Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av ett skrattyogaprogram hos ungdomar med funktionshinder

21 augusti 2023 uppdaterad av: LEE Regina Lai Tong, Chinese University of Hong Kong

Preliminära effekter av ett skrattyogaprogram på humör, ångest och ensamhet bland ungdomar med intellektuella och fysiska funktionsnedsättningar i en specialskola: en pilot, randomiserad kontrollerad prövning

En pilot randomiserad kontrollerad studie kommer att antas. Totalt fyrtio ungdomar med intellektuella och fysiska funktionsnedsättningar kommer att slumpmässigt fördelas i antingen interventionsgrupp som får ett 4-veckors skrattyogaprogram (8 sessioner) eller kontrollgrupp som får rutinvård i förhållandet 1:1 baserat på datorgenererat slumpmässigt schema. Syftet med denna pilotstudie är att preliminärt utvärdera effekterna av ett 4-veckors skrattyogaprogram (8 pass) på humör, ångest och ensamhet bland ungdomar med intellektuella och fysiska funktionsnedsättningar i en specialskola i Hong Kong.

Hypoteser för primära resultat av denna studie är följande:

H.1 Deltagare som får det 4 veckor långa skrattyogaprogrammet (8 pass) (interventionsgrupp) kommer att få en större förbättring på humörnivån än de deltagare som får rutinvård från specialskolan som vanligt (kontrollgrupp).

H.2 Deltagare som får det 4 veckor långa skrattyogaprogrammet (8 pass) (interventionsgrupp) kommer att ha en större minskning av ångest än de deltagare som får rutinvård från specialskolan som vanligt (kontrollgrupp).

H.3 Deltagare som får det 4 veckor långa skrattyogaprogrammet (8 pass) (interventionsgrupp) kommer att ha en större minskning av ensamheten än de deltagare som får rutinvård från specialskolan som vanligt (kontrollgrupp).

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Intervention

Syftet med ett 4-veckors skrattyogaprogram (8 pass) kombinerat med mindfulnessaktiviteter är att hjälpa ungdomar med intellektuella och fysiska funktionsnedsättningar att ge mer lycka, skratt och glädje för att främja deras mentala hälsostatus. Då skrattyogaprogrammet kan minska människors nivåer av stress, ångest, ensamhet och stärka immunförsvaret och hålla sinnet positivt.

Elementen i protokollet för att implementera 15 minuters skrattyoga per pass är antagna från International Laughter Yoga för barn med särskilda behov:

  1. Börjar den första övningen: skrattar fast i fem minuter med följande kropps- och händerrörelser. Du bör fortsätta röra på din kropp.
  2. Börjar dra i ansikten: försöker framhäva ditt skratt - alla borde kopiera och följa efter.
  3. Gör handgester samtidigt som du skrattar: Snärta med båda händerna och försök få bort vatten från båda händerna.
  4. Applicera sedan osynlig solkräm i ansiktet.
  5. Flytta kroppen åt höger och vänster med båda händerna upp Fem minuter går och deltagarna ska känna sig utmattade. Upprepa sedan samma steg två gånger till med totalt 15 minuter per session varje dag.

Studiedeltagare

Ungdomarna i åldern 10-18 år med intellektuella och fysiska funktionsnedsättningar kommer att rekryteras från en specialskola i Hong Kong. Denna specialskola ligger i Diamond Hill i Kowloon-sidan av Hongkong och det är en medelstor specialskola som tar in från milda till måttliga elever med intellektuella och fysiska funktionshinder. Fyrtio ungdomar med lindriga till måttliga fysiska och intellektuella funktionsnedsättningar (ID) kommer att slumpmässigt fördelas till antingen interventionsgrupp eller kontroll av forskargruppen med ett dolt hölje i förhållandet 1:1.

Studieinstrument

Det finns fyra sessioner i det här frågeformuläret inklusive det demografiska bladet, Mood Scale, State-Trait Anxiety Inventory (STAI-6) och Loneliness Scale för ungdomar.

Datainsamling

En informationssession kommer att levereras till den direkta vårdpersonalen i skolan, skolsköterskor och lärare som kommer att hjälpa deltagarna att fylla i frågeformuläret och demografiska arket med deras förståelse och beteendeobservationer.

Datainsamlingen kommer att genomföras i båda grupperna före och omedelbart efter interventionen. Datainsamling före test kommer att genomföras en vecka före interventionen. Datainsamling efter test kommer att genomföras omedelbart efter interventionen för både interventions- och kontrollgrupper.

Dataanalys

Lämplig beskrivande statistik, såsom medelvärde (standardavvikelse), median (inter-kvartilintervall) och frekvens (procent) kommer att användas för att sammanfatta och presentera baslinjekarakteristika och resultatdata för deltagarna. Normaliteten hos kontinuerliga variabler kommer att bedömas baserat på deras skevhet och kurtosstatistik, värden inom ±2 indikerar rimligheten för normalfördelningen. Lämpliga transformationer kommer att göras på snedställda variabler innan de utsätts för inferentiell analys. Homogeniteten hos baslinjekarakteristika mellan interventions- och kontrollgrupperna kommer att bedömas med hjälp av oberoende t-, chi-kvadrat- eller Fishers exakta tester, beroende på vad som är lämpligt. Multipel regression kommer att användas för att jämföra förändringen av varje resultat efter testet med avseende på förtestet mellan de två grupperna med justering för förtestnivån. Alla statistiska analyser kommer att utföras med IBM SPSS med signifikansnivå inställd på 0,05 (2-sidig).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New Territories
      • Shatin, New Territories, Hong Kong, 990777
        • The Nethersole School of Nursing

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tonåring har diagnostiserats med lindriga och måttliga intellektuella eller/och fysiska funktionsnedsättningar
  • Ungdom studerar mellan årskurs 4 och årskurs 12 i den valda särskolan
  • Ungdom mellan 10 och 19 år i denna utvalda särskola under datainsamlingsperioden
  • Ungdomen har inte fått någon psykoterapi tidigare
  • Ungdomen har färdighet i att förstå instruktioner för skrattövningar och händer och kroppsrörelser

Exklusions kriterier:

  • Tonåring har inte diagnostiserats med lindriga och måttliga intellektuella eller/och fysiska funktionshinder
  • Ungdom studerar lägre än årskurs 4 i den valda särskolan
  • Ungdom i åldern < 10 år och > 19 år i denna utvalda särskola under datainsamlingsperioden
  • Tonåring har tidigare fått psykoterapi
  • Ungdomar har inte kunskaper i att förstå instruktioner för skrattövningar och händer och kroppsrörelser

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Skrattyogaprogram
Interventionsgruppen kommer att få ett 4-veckors skrattyogaprogram (8 pass). Även denna grupp får rutinvård som ges av särskolan som vanligt.

Intervention för interventionsgrupp:

Detta är ett 4-veckors skrattyogaprogram (8 sessioner) för att hjälpa ungdomar med intellektuella och fysiska funktionsnedsättningar att ge mer lycka, skratt och glädje för att främja deras mentala hälsa. Som skratt yogaterapi kan minska människors nivåer av stress, ångest, depression, ensamhet, stärka immunförsvaret och hålla sinnet positivt. Varje skrattyogapass kommer att pågå i 15 minuter och totalt blir det 8 pass under fyra veckor (två pass per vecka). Varje skrattyogapass består av handklappande uppvärmningsövning, följt av djupandningsövning, barnslig lekövning och sedan skrattövning. Insatsgruppen får även rutinvård som ges av särskolan.

Inget ingripande: Rutinvård
Kontrollgruppen får rutinvård som ges av särskolan som vanligt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Humör
Tidsram: Före ingripandet
Humörskalan innehåller fem olika emojier med en 5-punkts svarsskala för humör som sträcker sig från 1-5: 1-Mycket dåligt; 2-dåliga, 3-så-så, 4-bra; till 5-mycket bra. Skalan för poäng kan vara från 1 till 5 där högre poäng representerade mycket gott humör och känslor med hjälp av emoji.
Före ingripandet
Humör
Tidsram: Omedelbart efter ingreppet
Humörskalan innehåller fem olika emojier med en 5-punkts svarsskala för humör som sträcker sig från 1-5: 1-Mycket dåligt; 2-dåliga, 3-så-så, 4-bra; till 5-mycket bra. Skalan för poäng kan vara från 1 till 5 där högre poäng representerade mycket gott humör och känslor med hjälp av emoji.
Omedelbart efter ingreppet
Ångest
Tidsram: Före ingripandet
STAI-6 innehåller 6 föremål som är känsliga för fluktuationer i tillståndsångest. Observatörer kommer att bli ombedda att svara på varje punkt med hjälp av följande skala (skala 1-5; 1 = inte alls / väldigt lite, 2 = lite, 3 = måttligt, 4 = ganska lite, 5 = extremt). Poängintervallet från 6 till 24. Den högsta poängen visar en hög ångestnivå hos individen. Bakåtöversättning av STAI-6 hade utförts efter att ha erhållit innehållsvaliditetsindex (CVI=1.0).
Före ingripandet
Ångest
Tidsram: Omedelbart efter ingreppet
STAI-6 innehåller 6 föremål som är känsliga för fluktuationer i tillståndsångest. Observatörer kommer att bli ombedda att svara på varje punkt med hjälp av följande skala (skala 1-5; 1 = inte alls / väldigt lite, 2 = lite, 3 = måttligt, 4 = ganska lite, 5 = extremt). Poängintervallet från 6 till 24. Den högsta poängen visar en hög ångestnivå hos individen. Bakåtöversättning av STAI-6 hade utförts efter att ha erhållit innehållsvaliditetsindex (CVI=1.0).
Omedelbart efter ingreppet
Ensamhet
Tidsram: Före ingripandet
UCLA Loneliness Scale (ULS-8) innehåller 8 objekt inklusive två faktorer: intimt annat och socialt annat. Det finns sex poster i den intima faktorn och två poster i den sociala andra faktorn. Observatörer uppmanas att svara på varje punkt med hjälp av följande skala: 1=Aldrig, 2=Sällan, 3=Ibland, 4=Ofta. Det är en 4-punkts Likert-skala med värden från "aldrig" till "alltid". För varje deltagare summerades svaren på de fyra objekten för att skapa en sammansatt ensamhetspoäng, med högre poäng indikerade högre ensamhet. Poängen varierade från 8 till 32. Måttet med 8 punkter visade hög intern tillförlitlighet (α=0,84).
Före ingripandet
Ensamhet
Tidsram: Omedelbart efter ingreppet
UCLA Loneliness Scale (ULS-8) innehåller 8 objekt inklusive två faktorer: intimt annat och socialt annat. Det finns sex poster i den intima faktorn och två poster i den sociala andra faktorn. Observatörer uppmanas att svara på varje punkt med hjälp av följande skala: 1=Aldrig, 2=Sällan, 3=Ibland, 4=Ofta. Det är en 4-punkts Likert-skala med värden från "aldrig" till "alltid". För varje deltagare summerades svaren på de fyra objekten för att skapa en sammansatt ensamhetspoäng, med högre poäng indikerade högre ensamhet. Poängen varierade från 8 till 32. Måttet med 8 punkter visade hög intern tillförlitlighet (α=0,84).
Omedelbart efter ingreppet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Regina Lee, PhD, Chinese University of Hong Kong

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2023

Första postat (Faktisk)

27 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Det är anonym data och den kommer att delas på begäran.

Tidsram för IPD-delning

Inom 6 månader efter inlämnandet av slutrapporten.

Kriterier för IPD Sharing Access

När hanteringskontot för personuppgifter har skapats.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Psykosocialt problem

3
Prenumerera