Kliiniset päätöksen tukityökalut nuorten ihmisen papilloomavirus (HPV) -rokotuksen lisäämiseksi apteekeissa
maanantai 16. joulukuuta 2024 päivittänyt: Fred Hutchinson Cancer Center
Kliinisten päätösten tukityökalut HPV-rokotusten lisäämiseen apteekeissa
Tämä kliininen tutkimus kehittää ja testaa, kuinka hyvin kliinisen päätöksenteon tukityökalu (CDS) toimii 9–17-vuotiaiden lasten (nuorten) ihmisen papilloomavirus (HPV) -rokotusten lisäämiseksi apteekeissa.
HPV-rokotusaste on edelleen alhainen kelvollisilla nuorilla, vaikka yli 90 % aikuisten HPV:n aiheuttamista syövistä voidaan ehkäistä HPV-rokotteella.
Kansallinen rokoteneuvottelukunta suosittelee HPV-rokotusten antamista apteekeissa rokotteiden saatavuuden lisäämiseksi, mutta apteekkiprosessit ja vanhempien tietoisuuden puute palvelusta vaikuttavat paikallisten apteekkien HPV-rokotusten käyttöön.
Kohderyhmän käyttäminen voi olla tehokas tapa kehittää CDS-työkalu ja luoda prosessi, joka voi olla helpompaa vanhemmille saada nuoren rokotus paikallisesta apteekista.
CDS-työkalu voi helpottaa HPV-rokotteiden hankkimista ja sen seurauksena lisätä nuorten HPV-rokotusastetta ja vähentää HPV:n aiheuttamien syöpien ilmaantuvuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Yksityiskohtainen kuvaus
YHTEENVETO: Osallistujat jaetaan yhteen kolmesta ryhmästä.
Ryhmä I: Henkilökunta osallistuu ohjattuihin suunnittelukeskusteluihin CDS-työkalujen kehittämiseksi opiskeluun. (Tavoitteena I)
Ryhmä II: Henkilökunta saa CDS-työkalujen koulutusta ja ottaa käyttöön CDS-työkaluja HPV-rokotuksen helpottamiseksi opintojen aikana. (Tavoite II)
Ryhmä III: Vanhemmat täyttävät tutkimuksen jälkeisen tutkimuksen. (Tavoite II)
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- TAVOITE I: >= 18 vuotta
- TAVOITE I: Apteekkien henkilökunta: Työskennellyt Washingtonin osavaltion kumppanuusapteekeissa
- TAVOITE I: Scientific Technologies Corporation (STC) Terveydenhuoltohenkilöstö: STCHealthin palveluksessa
- TAVOITE I: PioneerRx:n henkilökunta: PioneerRx:n palveluksessa
- TAVOITE II: >= 18 vuotta
- TAVOITE II: Vanhemmat: vähintään yhden 9–17-vuotiaan lapsen englantia puhuva vanhempi tai huoltaja, joka asuu Washingtonin osavaltiossa ja on saanut lapselleen HPV-rokotteen osallistuvasta apteekista ja heillä on pääsy puhelimeen tai tietokoneeseen, jossa on Internet-yhteys.
- TAVOITE II: Apteekkien henkilökunta: Työskennellyt Washingtonin osavaltiossa sijaitsevissa tutkimukseen rekrytoiduissa yhteisön apteekeissa
Poissulkemiskriteerit:
- Apteekin henkilökunta: kellukkeet/päiväraha. Ne, jotka vastustavat kohderyhmäkeskustelujen äänittämistä. Ne, jotka vastustavat osallistumista täytäntöönpanon arviointitutkimuksiin
- STCHealth-henkilöstö: Ne, jotka vastustavat kohderyhmäkeskustelujen äänen tallentamista
- PioneerRx:n henkilökunta: Ne, jotka vastustavat kohderyhmäkeskustelujen äänittämistä
- Vanhemmat: Ne, jotka kieltäytyvät antamasta palautetta kokemuksistaan lastensa rokottamisesta apteekissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä I (henkilökunnan kohderyhmä)
Henkilökunta osallistuu ohjattuihin suunnittelukeskusteluihin CDS-työkalujen kehittämiseksi opiskeluun.
|
Täydellinen kysely
Osallistu fokusryhmään
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä II (henkilökunnan CDS-työkalujen käyttö)
Henkilökunta saa CDS-työkalujen koulutusta ja ottaa käyttöön CDS-työkaluja HPV-rokotuksen helpottamiseksi opintojen aikana.
|
Täydellinen kysely
Suorita koulutus CDS-työkalun käyttöön
Käytä CDS-työkalua
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä III (vanhempainkysely)
Vanhemmat täyttävät kyselyn opiskelun jälkeen.
|
Täydellinen kysely
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CDS-työkalujen kehittäminen/jalostaminen tukemaan ja ohjaamaan apteekin henkilökunnan rokotustyönkulkua rokotteen toimittamisen parantamiseksi. (Tavoite 1)
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Tutkimusryhmä analysoi kerättyä laadullista dataa käyttämällä kehysohjattuja pikaanalyysejä, jotka ovat kuvanneet Gale et al.
Laadullisia tietoja käytetään ohjaamaan ja dokumentoimaan HPV-rokotusta tukevien CDS-työkalujen kehitys- ja parannusprosessia ja ohjaamaan apteekin henkilökunnan rokotustyönkulkua HPV-rokotteen toimittamisen parantamiseksi.
Apteekin rokotustyönkulkuun tehdyt mukautukset dokumentoidaan järjestelmällisesti käyttämällä Stirmanin Taxonomy of Adaption Characteristics -menetelmää.
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
CDS-työkalujen hyväksyttävyys: apteekin henkilökunta (tavoite II)
Aikaikkuna: CDS-työkalujen käyttöönoton jälkeinen kysely (kuukausina 11-12)
|
Käyttää validoitua tutkimusmittausta arvioidakseen apteekin henkilökunnan raporttia CDS-työkalujen hyväksyttävyydestä HPV-rokotuksen tukemiseksi. Kyselyvastaukset sisältävät 5 pisteen asteikot:
Ja
|
CDS-työkalujen käyttöönoton jälkeinen kysely (kuukausina 11-12)
|
|
Muutos apteekkipohjaisen HPV-rokotteen hyväksyttävyydessä: Apteekin henkilökunta (tavoite II)
Aikaikkuna: CDS Tools -kyselyn käyttöönottoa edeltävä kysely (kuukausina 4–5) ja testauksen jälkeinen käyttöönottokysely (kuukausina 11–12)
|
Kyselyssä apteekkien henkilökuntaa pyydetään vastaamaan lausuntoihin, joilla mitataan apteekkipohjaisen HPV-rokotteen hyväksyttävyyttä. Kyselyvastaukset sisältävät 5 pisteen asteikot:
Ja
|
CDS Tools -kyselyn käyttöönottoa edeltävä kysely (kuukausina 4–5) ja testauksen jälkeinen käyttöönottokysely (kuukausina 11–12)
|
|
Apteekkipohjaisen HPV-rokotteen hyväksyttävyys: vanhemmat (tavoite II)
Aikaikkuna: Rokotuksen jälkeinen kokemuskysely (kuukausina 8-12)
|
Kyselyssä vanhempia pyydetään vastaamaan lausuntoihin, joiden tarkoituksena on mitata heidän rokotekokemuksensa hyväksyttävyyttä apteekissa. Kyselyvastaukset sisältävät 5 pisteen asteikot:
Ja
|
Rokotuksen jälkeinen kokemuskysely (kuukausina 8-12)
|
|
CDS-työkalujen asianmukaisuus: Apteekin henkilökunta (tavoite II)
Aikaikkuna: Testauksen jälkeinen käyttöönottokysely (kuukausina 11–12)
|
Kyselyssä apteekkien henkilökuntaa pyydetään vastaamaan lausuntoihin, joiden tarkoituksena on mitata CDS-työkalujen asianmukaisuutta HPV-rokotuksen tukemiseksi. Kyselyvastaukset sisältävät 5 pisteen asteikot:
Ja
|
Testauksen jälkeinen käyttöönottokysely (kuukausina 11–12)
|
|
Apteekkipohjaisen HPV-rokotuksen asianmukaisuus: Apteekin henkilökunta (tavoite II)
Aikaikkuna: Testausta edeltävä toteutustutkimus (kuukausina 4–5) ja testin jälkeinen toteutustutkimus (kuukausina 11–12)
|
Kyselyssä apteekkien henkilökuntaa pyydetään vastaamaan lausuntoihin, jotka on suunniteltu mittaamaan apteekkipohjaisen HPV-rokotteen asianmukaisuutta. Kyselyvastaukset sisältävät 5 pisteen asteikot:
Ja
|
Testausta edeltävä toteutustutkimus (kuukausina 4–5) ja testin jälkeinen toteutustutkimus (kuukausina 11–12)
|
|
Apteekkipohjaisen HPV-rokotteen asianmukaisuus: vanhemmat (tavoite II)
Aikaikkuna: Rokotuksen jälkeinen kokemuskysely (kuukausina 8-12)
|
Kyselyssä vanhempia pyydetään vastaamaan lausuntoihin, joiden tarkoituksena on mitata heidän rokotuskokemuksensa asianmukaisuutta apteekissa. Kyselyvastaukset sisältävät 5 pisteen asteikot:
Ja
|
Rokotuksen jälkeinen kokemuskysely (kuukausina 8-12)
|
|
CDS-työkalujen toteutettavuus: Apteekin henkilökunta (tavoite II)
Aikaikkuna: Testauksen jälkeinen käyttöönottokysely (kuukausina 11–12)
|
Kyselyssä apteekkien henkilökuntaa pyydetään vastaamaan lausuntoihin, jotka on suunniteltu mittaamaan HPV-rokotuksen tukemiseen tarkoitettujen CDS-työkalujen soveltuvuutta. Kyselyvastaukset sisältävät 5 pisteen asteikot:
Ja
|
Testauksen jälkeinen käyttöönottokysely (kuukausina 11–12)
|
|
Apteekkipohjaisen HPV-rokotuksen toteutettavuus: Apteekin henkilökunta (tavoite II)
Aikaikkuna: Testausta edeltävä toteutustutkimus (kuukausina 4–5) ja testin jälkeinen toteutustutkimus (kuukausina 11–12)
|
Kyselyssä apteekkien henkilökuntaa pyydetään vastaamaan lausuntoihin, jotka on suunniteltu mittaamaan apteekkipohjaisen HPV-rokotteen toteutettavuutta. Kyselyvastaukset sisältävät 5 pisteen asteikot:
Ja
|
Testausta edeltävä toteutustutkimus (kuukausina 4–5) ja testin jälkeinen toteutustutkimus (kuukausina 11–12)
|
|
Apteekkipohjaisen HPV-rokotteen toteutettavuus: vanhemmat (tavoite II)
Aikaikkuna: Rokotuksen jälkeinen kokemuskysely (kuukausina 8-12)
|
Kyselyssä vanhempia pyydetään vastaamaan lausuntoihin, joiden tarkoituksena on mitata heidän rokotekokemuksensa toteutettavuutta apteekissa. Kyselyvastaukset sisältävät 5 pisteen asteikot:
Ja
|
Rokotuksen jälkeinen kokemuskysely (kuukausina 8-12)
|
|
CDS-työkalujen käytettävyys: Apteekin henkilökunta (Tavoite II)
Aikaikkuna: Testauksen jälkeinen käyttöönottokysely (kuukausina 11–12)
|
Kyselyssä apteekkien henkilökuntaa pyydetään vastaamaan lausuntoihin, jotka on suunniteltu mittaamaan HPV-rokotusta tukevien CDS-työkalujen käytettävyyttä. Kyselyvastaukset sisältävät 5 pisteen asteikot:
Ja
|
Testauksen jälkeinen käyttöönottokysely (kuukausina 11–12)
|
|
Vanhempien kokemuskysely (tavoite II)
Aikaikkuna: CDS-työkalujen käyttöönoton jälkeen jopa 12 kuukautta
|
Tämä on 30 kysymyksen kysely, jossa kysytään kokemuksia lapsen rokottamisesta osallistuvassa apteekissa. Kyselyvastaukset sisältävät 5 pisteen asteikon:
Ja
|
CDS-työkalujen käyttöönoton jälkeen jopa 12 kuukautta
|
|
HPV-rokotusprosentti apteekkia kohti kussakin apteekissa (tavoite II)
Aikaikkuna: 12 kuukautta ennen CDS-työkalun käyttöönottoa (perustila) enintään 5 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
Toteutuksen tulokset analysoitiin ei-parametrisilla testeillä, jotka soveltuvat pieniin otostilastoihin, kuten Wilcoxonin etumerkkitesti.
|
12 kuukautta ennen CDS-työkalun käyttöönottoa (perustila) enintään 5 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muiden nuorten rokotusten osuus apteekista kussakin apteekissa (tavoite II)
Aikaikkuna: 12 kuukautta ennen CDS-työkalun käyttöönottoa (perustila) enintään 5 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
Toteutuksen tulokset analysoitiin ei-parametrisilla testeillä, jotka soveltuvat pieniin otostilastoihin, kuten Wilcoxonin etumerkkitesti.
|
12 kuukautta ennen CDS-työkalun käyttöönottoa (perustila) enintään 5 kuukautta käyttöönoton jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Parth Shah, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 22. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 22. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RG1122655
- NCI-2023-01989 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 11086 (Muu tunniste: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .