Strumenti di supporto alle decisioni cliniche per aumentare la vaccinazione contro il papillomavirus umano (HPV) negli adolescenti nelle farmacie
16 dicembre 2024 aggiornato da: Fred Hutchinson Cancer Center
Strumenti di supporto alle decisioni cliniche per aumentare la vaccinazione contro l'HPV nelle farmacie
Questo studio clinico sviluppa e verifica l'efficacia di uno strumento di supporto alle decisioni cliniche (CDS) per aumentare la vaccinazione contro il papillomavirus umano (HPV) dei bambini di età compresa tra 9 e 17 anni (adolescenti) nelle farmacie.
Il tasso di vaccinazione contro l'HPV negli adolescenti idonei rimane basso anche se oltre il 90% dei tumori negli adulti causati dall'HPV può essere prevenuto dal vaccino contro l'HPV.
Il National Vaccine Advisory Committee raccomanda di somministrare le vaccinazioni HPV nelle farmacie per aumentare l'accesso ai vaccini, ma i processi farmaceutici e la mancanza di consapevolezza del servizio tra i genitori influiscono sull'uso delle farmacie locali per le vaccinazioni HPV.
L'utilizzo di un focus group può essere un metodo efficace per sviluppare uno strumento CDS e creare un processo che potrebbe essere più conveniente per i genitori per ottenere il vaccino dei loro adolescenti presso la loro farmacia locale.
Uno strumento CDS può facilitare l'ottenimento dei vaccini contro l'HPV e, di conseguenza, aumentare il tasso di vaccinazione contro l'HPV degli adolescenti e ridurre l'incidenza del cancro causato dall'HPV.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Descrizione dettagliata
SCHEMA: I partecipanti sono assegnati a 1 di 3 gruppi.
Gruppo I: il personale partecipa a discussioni di pianificazione facilitata per sviluppare strumenti CDS sullo studio. (Obiettivo I)
Gruppo II: il personale riceve formazione sugli strumenti CDS e implementa gli strumenti CDS per facilitare la vaccinazione HPV durante lo studio. (Obiettivo II)
Gruppo III: i genitori completano il sondaggio dopo l'intervento sullo studio. (Obiettivo II)
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
31
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Washington
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- OBIETTIVO I: >= 18 anni
- OBIETTIVO I: Personale della farmacia: impiegato presso le farmacie della comunità partner nello stato di Washington
- OBIETTIVO I: Scientific Technologies Corportation (STC)Personale sanitario: impiegato presso STCHealth
- OBIETTIVO I: Personale PioneerRx: Impiegato presso PioneerRx
- OBIETTIVO II: >= 18 anni
- OBIETTIVO II: Genitori: genitore o tutore di lingua inglese di almeno un bambino, di età compresa tra 9 e 17 anni, che vive nello stato di Washington e ha ottenuto una vaccinazione HPV per il proprio figlio presso una farmacia partecipante e ha accesso a un telefono o computer con accesso a Internet.
- OBIETTIVO II: Personale della farmacia: impiegato presso le farmacie della comunità reclutate nello studio situate nello stato di Washington
Criteri di esclusione:
- Personale della farmacia: Floaters/diaria. Coloro che si oppongono alla registrazione audio delle discussioni del focus group. Coloro che si oppongono alla partecipazione ai sondaggi di valutazione dell'implementazione
- Personale STCHealth: coloro che si oppongono alla registrazione audio delle discussioni del focus group
- Personale PioneerRx: coloro che si oppongono alla registrazione audio delle discussioni del focus group
- Genitori: Coloro che si rifiutano di fornire un feedback sulle loro esperienze con la vaccinazione dei propri figli in farmacia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo I (focus group del personale)
Il personale partecipa a discussioni di pianificazione facilitata per sviluppare strumenti CDS sullo studio.
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Sondaggio completo
Partecipa al focus group
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo II (utilizzo dello strumento CDS da parte del personale)
Il personale riceve formazione sugli strumenti CDS e implementa gli strumenti CDS per facilitare la vaccinazione HPV durante lo studio.
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Sondaggio completo
Sottoporsi a formazione per utilizzare lo strumento CDS
Utilizza lo strumento CDS
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo III (sondaggio genitori)
I genitori completano il sondaggio post-intervento sullo studio.
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Sondaggio completo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sviluppo/perfezionamento degli strumenti CDS per supportare e guidare eventuali adattamenti al flusso di lavoro vaccinale del personale della farmacia per migliorare la somministrazione del vaccino. (Obiettivo 1)
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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Il team di ricerca analizzerà i dati qualitativi raccolti utilizzando analisi rapide guidate da framework descritte da Gale et al.
I dati qualitativi saranno utilizzati per dirigere e documentare il processo di sviluppo e perfezionamento degli strumenti CDS per supportare la vaccinazione contro l'HPV e per guidare eventuali adattamenti al flusso di lavoro di vaccinazione del personale della farmacia per migliorare la consegna del vaccino contro l'HPV.
Gli adattamenti apportati al flusso di lavoro di vaccinazione di una farmacia saranno metodicamente documentati utilizzando la tassonomia delle caratteristiche di adattamento di Stirman.
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Fino a 6 mesi
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Accettabilità degli strumenti CDS: Personale di farmacia (Obiettivo II)
Lasso di tempo: Post-implementazione del sondaggio sugli strumenti CDS (mesi 11-12)
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Utilizzerà misure di indagine convalidate per valutare il rapporto del personale della farmacia sull'accettabilità degli strumenti CDS per supportare la vaccinazione HPV. Le risposte al sondaggio includeranno scale a 5 punti:
E
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Post-implementazione del sondaggio sugli strumenti CDS (mesi 11-12)
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Modifica dell'accettabilità della vaccinazione contro l'HPV in farmacia: personale della farmacia (Obiettivo II)
Lasso di tempo: Sondaggio pre-implementazione degli strumenti CDS (ai mesi 4-5) e sondaggio sull'implementazione post-test (ai mesi 11-12)
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Il sondaggio chiederà al personale della farmacia di rispondere alle dichiarazioni progettate per misurare l'accettabilità della vaccinazione contro l'HPV in farmacia. Le risposte al sondaggio includeranno scale a 5 punti:
E
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Sondaggio pre-implementazione degli strumenti CDS (ai mesi 4-5) e sondaggio sull'implementazione post-test (ai mesi 11-12)
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Accettabilità della vaccinazione contro l'HPV in farmacia: genitori (Obiettivo II)
Lasso di tempo: Indagine sull'esperienza post-vaccinale (a Mesi 8-12)
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Il sondaggio chiederà ai genitori di rispondere a dichiarazioni volte a misurare l'accettabilità della loro esperienza con il vaccino in farmacia. Le risposte al sondaggio includeranno scale a 5 punti:
E
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Indagine sull'esperienza post-vaccinale (a Mesi 8-12)
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Adeguatezza degli strumenti CDS: Personale di farmacia (Obiettivo II)
Lasso di tempo: Indagine sull'implementazione post-test (mesi 11-12)
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Il sondaggio chiederà al personale della farmacia di rispondere alle dichiarazioni progettate per misurare l'adeguatezza degli strumenti CDS per supportare la vaccinazione contro l'HPV. Le risposte al sondaggio includeranno scale a 5 punti:
E
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Indagine sull'implementazione post-test (mesi 11-12)
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Adeguatezza della vaccinazione contro l'HPV in farmacia: personale della farmacia (Obiettivo II)
Lasso di tempo: Sondaggio sull'implementazione pre-test (a Mesi 4-5) e sondaggio sull'implementazione post-test (a Mesi 11-12)
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Il sondaggio chiederà al personale della farmacia di rispondere alle dichiarazioni progettate per misurare l'adeguatezza della vaccinazione contro l'HPV in farmacia. Le risposte al sondaggio includeranno scale a 5 punti:
E
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Sondaggio sull'implementazione pre-test (a Mesi 4-5) e sondaggio sull'implementazione post-test (a Mesi 11-12)
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Adeguatezza della vaccinazione contro l'HPV in farmacia: genitori (Obiettivo II)
Lasso di tempo: Indagine sull'esperienza post-vaccinale (a Mesi 8-12)
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Il sondaggio chiederà ai genitori di rispondere a dichiarazioni volte a misurare l'adeguatezza della loro esperienza con il vaccino in farmacia. Le risposte al sondaggio includeranno scale a 5 punti:
E
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Indagine sull'esperienza post-vaccinale (a Mesi 8-12)
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Fattibilità degli strumenti CDS: Personale di farmacia (Obiettivo II)
Lasso di tempo: Indagine sull'implementazione post-test (mesi 11-12)
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Il sondaggio chiederà al personale della farmacia di rispondere alle dichiarazioni progettate per misurare la fattibilità degli strumenti CDS per supportare la vaccinazione contro l'HPV. Le risposte al sondaggio includeranno scale a 5 punti:
E
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Indagine sull'implementazione post-test (mesi 11-12)
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Fattibilità della vaccinazione contro l'HPV in farmacia: personale della farmacia (Obiettivo II)
Lasso di tempo: Sondaggio sull'implementazione pre-test (a Mesi 4-5) e sondaggio sull'implementazione post-test (a Mesi 11-12)
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Il sondaggio chiederà al personale della farmacia di rispondere alle dichiarazioni progettate per misurare la fattibilità della vaccinazione contro l'HPV in farmacia. Le risposte al sondaggio includeranno scale a 5 punti:
E
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Sondaggio sull'implementazione pre-test (a Mesi 4-5) e sondaggio sull'implementazione post-test (a Mesi 11-12)
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Fattibilità della vaccinazione contro l'HPV in farmacia: genitori (Obiettivo II)
Lasso di tempo: Indagine sull'esperienza post-vaccinale (a Mesi 8-12)
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Il sondaggio chiederà ai genitori di rispondere a dichiarazioni volte a misurare la fattibilità della loro esperienza con il vaccino in farmacia. Le risposte al sondaggio includeranno scale a 5 punti:
E
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Indagine sull'esperienza post-vaccinale (a Mesi 8-12)
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Usabilità degli strumenti CDS: Personale di farmacia (Obiettivo II)
Lasso di tempo: Indagine sull'implementazione post-test (mesi 11-12)
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Il sondaggio chiederà al personale della farmacia di rispondere alle dichiarazioni progettate per misurare l'usabilità degli strumenti CDS per supportare la vaccinazione contro l'HPV. Le risposte al sondaggio includeranno scale a 5 punti:
E
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Indagine sull'implementazione post-test (mesi 11-12)
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Indagine sull'esperienza dei genitori (Obiettivo II)
Lasso di tempo: Post-implementazione degli strumenti CDS fino a 12 mesi
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Questo è un sondaggio di 30 domande che chiede informazioni sull'esperienza con la vaccinazione dei bambini presso la farmacia partecipante. Le risposte al sondaggio includeranno una scala a 5 punti:
E
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Post-implementazione degli strumenti CDS fino a 12 mesi
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Tasso di vaccinazione contro l'HPV per farmacista in ciascuna farmacia (Obiettivo II)
Lasso di tempo: 12 mesi prima dell'implementazione dello strumento CDS (baseline) fino a 5 mesi dopo l'implementazione
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Risultati dell'implementazione analizzati utilizzando test non parametrici appropriati per statistiche su piccoli campioni, come il test del rango dei segni di Wilcoxon.
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12 mesi prima dell'implementazione dello strumento CDS (baseline) fino a 5 mesi dopo l'implementazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di altre vaccinazioni per adolescenti per farmacista in ciascuna farmacia (Obiettivo II)
Lasso di tempo: 12 mesi prima dell'implementazione dello strumento CDS (baseline) fino a 5 mesi dopo l'implementazione
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Risultati dell'implementazione analizzati utilizzando test non parametrici appropriati per statistiche su piccoli campioni, come il test del rango dei segni di Wilcoxon.
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12 mesi prima dell'implementazione dello strumento CDS (baseline) fino a 5 mesi dopo l'implementazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Parth Shah, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 febbraio 2024
Completamento primario (Effettivo)
22 novembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
22 novembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
26 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- RG1122655
- NCI-2023-01989 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 11086 (Altro identificatore: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Amministrazione del sondaggio
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