Ferramentas de Apoio à Decisão Clínica para Aumentar a Vacinação contra o Papilomavírus Humano (HPV) em Adolescentes em Farmácias
16 de dezembro de 2024 atualizado por: Fred Hutchinson Cancer Center
Ferramentas de Apoio à Decisão Clínica para Aumentar a Vacinação contra o HPV em Farmácias
Este ensaio clínico desenvolve e testa o desempenho de uma ferramenta de suporte à decisão clínica (CDS) para aumentar a vacinação contra o papilomavírus humano (HPV) de crianças entre 9 e 17 anos (adolescentes) em farmácias.
A taxa de vacinação contra o HPV em adolescentes elegíveis permanece baixa, embora mais de 90% dos cânceres em adultos causados pelo HPV possam ser evitados pela vacina contra o HPV.
O Comitê Consultivo Nacional de Vacinas recomenda que as vacinas contra o HPV sejam administradas em farmácias para aumentar o acesso às vacinas, mas os processos das farmácias e a falta de conscientização sobre o serviço entre os pais afetam o uso de farmácias locais para vacinas contra o HPV.
O uso de um grupo focal pode ser um método eficaz para desenvolver uma ferramenta CDS e criar um processo que pode ser mais conveniente para os pais obterem a vacina de seus adolescentes na farmácia local.
Uma ferramenta CDS pode facilitar a obtenção de vacinas contra o HPV e, como resultado, aumentar a taxa de vacinação contra o HPV em adolescentes e reduzir a incidência de câncer causado pelo HPV.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
ESBOÇO: Os participantes são designados para 1 de 3 grupos.
Grupo I: Os funcionários participam de discussões de planejamento facilitadas para desenvolver ferramentas CDS no estudo. (objetivo eu)
Grupo II: A equipe recebe treinamento em ferramentas CDS e implementa ferramentas CDS para facilitar a vacinação contra o HPV no estudo. (Objetivo II)
Grupo III: Os pais completam a pesquisa pós-intervenção no estudo. (Objetivo II)
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
31
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- AIM I: >= 18 anos
- AIM I: Funcionários da farmácia: empregados nas farmácias comunitárias parceiras no estado de Washington
- AIM I: Scientific Technologies Corporation (STC) Pessoal de saúde: Empregado na STCHealth
- AIM I: Funcionários da PioneerRx: Empregados na PioneerRx
- AIM II: >= 18 anos
- OBJECTIVO II: Pais: Pais ou tutores falantes de inglês de pelo menos uma criança, com idades compreendidas entre os 9 e os 17 anos, residentes no estado de Washington e que obtiveram a vacinação contra o HPV para o seu filho numa farmácia participante e têm acesso a um telefone ou computador com acesso à Internet.
- AIM II: Funcionários da farmácia: Empregados em farmácias comunitárias recrutadas para o estudo localizadas no estado de Washington
Critério de exclusão:
- Funcionários da farmácia: flutuantes/diárias. Aqueles que se opuserem a ter as discussões do grupo focal gravadas em áudio. Aqueles que se opõem a participar de pesquisas de avaliação de implementação
- Funcionários da STCHealth: Aqueles que se opõem a que as discussões do grupo focal sejam gravadas em áudio
- Funcionários da PioneerRx: Aqueles que se opõem a que as discussões do grupo focal sejam gravadas
- Pais: Aqueles que se recusam a fornecer feedback sobre suas experiências com a vacinação de seus filhos na farmácia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo I (grupo focal da equipe)
Os funcionários participam de discussões de planejamento facilitadas para desenvolver ferramentas CDS no estudo.
|
Pesquisa completa
Participe do grupo focal
Outros nomes:
|
|
Experimental: Grupo II (utilização da ferramenta CDS pela equipe)
A equipe recebe treinamento em ferramentas CDS e implementa ferramentas CDS para facilitar a vacinação contra o HPV no estudo.
|
Pesquisa completa
Passar por treinamento para usar a ferramenta CDS
Utilize a ferramenta CDS
Outros nomes:
|
|
Experimental: Grupo III (pesquisa dos pais)
Os pais completam a pesquisa pós-intervenção no estudo.
|
Pesquisa completa
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Desenvolvimento/aperfeiçoamento das ferramentas do CDS para apoiar e orientar eventuais adaptações no fluxo de trabalho de vacinação do pessoal da farmácia para melhorar a entrega de vacinas. (Objetivo 1)
Prazo: Até 6 meses
|
A equipe de pesquisa analisará os dados qualitativos coletados usando análises rápidas guiadas por estruturas descritas por Gale et al.
Os dados qualitativos serão usados para direcionar e documentar o processo de desenvolvimento e refinamento das ferramentas do CDS para apoiar a vacinação contra o HPV e para orientar quaisquer adaptações no fluxo de trabalho de vacinação da equipe da farmácia para melhorar a administração da vacina contra o HPV.
As adaptações feitas no fluxo de trabalho de vacinação de uma farmácia serão documentadas metodicamente usando a Taxonomia de Características de Adaptação de Stirman.
|
Até 6 meses
|
|
Aceitabilidade das ferramentas do CDS: equipe da farmácia (objetivo II)
Prazo: Pesquisa pós-implementação das ferramentas CDS (nos meses 11-12)
|
Usará uma medida de pesquisa validada para avaliar o relatório da equipe da farmácia sobre a aceitabilidade das ferramentas do CDS para apoiar a vacinação contra o HPV. As respostas da pesquisa incluirão escalas de 5 pontos:
E
|
Pesquisa pós-implementação das ferramentas CDS (nos meses 11-12)
|
|
Mudança na aceitabilidade da vacinação contra o HPV em farmácia: equipe da farmácia (objetivo II)
Prazo: Pré-implementação da pesquisa de ferramentas CDS (nos meses 4-5) e pesquisa de implementação pós-teste (nos meses 11-12)
|
A pesquisa pedirá ao pessoal da farmácia que responda às declarações destinadas a medir a aceitabilidade da vacinação contra o HPV em farmácias. As respostas da pesquisa incluirão escalas de 5 pontos:
E
|
Pré-implementação da pesquisa de ferramentas CDS (nos meses 4-5) e pesquisa de implementação pós-teste (nos meses 11-12)
|
|
Aceitabilidade da vacinação contra o HPV em farmácia: pais (objetivo II)
Prazo: Pesquisa de experiência pós-vacinação (nos meses 8-12)
|
A pesquisa pedirá aos pais que respondam a declarações destinadas a medir a aceitabilidade de sua experiência com a vacina na farmácia. As respostas da pesquisa incluirão escalas de 5 pontos:
E
|
Pesquisa de experiência pós-vacinação (nos meses 8-12)
|
|
Adequação das ferramentas do CDS: Equipe da farmácia (objetivo II)
Prazo: Pesquisa de implementação pós-teste (nos meses 11-12)
|
A pesquisa pedirá ao pessoal da farmácia que responda às declarações destinadas a medir a adequação das ferramentas do CDS para apoiar a vacinação contra o HPV. As respostas da pesquisa incluirão escalas de 5 pontos:
E
|
Pesquisa de implementação pós-teste (nos meses 11-12)
|
|
Adequação da vacinação contra o HPV em farmácia: equipe da farmácia (objetivo II)
Prazo: Pesquisa de implementação pré-teste (nos meses 4-5) e pesquisa de implementação pós-teste (nos meses 11-12)
|
A pesquisa pedirá ao pessoal da farmácia que responda às declarações destinadas a medir a adequação da vacinação contra o HPV em farmácias. As respostas da pesquisa incluirão escalas de 5 pontos:
E
|
Pesquisa de implementação pré-teste (nos meses 4-5) e pesquisa de implementação pós-teste (nos meses 11-12)
|
|
Adequação da vacinação contra o HPV em farmácia: pais (objetivo II)
Prazo: Pesquisa de experiência pós-vacinação (nos meses 8-12)
|
A pesquisa pedirá aos pais que respondam a declarações destinadas a medir a adequação de sua experiência com vacinas na farmácia. As respostas da pesquisa incluirão escalas de 5 pontos:
E
|
Pesquisa de experiência pós-vacinação (nos meses 8-12)
|
|
Viabilidade das ferramentas CDS: Pessoal da farmácia (Objetivo II)
Prazo: Pesquisa de implementação pós-teste (nos meses 11-12)
|
A pesquisa pedirá ao pessoal da farmácia que responda às declarações destinadas a medir a viabilidade das ferramentas do CDS para apoiar a vacinação contra o HPV. As respostas da pesquisa incluirão escalas de 5 pontos:
E
|
Pesquisa de implementação pós-teste (nos meses 11-12)
|
|
Viabilidade da vacinação contra o HPV em farmácia: equipe da farmácia (objetivo II)
Prazo: Pesquisa de implementação pré-teste (nos meses 4-5) e pesquisa de implementação pós-teste (nos meses 11-12)
|
A pesquisa pedirá ao pessoal da farmácia que responda às declarações destinadas a medir a viabilidade da vacinação contra o HPV em farmácias. As respostas da pesquisa incluirão escalas de 5 pontos:
E
|
Pesquisa de implementação pré-teste (nos meses 4-5) e pesquisa de implementação pós-teste (nos meses 11-12)
|
|
Viabilidade da vacinação contra o HPV em farmácia: pais (objetivo II)
Prazo: Pesquisa de experiência pós-vacinação (nos meses 8-12)
|
A pesquisa pedirá aos pais que respondam a declarações destinadas a medir a viabilidade de sua experiência com a vacina na farmácia. As respostas da pesquisa incluirão escalas de 5 pontos:
E
|
Pesquisa de experiência pós-vacinação (nos meses 8-12)
|
|
Usabilidade das ferramentas do CDS: equipe da farmácia (objetivo II)
Prazo: Pesquisa de implementação pós-teste (nos meses 11-12)
|
A pesquisa pedirá ao pessoal da farmácia que responda às declarações destinadas a medir a usabilidade das ferramentas do CDS para apoiar a vacinação contra o HPV. As respostas da pesquisa incluirão escalas de 5 pontos:
E
|
Pesquisa de implementação pós-teste (nos meses 11-12)
|
|
Pesquisa de experiência dos pais (objetivo II)
Prazo: Pós-implementação de ferramentas CDS até 12 meses
|
Esta é uma pesquisa de 30 perguntas sobre a experiência de vacinar crianças em farmácias participantes. As respostas da pesquisa incluirão uma escala de 5 pontos:
E
|
Pós-implementação de ferramentas CDS até 12 meses
|
|
Taxa de vacinação contra o HPV por farmacêutico em cada farmácia (Objetivo II)
Prazo: 12 meses antes da implementação da ferramenta CDS (linha de base) até 5 meses após a implementação
|
Resultados da implementação analisados usando testes não paramétricos apropriados para estatísticas de pequenas amostras, como o teste de sinal de Wilcoxon.
|
12 meses antes da implementação da ferramenta CDS (linha de base) até 5 meses após a implementação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de outras vacinações de adolescentes por farmacêutico em cada farmácia (objetivo II)
Prazo: 12 meses antes da implementação da ferramenta CDS (linha de base) até 5 meses após a implementação
|
Resultados da implementação analisados usando testes não paramétricos apropriados para estatísticas de pequenas amostras, como o teste de sinal de Wilcoxon.
|
12 meses antes da implementação da ferramenta CDS (linha de base) até 5 meses após a implementação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Parth Shah, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
22 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
22 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
26 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- RG1122655
- NCI-2023-01989 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 11086 (Outro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .