Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nástroje na podporu klinického rozhodování ke zvýšení proočkovanosti proti lidskému papilomaviru (HPV) u dospívajících v lékárnách

16. prosince 2024 aktualizováno: Fred Hutchinson Cancer Center

Nástroje na podporu klinického rozhodování ke zvýšení proočkovanosti proti HPV v lékárnách

Tato klinická studie vyvíjí a testuje, jak dobře funguje nástroj na podporu klinického rozhodování (CDS) ke zvýšení proočkovanosti dětí ve věku 9-17 let (dospívajících) v lékárnách proti lidskému papilomaviru (HPV). Míra očkování proti HPV u způsobilých dospívajících zůstává nízká, i když více než 90 % rakovin u dospělých způsobených HPV lze zabránit HPV vakcínou. Národní poradní výbor pro vakcíny doporučuje očkování proti HPV provádět v lékárnách, aby se zvýšil přístup k vakcínám, ale postupy v lékárnách a nedostatečné povědomí o této službě mezi rodiči ovlivňují používání místních lékáren pro očkování proti HPV. Použití ohniskové skupiny může být účinnou metodou pro vývoj nástroje CDS a vytvoření procesu, který může být pro rodiče pohodlnější, aby si vakcínu pro své dospívající dostali v místní lékárně. Nástroj CDS může usnadnit získání vakcín proti HPV a v důsledku toho zvýšit míru proočkovanosti dospívajících proti HPV a snížit výskyt rakoviny způsobené HPV.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

POPIS: Účastníci jsou rozděleni do 1 ze 3 skupin.

Skupina I: Zaměstnanci se účastní diskusí o plánování s cílem vyvinout nástroje CDS pro studium. (cíl I)

Skupina II: Zaměstnanci absolvují školení o nástrojích CDS a zavádějí nástroje CDS pro usnadnění očkování proti HPV při studiu. (Cíl II)

Skupina III: Rodiče dokončili průzkum po intervenci ve studiu. (Cíl II)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

31

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • CÍL I: >= 18 let
  • CÍL I: Personál lékáren: Zaměstnán v partnerských komunitních lékárnách ve státě Washington
  • CÍL I: Scientific Technologies Corportation (STC) Zdravotnický personál: Zaměstnán ve společnosti STCHealth
  • CÍL I: Zaměstnanci PioneerRx: Zaměstnáni ve společnosti PioneerRx
  • CÍL II: >= 18 let
  • CÍL II: Rodiče: Anglicky mluvící rodič nebo opatrovník alespoň jednoho dítěte ve věku 9-17 let, žijící ve státě Washington, který své dítě očkoval proti HPV v zúčastněné lékárně a má přístup k telefonu nebo počítači s přístupem na internet.
  • CÍL II: Zaměstnanci lékáren: Zaměstnáni v komunitních lékárnách přijatých do studie ve státě Washington

Kritéria vyloučení:

  • Zaměstnanci lékárny: Floaters/den. Ti, kteří mají námitky proti tomu, aby byly diskuse ve fokusní skupině nahrávány na zvuk. Ti, kteří mají námitky proti účasti na průzkumech hodnocení implementace
  • Zaměstnanci STCHealth: Ti, kteří mají námitky proti tomu, aby byly diskuse v rámci fokusních skupin nahrávány
  • Zaměstnanci PioneerRx: Ti, kteří mají námitky proti tomu, aby byl nahráván zvuk diskusí v rámci skupiny
  • Rodiče: Ti, kteří odmítají poskytnout zpětnou vazbu o svých zkušenostech s očkováním svých dětí v lékárně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina I (pracovní skupina)
Zaměstnanci se účastní zprostředkovaných diskusí o plánování s cílem vyvinout nástroje CDS pro studium.
Jiný: Správa průzkumu
Kompletní průzkum
Jiný: Diskuse
Účastnit se fokusní skupiny
Ostatní jména:
  • Diskutujte
Experimentální: Skupina II (využívání nástrojů CDS zaměstnanci)
Zaměstnanci absolvují školení o nástrojích CDS a zavádějí nástroje CDS pro usnadnění očkování proti HPV při studiu.
Jiný: Správa průzkumu
Kompletní průzkum
Jiný: Vzdělávací činnost
Projděte školením k používání nástroje CDS
Behaviorální: Zdravotnická činnost
Použijte nástroj CDS
Ostatní jména:
  • Činnost zdravotní péče
  • Zdravotní péče
Experimentální: Skupina III (průzkum rodičů)
Rodiče dokončí průzkum po intervenci během studia.
Jiný: Správa průzkumu
Kompletní průzkum

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vývoj/zdokonalení nástrojů CDS pro podporu a vedení jakýchkoli úprav pracovního postupu vakcinace zaměstnanců lékáren za účelem zlepšení dodávání vakcín. (Cíl 1)
Časové okno: Až 6 měsíců
Výzkumný tým bude analyzovat shromážděná kvalitativní data pomocí rámcově řízených rychlých analýz popsaných Gale et al. Kvalitativní data budou použita k nasměrování a dokumentaci procesu vývoje a zdokonalování nástrojů CDS na podporu očkování proti HPV a k usměrnění jakýchkoli úprav pracovního postupu vakcinace zaměstnanců lékárny s cílem zlepšit jejich dodávání vakcíny proti HPV. Adaptace provedené v očkovacím pracovním postupu lékárny budou metodicky dokumentovány pomocí Stirmanovy taxonomie charakteristik adaptace.
Až 6 měsíců
Přijatelnost nástrojů CDS: Personál lékárny (Cíl II)
Časové okno: Průzkum po implementaci nástrojů CDS (v měsících 11-12)

Použije ověřené měření průzkumu k posouzení zprávy personálu lékáren o přijatelnosti nástrojů CDS na podporu očkování proti HPV.

Odpovědi na průzkum budou zahrnovat 5bodové škály:

  1. = Vůbec si nejsem jistý
  2. = Ne příliš sebevědomý
  3. = Ani (neutrální)
  4. = Středně sebevědomý
  5. = Naprosto sebevědomý

A

  1. = Silně nesouhlasím
  2. = Poněkud nesouhlasím
  3. = Ani souhlas, ani nesouhlas
  4. = Spíše souhlasím
  5. = Důrazně souhlasím
Průzkum po implementaci nástrojů CDS (v měsících 11-12)
Změna v přijatelnosti očkování proti HPV v lékárnách: Personál lékárny (Cíl II)
Časové okno: Předimplementace průzkumu nástrojů CDS (v měsících 4-5) a potestového průzkumu implementace (v měsících 11-12)

Průzkum požádá zaměstnance lékáren, aby reagovali na prohlášení určená k měření přijatelnosti očkování proti HPV v lékárnách.

Odpovědi na průzkum budou zahrnovat 5bodové škály:

  1. = Vůbec si nejsem jistý
  2. = Ne příliš sebevědomý
  3. = Ani (neutrální)
  4. = Středně sebevědomý
  5. = Naprosto sebevědomý

A

  1. = Silně nesouhlasím
  2. = Poněkud nesouhlasím
  3. = Ani souhlas, ani nesouhlas
  4. = Spíše souhlasím
  5. = Důrazně souhlasím
Předimplementace průzkumu nástrojů CDS (v měsících 4-5) a potestového průzkumu implementace (v měsících 11-12)
Přijatelnost očkování proti HPV v lékárnách: Rodiče (Cíl II)
Časové okno: Průzkum zkušeností po očkování (v měsících 8-12)

Průzkum požádá rodiče, aby odpověděli na prohlášení určená k měření přijatelnosti jejich zkušeností s vakcínou v lékárně.

Odpovědi na průzkum budou zahrnovat 5bodové škály:

  1. = Vůbec si nejsem jistý
  2. = Ne příliš sebevědomý
  3. = Ani (neutrální)
  4. = Středně sebevědomý
  5. = Naprosto sebevědomý

A

  1. = Silně nesouhlasím
  2. = Poněkud nesouhlasím
  3. = Ani souhlas, ani nesouhlas
  4. = Spíše souhlasím
  5. = Důrazně souhlasím
Průzkum zkušeností po očkování (v měsících 8-12)
Vhodnost nástrojů CDS: Personál lékárny (Cíl II)
Časové okno: Průzkum implementace po testování (v měsících 11–12)

Průzkum požádá zaměstnance lékáren, aby reagovali na prohlášení navržená k měření vhodnosti nástrojů CDS na podporu očkování proti HPV.

Odpovědi na průzkum budou zahrnovat 5bodové škály:

  1. = Vůbec si nejsem jistý
  2. = Ne příliš sebevědomý
  3. = Ani (neutrální)
  4. = Středně sebevědomý
  5. = Naprosto sebevědomý

A

  1. = Silně nesouhlasím
  2. = Poněkud nesouhlasím
  3. = Ani souhlas, ani nesouhlas
  4. = Spíše souhlasím
  5. = Důrazně souhlasím
Průzkum implementace po testování (v měsících 11–12)
Vhodnost očkování proti HPV v lékárnách: Personál lékárny (Cíl II)
Časové okno: Průzkum implementace před testováním (v měsících 4–5) a průzkum implementace po testu (v měsících 11–12)

Průzkum požádá zaměstnance lékáren, aby reagovali na prohlášení určená k měření vhodnosti očkování proti HPV v lékárnách.

Odpovědi na průzkum budou zahrnovat 5bodové škály:

  1. = Vůbec si nejsem jistý
  2. = Ne příliš sebevědomý
  3. = Ani (neutrální)
  4. = Středně sebevědomý
  5. = Naprosto sebevědomý

A

  1. = Silně nesouhlasím
  2. = Poněkud nesouhlasím
  3. = Ani souhlas, ani nesouhlas
  4. = Spíše souhlasím
  5. = Důrazně souhlasím
Průzkum implementace před testováním (v měsících 4–5) a průzkum implementace po testu (v měsících 11–12)
Vhodnost lékárenského očkování proti HPV: Rodiče (Cíl II)
Časové okno: Průzkum zkušeností po očkování (v měsících 8-12)

Průzkum požádá rodiče, aby reagovali na prohlášení určená k měření vhodnosti jejich zkušeností s vakcínou v lékárně.

Odpovědi na průzkum budou zahrnovat 5bodové škály:

  1. = Vůbec si nejsem jistý
  2. = Ne příliš sebevědomý
  3. = Ani (neutrální)
  4. = Středně sebevědomý
  5. = Naprosto sebevědomý

A

  1. = Silně nesouhlasím
  2. = Poněkud nesouhlasím
  3. = Ani souhlas, ani nesouhlas
  4. = Spíše souhlasím
  5. = Důrazně souhlasím
Průzkum zkušeností po očkování (v měsících 8-12)
Proveditelnost nástrojů CDS: Zaměstnanci lékárny (Cíl II)
Časové okno: Průzkum implementace po testování (v měsících 11–12)

Průzkum požádá zaměstnance lékáren, aby reagovali na prohlášení určená k měření proveditelnosti nástrojů CDS na podporu očkování proti HPV.

Odpovědi na průzkum budou zahrnovat 5bodové škály:

  1. = Vůbec si nejsem jistý
  2. = Ne příliš sebevědomý
  3. = Ani (neutrální)
  4. = Středně sebevědomý
  5. = Naprosto sebevědomý

A

  1. = Silně nesouhlasím
  2. = Poněkud nesouhlasím
  3. = Ani souhlas, ani nesouhlas
  4. = Spíše souhlasím
  5. = Důrazně souhlasím
Průzkum implementace po testování (v měsících 11–12)
Proveditelnost očkování proti HPV v lékárnách: Personál lékárny (Cíl II)
Časové okno: Průzkum implementace před testováním (v měsících 4–5) a průzkum implementace po testu (v měsících 11–12)

Průzkum požádá zaměstnance lékáren, aby reagovali na prohlášení určená k měření proveditelnosti očkování proti HPV v lékárnách.

Odpovědi na průzkum budou zahrnovat 5bodové škály:

  1. = Vůbec si nejsem jistý
  2. = Ne příliš sebevědomý
  3. = Ani (neutrální)
  4. = Středně sebevědomý
  5. = Naprosto sebevědomý

A

  1. = Silně nesouhlasím
  2. = Poněkud nesouhlasím
  3. = Ani souhlas, ani nesouhlas
  4. = Spíše souhlasím
  5. = Důrazně souhlasím
Průzkum implementace před testováním (v měsících 4–5) a průzkum implementace po testu (v měsících 11–12)
Proveditelnost očkování proti HPV v lékárnách: Rodiče (Cíl II)
Časové okno: Průzkum zkušeností po očkování (v měsících 8-12)

Průzkum požádá rodiče, aby reagovali na prohlášení určená k měření proveditelnosti jejich zkušeností s vakcínou v lékárně.

Odpovědi na průzkum budou zahrnovat 5bodové škály:

  1. = Vůbec si nejsem jistý
  2. = Ne příliš sebevědomý
  3. = Ani (neutrální)
  4. = Středně sebevědomý
  5. = Naprosto sebevědomý

A

  1. = Silně nesouhlasím
  2. = Poněkud nesouhlasím
  3. = Ani souhlas, ani nesouhlas
  4. = Spíše souhlasím
  5. = Důrazně souhlasím
Průzkum zkušeností po očkování (v měsících 8-12)
Využitelnost nástrojů CDS: Personál lékárny (Cíl II)
Časové okno: Průzkum implementace po testování (v měsících 11–12)

Průzkum požádá zaměstnance lékáren, aby reagovali na prohlášení navržená k měření použitelnosti nástrojů CDS na podporu očkování proti HPV.

Odpovědi na průzkum budou zahrnovat 5bodové škály:

  1. = Vůbec si nejsem jistý
  2. = Ne příliš sebevědomý
  3. = Ani (neutrální)
  4. = Středně sebevědomý
  5. = Naprosto sebevědomý

A

  1. = Silně nesouhlasím
  2. = Poněkud nesouhlasím
  3. = Ani souhlas, ani nesouhlas
  4. = Spíše souhlasím
  5. = Důrazně souhlasím
Průzkum implementace po testování (v měsících 11–12)
Průzkum zkušeností rodičů (Cíl II)
Časové okno: Po implementaci nástrojů CDS až 12 měsíců

Toto je průzkum o 30 otázkách, který se ptá na zkušenosti s očkováním dětí v zapojené lékárně.

Odpovědi na průzkum budou zahrnovat 5bodovou škálu:

  1. = Silně nesouhlasím
  2. = Poněkud nesouhlasím
  3. = Ani souhlas, ani nesouhlas
  4. = Spíše souhlasím
  5. = Důrazně souhlasím

A

  1. Naprosto nespokojen
  2. Poněkud nespokojen
  3. Ani spokojeni, ani nespokojeni
  4. Poněkud spokojený
  5. Naprostá spokojenost
Po implementaci nástrojů CDS až 12 měsíců
Míra očkování proti HPV na lékárníka v každé lékárně (Cíl II)
Časové okno: 12 měsíců před implementací nástroje CDS (základní stav) až 5 měsíců po implementaci
Výsledky implementace analyzovány pomocí neparametrických testů vhodných pro statistiky malého vzorku, jako je Wilcoxonův test hodnosti znamének.
12 měsíců před implementací nástroje CDS (základní stav) až 5 měsíců po implementaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra dalších očkování mladistvých na lékárníka v každé lékárně (Cíl II)
Časové okno: 12 měsíců před implementací nástroje CDS (základní stav) až 5 měsíců po implementaci
Výsledky implementace analyzovány pomocí neparametrických testů vhodných pro statistiky malého vzorku, jako je Wilcoxonův test hodnosti znamének.
12 měsíců před implementací nástroje CDS (základní stav) až 5 měsíců po implementaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fred Hutchinson Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Parth Shah, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

22. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

22. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • RG1122655
  • NCI-2023-01989 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 11086 (Jiný identifikátor: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Správa průzkumu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit