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障害のある青年における笑いヨガプログラムの効果

2026年3月25日 更新者:LEE Regina Lai Tong、Chinese University of Hong Kong

特殊学校における知的障害および身体障害のある青少年の気分、不安、および孤独に対する笑いヨガプログラムの予備的効果:パイロット無作為対照試験

パイロットランダム化比較試験が採用されます。 知的障害と身体障害のある合計 40 人の青少年が、コンピューターで生成されたランダムなスケジュールに基づいて、1:1 の比率で 4 週間の笑いヨガ プログラム (8 セッション) を受ける介入グループまたは通常のケアを受ける対照グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 このパイロット研究の目的は、香港の特殊学校で、知的障害と身体障害のある青年の気分、不安、孤独に対する 4 週間の笑いヨガ プログラム (8 セッション) の効果を予備的に評価することです。

この研究の主な結果の仮説は次のとおりです。

H.1 4 週間の笑いヨガ プログラム (8 セッション) を受ける参加者 (介入グループ) は、通常どおり特別学校によって提供される定期的なケアを受ける参加者 (対照グループ) よりも気分レベルが大幅に改善されます。

H.2 4 週間の笑いヨガ プログラム (8 セッション) を受ける参加者 (介入グループ) は、通常どおり特別学校によって提供される定期的なケアを受ける参加者 (対照グループ) よりも不安が大幅に軽減されます。

H.3 4 週間の笑いヨガ プログラム (8 セッション) を受ける参加者 (介入グループ) は、通常どおり特別学校によって提供される定期的なケアを受ける参加者 (対照グループ) よりも、孤独感が大幅に軽減されます。

調査の概要

詳細な説明

介入

4 週間の笑いヨガ プログラム (8 セッション) とマインドフルネス アクティビティを組み合わせた目的は、知的障害と身体障害を持つ青少年が、より多くの幸せ、笑い、喜びをもたらし、精神的健康状態を促進できるようにすることです。 笑いヨガプログラムは、人々のストレス、不安、孤独のレベルを減らし、免疫システムを強化し、心をポジティブに保つことができるため.

セッションごとに 15 分間の笑いヨガを実施するプロトコルの要素は、特別なニーズを持つ子供のための国際笑いヨガから採用されています。

  1. 最初のエクササイズを開始します。次の体と手の動きで 5 分間しっかりと笑います。 体を動かし続けなければなりません。
  2. 顔を引っ張り始めます: あなたの笑い声を強調しようとします-誰もがコピーしてフォローする必要があります.
  3. 笑いながら手のジェスチャーをする: 両手をフリックし、両手から水をはじいてみてください。
  4. 次に、目に見えない日焼け止めクリームを顔に塗ります。
  5. 両手を上げて体を左右に動かす 5 分が経過すると、参加者は疲れを感じるはずです。 その後、同じ手順をさらに 2 回繰り返し、1 日あたり合計 15 分間のセッションを行いました。

研究参加者

知的障害と身体障害を持つ 10 歳から 18 歳の青少年は、香港の特殊学校から採用されます。 この特殊学校は、香港の九龍側のダイヤモンド ヒルにあり、軽度から中等度の知的および身体障害のある生徒が在籍する中規模の特殊学校です。 軽度から中等度の身体障害および知的障害 (ID) を持つ 40 人の青年が、1:1 の比率で隠されたエンベロープを使用して、研究チームによって介入グループまたはコントロールのいずれかにランダムに割り当てられます。

研究器具

このアンケートには、人口統計シート、ムード スケール、状態特性不安目録 (STAI-6)、青年期の孤独感スケールを含む 4 つのセッションがあります。

データ収集

ブリーフィングセッションは、学校の直接ケアスタッフ、学校の看護師、および学校の​​教師に配信され、参加者がアンケートと人口統計シートに理解と行動観察を記入するのを支援します。

データ収集は、介入の前と直後の両方のグループで行われます。 テスト前のデータ収集は、介入の 1 週間前に実施されます。 試験後のデータ収集は、介入群と​​対照群の両方の介入直後に実施されます。

データ分析

平均(標準偏差)、中央値(四分位範囲)、頻度(パーセンテージ)などの適切な記述統計を使用して、参加者のベースライン特性と結果データを要約して提示します。 連続変数の正規性は、歪度と尖度の統計に基づいて評価されます。±2 以内の値は、正規分布の妥当性を示します。 歪んだ変数を推論分析にかける前に、適切な変換が行われます。 介入群と対照群との間のベースライン特性の均一性は、必要に応じて、独立した t、カイ 2 乗またはフィッシャーの正確確率検定を使用して評価されます。 重回帰を使用して、テスト前のレベルを調整して、2 つのグループ間のテスト前に対するテスト後の各結果の変化を比較します。 すべての統計分析は、有意水準を 0.05 (両面) に設定して IBM SPSS を使用して実行されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New Territories
      • Shatin、New Territories、香港、990777
        • The Nethersole School of Nursing

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 青少年は、軽度および中等度の知的障害または身体障害と診断されています
  • 青少年は、選択された特殊学校で 4 年生から 12 年生まで勉強しています。
  • データ収集期間中、この選択された特殊学校に在籍する 10 歳から 19 歳までの青少年
  • 思春期は以前に心理療法を受けていません
  • 青少年は、笑いの練習や手や体の動きの指示を理解する習熟度がある

除外基準:

  • 青少年は、軽度および中等度の知的障害または身体障害と診断されていません
  • 青少年は、選択された特殊学校で 4 年生未満の学校で勉強しています。
  • データ収集期間中、この選択された専門学校の 10 歳未満で 19 歳以上の青年
  • 青年は以前に心理療法を受けている
  • 青少年は、笑いの練習や手や体の動きの指示を理解する習熟度がない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:笑いヨガプログラム
介入グループは、4 週間の笑いヨガ プログラム (8 セッション) を受けます。 このグループはまた、通常どおり特殊学校が提供する定期的なケアを受けます。

介入群への介入:

4 週間の笑いヨガ プログラム (8 セッション) で、知的障害や身体障害を持つ青少年が、より多くの幸せ、笑い、喜びをもたらし、精神的健康状態を促進するのに役立ちます。 笑いヨガ療法は、人々のストレス、不安、抑うつ、孤独のレベルを軽減し、免疫システムを強化し、心をポジティブに保つことができるように. 各笑いヨガのセッションは 15 分間続き、合計 8 つのセッションが 4 週間にわたって行われます (週 2 セッション)。 笑いヨガの各セッションは、手をたたくウォーミングアップのエクササイズ、深呼吸のエクササイズ、子供らしい遊び心のエクササイズ、笑いのエクササイズで構成されています。 介入グループは、特別学校が提供する定期的なケアも受けます。

介入なし:日常のお手入れ
対照群は、通常どおり特殊学校が提供する定期的なケアを受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ムード
時間枠:介入前
ムード スケールには、1 ~ 5 の範囲のムードの 5 段階の反応スケールを持つ 5 つの異なる絵文字が含まれています。 2 - 悪い、3 - まあまあ、4 - 良い。 5~非常に良い。 スケール スコアの範囲は 1 ~ 5 で、スコアが高いほど絵文字を使用した非常に良い気分と感情を表します。
介入前
ムード
時間枠:介入直後
ムード スケールには、1 ~ 5 の範囲のムードの 5 段階の反応スケールを持つ 5 つの異なる絵文字が含まれています。 2 - 悪い、3 - まあまあ、4 - 良い。 5~非常に良い。 スケール スコアの範囲は 1 ~ 5 で、スコアが高いほど絵文字を使用した非常に良い気分と感情を表します。
介入直後
不安
時間枠:介入前
STAI-6には、不安状態の変動に敏感な6項目が含まれています。 オブザーバーは、次のスケールを使用して各項目に回答するよう求められます (1 ~ 5 のスケール。1 = まったくない / ごくわずか、2 = 少し、3 = 適度、4 = かなり、5 = 非常に)。 6 から 24 までのスコアの範囲。 最高スコアは、個人の不安レベルが高いことを示します。 STAI-6 の逆翻訳は、コンテンツ妥当性指標 (CVI=1.0) を取得した後に実行されました。
介入前
不安
時間枠:介入直後
STAI-6には、不安状態の変動に敏感な6項目が含まれています。 オブザーバーは、次のスケールを使用して各項目に回答するよう求められます (1 ~ 5 のスケール。1 = まったくない / ごくわずか、2 = 少し、3 = 適度、4 = かなり、5 = 非常に)。 6 から 24 までのスコアの範囲。 最高スコアは、個人の不安レベルが高いことを示します。 STAI-6 の逆翻訳は、コンテンツ妥当性指標 (CVI=1.0) を取得した後に実行されました。
介入直後
孤独
時間枠:介入前
UCLA 孤独度尺度 (ULS-8) には、親密な他者と社会的他者の 2 つの要素を含む 8 つの項目が含まれています。 親密因子は 6 項目、社会的その他因子は 2 項目である。 オブザーバーは、次のスケールを使用して各項目に回答するように求められます: 1 = まったくない、2 = ほとんどない、3 = 時々、4 = よくある。 これは、「まったくない」から「常に」までの値を持つ 4 段階のリッカート スケールです。 参加者ごとに、4項目の回答を合計して複合孤独スコアを作成し、スコアが高いほど孤独が高いことを示しました。 スコアは 8 から 32 の範囲でした。 8 項目の測定は、高い内部信頼性を示しました (α=0.84)。
介入前
孤独
時間枠:介入直後
UCLA 孤独度尺度 (ULS-8) には、親密な他者と社会的他者の 2 つの要素を含む 8 つの項目が含まれています。 親密因子は 6 項目、社会的その他因子は 2 項目である。 オブザーバーは、次のスケールを使用して各項目に回答するように求められます: 1 = まったくない、2 = ほとんどない、3 = 時々、4 = よくある。 これは、「まったくない」から「常に」までの値を持つ 4 段階のリッカート スケールです。 参加者ごとに、4項目の回答を合計して複合孤独スコアを作成し、スコアが高いほど孤独が高いことを示しました。 スコアは 8 から 32 の範囲でした。 8 項目の測定は、高い内部信頼性を示しました (α=0.84)。
介入直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Regina Lee, PhD、Chinese University of Hong Kong

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月27日

一次修了 (実際)

2023年3月26日

研究の完了 (実際)

2023年3月26日

試験登録日

最初に提出

2023年2月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月25日

最初の投稿 (実際)

2023年4月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月25日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

これは匿名データであり、要求に応じて共有されます。

IPD 共有時間枠

最終報告書提出後6ヶ月以内。

IPD 共有アクセス基準

個人データ管理アカウントが設定されたら。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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