약국에서 청소년의 인유두종 바이러스(HPV) 예방 접종을 늘리기 위한 임상 결정 지원 도구
2024년 12월 16일 업데이트: Fred Hutchinson Cancer Center
약국에서 HPV 예방 접종을 늘리기 위한 임상 결정 지원 도구
이 임상 시험은 약국에서 9-17세 어린이(청소년)의 인간 유두종 바이러스(HPV) 백신 접종을 늘리기 위해 임상 의사 결정 지원(CDS) 도구가 얼마나 잘 작동하는지 개발하고 테스트합니다.
HPV로 인한 성인 암의 90% 이상을 HPV 백신으로 예방할 수 있음에도 불구하고 적격 청소년의 HPV 백신 접종률은 여전히 낮습니다.
국가백신자문위원회는 백신에 대한 접근성을 높이기 위해 약국에서 HPV 백신 접종을 권장하지만, 약국 프로세스와 부모의 서비스 인식 부족은 HPV 백신 접종을 위해 지역 약국을 이용하는 데 영향을 미칩니다.
포커스 그룹을 사용하는 것은 CDS 도구를 개발하고 부모가 지역 약국에서 청소년 백신을 보다 편리하게 받을 수 있는 프로세스를 만드는 효과적인 방법일 수 있습니다.
CDS 도구를 사용하면 HPV 백신을 더 쉽게 얻을 수 있으며 결과적으로 청소년 HPV 백신 접종률을 높이고 HPV로 인한 암 발병률을 줄일 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
개요: 참가자는 3개 그룹 중 1개 그룹에 할당됩니다.
그룹 I: 교직원은 연구에 대한 CDS 도구를 개발하기 위해 촉진된 계획 토론에 참여합니다. (목표 I)
그룹 II: 직원은 CDS 도구 교육을 받고 연구에서 HPV 백신 접종을 용이하게 하기 위해 CDS 도구를 구현합니다. (목표 II)
그룹 III: 부모는 연구 개입 후 설문 조사를 완료합니다. (목표 II)
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 목표 I: >= 18세
- AIM I: 약국 직원: 워싱턴 주에 있는 제휴 지역 약국에서 고용
- AIM I: Scientific Technologies Corporation(STC)의료 직원: STCHealth에 고용됨
- 목표 I: PioneerRx 직원: PioneerRx에 고용됨
- 목표 II: >= 18년
- AIM II: 부모: 워싱턴 주에 거주하고 참여 약국에서 자녀를 위해 HPV 예방 접종을 받았으며 인터넷 액세스가 가능한 전화 또는 컴퓨터에 액세스할 수 있는 9-17세 자녀 중 영어를 구사하는 부모 또는 보호자.
- AIM II: 약국 직원: 워싱턴 주에 위치한 연구에 모집된 지역 약국에서 근무
제외 기준:
- 약국 직원: 플로터/일당. 포커스 그룹 토론 오디오 녹음에 반대하는 사람들. 시행평가 조사 참여를 반대하는 자
- STCHealth 직원: 포커스 그룹 토론 오디오 녹음에 반대하는 사람들
- PioneerRx 직원: 포커스 그룹 토론 오디오 녹음에 반대하는 사람들
- 부모: 약국에서 자녀에게 예방접종을 한 경험에 대한 피드백을 거부하는 사람들
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 I(직원 포커스 그룹)
교직원은 연구에 대한 CDS 도구를 개발하기 위해 촉진된 계획 토론에 참여합니다.
|
설문 조사 완료
포커스 그룹에 참여
다른 이름들:
|
|
실험적: 그룹 II(직원 CDS 도구 활용)
직원은 CDS 도구 교육을 받고 연구에서 HPV 백신 접종을 용이하게 하기 위해 CDS 도구를 구현합니다.
|
설문 조사 완료
CDS 도구를 사용하기 위한 교육을 받습니다.
CDS 도구 활용
다른 이름들:
|
|
실험적: 그룹 III(부모 설문조사)
학부모는 연구 개입 후 설문 조사를 완료합니다.
|
설문 조사 완료
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
백신 전달을 개선하기 위해 약국 직원의 백신 접종 작업 흐름에 대한 조정을 지원하고 안내하는 CDS 도구의 개발/개선. (목표 1)
기간: 최대 6개월
|
연구팀은 수집된 질적 데이터를 Gale 등이 설명한 프레임워크 기반 신속 분석을 사용하여 분석할 것입니다.
질적 데이터는 HPV 백신 접종을 지원하고 HPV 백신 전달을 개선하기 위해 약국 직원의 백신 접종 작업 흐름에 대한 적응을 안내하기 위한 CDS 도구의 개발 및 개선 프로세스를 지시하고 문서화하는 데 사용됩니다.
약국의 백신 접종 작업 흐름에 대한 조정은 Stirman의 적응 특성 분류법을 사용하여 체계적으로 문서화됩니다.
|
최대 6개월
|
|
CDS 도구의 수용성: 약국 직원(목표 II)
기간: CDS 도구 구현 후 조사(11-12개월)
|
검증된 설문 조사 방법을 사용하여 HPV 백신 접종을 지원하는 CDS 도구의 수용 가능성에 대한 약국 직원의 보고서를 평가합니다. 설문조사 응답에는 5점 척도가 포함됩니다.
그리고
|
CDS 도구 구현 후 조사(11-12개월)
|
|
약국 기반 HPV 백신 접종 수용 가능성의 변화: 약국 직원(목표 II)
기간: CDS 도구 시행 전 설문조사(4~5개월차) 및 테스트 시행 후 설문조사(11~12개월차)
|
설문 조사는 약국 직원에게 약국 기반 HPV 백신 접종의 수용 가능성을 측정하기 위해 고안된 진술에 응답하도록 요청할 것입니다. 설문조사 응답에는 5점 척도가 포함됩니다.
그리고
|
CDS 도구 시행 전 설문조사(4~5개월차) 및 테스트 시행 후 설문조사(11~12개월차)
|
|
약국 기반 HPV 백신 접종 허용 여부: 부모(목표 II)
기간: 백신 접종 후 경험 조사(8~12개월)
|
설문 조사는 약국에서의 백신 경험에 대한 수용 가능성을 측정하기 위해 고안된 진술에 응답하도록 부모에게 요청합니다. 설문조사 응답에는 5점 척도가 포함됩니다.
그리고
|
백신 접종 후 경험 조사(8~12개월)
|
|
CDS 도구의 적합성: 약국 직원(목표 II)
기간: 사후 테스트 구현 설문조사(11-12개월)
|
설문 조사는 약국 직원에게 HPV 예방 접종을 지원하는 CDS 도구의 적합성을 측정하기 위해 고안된 진술에 응답하도록 요청할 것입니다. 설문조사 응답에는 5점 척도가 포함됩니다.
그리고
|
사후 테스트 구현 설문조사(11-12개월)
|
|
약국 기반 HPV 백신 접종의 적절성: 약국 직원(목표 II)
기간: 테스트 전 실시 조사(4~5개월차) 및 테스트 실시 후 조사(11~12개월차)
|
설문 조사는 약국 직원에게 약국 기반 HPV 백신 접종의 적합성을 측정하기 위해 고안된 진술에 응답하도록 요청할 것입니다. 설문조사 응답에는 5점 척도가 포함됩니다.
그리고
|
테스트 전 실시 조사(4~5개월차) 및 테스트 실시 후 조사(11~12개월차)
|
|
약국 HPV 예방접종의 적절성: 부모(목표 II)
기간: 백신 접종 후 경험 조사(8~12개월)
|
설문 조사는 약국에서의 백신 경험의 적합성을 측정하기 위해 고안된 진술에 응답하도록 부모에게 요청합니다. 설문조사 응답에는 5점 척도가 포함됩니다.
그리고
|
백신 접종 후 경험 조사(8~12개월)
|
|
CDS 도구의 타당성: 약국 직원(목표 II)
기간: 사후 테스트 구현 설문조사(11-12개월)
|
설문 조사는 약국 직원에게 HPV 예방 접종을 지원하는 CDS 도구의 타당성을 측정하기 위해 고안된 진술에 응답하도록 요청할 것입니다. 설문조사 응답에는 5점 척도가 포함됩니다.
그리고
|
사후 테스트 구현 설문조사(11-12개월)
|
|
약국 기반 HPV 백신 접종의 타당성: 약국 직원(목표 II)
기간: 테스트 전 실시 조사(4~5개월차) 및 테스트 실시 후 조사(11~12개월차)
|
설문 조사는 약국 직원에게 약국 기반 HPV 예방 접종의 타당성을 측정하기 위해 고안된 진술에 응답하도록 요청할 것입니다. 설문조사 응답에는 5점 척도가 포함됩니다.
그리고
|
테스트 전 실시 조사(4~5개월차) 및 테스트 실시 후 조사(11~12개월차)
|
|
약국 기반 HPV 백신 접종의 타당성: 부모(목표 II)
기간: 백신 접종 후 경험 조사(8~12개월)
|
설문 조사는 약국에서의 백신 경험의 타당성을 측정하기 위해 고안된 진술에 응답하도록 부모에게 요청할 것입니다. 설문조사 응답에는 5점 척도가 포함됩니다.
그리고
|
백신 접종 후 경험 조사(8~12개월)
|
|
CDS 도구의 유용성: 약국 직원(목표 II)
기간: 사후 테스트 구현 설문조사(11-12개월)
|
설문 조사는 약국 직원에게 HPV 백신 접종을 지원하는 CDS 도구의 유용성을 측정하기 위해 고안된 진술에 응답하도록 요청할 것입니다. 설문조사 응답에는 5점 척도가 포함됩니다.
그리고
|
사후 테스트 구현 설문조사(11-12개월)
|
|
학부모 경험 설문조사(목표 II)
기간: CDS 도구 구현 후 최대 12개월
|
참여 약국에서 아동 예방접종을 받은 경험을 묻는 30개의 질문으로 구성된 설문조사입니다. 설문조사 응답에는 5점 척도가 포함됩니다.
그리고
|
CDS 도구 구현 후 최대 12개월
|
|
약국별 약사 1인당 HPV 예방접종률(목표Ⅱ)
기간: CDS 도구 구현 전 12개월(기준) 구현 후 최대 5개월
|
Wilcoxon 부호 순위 테스트와 같은 소규모 샘플 통계에 적합한 비모수 테스트를 사용하여 구현 결과를 분석했습니다.
|
CDS 도구 구현 전 12개월(기준) 구현 후 최대 5개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
약국별 약사 1인당 기타 청소년 예방접종률(목표 II)
기간: CDS 도구 구현 전 12개월(기준) 구현 후 최대 5개월
|
Wilcoxon 부호 순위 테스트와 같은 소규모 샘플 통계에 적합한 비모수 테스트를 사용하여 구현 결과를 분석했습니다.
|
CDS 도구 구현 전 12개월(기준) 구현 후 최대 5개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Parth Shah, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 28일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 22일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RG1122655
- NCI-2023-01989 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 11086 (기타 식별자: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .