Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av et latteryogaprogram hos ungdom med funksjonshemming

25. mars 2026 oppdatert av: LEE Regina Lai Tong, Chinese University of Hong Kong

Foreløpige effekter av et latteryoga-program på humøret, angsten og ensomheten blant ungdom med intellektuelle og fysiske funksjonshemninger på en spesialskole: en pilot randomisert kontrollert prøvelse

En pilot randomisert kontrollert studie vil bli vedtatt. Totalt førti ungdommer med intellektuelle og fysiske funksjonshemninger vil bli tilfeldig fordelt i enten intervensjonsgruppe som mottar et 4-ukers latteryogaprogram (8 økter) eller kontrollgruppe som mottar rutinemessig omsorg i forholdet 1:1 basert på datamaskingenerert tilfeldig tidsplan. Målet med denne pilotstudien er å foreløpig evaluere effekten av et 4-ukers latteryogaprogram (8 økter) på humør, angst og ensomhet blant ungdom med intellektuelle og fysiske funksjonshemninger på en spesialskole i Hong Kong.

Hypoteser for primære resultater av denne studien er som følger:

H.1 Deltakere som får det 4-ukers latteryoga-programmet (8 økter) (intervensjonsgruppe) vil ha en større forbedring på humørnivå enn deltakerne som får rutinemessig omsorg gitt av spesialskolen som vanlig (kontrollgruppe).

H.2 Deltakere som får det 4-ukers latteryogaprogrammet (8 økter) (intervensjonsgruppe) vil ha større reduksjon av angst enn deltakerne som får rutinemessig omsorg gitt av spesialskolen som vanlig (kontrollgruppe).

H.3 Deltakere som får det 4-ukers latteryogaprogrammet (8 økter) (intervensjonsgruppe) vil ha større reduksjon i ensomhet enn deltakerne som får rutinemessig omsorg gitt av spesialskolen som vanlig (kontrollgruppe).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Innblanding

Hensikten med et 4-ukers latteryogaprogram (8 økter) kombinert med mindfulness-aktiviteter er å hjelpe ungdom med intellektuelle og fysiske funksjonshemninger til å bringe mer lykke, latter og glede for å fremme deres mentale helsestatus. Ettersom latteryogaprogrammet kan redusere folks nivåer av stress, angst, ensomhet og styrke immunforsvaret og holde sinnet positivt.

Elementene i protokollen for implementering av 15 minutters latteryoga per økt er tatt fra International Latter Yoga for barn med spesielle behov:

  1. Begynner den første øvelsen: le solid i fem minutter med følgende kropps- og henderbevegelser. Du bør fortsette å bevege kroppen.
  2. Begynner å trekke ansikter: prøver å understreke latteren din - alle bør kopiere og følge med.
  3. Gjør håndbevegelser mens du ler: Snakk med begge hendene og prøv å få vann fra begge hendene.
  4. Påfør deretter usynlig solkrem i ansiktet.
  5. Flytt kroppen til høyre og venstre med begge hendene opp Fem minutter går og deltakerne skal føle seg utmattet. Gjenta deretter de samme trinnene to ganger til med totalt 15 minutter per økt hver dag.

Studiedeltakere

Ungdommene i alderen 10-18 år med intellektuelle og fysiske funksjonshemninger vil bli rekruttert fra en spesialskole i Hong Kong. Denne spesialskolen ligger i Diamond Hill i Kowloon-siden av Hong Kong, og det er en middels stor spesialskole som registrerer fra milde til moderate elever med intellektuelle og fysiske funksjonshemninger. Førti ungdommer med mild til moderat fysisk og intellektuell funksjonshemming (ID) vil bli tilfeldig fordelt til enten intervensjonsgruppe eller kontroll av forskerteamet med en skjult konvolutt i forholdet 1:1.

Studieinstrumenter

Det er fire økter i dette spørreskjemaet, inkludert det demografiske arket, Mood Scale, State-Trait Anxiety Inventory (STAI-6) og Loneliness Scale for ungdom.

Datainnsamling

En orienteringssesjon vil bli levert til det direkte omsorgspersonalet på skolen, helsesøstre og skolelærere som vil hjelpe deltakerne med å fylle ut spørreskjemaet og demografiske arket med deres forståelse og atferdsobservasjoner.

Datainnsamlingen vil foregå i begge grupper før og rett etter intervensjonen. Pre-test datainnsamling vil bli utført en uke før intervensjonen. Innsamling av data etter test vil bli utført umiddelbart etter intervensjonen for både intervensjons- og kontrollgrupper.

Dataanalyse

Passende beskrivende statistikk, som gjennomsnitt (standardavvik), median (interkvartilområde) og frekvens (prosent) vil bli brukt for å oppsummere og presentere grunnlinjekarakteristikkene og utfallsdataene til deltakerne. Normaliteten til kontinuerlige variabler vil bli vurdert basert på skjevhets- og kurtosestatistikken deres, verdier innenfor ±2 indikerer plausibiliteten til normalfordelingen. Egnede transformasjoner vil bli gjort på skjeve variabler før de utsettes for inferensiell analyse. Homogeniteten til grunnlinjekarakteristikkene mellom intervensjons- og kontrollgruppene vil bli vurdert ved å bruke uavhengige t-, kjikvadrat- eller Fishers eksakte tester, etter behov. Multippel regresjon vil bli brukt for å sammenligne endringen av hvert utfall ved post-test med hensyn til pre-test mellom de to gruppene med justering for pre-test nivå. Alle statistiske analyser vil bli utført med IBM SPSS med signifikansnivå satt til 0,05 (2-sidig).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New Territories
      • Shatin, New Territories, Hong Kong, 990777
        • The Nethersole School of Nursing

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ungdom har blitt diagnostisert med milde og moderate intellektuelle eller/og fysiske funksjonshemninger
  • Ungdom studerer mellom 4. og 12. klasse på den valgte spesialskolen
  • Ungdom i alderen 10 til 19 år på denne utvalgte spesialskolen i datainnsamlingsperioden
  • Ungdom har ikke mottatt noen psykoterapi tidligere
  • Ungdom har ferdigheter i å forstå instruksjoner for latterøvelser og hender og kroppsbevegelser

Ekskluderingskriterier:

  • Ungdom har ikke blitt diagnostisert med milde og moderate intellektuelle eller/og fysiske funksjonshemninger
  • Ungdom studerer lavere enn 4. klasse på den valgte spesialskolen
  • Ungdom < 10 år og > 19 år på denne utvalgte spesialskolen i løpet av datainnsamlingsperioden
  • Ungdom har tidligere mottatt psykoterapi
  • Ungdom har ikke ferdigheter i å forstå instruksjoner for latterøvelser og hender og kroppsbevegelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Latteryogaprogram
Intervensjonsgruppen vil få et 4-ukers latteryogaprogram (8 økter). Denne gruppen får også rutinemessig omsorg gitt av spesialskolen som vanlig.

Intervensjon for intervensjonsgruppe:

Dette er et 4-ukers latteryoga-program (8 økter) for å hjelpe ungdom med intellektuelle og fysiske funksjonshemninger til å bringe mer lykke, latter og glede for å fremme deres mentale helsestatus. Som latter yoga terapi kan redusere folks nivåer av stress, angst, depresjon, ensomhet, styrke immunforsvaret og holde sinnet positivt. Hver latteryogaøkt vil vare i 15 minutter og totalt blir det 8 økter i fire uker (to økter per uke). Hver latteryogaøkt består av oppvarmingsøvelse med håndklapp, etterfulgt av dyp pusteøvelse, barnlig lekeøvelse og deretter latterøvelse. Intervensjonsgruppen mottar også rutinemessig omsorg gitt av spesialskole.

Ingen inngripen: Rutinemessig omsorg
Kontrollgruppen får rutinemessig omsorg gitt av spesialskolen som vanlig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Humør
Tidsramme: Før inngrepet
Stemningsskalaen inkluderer fem forskjellige emoji med en 5-punkts responsskala for humør som strekker seg fra 1-5: 1-Veldig dårlig; 2-dårlig, 3-så-så, 4-bra; til 5-veldig bra. Skalaen kan være fra 1 til 5 der høyere poengsum representerte veldig godt humør og følelser ved bruk av emoji.
Før inngrepet
Humør
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
Stemningsskalaen inkluderer fem forskjellige emoji med en 5-punkts responsskala for humør som strekker seg fra 1-5: 1-Veldig dårlig; 2-dårlig, 3-så-så, 4-bra; til 5-veldig bra. Skalaen kan være fra 1 til 5 der høyere poengsum representerte veldig godt humør og følelser ved bruk av emoji.
Umiddelbart etter inngrepet
Angst
Tidsramme: Før inngrepet
STAI-6 inneholder 6 elementer som er følsomme for svingninger i tilstandsangst. Observatører vil bli bedt om å svare på hvert punkt ved å bruke følgende skala (skala fra 1-5; 1 = ikke i det hele tatt / veldig lite, 2 = litt, 3 = moderat, 4 = ganske mye, 5 = ekstremt). Poengområdet fra 6 til 24. Den høyeste poengsummen viser et høyt angstnivå hos individet. Tilbakeoversettelse av STAI-6 hadde blitt utført etter oppnådd innholdsvaliditetsindeks (CVI=1.0).
Før inngrepet
Angst
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
STAI-6 inneholder 6 elementer som er følsomme for svingninger i tilstandsangst. Observatører vil bli bedt om å svare på hvert punkt ved å bruke følgende skala (skala fra 1-5; 1 = ikke i det hele tatt / veldig lite, 2 = litt, 3 = moderat, 4 = ganske mye, 5 = ekstremt). Poengområdet fra 6 til 24. Den høyeste poengsummen viser et høyt angstnivå hos individet. Tilbakeoversettelse av STAI-6 hadde blitt utført etter oppnådd innholdsvaliditetsindeks (CVI=1.0).
Umiddelbart etter inngrepet
Ensomhet
Tidsramme: Før inngrepet
UCLA Loneliness Scale (ULS-8) inneholder 8 elementer, inkludert to faktorer: intimt annet og sosialt annet. Det er seks elementer i den intime faktoren og to elementer i den sosiale andre faktoren. Observatører blir bedt om å svare på hvert punkt ved å bruke følgende skala: 1=Aldri, 2=Sjelden, 3=Noen ganger, 4=Ofte. Det er en 4-punkts Likert-skala med verdier fra "aldri" til "alltid". For hver deltaker ble svarene på de 4 elementene summert for å skape en sammensatt ensomhetspoeng, med høyere score indikerte høyere ensomhet. Poengene varierte fra 8 til 32. 8-elementmålet viste høy intern reliabilitet (α=0,84).
Før inngrepet
Ensomhet
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
UCLA Loneliness Scale (ULS-8) inneholder 8 elementer, inkludert to faktorer: intimt annet og sosialt annet. Det er seks elementer i den intime faktoren og to elementer i den sosiale andre faktoren. Observatører blir bedt om å svare på hvert punkt ved å bruke følgende skala: 1=Aldri, 2=Sjelden, 3=Noen ganger, 4=Ofte. Det er en 4-punkts Likert-skala med verdier fra "aldri" til "alltid". For hver deltaker ble svarene på de 4 elementene summert for å skape en sammensatt ensomhetspoeng, med høyere score indikerte høyere ensomhet. Poengene varierte fra 8 til 32. 8-elementmålet viste høy intern reliabilitet (α=0,84).
Umiddelbart etter inngrepet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Regina Lee, PhD, Chinese University of Hong Kong

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

26. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

26. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

27. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Det er anonyme data og de vil bli delt på forespørsel.

IPD-delingstidsramme

Innen 6 måneder etter innlevering av sluttrapport.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Når administrasjonskontoen for personopplysninger er satt opp.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere