escalas de 5 puntos:
Y
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Encuesta posterior a la implementación de herramientas CDS (en los meses 11-12)
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Cambio en la aceptabilidad de la vacunación contra el VPH en farmacia: Personal de farmacia (Objetivo II)
Periodo de tiempo: Encuesta previa a la implementación de CDS Tools (en los Meses 4-5) y encuesta posterior a la implementación de la prueba (en los Meses 11-12)
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La encuesta le pedirá al personal de la farmacia que responda a declaraciones diseñadas para medir la aceptabilidad de la vacunación contra el VPH en farmacias. Las respuestas de la encuesta incluirán escalas de 5 puntos:
Y
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Encuesta previa a la implementación de CDS Tools (en los Meses 4-5) y encuesta posterior a la implementación de la prueba (en los Meses 11-12)
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Aceptabilidad de la vacunación contra el VPH en farmacia: padres (Objetivo II)
Periodo de tiempo: Encuesta de experiencia posterior a la vacunación (en los meses 8-12)
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La encuesta les pedirá a los padres que respondan declaraciones diseñadas para medir la aceptabilidad de su experiencia con las vacunas en la farmacia. Las respuestas de la encuesta incluirán escalas de 5 puntos:
Y
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Encuesta de experiencia posterior a la vacunación (en los meses 8-12)
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Adecuación de las herramientas CDS: Personal de farmacia (Objetivo II)
Periodo de tiempo: Encuesta de implementación posterior a la prueba (en los meses 11-12)
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La encuesta le pedirá al personal de la farmacia que responda a declaraciones diseñadas para medir la idoneidad de las herramientas de CDS para respaldar la vacunación contra el VPH. Las respuestas de la encuesta incluirán escalas de 5 puntos:
Y
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Encuesta de implementación posterior a la prueba (en los meses 11-12)
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Idoneidad de la vacunación contra el VPH en farmacia: personal de farmacia (Objetivo II)
Periodo de tiempo: Encuesta de implementación previa a la prueba (en los Meses 4-5) y encuesta de implementación posterior a la prueba (en los Meses 11-12)
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La encuesta le pedirá al personal de la farmacia que responda a las declaraciones diseñadas para medir la idoneidad de la vacunación contra el VPH en la farmacia. Las respuestas de la encuesta incluirán escalas de 5 puntos:
Y
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Encuesta de implementación previa a la prueba (en los Meses 4-5) y encuesta de implementación posterior a la prueba (en los Meses 11-12)
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Idoneidad de la vacunación contra el VPH en farmacia: padres (Objetivo II)
Periodo de tiempo: Encuesta de experiencia posterior a la vacunación (en los meses 8-12)
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La encuesta pedirá a los padres que respondan declaraciones diseñadas para medir la idoneidad de su experiencia con las vacunas en la farmacia. Las respuestas de la encuesta incluirán escalas de 5 puntos:
Y
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Encuesta de experiencia posterior a la vacunación (en los meses 8-12)
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Viabilidad de herramientas CDS: Personal de farmacia (Objetivo II)
Periodo de tiempo: Encuesta de implementación posterior a la prueba (en los meses 11-12)
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La encuesta le pedirá al personal de la farmacia que responda a declaraciones diseñadas para medir la viabilidad de las herramientas de CDS para apoyar la vacunación contra el VPH. Las respuestas de la encuesta incluirán escalas de 5 puntos:
Y
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Encuesta de implementación posterior a la prueba (en los meses 11-12)
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Viabilidad de la vacunación contra el VPH en farmacia: Personal de farmacia (Objetivo II)
Periodo de tiempo: Encuesta de implementación previa a la prueba (en los Meses 4-5) y encuesta de implementación posterior a la prueba (en los Meses 11-12)
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La encuesta le pedirá al personal de la farmacia que responda a las declaraciones diseñadas para medir la viabilidad de la vacunación contra el VPH en la farmacia. Las respuestas de la encuesta incluirán escalas de 5 puntos:
Y
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Encuesta de implementación previa a la prueba (en los Meses 4-5) y encuesta de implementación posterior a la prueba (en los Meses 11-12)
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Viabilidad de la vacunación contra el VPH en farmacia: padres (Objetivo II)
Periodo de tiempo: Encuesta de experiencia posterior a la vacunación (en los meses 8-12)
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La encuesta pedirá a los padres que respondan declaraciones diseñadas para medir la viabilidad de su experiencia con la vacuna en la farmacia. Las respuestas de la encuesta incluirán escalas de 5 puntos:
Y
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Encuesta de experiencia posterior a la vacunación (en los meses 8-12)
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Usabilidad de herramientas CDS: Personal de farmacia (Objetivo II)
Periodo de tiempo: Encuesta de implementación posterior a la prueba (en los meses 11-12)
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La encuesta le pedirá al personal de la farmacia que responda a declaraciones diseñadas para medir la usabilidad de las herramientas CDS para apoyar la vacunación contra el VPH. Las respuestas de la encuesta incluirán escalas de 5 puntos:
Y
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Encuesta de implementación posterior a la prueba (en los meses 11-12)
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Encuesta de experiencia de los padres (Objetivo II)
Periodo de tiempo: Post-implementación de herramientas CDS hasta 12 meses
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Esta es una encuesta de 30 preguntas sobre la experiencia de vacunar a los niños en las farmacias participantes. Las respuestas de la encuesta incluirán una escala de 5 puntos:
Y
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Post-implementación de herramientas CDS hasta 12 meses
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Tasa de vacunación VPH por farmacéutico en cada farmacia (Objetivo II)
Periodo de tiempo: 12 meses antes de la implementación de la herramienta CDS (línea de base) hasta 5 meses después de la implementación
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Los resultados de la implementación se analizaron mediante pruebas no paramétricas apropiadas para estadísticas de muestras pequeñas, como la prueba de rango de signo de Wilcoxon.
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12 meses antes de la implementación de la herramienta CDS (línea de base) hasta 5 meses después de la implementación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de otras vacunas adolescentes por farmacéutico en cada farmacia (Objetivo II)
Periodo de tiempo: 12 meses antes de la implementación de la herramienta CDS (línea de base) hasta 5 meses después de la implementación
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Los resultados de la implementación se analizaron mediante pruebas no paramétricas apropiadas para estadísticas de muestras pequeñas, como la prueba de rango de signo de Wilcoxon.
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12 meses antes de la implementación de la herramienta CDS (línea de base) hasta 5 meses después de la implementación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Parth Shah, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de febrero de 2024
Finalización primaria (Actual)
22 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
22 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
26 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- RG1122655
- NCI-2023-01989 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 11086 (Otro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .