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Tools zur Unterstützung klinischer Entscheidungen zur Erhöhung der Impfung gegen das humane Papillomavirus (HPV) bei Jugendlichen in Apotheken

16. Dezember 2024 aktualisiert von: Fred Hutchinson Cancer Center

Tools zur Unterstützung klinischer Entscheidungen zur Steigerung der HPV-Impfung in Apotheken

Diese klinische Studie entwickelt und testet, wie gut ein Tool zur Unterstützung klinischer Entscheidungen (CDS) funktioniert, um die Impfung von Kindern im Alter von 9 bis 17 Jahren (Jugendliche) mit humanen Papillomaviren (HPV) in Apotheken zu erhöhen. Die HPV-Impfrate bei geeigneten Jugendlichen bleibt niedrig, obwohl über 90 % der durch HPV verursachten Krebserkrankungen bei Erwachsenen durch den HPV-Impfstoff verhindert werden können. Das National Vaccine Advisory Committee empfiehlt HPV-Impfungen in Apotheken, um den Zugang zu Impfstoffen zu verbessern, aber Apothekenprozesse und mangelndes Bewusstsein für den Dienst bei Eltern wirken sich auf die Nutzung lokaler Apotheken für HPV-Impfungen aus. Die Verwendung einer Fokusgruppe kann eine effektive Methode sein, um ein CDS-Tool zu entwickeln und einen Prozess zu schaffen, der für Eltern bequemer sein kann, um den Impfstoff ihres Jugendlichen in ihrer örtlichen Apotheke zu erhalten. Ein CDS-Tool kann den Erhalt von HPV-Impfstoffen erleichtern und dadurch die HPV-Impfrate bei Jugendlichen erhöhen und die Inzidenz von durch HPV verursachtem Krebs verringern.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ÜBERBLICK: Die Teilnehmer werden 1 von 3 Gruppen zugeordnet.

Gruppe I: Mitarbeiter nehmen an moderierten Planungsdiskussionen teil, um CDS-Tools für das Studium zu entwickeln. (Ziel I)

Gruppe II: Das Personal erhält eine CDS-Tools-Schulung und implementiert CDS-Tools, um die HPV-Impfung während der Studie zu erleichtern. (Ziel II)

Gruppe III: Eltern füllen die Umfrage nach der Intervention zum Studium aus. (Ziel II)

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

31

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ZIEL I: >= 18 Jahre
  • ZIEL I: Apothekenpersonal: Beschäftigt bei den Partnerapotheken im US-Bundesstaat Washington
  • AIM I: Scientific Technologies Corporation (STC)Gesundheitspersonal: Beschäftigt bei STCHealth
  • ZIEL I: Mitarbeiter von PioneerRx: Beschäftigt bei PioneerRx
  • ZIEL II: >= 18 Jahre
  • ZIEL II: Eltern: Englisch sprechende Eltern oder Erziehungsberechtigte von mindestens einem Kind im Alter von 9 bis 17 Jahren, die im US-Bundesstaat Washington leben und eine HPV-Impfung für ihr Kind in einer teilnehmenden Apotheke erhalten haben und Zugang zu einem Telefon oder Computer mit Internetzugang haben.
  • ZIEL II: Apothekenpersonal: Beschäftigt in öffentlichen Apotheken, die für die Studie im US-Bundesstaat Washington rekrutiert wurden

Ausschlusskriterien:

  • Apothekenpersonal: Floater/Tag. Diejenigen, die Einwände gegen die Audioaufzeichnung der Fokusgruppendiskussionen haben. Diejenigen, die der Teilnahme an Umfragen zur Bewertung der Implementierung widersprechen
  • STCHealth-Mitarbeiter: Diejenigen, die Einwände gegen die Audioaufzeichnung der Fokusgruppendiskussionen haben
  • PioneerRx-Mitarbeiter: Diejenigen, die Einwände gegen die Audioaufzeichnung der Fokusgruppendiskussionen haben
  • Eltern: Diejenigen, die es ablehnen, Feedback zu ihren Erfahrungen mit der Impfung ihrer Kinder in der Apotheke zu geben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe I (Mitarbeiter-Fokusgruppe)
Die Mitarbeiter nehmen an moderierten Planungsdiskussionen teil, um CDS-Tools für das Studium zu entwickeln.
Sonstiges: Umfrageverwaltung
Vollständige Umfrage
Sonstiges: Diskussion
Nehmen Sie an Fokusgruppen teil
Andere Namen:
  • Diskutieren
Experimental: Gruppe II (Mitarbeiter-CDS-Tool-Nutzung)
Das Personal erhält Schulungen zu CDS-Tools und implementiert CDS-Tools, um die HPV-Impfung während der Studie zu erleichtern.
Sonstiges: Umfrageverwaltung
Vollständige Umfrage
Sonstiges: Pädagogische Aktivität
Absolvieren Sie eine Schulung zur Verwendung des CDS-Tools
Verhalten: Aktivität im Gesundheitswesen
Verwenden Sie das CDS-Tool
Andere Namen:
  • Aktivität im Gesundheitswesen
  • Gesundheitswesen
Experimental: Gruppe III (Elternbefragung)
Die Eltern füllen die Umfrage nach der Intervention zum Studium aus.
Sonstiges: Umfrageverwaltung
Vollständige Umfrage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entwicklung/Verfeinerung der CDS-Tools zur Unterstützung und Anleitung von Anpassungen des Impfarbeitsablaufs des Apothekenpersonals zur Verbesserung der Impfstoffabgabe. (Ziel 1)
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Das Forschungsteam wird die gesammelten qualitativen Daten mithilfe von Framework-geführten Schnellanalysen analysieren, die von Gale et al. Die qualitativen Daten werden verwendet, um den Entwicklungs- und Verfeinerungsprozess für die CDS-Tools zur Unterstützung der HPV-Impfung zu lenken und zu dokumentieren und um etwaige Anpassungen des Impf-Workflows des Apothekenpersonals zu steuern, um die Bereitstellung von HPV-Impfstoffen zu verbessern. Anpassungen am Impfablauf einer Apotheke werden methodisch mit Stirman's Taxonomy of Adaptation Characteristics dokumentiert.
Bis zu 6 Monaten
Akzeptanz von CDS-Tools: Apothekenpersonal (Ziel II)
Zeitfenster: Umfrage nach der Implementierung von CDS-Tools (in den Monaten 11-12)

Wird validierte Umfragemaßnahmen verwenden, um den Bericht des Apothekenpersonals über die Akzeptanz der CDS-Tools zur Unterstützung der HPV-Impfung zu bewerten.

Die Umfrageantworten umfassen 5-Punkte-Skalen:

  1. = Überhaupt nicht überzeugt
  2. = Nicht sehr zuversichtlich
  3. = Weder noch (neutral)
  4. = Mäßig zuversichtlich
  5. = Völlig überzeugt

Und

  1. = Stimme überhaupt nicht zu
  2. = Etwas nicht einverstanden
  3. = Weder zustimmen noch nicht zustimmen
  4. = Stimme teilweise zu
  5. = Stimme voll und ganz zu
Umfrage nach der Implementierung von CDS-Tools (in den Monaten 11-12)
Änderung der Akzeptanz der apothekenpflichtigen HPV-Impfung: Apothekenpersonal (Ziel II)
Zeitfenster: Umfrage vor der Implementierung der CDS-Tools (in den Monaten 4-5) und Umfrage nach der Testimplementierung (in den Monaten 11-12)

Bei der Umfrage wird das Apothekenpersonal gebeten, auf Aussagen zu antworten, die darauf abzielen, die Akzeptanz der apothekenbasierten HPV-Impfung zu messen.

Die Umfrageantworten umfassen 5-Punkte-Skalen:

  1. = Überhaupt nicht überzeugt
  2. = Nicht sehr zuversichtlich
  3. = Weder noch (neutral)
  4. = Mäßig zuversichtlich
  5. = Völlig überzeugt

Und

  1. = Stimme überhaupt nicht zu
  2. = Etwas nicht einverstanden
  3. = Weder zustimmen noch nicht zustimmen
  4. = Stimme teilweise zu
  5. = Stimme voll und ganz zu
Umfrage vor der Implementierung der CDS-Tools (in den Monaten 4-5) und Umfrage nach der Testimplementierung (in den Monaten 11-12)
Akzeptanz der HPV-Impfung in der Apotheke: Eltern (Ziel II)
Zeitfenster: Erfahrungsumfrage nach der Impfung (in den Monaten 8-12)

Die Umfrage wird Eltern bitten, auf Aussagen zu antworten, die darauf abzielen, die Akzeptanz ihrer Impferfahrung in der Apotheke zu messen.

Die Umfrageantworten umfassen 5-Punkte-Skalen:

  1. = Überhaupt nicht überzeugt
  2. = Nicht sehr zuversichtlich
  3. = Weder noch (neutral)
  4. = Mäßig zuversichtlich
  5. = Völlig überzeugt

Und

  1. = Stimme überhaupt nicht zu
  2. = Etwas nicht einverstanden
  3. = Weder zustimmen noch nicht zustimmen
  4. = Stimme teilweise zu
  5. = Stimme voll und ganz zu
Erfahrungsumfrage nach der Impfung (in den Monaten 8-12)
Angemessenheit von CDS-Instrumenten: Apothekenpersonal (Ziel II)
Zeitfenster: Umfrage nach der Testimplementierung (in den Monaten 11-12)

Bei der Umfrage wird das Apothekenpersonal gebeten, auf Aussagen zu antworten, die darauf abzielen, die Eignung der CDS-Instrumente zur Unterstützung der HPV-Impfung zu messen.

Die Umfrageantworten umfassen 5-Punkte-Skalen:

  1. = Überhaupt nicht überzeugt
  2. = Nicht sehr zuversichtlich
  3. = Weder noch (neutral)
  4. = Mäßig zuversichtlich
  5. = Völlig überzeugt

Und

  1. = Stimme überhaupt nicht zu
  2. = Etwas nicht einverstanden
  3. = Weder zustimmen noch nicht zustimmen
  4. = Stimme teilweise zu
  5. = Stimme voll und ganz zu
Umfrage nach der Testimplementierung (in den Monaten 11-12)
Angemessenheit der HPV-Impfung in der Apotheke: Apothekenpersonal (Ziel II)
Zeitfenster: Umfrage vor der Testimplementierung (in den Monaten 4-5) und Umfrage nach der Testimplementierung (in den Monaten 11-12)

Die Umfrage wird das Apothekenpersonal bitten, auf Aussagen zu antworten, die darauf abzielen, die Angemessenheit der apothekenbasierten HPV-Impfung zu messen.

Die Umfrageantworten umfassen 5-Punkte-Skalen:

  1. = Überhaupt nicht überzeugt
  2. = Nicht sehr zuversichtlich
  3. = Weder noch (neutral)
  4. = Mäßig zuversichtlich
  5. = Völlig überzeugt

Und

  1. = Stimme überhaupt nicht zu
  2. = Etwas nicht einverstanden
  3. = Weder zustimmen noch nicht zustimmen
  4. = Stimme teilweise zu
  5. = Stimme voll und ganz zu
Umfrage vor der Testimplementierung (in den Monaten 4-5) und Umfrage nach der Testimplementierung (in den Monaten 11-12)
Angemessenheit der apothekenpflichtigen HPV-Impfung: Eltern (Ziel II)
Zeitfenster: Erfahrungsumfrage nach der Impfung (in den Monaten 8-12)

Die Umfrage wird Eltern bitten, auf Aussagen zu antworten, die darauf abzielen, die Angemessenheit ihrer Impferfahrung in der Apotheke zu messen.

Die Umfrageantworten umfassen 5-Punkte-Skalen:

  1. = Überhaupt nicht überzeugt
  2. = Nicht sehr zuversichtlich
  3. = Weder noch (neutral)
  4. = Mäßig zuversichtlich
  5. = Völlig überzeugt

Und

  1. = Stimme überhaupt nicht zu
  2. = Etwas nicht einverstanden
  3. = Weder zustimmen noch nicht zustimmen
  4. = Stimme teilweise zu
  5. = Stimme voll und ganz zu
Erfahrungsumfrage nach der Impfung (in den Monaten 8-12)
Machbarkeit von CDS-Tools: Apothekenpersonal (Ziel II)
Zeitfenster: Umfrage nach der Testimplementierung (in den Monaten 11-12)

Bei der Umfrage wird das Apothekenpersonal gebeten, auf Aussagen zu antworten, die darauf abzielen, die Durchführbarkeit der CDS-Tools zur Unterstützung der HPV-Impfung zu messen.

Die Umfrageantworten umfassen 5-Punkte-Skalen:

  1. = Überhaupt nicht überzeugt
  2. = Nicht sehr zuversichtlich
  3. = Weder noch (neutral)
  4. = Mäßig zuversichtlich
  5. = Völlig überzeugt

Und

  1. = Stimme überhaupt nicht zu
  2. = Etwas nicht einverstanden
  3. = Weder zustimmen noch nicht zustimmen
  4. = Stimme teilweise zu
  5. = Stimme voll und ganz zu
Umfrage nach der Testimplementierung (in den Monaten 11-12)
Machbarkeit der apothekenbasierten HPV-Impfung: Apothekenpersonal (Ziel II)
Zeitfenster: Umfrage vor der Testimplementierung (in den Monaten 4-5) und Umfrage nach der Testimplementierung (in den Monaten 11-12)

Bei der Umfrage wird das Apothekenpersonal gebeten, auf Aussagen zu antworten, die darauf abzielen, die Durchführbarkeit einer apothekenbasierten HPV-Impfung zu messen.

Die Umfrageantworten umfassen 5-Punkte-Skalen:

  1. = Überhaupt nicht überzeugt
  2. = Nicht sehr zuversichtlich
  3. = Weder noch (neutral)
  4. = Mäßig zuversichtlich
  5. = Völlig überzeugt

Und

  1. = Stimme überhaupt nicht zu
  2. = Etwas nicht einverstanden
  3. = Weder zustimmen noch nicht zustimmen
  4. = Stimme teilweise zu
  5. = Stimme voll und ganz zu
Umfrage vor der Testimplementierung (in den Monaten 4-5) und Umfrage nach der Testimplementierung (in den Monaten 11-12)
Machbarkeit der HPV-Impfung in der Apotheke: Eltern (Ziel II)
Zeitfenster: Erfahrungsumfrage nach der Impfung (in den Monaten 8-12)

Die Umfrage wird Eltern bitten, auf Aussagen zu antworten, die darauf abzielen, die Machbarkeit ihrer Impferfahrung in der Apotheke zu messen.

Die Umfrageantworten umfassen 5-Punkte-Skalen:

  1. = Überhaupt nicht überzeugt
  2. = Nicht sehr zuversichtlich
  3. = Weder noch (neutral)
  4. = Mäßig zuversichtlich
  5. = Völlig überzeugt

Und

  1. = Stimme überhaupt nicht zu
  2. = Etwas nicht einverstanden
  3. = Weder zustimmen noch nicht zustimmen
  4. = Stimme teilweise zu
  5. = Stimme voll und ganz zu
Erfahrungsumfrage nach der Impfung (in den Monaten 8-12)
Usability von CDS-Tools: Apothekenpersonal (Ziel II)
Zeitfenster: Umfrage nach der Testimplementierung (in den Monaten 11-12)

Bei der Umfrage wird das Apothekenpersonal gebeten, auf Aussagen zu antworten, die darauf abzielen, die Verwendbarkeit der CDS-Tools zur Unterstützung der HPV-Impfung zu messen.

Die Umfrageantworten umfassen 5-Punkte-Skalen:

  1. = Überhaupt nicht überzeugt
  2. = Nicht sehr zuversichtlich
  3. = Weder noch (neutral)
  4. = Mäßig zuversichtlich
  5. = Völlig überzeugt

Und

  1. = Stimme überhaupt nicht zu
  2. = Etwas nicht einverstanden
  3. = Weder zustimmen noch nicht zustimmen
  4. = Stimme teilweise zu
  5. = Stimme voll und ganz zu
Umfrage nach der Testimplementierung (in den Monaten 11-12)
Elternerfahrungsumfrage (Ziel II)
Zeitfenster: Nachimplementierung von CDS-Tools bis zu 12 Monate

Dies ist eine Umfrage mit 30 Fragen, in der nach Erfahrungen mit der Impfung von Kindern in teilnehmenden Apotheken gefragt wird.

Die Antworten auf die Umfrage enthalten eine 5-Punkte-Skala:

  1. = Stimme überhaupt nicht zu
  2. = Etwas nicht einverstanden
  3. = Weder zustimmen noch nicht zustimmen
  4. = Stimme teilweise zu
  5. = Stimme voll und ganz zu

Und

  1. Komplett unbefriedigt
  2. Irgendwie unzufrieden
  3. weder zufrieden noch unzufrieden
  4. Etwas zufrieden
  5. Rundum zufrieden
Nachimplementierung von CDS-Tools bis zu 12 Monate
HPV-Impfquote pro Apotheker in jeder Apotheke (Ziel II)
Zeitfenster: 12 Monate vor der CDS-Tool-Implementierung (Baseline) bis zu 5 Monate nach der Implementierung
Die Ergebnisse der Implementierung wurden mit nichtparametrischen Tests analysiert, die für Statistiken mit kleinen Stichproben geeignet sind, wie z. B. der Wilcoxon-Vorzeichen-Rang-Test.
12 Monate vor der CDS-Tool-Implementierung (Baseline) bis zu 5 Monate nach der Implementierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil sonstiger Jugendimpfungen pro Apotheker in jeder Apotheke (Ziel II)
Zeitfenster: 12 Monate vor der CDS-Tool-Implementierung (Baseline) bis zu 5 Monate nach der Implementierung
Die Ergebnisse der Implementierung wurden mit nichtparametrischen Tests analysiert, die für Statistiken mit kleinen Stichproben geeignet sind, wie z. B. der Wilcoxon-Vorzeichen-Rang-Test.
12 Monate vor der CDS-Tool-Implementierung (Baseline) bis zu 5 Monate nach der Implementierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Parth Shah, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • RG1122655
  • NCI-2023-01989 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 11086 (Andere Kennung: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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