Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af et Latter Yoga-program hos unge med handicap

25. marts 2026 opdateret af: LEE Regina Lai Tong, Chinese University of Hong Kong

Foreløbige virkninger af et latteryoga-program på humør, angst og ensomhed blandt unge med intellektuelle og fysiske handicap i en specialskole: et pilot-randomiseret kontrolleret forsøg

Et randomiseret kontrolleret pilotforsøg vil blive vedtaget. I alt fyrre unge med intellektuelle og fysiske handicap vil blive tilfældigt fordelt i enten interventionsgruppe, der modtager et 4-ugers latteryogaprogram (8 sessioner), eller kontrolgruppe, der modtager rutinemæssig pleje i forholdet 1:1 baseret på computergenereret tilfældig tidsplan. Formålet med denne pilotundersøgelse er foreløbig at evaluere effekten af ​​et 4-ugers latteryogaprogram (8 sessioner) på humør, angst og ensomhed blandt unge med intellektuelle og fysiske handicap i en specialskole i Hong Kong.

Hypoteser for primære resultater af denne undersøgelse er som følger:

H.1 Deltagere, der modtager det 4-ugers latteryoga-program (8 sessioner) (interventionsgruppe), vil have en større forbedring på humørniveau end de deltagere, der modtager rutinemæssig pleje fra specialskolen som normalt (kontrolgruppe).

H.2 Deltagere, der modtager det 4-ugers latteryoga-program (8 sessioner) (interventionsgruppe), vil have en større reduktion af angst end de deltagere, der modtager rutinemæssig behandling fra specialskolen som sædvanligt (kontrolgruppe).

H.3 Deltagere, der modtager det 4-ugers latteryoga-program (8 sessioner) (interventionsgruppe), vil have en større reduktion af ensomhed end de deltagere, der modtager rutinemæssig pleje fra specialskolen som sædvanligt (kontrolgruppe).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Intervention

Formålet med et 4-ugers latteryoga-program (8 sessioner) kombineret med mindfulness-aktiviteter er at hjælpe unge med intellektuelle og fysiske handicap med at bringe mere lykke, latter og glæde for at fremme deres mentale sundhedsstatus. Da latteryoga-programmet kan reducere folks niveauer af stress, angst, ensomhed og styrke immunforsvaret og holde sindet positivt.

Elementerne i protokollen for implementering af 15 minutters latteryoga per session er overtaget fra International Latter Yoga for børn med særlige behov:

  1. Begynder den første øvelse: griner solidt i fem minutter med følgende krops- og hænders bevægelser. Du bør blive ved med at bevæge din krop.
  2. Begynder at trække ansigter: forsøger at understrege din latter - alle burde kopiere og følge med.
  3. Gør håndbevægelser, mens du griner: Svirp med begge hænder, og prøv at få vand fra begge hænder.
  4. Påfør derefter usynlig solcreme på dit ansigt.
  5. Flyt kroppen til højre og venstre med begge hænder oppe. Der går fem minutter, og deltagerne skal føle sig udmattede. Gentag derefter de samme trin to gange mere med i alt 15 minutter pr. session hver dag.

Studiedeltagere

De unge i alderen 10-18 år med intellektuelle og fysiske handicap vil blive rekrutteret fra en specialskole i Hong Kong. Denne specialskole ligger i Diamond Hill i Kowloon-siden af ​​Hong Kong, og det er en mellemstor specialskole, der tilmelder sig fra milde til moderate elever med intellektuelle og fysiske handicap. Fyrre teenagere med milde til moderate fysiske og intellektuelle handicap (ID) vil blive tilfældigt allokeret til enten interventionsgruppe eller kontrol af forskerholdet med en skjult konvolut i forholdet 1:1.

Studieinstrumenter

Der er fire sessioner i dette spørgeskema, inklusive det demografiske ark, Mood Scale, State-Trait Anxiety Inventory (STAI-6) og Loneliness Scale for teenagere.

Dataindsamling

En orienteringssession vil blive leveret til det direkte plejepersonale i skolen, skolesygeplejersker og skolelærere, som vil hjælpe deltagerne med at udfylde spørgeskemaet og demografiske ark med deres forståelse og adfærdsmæssige observationer.

Dataindsamlingen vil blive gennemført i begge grupper før og umiddelbart efter interventionen. Indsamling af data før test vil blive udført en uge før interventionen. Post-testdataindsamling vil blive udført umiddelbart efter interventionen for både interventions- og kontrolgrupper.

Dataanalyse

Passende beskrivende statistikker, såsom middelværdi (standardafvigelse), median (inter-kvartilområde) og frekvens (procent) vil blive brugt til at opsummere og præsentere basislinjekarakteristika og resultatdata for deltagerne. Normaliteten af ​​kontinuerte variabler vil blive vurderet baseret på deres skævhed og kurtosis statistik, værdier inden for ±2 indikerer plausibiliteten af ​​normalfordelingen. Egnede transformationer vil blive foretaget på skæve variabler, før de udsættes for inferentiel analyse. Homogeniteten af ​​baseline-karakteristika mellem interventions- og kontrolgruppen vil blive vurderet ved hjælp af uafhængige t-, chi-kvadrat- eller Fishers eksakte test, alt efter hvad der er relevant. Multipel regression vil blive brugt til at sammenligne ændringen af ​​hvert udfald ved post-test med hensyn til pre-test mellem de to grupper med justering for præ-test niveau. Alle statistiske analyser vil blive udført ved hjælp af IBM SPSS med signifikansniveau sat til 0,05 (2-sidet).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New Territories
      • Shatin, New Territories, Hong Kong, 990777
        • The Nethersole School of Nursing

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Teenager er blevet diagnosticeret med milde og moderate intellektuelle eller/og fysiske handicap
  • Teenager studerer mellem 4. og 12. klasse i den valgte specialskole
  • Ungdom mellem 10 og 19 år i denne udvalgte specialskole i dataindsamlingsperioden
  • Den unge har ikke tidligere modtaget psykoterapi
  • Teenager har færdigheder i at forstå instruktioner til latterøvelser og hænder og kropsbevægelser

Ekskluderingskriterier:

  • Teenager er ikke blevet diagnosticeret med milde og moderate intellektuelle eller/og fysiske handicap
  • Teenager læser lavere end 4. klasse i den valgte specialskole
  • Teenager i alderen < 10 år og > 19 år i denne udvalgte specialskole i dataindsamlingsperioden
  • Teenager har tidligere modtaget psykoterapi
  • Teenager har ikke færdigheder i at forstå instruktioner til latterøvelser og hænder og kropsbevægelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Latter yoga program
Interventionsgruppen får et 4-ugers latteryogaprogram (8 sessioner). Denne gruppe modtager også rutinemæssig pleje fra specialskolen som sædvanligt.

Intervention til interventionsgruppe:

Dette er et 4-ugers latteryogaprogram (8 sessioner) for at hjælpe unge med intellektuelle og fysiske handicap med at bringe mere lykke, latter og glæde for at fremme deres mentale sundhedsstatus. Som latter yogaterapi kan reducere folks niveauer af stress, angst, depression, ensomhed, styrke immunforsvaret og holde sindet positivt. Hver latteryoga-session varer 15 minutter og i alt vil der være 8 sessioner i fire uger (to sessioner om ugen). Hver latteryoga-session består af håndklappende opvarmningsøvelse efterfulgt af dyb vejrtrækningsøvelse, barnlig legeøvelse og derefter latterøvelse. Indsatsgruppen modtager også rutinemæssig pleje fra specialskolen.

Ingen indgriben: Rutinemæssig pleje
Kontrolgruppen modtager rutinemæssig pleje fra specialskolen som sædvanligt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Humør
Tidsramme: Før indgrebet
Stemningsskalaen inkluderer fem forskellige emoji med en 5-punkts svarskala for humør, der spænder fra 1-5: 1-Meget dårlig; 2-dårlige, 3-så-så, 4-godt; til 5 - meget god. Skalaens score kan være fra 1 til 5, hvor højere score repræsenterede meget godt humør og følelser ved hjælp af emoji.
Før indgrebet
Humør
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
Stemningsskalaen inkluderer fem forskellige emoji med en 5-punkts svarskala for humør, der spænder fra 1-5: 1-Meget dårlig; 2-dårlige, 3-så-så, 4-godt; til 5 - meget god. Skalaens score kan være fra 1 til 5, hvor højere score repræsenterede meget godt humør og følelser ved hjælp af emoji.
Umiddelbart efter indgrebet
Angst
Tidsramme: Før indgrebet
STAI-6 indeholder 6 genstande, som er følsomme over for udsving i tilstandsangst. Observatører vil blive bedt om at besvare hvert punkt ved hjælp af følgende skala (skala fra 1-5; 1 = slet ikke / meget lidt, 2 = lidt, 3 = moderat, 4 = ganske lidt, 5 = ekstremt). Scoreintervallet fra 6 til 24. Den højeste score viser et højt angstniveau hos den enkelte. Tilbageoversættelse af STAI-6 var blevet udført efter opnåelse af indholdsvaliditetsindekset (CVI=1,0).
Før indgrebet
Angst
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
STAI-6 indeholder 6 genstande, som er følsomme over for udsving i tilstandsangst. Observatører vil blive bedt om at besvare hvert punkt ved hjælp af følgende skala (skala fra 1-5; 1 = slet ikke / meget lidt, 2 = lidt, 3 = moderat, 4 = ganske lidt, 5 = ekstremt). Scoreintervallet fra 6 til 24. Den højeste score viser et højt angstniveau hos den enkelte. Tilbageoversættelse af STAI-6 var blevet udført efter opnåelse af indholdsvaliditetsindekset (CVI=1,0).
Umiddelbart efter indgrebet
Ensomhed
Tidsramme: Før indgrebet
UCLA Loneliness Scale (ULS-8) indeholder 8 elementer, herunder to faktorer: intimt andet og socialt andet. Der er seks elementer i den intime faktor og to elementer i den sociale anden faktor. Observatører bliver bedt om at besvare hvert punkt ved hjælp af følgende skala: 1=Aldrig, 2=Sjældent, 3=Nogle gange, 4=Ofte. Det er en 4-punkts Likert-skala med værdier fra "aldrig" til "altid". For hver deltager blev svarene på de 4 punkter lagt sammen for at skabe en sammensat ensomhedsscore, hvor højere score indikerede højere ensomhed. Score varierede fra 8 til 32. Målingen med 8 elementer viste høj intern pålidelighed (α=0,84).
Før indgrebet
Ensomhed
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
UCLA Loneliness Scale (ULS-8) indeholder 8 elementer, herunder to faktorer: intimt andet og socialt andet. Der er seks elementer i den intime faktor og to elementer i den sociale anden faktor. Observatører bliver bedt om at besvare hvert punkt ved hjælp af følgende skala: 1=Aldrig, 2=Sjældent, 3=Nogle gange, 4=Ofte. Det er en 4-punkts Likert-skala med værdier fra "aldrig" til "altid". For hver deltager blev svarene på de 4 punkter lagt sammen for at skabe en sammensat ensomhedsscore, hvor højere score indikerede højere ensomhed. Score varierede fra 8 til 32. Målingen med 8 elementer viste høj intern pålidelighed (α=0,84).
Umiddelbart efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Regina Lee, PhD, Chinese University of Hong Kong

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

26. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2023

Først opslået (Faktiske)

27. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Det er anonyme data, og de vil blive delt efter anmodning.

IPD-delingstidsramme

I 6 måneder efter indsendelse af den endelige rapport.

IPD-delingsadgangskriterier

Når den personlige dataadministrationskonto er blevet oprettet.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykosocialt problem

Kliniske forsøg med Latter yoga program

Abonner