Effecten van een lachyogaprogramma bij adolescenten met een handicap
Voorlopige effecten van een lachyogaprogramma op de stemming, angst en eenzaamheid bij adolescenten met een verstandelijke en lichamelijke handicap op een speciale school: een gerandomiseerde, gecontroleerde proef
Er zal een gerandomiseerde, gecontroleerde proef worden uitgevoerd. In totaal zullen veertig adolescenten met een verstandelijke en lichamelijke handicap willekeurig worden toegewezen aan een interventiegroep die een lachyogaprogramma van 4 weken (8 sessies) krijgt of een controlegroep die routinematige zorg krijgt in een verhouding van 1:1 op basis van een door de computer gegenereerd willekeurig schema. Het doel van deze pilotstudie is om voorlopig de effecten te evalueren van een 4 weken durend lachyogaprogramma (8 sessies) op de stemming, angst en eenzaamheid bij adolescenten met een verstandelijke en lichamelijke handicap op een speciale school in Hong Kong.
Hypothesen voor de primaire uitkomsten van deze studie zijn als volgt:
H.1 Deelnemers die het lachyoga-programma van 4 weken (8 sessies) volgen (interventiegroep) zullen een grotere verbetering van het stemmingsniveau ervaren dan de deelnemers die routinematige zorg krijgen van de speciale school zoals gewoonlijk (controlegroep).
H.2 Deelnemers die het lachyogaprogramma van 4 weken (8 sessies) volgen (interventiegroep) zullen een grotere vermindering van angst ervaren dan de deelnemers die routinematige zorg krijgen van de speciale school zoals gewoonlijk (controlegroep).
H.3 Deelnemers die het lachyogaprogramma van 4 weken (8 sessies) volgen (interventiegroep) zullen een grotere vermindering van eenzaamheid ervaren dan de deelnemers die reguliere zorg van de speciale school krijgen (controlegroep).
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Interventie
Het doel van een lachyoga-programma van 4 weken (8 sessies) in combinatie met mindfulness-activiteiten is om adolescenten met een verstandelijke en lichamelijke handicap te helpen meer geluk, gelach en vreugde te brengen om hun geestelijke gezondheidstoestand te bevorderen. Omdat het lachyoga-programma de niveaus van stress, angst en eenzaamheid van mensen kan verminderen en het immuunsysteem kan versterken en de geest positief kan houden.
De elementen in het protocol voor het implementeren van 15 minuten lachyoga per sessie zijn overgenomen van de Internationale Lachyoga voor kinderen met speciale behoeften:
- Begint de eerste oefening: vijf minuten stevig lachen met de volgende bewegingen van lichaam en handen. Je moet je lichaam blijven bewegen.
- Begint gezichten te trekken: probeert je lach te benadrukken - iedereen zou moeten kopiëren en volgen.
- Maak handgebaren terwijl je lacht: veeg met beide handen en probeer het water van beide handen te haaien.
- Breng vervolgens onzichtbare zonnebrandcrème aan op je gezicht.
- Beweeg het lichaam naar rechts en naar links met beide handen omhoog Er gaan vijf minuten voorbij en de deelnemers moeten zich uitgeput voelen. Herhaal vervolgens dezelfde stappen nog twee keer met een totaal van 15 minuten per sessie per dag.
Studie deelnemers
De jongeren van 10 tot 18 jaar met een verstandelijke en lichamelijke beperking zullen worden geworven op een speciale school in Hong Kong. Deze speciale school bevindt zich in Diamond Hill in de Kowloon-kant van Hong Kong en het is een middelgrote speciale school die zich inschrijft voor milde tot matige studenten met een verstandelijke en fysieke handicap. Veertig adolescenten met lichte tot matige lichamelijke en verstandelijke beperkingen (VB) worden willekeurig toegewezen aan een interventiegroep of controlegroep door het onderzoeksteam met een verborgen envelop in een verhouding van 1:1.
Studie instrumenten
Er zijn vier sessies in deze vragenlijst, waaronder het demografische blad, de stemmingsschaal, de toestandskenmerken van de angstinventaris (STAI-6) en de eenzaamheidsschaal voor adolescenten.
Gegevensverzameling
Er zal een briefingsessie worden gegeven aan het directe zorgpersoneel in de school, schoolverpleegkundigen en onderwijzers die de deelnemers zullen helpen bij het invullen van de vragenlijst en het demografische blad met hun begrip en gedragsobservaties.
De gegevensverzameling vindt in beide groepen plaats vóór en direct na de interventie. Pre-test gegevensverzameling zal een week voorafgaand aan de interventie worden uitgevoerd. Post-test gegevensverzameling zal onmiddellijk na de interventie worden uitgevoerd voor zowel de interventie- als de controlegroep.
Gegevens analyse
Passende beschrijvende statistieken, zoals gemiddelde (standaarddeviatie), mediaan (interkwartielbereik) en frequentie (percentage) zullen worden gebruikt om de basiskenmerken en uitkomstgegevens van de deelnemers samen te vatten en te presenteren. Normaliteit van continue variabelen zal worden beoordeeld op basis van hun scheefheid en kurtosis-statistieken, waarden binnen ±2 die de plausibiliteit van normale verdeling aangeven. Geschikte transformaties zullen worden gemaakt op scheve variabelen voordat ze worden onderworpen aan inferentiële analyse. De homogeniteit van basiskenmerken tussen de interventie- en de controlegroep zal worden beoordeeld met behulp van onafhankelijke t-, chi-kwadraat- of Fisher's exact-testen, naargelang het geval. Meervoudige regressie zal worden gebruikt om de verandering van elke uitkomst bij post-test te vergelijken met betrekking tot pre-test tussen de twee groepen met correctie voor het pre-testniveau. Alle statistische analyses worden uitgevoerd met behulp van IBM SPSS met een significantieniveau van 0,05 (2-zijdig).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New Territories
-
Shatin, New Territories, Hongkong, 990777
- The Nethersole School of Nursing
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Adolescent is gediagnosticeerd met milde en matige verstandelijke en/of lichamelijke handicaps
- Adolescent studeert tussen klas 4 en klas 12 op de geselecteerde speciale school
- Adolescent tussen 10 en 19 jaar oud op deze geselecteerde school voor speciaal onderwijs tijdens de gegevensverzamelingsperiode
- Adolescent heeft niet eerder psychotherapie ontvangen
- Adolescent heeft de vaardigheid in het begrijpen van instructies voor lachoefeningen en handen- en lichaamsbewegingen
Uitsluitingscriteria:
- Adolescent is niet gediagnosticeerd met lichte of matige verstandelijke of/of lichamelijke handicaps
- Adolescent studeert lager dan groep 4 op de geselecteerde speciale school
- Adolescent van < 10 jaar en > 19 jaar op deze geselecteerde school voor speciaal onderwijs tijdens de gegevensverzamelingsperiode
- Adolescent heeft eerder psychotherapie ondergaan
- Adolescent heeft niet de vaardigheid om instructies voor lachoefeningen en handen- en lichaamsbewegingen te begrijpen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lach yoga programma
De interventiegroep krijgt een lachyogaprogramma van 4 weken (8 sessies).
Ook deze groep krijgt zoals gebruikelijk reguliere zorg van de school voor speciaal onderwijs.
|
Interventie voor interventiegroep: Dit is een lachyoga-programma van 4 weken (8 sessies) om adolescenten met een verstandelijke en lichamelijke handicap te helpen meer geluk, gelach en vreugde te brengen om hun geestelijke gezondheidstoestand te bevorderen. Omdat lachyogatherapie de niveaus van stress, angst, depressie en eenzaamheid van mensen kan verminderen, het immuunsysteem kan versterken en de geest positief kan houden. Elke lachyogasessie duurt 15 minuten en in totaal zijn er 8 sessies gedurende vier weken (twee sessies per week). Elke lachyoga-sessie bestaat uit handgeklap als opwarmingsoefening, gevolgd door diepe ademhalingsoefeningen, kinderlijke speelsheidsoefeningen en dan lachoefeningen. De interventiegroep krijgt ook reguliere zorg van de speciale school. |
|
Geen tussenkomst: Routinematige zorg
De controlegroep krijgt zoals gebruikelijk reguliere zorg van de school voor speciaal onderwijs.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stemming
Tijdsspanne: Voor de ingreep
|
De Stemmingsschaal bevat vijf verschillende emoji met een 5-punts antwoordschaal van 1-5: 1-Zeer slecht; 2-slecht, 3-zo-zo, 4-goed; tot 5-zeer goed.
Het bereik van de schaalscore kan van 1 tot 5 zijn, waarbij hogere scores een zeer goed humeur en emotie vertegenwoordigden met behulp van emoji.
|
Voor de ingreep
|
|
Stemming
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
|
De Stemmingsschaal bevat vijf verschillende emoji met een 5-punts antwoordschaal van 1-5: 1-Zeer slecht; 2-slecht, 3-zo-zo, 4-goed; tot 5-zeer goed.
Het bereik van de schaalscore kan van 1 tot 5 zijn, waarbij hogere scores een zeer goed humeur en emotie vertegenwoordigden met behulp van emoji.
|
Meteen na de ingreep
|
|
Spanning
Tijdsspanne: Voor de ingreep
|
De STAI-6 bevat 6 items die gevoelig zijn voor fluctuaties in toestandsangst.
Waarnemers wordt gevraagd om elk item te beantwoorden met behulp van de volgende schaal (schaal van 1-5; 1 = helemaal niet / heel weinig, 2 = een beetje, 3 = redelijk, 4 = nogal wat, 5 = extreem).
Het scorebereik van 6 tot 24.
De hoogste score toont een hoog angstniveau van het individu.
Terugvertaling van de STAI-6 was uitgevoerd na het verkrijgen van de inhoudsvaliditeitsindex (CVI=1.0).
|
Voor de ingreep
|
|
Spanning
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
|
De STAI-6 bevat 6 items die gevoelig zijn voor fluctuaties in toestandsangst.
Waarnemers wordt gevraagd om elk item te beantwoorden met behulp van de volgende schaal (schaal van 1-5; 1 = helemaal niet / heel weinig, 2 = een beetje, 3 = redelijk, 4 = nogal wat, 5 = extreem).
Het scorebereik van 6 tot 24.
De hoogste score toont een hoog angstniveau van het individu.
Terugvertaling van de STAI-6 was uitgevoerd na het verkrijgen van de inhoudsvaliditeitsindex (CVI=1.0).
|
Meteen na de ingreep
|
|
Eenzaamheid
Tijdsspanne: Voor de ingreep
|
De UCLA Loneliness Scale (ULS-8) bevat 8 items waaronder twee factoren: intieme andere en sociale andere.
Er zijn zes items in de intieme factor en twee items in de sociale andere factor.
Waarnemers wordt gevraagd elk item te beantwoorden met behulp van de volgende schaal: 1=nooit, 2=zelden, 3=soms, 4=vaak.
Het is een 4-punts Likertschaal met waarden van "nooit" tot "altijd".
Voor elke deelnemer werden de antwoorden op de 4 items opgeteld om een samengestelde eenzaamheidsscore te creëren, waarbij hogere scores hogere eenzaamheid aangaven.
Scores varieerden van 8 tot 32.
De 8-itemmaat liet een hoge interne betrouwbaarheid zien (α=0,84).
|
Voor de ingreep
|
|
Eenzaamheid
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
|
De UCLA Loneliness Scale (ULS-8) bevat 8 items waaronder twee factoren: intieme andere en sociale andere.
Er zijn zes items in de intieme factor en twee items in de sociale andere factor.
Waarnemers wordt gevraagd elk item te beantwoorden met behulp van de volgende schaal: 1=nooit, 2=zelden, 3=soms, 4=vaak.
Het is een 4-punts Likertschaal met waarden van "nooit" tot "altijd".
Voor elke deelnemer werden de antwoorden op de 4 items opgeteld om een samengestelde eenzaamheidsscore te creëren, waarbij hogere scores hogere eenzaamheid aangaven.
Scores varieerden van 8 tot 32.
De 8-itemmaat liet een hoge interne betrouwbaarheid zien (α=0,84).
|
Meteen na de ingreep
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Regina Lee, PhD, Chinese University of Hong Kong
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022.660-T
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .