Hulpmiddelen voor klinische besluitvorming om de vaccinatie tegen humaan papillomavirus (HPV) bij adolescenten in apotheken te verhogen
18 april 2024 bijgewerkt door: Fred Hutchinson Cancer Center
Hulpmiddelen voor klinische besluitvorming om de HPV-vaccinatie in apotheken te verhogen
Deze klinische proef ontwikkelt en test hoe goed een hulpmiddel voor klinische besluitvorming (CDS) werkt om de vaccinatie tegen humaan papillomavirus (HPV) van kinderen tussen 9 en 17 jaar (adolescenten) in apotheken te verhogen.
Het HPV-vaccinatiepercentage bij in aanmerking komende adolescenten blijft laag, ook al kan meer dan 90% van de door HPV veroorzaakte kankers bij volwassenen worden voorkomen door het HPV-vaccin.
De National Vaccine Advisory Committee beveelt HPV-vaccinaties aan in apotheken om de toegang tot vaccins te vergroten, maar apotheekprocessen en gebrek aan bekendheid van de service bij ouders hebben invloed op het gebruik van lokale apotheken voor HPV-vaccinaties.
Het gebruik van een focusgroep kan een effectieve methode zijn om een CDS-tool te ontwikkelen en een proces te creëren dat voor ouders handiger kan zijn om het vaccin van hun adolescent bij hun plaatselijke apotheek te halen.
Een CDS-tool kan het gemakkelijker maken om HPV-vaccins te verkrijgen, en als gevolg daarvan de HPV-vaccinatiegraad bij adolescenten te verhogen en de incidentie van kanker veroorzaakt door HPV te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
OVERZICHT: Deelnemers worden toegewezen aan 1 van de 3 groepen.
Groep I: Medewerkers nemen deel aan gefaciliteerde planningsdiscussies om CDS-tools voor studie te ontwikkelen. (richt ik)
Groep II: Het personeel krijgt training in CDS-tools en implementeert CDS-tools om HPV-vaccinatie tijdens het onderzoek te vergemakkelijken. (Doel II)
Groep III: Ouders vullen enquête in na interventie op studie. (Doel II)
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
114
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Parth Shah
- Telefoonnummer: 206-667-6120
- E-mail: pshah@fredhutch.org
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
- Werving
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
Contact:
- Parth Shah
- Telefoonnummer: 206-667-6120
- E-mail: pshah@fredhutch.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Parth Shah
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- DOEL I: >= 18 jaar
- DOEL I: Apotheekpersoneel: werkzaam bij de samenwerkende openbare apotheken in de staat Washington
- AIM I: Scientific Technologies Corporation (STC)Gezondheidspersoneel: werkzaam bij STCHealth
- DOEL I: PioneerRx-personeel: werkzaam bij PioneerRx
- DOEL II: >= 18 jaar
- DOEL II: Ouders: Engels sprekende ouder of voogd van ten minste één kind in de leeftijd van 9-17 jaar, woonachtig in de staat Washington en een HPV-vaccinatie voor hun kind verkregen bij een deelnemende apotheek en toegang hebben tot een telefoon of computer met internettoegang.
- DOEL II: Apotheekpersoneel: werkzaam bij openbare apotheken die zijn aangeworven voor het onderzoek in de staat Washington
Uitsluitingscriteria:
- Apotheekpersoneel: Floaters/per diem. Degenen die er bezwaar tegen hebben dat de focusgroepdiscussies op audio worden opgenomen. Degenen die bezwaar hebben tegen deelname aan uitvoeringsevaluatieonderzoeken
- STCHealth-medewerkers: Degenen die er bezwaar tegen hebben dat de focusgroepdiscussies op audio worden opgenomen
- PioneerRx-medewerkers: Degenen die er bezwaar tegen hebben dat de focusgroepdiscussies op audio worden opgenomen
- Ouders: Degenen die weigeren feedback te geven over hun ervaringen met het laten vaccineren van hun kinderen bij de apotheek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep I (focusgroep medewerkers)
Medewerkers nemen deel aan gefaciliteerde planningsdiscussies om CDS-tools voor studie te ontwikkelen.
|
Volledige enquête
Deelnemen aan focusgroep
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Groep II (gebruik CDS-tool door personeel)
Het personeel krijgt training in CDS-tools en implementeert CDS-tools om HPV-vaccinatie tijdens het onderzoek te vergemakkelijken.
|
Volledige enquête
Volg een training om de CDS-tool te gebruiken
Gebruik CDS-tool
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Groep III (ouderonderzoek)
Ouders vullen enquête na interventie over studie in.
|
Volledige enquête
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontwikkeling/verfijning van de CDS-tools om eventuele aanpassingen aan de vaccinatieworkflow van het apotheekpersoneel te ondersteunen en te begeleiden om de vaccintoediening te verbeteren. (doel 1)
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
|
Het onderzoeksteam zal de verzamelde kwalitatieve gegevens analyseren met behulp van raamwerkgestuurde snelle analyses beschreven door Gale et al.
De kwalitatieve gegevens zullen worden gebruikt om het ontwikkelings- en verfijningsproces voor de CDS-tools ter ondersteuning van HPV-vaccinatie te sturen en te documenteren en om eventuele aanpassingen aan de vaccinatieworkflow van het apotheekpersoneel te begeleiden om hun toediening van HPV-vaccin te verbeteren.
Aanpassingen aan de vaccinatieworkflow van een apotheek zullen methodisch worden gedocumenteerd met behulp van Stirman's Taxonomy of Adaptation Characteristics.
|
Tot 6 maanden
|
|
Aanvaardbaarheid van CDS-tools: apotheekpersoneel (Doelstelling II)
Tijdsspanne: Enquête na implementatie van CDS-tools (maanden 11-12)
|
Zal een gevalideerde onderzoeksmaatstaf gebruiken om het rapport van het apotheekpersoneel te beoordelen over de aanvaardbaarheid van de CDS-tools ter ondersteuning van HPV-vaccinatie. Enquêteantwoorden omvatten 5-puntsschalen:
En
|
Enquête na implementatie van CDS-tools (maanden 11-12)
|
|
Verandering in de aanvaardbaarheid van HPV-vaccinatie in de apotheek: apotheekpersoneel (Doelstelling II)
Tijdsspanne: Pre-implementatie van CDS Tools-enquête (maanden 4-5) en post-test implementatie-enquête (maanden 11-12)
|
De enquête zal apotheekpersoneel vragen om te reageren op verklaringen die zijn ontworpen om de aanvaardbaarheid van op apotheek gebaseerde HPV-vaccinatie te meten. Enquêteantwoorden omvatten 5-puntsschalen:
En
|
Pre-implementatie van CDS Tools-enquête (maanden 4-5) en post-test implementatie-enquête (maanden 11-12)
|
|
Aanvaardbaarheid van op apotheek gebaseerde HPV-vaccinatie: Ouders (Doelstelling II)
Tijdsspanne: Ervaringsonderzoek na vaccinatie (maanden 8-12)
|
De enquête zal ouders vragen om te reageren op verklaringen die zijn opgesteld om de aanvaardbaarheid van hun vaccinervaring bij de apotheek te meten. Enquêteantwoorden omvatten 5-puntsschalen:
En
|
Ervaringsonderzoek na vaccinatie (maanden 8-12)
|
|
Geschiktheid van CDS-tools: apotheekpersoneel (Doelstelling II)
Tijdsspanne: Enquête over de implementatie na de test (maanden 11-12)
|
De enquête zal apotheekpersoneel vragen om te reageren op verklaringen die zijn ontworpen om de geschiktheid van de CDS-hulpmiddelen te meten om HPV-vaccinatie te ondersteunen. Enquêteantwoorden omvatten 5-puntsschalen:
En
|
Enquête over de implementatie na de test (maanden 11-12)
|
|
Geschiktheid van op apotheek gebaseerde HPV-vaccinatie: apotheekpersoneel (Doelstelling II)
Tijdsspanne: Implementatie-enquête vóór de test (maanden 4-5) en implementatie-enquête na de test (maanden 11-12)
|
De enquête zal apotheekpersoneel vragen om te reageren op verklaringen die zijn ontworpen om de geschiktheid van op apotheek gebaseerde HPV-vaccinatie te meten. Enquêteantwoorden omvatten 5-puntsschalen:
En
|
Implementatie-enquête vóór de test (maanden 4-5) en implementatie-enquête na de test (maanden 11-12)
|
|
Geschiktheid van op apotheek gebaseerde HPV-vaccinatie: ouders (doelstelling II)
Tijdsspanne: Ervaringsonderzoek na vaccinatie (maanden 8-12)
|
De enquête zal ouders vragen om te reageren op verklaringen die zijn ontworpen om de geschiktheid van hun vaccinervaring bij de apotheek te meten. Enquêteantwoorden omvatten 5-puntsschalen:
En
|
Ervaringsonderzoek na vaccinatie (maanden 8-12)
|
|
Haalbaarheid van CDS-tools: Apotheekpersoneel (Doelstelling II)
Tijdsspanne: Enquête over de implementatie na de test (maanden 11-12)
|
De enquête zal apotheekpersoneel vragen om te reageren op verklaringen die zijn ontworpen om de haalbaarheid van de CDS-tools ter ondersteuning van HPV-vaccinatie te meten. Enquêteantwoorden omvatten 5-puntsschalen:
En
|
Enquête over de implementatie na de test (maanden 11-12)
|
|
Haalbaarheid van apotheekgebaseerde HPV-vaccinatie: Apotheekpersoneel (Doelstelling II)
Tijdsspanne: Implementatie-enquête vóór de test (maanden 4-5) en implementatie-enquête na de test (maanden 11-12)
|
De enquête zal apotheekpersoneel vragen om te reageren op verklaringen die zijn opgesteld om de haalbaarheid van op apotheek gebaseerde HPV-vaccinatie te meten. Enquêteantwoorden omvatten 5-puntsschalen:
En
|
Implementatie-enquête vóór de test (maanden 4-5) en implementatie-enquête na de test (maanden 11-12)
|
|
Haalbaarheid van op apotheek gebaseerde HPV-vaccinatie: Ouders (Doelstelling II)
Tijdsspanne: Ervaringsonderzoek na vaccinatie (maanden 8-12)
|
De enquête zal ouders vragen om te reageren op verklaringen die zijn opgesteld om de haalbaarheid van hun vaccinervaring bij de apotheek te meten. Enquêteantwoorden omvatten 5-puntsschalen:
En
|
Ervaringsonderzoek na vaccinatie (maanden 8-12)
|
|
Bruikbaarheid van CDS-tools: Apotheekpersoneel (Doel II)
Tijdsspanne: Enquête over de implementatie na de test (maanden 11-12)
|
De enquête zal apotheekpersoneel vragen om te reageren op verklaringen die zijn ontworpen om de bruikbaarheid van de CDS-hulpmiddelen ter ondersteuning van HPV-vaccinatie te meten. Enquêteantwoorden omvatten 5-puntsschalen:
En
|
Enquête over de implementatie na de test (maanden 11-12)
|
|
Ervaringsonderzoek ouders (Doel II)
Tijdsspanne: Post-implementatie van CDS-tools tot 12 maanden
|
Dit is een enquête met 30 vragen waarin wordt gevraagd naar ervaringen met het laten vaccineren van kinderen bij een deelnemende apotheek. Enquêteantwoorden bevatten een 5-puntsschaal:
En
|
Post-implementatie van CDS-tools tot 12 maanden
|
|
HPV-vaccinatiegraad per apotheker per apotheek (Doel II)
Tijdsspanne: 12 maanden voorafgaand aan de implementatie van de CDS-tool (baseline) tot 5 maanden na de implementatie
|
Uitkomsten van implementatie geanalyseerd met behulp van niet-parametrische tests die geschikt zijn voor kleine steekproefstatistieken, zoals Wilcoxon sign-rank test.
|
12 maanden voorafgaand aan de implementatie van de CDS-tool (baseline) tot 5 maanden na de implementatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage overige adolescentenvaccinaties per apotheker per apotheek (Doel II)
Tijdsspanne: 12 maanden voorafgaand aan de implementatie van de CDS-tool (baseline) tot 5 maanden na de implementatie
|
Uitkomsten van implementatie geanalyseerd met behulp van niet-parametrische tests die geschikt zijn voor kleine steekproefstatistieken, zoals Wilcoxon sign-rank test.
|
12 maanden voorafgaand aan de implementatie van de CDS-tool (baseline) tot 5 maanden na de implementatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Parth Shah, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 februari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 juli 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- RG1122655
- NCI-2023-01989 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 11086 (Andere identificatie: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Humaan papillomavirus-gerelateerd carcinoom
-
University of CincinnatiWervingPapillomavirus vaccins | Human Papillomavirus-virussenVerenigde Staten
-
Centre Hospitalier de CayenneVoltooidHuman Papillomavirus-virussen
-
National Cancer Institute (NCI)Nog niet aan het wervenPlaveiselcelcarcinoom van het hoofd en de hals | Drugs therapie | Orofarynx | Human Papillomavirus-virussen | Kanker vaccinVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Enquête Administratie
-
George Washington UniversityVoltooid
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityWervingDiabetes mellitus type 1Verenigde Staten
-
Fondazione Poliambulanza Istituto OspedalieroOnbekendMedicatiefouten en andere fouten en problemen bij productgebruik | Bijwerkingen van geneesmiddelenItalië
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterPfizerVoltooid
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthMakerere University; Institute of Epidemiology, Disease Control and ResearchVoltooidNiet-overdraagbare ziekten | Enquêtes en vragenlijstenBangladesh, Oeganda
-
Centro en Insuficiencia Cardiaca, MexicoInstituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez; Medica Sur Clinic & FoundationOnbekendHart-en vaatziekten | HartfalenMexico
-
Gerd MikusVoltooidGeneesmiddelinteractiesDuitsland
-
University of OxfordVoltooidGebruik van antibioticaThailand
-
Ferring PharmaceuticalsVoltooid
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Stanford University en andere medewerkersNog niet aan het wervenMalaria | Malaria, VivaxPeru