增加药房青少年人乳头瘤病毒 (HPV) 疫苗接种的临床决策支持工具
2024年4月18日 更新者：Fred Hutchinson Cancer Center
增加药房 HPV 疫苗接种的临床决策支持工具
该临床试验开发并测试了临床决策支持 (CDS) 工具在增加药房 9-17 岁儿童（青少年）人乳头瘤病毒 (HPV) 疫苗接种方面的效果。
尽管 HPV 疫苗可以预防 90% 以上由 HPV 引起的成人癌症，但符合条件的青少年的 HPV 疫苗接种率仍然很低。
国家疫苗咨询委员会建议在药房进行 HPV 疫苗接种，以增加获得疫苗的机会，但药房流程和家长对该服务缺乏认识会影响当地药房进行 HPV 疫苗接种。
使用焦点小组可能是开发 CDS 工具和创建流程的有效方法，该流程可能更方便父母在当地药房为青少年接种疫苗。
CDS 工具可能会更容易获得 HPV 疫苗，从而提高青少年 HPV 疫苗接种率并降低 HPV 引起的癌症发病率。
研究概览
详细说明
大纲：参与者被分配到 3 个组中的 1 个。
第 I 组：工作人员参与促进计划讨论，以开发 CDS 研究工具。 （瞄准我）
第 II 组：工作人员接受 CDS 工具培训并实施 CDS 工具以促进研究中的 HPV 疫苗接种。 （目标二）
第三组：家长完成学习干预后的调查。 （目标二）
研究类型
介入性
注册 (估计的)
114
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Parth Shah
- 电话号码：206-667-6120
- 邮箱：pshah@fredhutch.org
学习地点
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Washington
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Seattle、Washington、美国、98109
- 招聘中
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
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接触：
- Parth Shah
- 电话号码：206-667-6120
- 邮箱：pshah@fredhutch.org
-
首席研究员：
- Parth Shah
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 目标 I： >= 18 岁
- AIM I：药房员工：受雇于华盛顿州的合作社区药房
- AIM I：Scientific Technologies Corportation (STC)卫生人员：受雇于 STCHealth
- AIM I：PioneerRx 员工：受雇于 PioneerRx
- 目标 II：>= 18 岁
- 目标 II：父母：至少一名 9-17 岁儿童的英语父母或监护人，居住在华盛顿州，并在参与计划的药房为他们的孩子接种了 HPV 疫苗，并且可以使用电话或可以上网的电脑。
- AIM II：药房工作人员：在华盛顿州的研究中招募的社区药房工作
排除标准：
- 药房工作人员：飞蚊症/每日津贴。 那些反对将焦点小组讨论录音的人。 反对参加实施评价调查者
- STCHealth 工作人员：那些反对将焦点小组讨论录音的人
- PioneerRx 员工：那些反对将焦点小组讨论录音的人
- 父母：那些拒绝就他们在药房为孩子接种疫苗的经历提供反馈的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：非随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：第一组（工作人员焦点小组）
工作人员参与促进规划讨论，以开发 CDS 研究工具。
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完成调查
参加焦点小组
其他名称：
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实验性的：II 组（员工 CDS 工具使用）
工作人员接受 CDS 工具培训并实施 CDS 工具以促进研究中的 HPV 疫苗接种。
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完成调查
接受使用 CDS 工具的培训
使用 CDS 工具
其他名称：
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实验性的：第三组（家长调查）
家长在学习干预后完成调查。
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完成调查
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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开发/改进 CDS 工具，以支持和指导对药房工作人员疫苗接种工作流程的任何调整，以改善疫苗接种。 （目标 1）
大体时间：长达 6 个月
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研究团队将使用 Gale 等人描述的框架引导快速分析来分析收集到的定性数据。
定性数据将用于指导和记录 CDS 工具的开发和改进过程，以支持 HPV 疫苗接种，并指导对药房工作人员疫苗接种工作流程的任何调整，以改善他们的 HPV 疫苗接种。
将使用 Stirman 的适应特征分类系统地记录对药房疫苗接种工作流程的适应。
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长达 6 个月
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CDS 工具的可接受性：药房工作人员（目标 II）
大体时间：CDS 工具实施后调查（第 11-12 个月）
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将使用经过验证的调查措施来评估药房工作人员关于支持 HPV 疫苗接种的 CDS 工具可接受性的报告。 调查答复将包括 5 分量表：
和
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CDS 工具实施后调查（第 11-12 个月）
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基于药房的 HPV 疫苗接种可接受性的变化：药房工作人员（目标 II）
大体时间：CDS 工具实施前调查（第 4-5 个月）和测试实施后调查（第 11-12 个月）
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该调查将要求药房工作人员对旨在衡量基于药房的 HPV 疫苗接种可接受性的陈述做出回应。 调查答复将包括 5 分量表：
和
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CDS 工具实施前调查（第 4-5 个月）和测试实施后调查（第 11-12 个月）
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基于药房的 HPV 疫苗接种的可接受性：父母（目标 II）
大体时间：疫苗接种后体验调查（8-12 个月）
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该调查将要求家长对旨在衡量他们在药房的疫苗体验的可接受性的陈述做出回应。 调查答复将包括 5 分量表：
和
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疫苗接种后体验调查（8-12 个月）
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CDS 工具的适用性：药房工作人员（目标 II）
大体时间：测试后实施调查（第 11-12 个月）
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该调查将要求药房工作人员对旨在衡量 CDS 工具支持 HPV 疫苗接种的适当性的陈述做出回应。 调查答复将包括 5 分量表：
和
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测试后实施调查（第 11-12 个月）
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基于药房的 HPV 疫苗接种的适当性：药房工作人员（目标 II）
大体时间：测试前实施调查（第 4-5 个月）和测试后实施调查（第 11-12 个月）
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该调查将要求药房工作人员对旨在衡量基于药房的 HPV 疫苗接种适当性的陈述做出回应。 调查答复将包括 5 分量表：
和
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测试前实施调查（第 4-5 个月）和测试后实施调查（第 11-12 个月）
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基于药房的 HPV 疫苗接种的适当性：父母（目标 II）
大体时间：疫苗接种后体验调查（8-12 个月）
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该调查将要求家长对旨在衡量他们在药房的疫苗体验是否合适的陈述做出回应。 调查答复将包括 5 分量表：
和
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疫苗接种后体验调查（8-12 个月）
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CDS 工具的可行性：药房工作人员（目标 II）
大体时间：测试后实施调查（第 11-12 个月）
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该调查将要求药房工作人员对旨在衡量 CDS 工具支持 HPV 疫苗接种可行性的陈述做出回应。 调查答复将包括 5 分量表：
和
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测试后实施调查（第 11-12 个月）
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基于药房的 HPV 疫苗接种的可行性：药房工作人员（目标 II）
大体时间：测试前实施调查（第 4-5 个月）和测试后实施调查（第 11-12 个月）
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该调查将要求药房工作人员对旨在衡量基于药房的 HPV 疫苗接种可行性的陈述做出回应。 调查答复将包括 5 分量表：
和
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测试前实施调查（第 4-5 个月）和测试后实施调查（第 11-12 个月）
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基于药房的 HPV 疫苗接种的可行性：父母（目标 II）
大体时间：疫苗接种后体验调查（8-12 个月）
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该调查将要求家长对旨在衡量他们在药房接种疫苗的可行性的陈述做出回应。 调查答复将包括 5 分量表：
和
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疫苗接种后体验调查（8-12 个月）
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CDS 工具的可用性：药房工作人员（目标 II）
大体时间：测试后实施调查（第 11-12 个月）
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该调查将要求药房工作人员对旨在衡量 CDS 工具支持 HPV 疫苗接种的可用性的陈述做出回应。 调查答复将包括 5 分量表：
和
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测试后实施调查（第 11-12 个月）
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家长体验调查（Aim II）
大体时间：CDS 工具实施后最多 12 个月
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这是一项包含 30 个问题的调查，询问有关在参与计划的药房为儿童接种疫苗的经验。 调查回复将包括 5 分制：
和
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CDS 工具实施后最多 12 个月
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每家药房每位药剂师的 HPV 疫苗接种率（目标 II）
大体时间：CDS 工具实施前 12 个月（基线）至实施后 5 个月
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使用适合小样本统计的非参数测试分析实施结果，如 Wilcoxon 符号秩检验。
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CDS 工具实施前 12 个月（基线）至实施后 5 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每家药房每位药剂师的其他青少年疫苗接种率（目标 II）
大体时间：CDS 工具实施前 12 个月（基线）至实施后 5 个月
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使用适合小样本统计的非参数测试分析实施结果，如 Wilcoxon 符号秩检验。
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CDS 工具实施前 12 个月（基线）至实施后 5 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Parth Shah、Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月28日
初级完成 (估计的)
2024年7月31日
研究完成 (估计的)
2024年7月31日
研究注册日期
首次提交
2023年3月20日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月14日
首次发布 (实际的)
2023年4月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月18日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- RG1122655
- NCI-2023-01989 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 11086 (其他标识符：Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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