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大笑瑜伽课程对残疾青少年的影响

2023年8月21日 更新者:LEE Regina Lai Tong、Chinese University of Hong Kong

大笑瑜伽项目对特殊学校智障青少年情绪、焦虑和孤独感的初步影响:随机对照试验

将采用试点随机对照试验。 共有 40 名智力和身体残疾的青少年将根据计算机生成的随机时间表,以 1:1 的比例随机分配到接受为期 4 周的大笑瑜伽计划(8 节)的干预组或接受常规护理的对照组。 这项试点研究的目的是初步评估香港一所特殊学校的智力和身体残疾青少年为期 4 周的大笑瑜伽课程(8 节课)对情绪、焦虑和孤独感的影响。

本研究的主要结果假设如下:

H.1 接受为期4周的大笑瑜伽课程(8节)的参加者(干预组)的情绪水平会比照常接受特殊学校提供的常规护理的参加者(对照组)有更大的改善。

H.2 接受为期 4 周的大笑瑜伽课程(8 节)的参与者(干预组)比照常接受特殊学校提供的常规护理的参与者(对照组)在焦虑方面有更大的减少。

H.3 接受为期 4 周的大笑瑜伽课程(8 节)的参与者(干预组)比照常接受特殊学校提供的常规护理的参与者(对照组)更能减少孤独感。

研究概览

详细说明

干涉

为期4周的大笑瑜伽课程(8节)结合正念活动的目的是帮助有智力和身体障碍的青少年带来更多的快乐、欢笑和快乐,以促进他们的心理健康状况。 由于大笑瑜伽课程可以减轻人们的压力、焦虑、孤独感,增强免疫系统并保持积极的心态。

实施每节 15 分钟大笑瑜伽的协议中的元素是从国际大笑瑜伽中为有特殊需要的儿童采用的:

  1. 开始第一个练习:用以下身体和手部动作大笑五分钟。 你应该继续移动你的身体。
  2. 开始做鬼脸:试图强调你的笑声——每个人都应该模仿并效仿。
  3. 笑的时候做手势:轻弹双手,试着甩掉双手的鲨鱼水。
  4. 然后在脸上涂上隐形防晒霜。
  5. 双手向上移动身体左右移动 五分钟过去了,参与者应该感到精疲力尽。 然后,重复相同的步骤两次以上,每天每次总共 15 分钟。

研究参与者

10-18岁的智障和肢体残疾青少年将从香港特殊学校招收。 这所特殊学校位于香港九龙一侧的钻石山,是一所中等规模的特殊学校,招收轻度至中度智障和肢体残疾学生。 40 名有轻度至中度肢体和智力障碍 (ID) 的青少年将由研究团队以 1:1 的比例随机分配到干预组或对照组,并使用隐蔽信封。

学习仪器

本问卷共有四个部分,包括人口统计表、情绪量表、状态-特质焦虑量表 (STAI-6) 和青少年孤独感量表。

数据采集

将向学校的直接护理人员、学校护士和学校教师举行简报会,他们将根据他们的理解和行为观察,协助参与者完成问卷和人口统计表。

数据收集将在干预前和干预后立即在两组中进行。 预测试数据收集将在干预前一周进行。 干预组和对照组的测试后数据收集将在干预后立即进行。

数据分析

将使用适当的描述性统计数据,例如平均值(标准差)、中位数(四分位间距)和频率(百分比)来总结和呈现参与者的基线特征和结果数据。 连续变量的正态性将根据其偏度和峰态统计量进行评估,±2 以内的值表示正态分布的合理性。 在对偏态变量进行推理分析之前,将对它们进行适当的转换。 干预组和对照组之间基线特征的同质性将酌情使用独立的 t、卡方或 Fisher 精确检验进行评估。 多元回归将用于比较两组之间每个结果在后测相对于前测的变化,并调整前测水平。 所有统计分析将使用 IBM SPSS 进行,显着性水平设置为 0.05(双侧)。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New Territories
      • Shatin、New Territories、香港、990777
        • The Nethersole School of Nursing

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 青少年被诊断出患有轻度和中度智力或/和身体残疾
  • 青少年在选定的特殊学校就读 4 年级至 12 年级
  • 数据收集期间这所选定特殊学校的 10 至 19 岁青少年
  • 青少年以前没有接受过任何心理治疗
  • 青少年能够熟练理解笑声练习和手部及身体动作的说明

排除标准:

  • 未被诊断出患有轻度和中度智力或/和身体残疾的青少年
  • 青少年在选定的特殊学校就读四年级以下
  • 数据收集期间在这所选定的特殊学校中年龄 < 10 岁和 > 19 岁的青少年
  • 青少年之前接受过心理治疗
  • 青少年不具备理解笑声练习和手部及身体动作说明的熟练程度

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:大笑瑜伽课程
干预组将接受为期 4 周的大笑瑜伽课程(8 节课)。 该群体也照常接受特殊学校提供的日常照料。

干预组干预:

这是一个为期4周(8节)的大笑瑜伽课程,旨在帮助有智力和身体障碍的青少年带来更多的快乐、欢笑和快乐,以促进他们的心理健康状况。 由于大笑瑜伽疗法可以减轻人们的压力、焦虑、抑郁、孤独感,增强免疫系统并保持积极的心态。 每次大笑瑜伽课程将持续 15 分钟,总共将有 8 节课,为期 4 周(每周两节课)。 每个大笑瑜伽课程都包括拍手热身运动,然后是深呼吸运动,童趣运动,然后是大笑运动。 干预组亦接受特殊学校提供的日常照顾。

无干预:日常护理
对照组照常接受特殊学校提供的日常照顾。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
情绪
大体时间:干预前
情绪量表包括五种不同的表情符号,情绪反应量表为 5 分,范围为 1-5:1-非常糟糕; 2-差,3-一般,4-好;到 5-非常好。 量表分数的范围可以从 1 到 5,其中较高的分数表示使用表情符号的心情和情绪非常好。
干预前
情绪
大体时间:干预后立即
情绪量表包括五种不同的表情符号,情绪反应量表为 5 分,范围为 1-5:1-非常糟糕; 2-差,3-一般,4-好;到 5-非常好。 量表分数的范围可以从 1 到 5,其中较高的分数表示使用表情符号的心情和情绪非常好。
干预后立即
焦虑
大体时间:干预前
STAI-6 包含 6 个对状态焦虑波动敏感的项目。 将要求观察者使用以下等级回答每个项目(等级 1-5;1 = 完全没有/非常轻微,2 = 有一点,3 = 适度,4 = 相当多,5 = 非常)。 分数范围从 6 到 24。 得分最高表明个体的焦虑水平高。 在获得内容有效性指数 (CVI=1.0) 后,对 STAI-6 进行了反向翻译。
干预前
焦虑
大体时间:干预后立即
STAI-6 包含 6 个对状态焦虑波动敏感的项目。 将要求观察者使用以下等级回答每个项目(等级 1-5;1 = 完全没有/非常轻微,2 = 有一点,3 = 适度,4 = 相当多,5 = 非常)。 分数范围从 6 到 24。 得分最高表明个体的焦虑水平高。 在获得内容有效性指数 (CVI=1.0) 后,对 STAI-6 进行了反向翻译。
干预后立即
寂寞
大体时间:干预前
加州大学洛杉矶分校孤独感量表(ULS-8)包含 8 个项目,包括两个因素:亲密他人和社会他人。 亲密因素有 6 个项目,社会其他因素有 2 个项目。 要求观察者使用以下等级回答每个项目:1=从不,2=很少,3=有时,4=经常。 它是一个 4 点李克特量表,数值从“从不”到“总是”。 对于每个参与者,将对 4 个项目的反应加总以创建综合孤独感分数,分数越高表示孤独感越高。 分数范围从 8 到 32。 8 项测量显示出较高的内部可靠性 (α=0.84)。
干预前
寂寞
大体时间:干预后立即
加州大学洛杉矶分校孤独感量表(ULS-8)包含 8 个项目,包括两个因素:亲密他人和社会他人。 亲密因素有 6 个项目,社会其他因素有 2 个项目。 要求观察者使用以下等级回答每个项目:1=从不,2=很少,3=有时,4=经常。 它是一个 4 点李克特量表,数值从“从不”到“总是”。 对于每个参与者,将对 4 个项目的反应加总以创建综合孤独感分数,分数越高表示孤独感越高。 分数范围从 8 到 32。 8 项测量显示出较高的内部可靠性 (α=0.84)。
干预后立即

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Regina Lee, PhD、Chinese University of Hong Kong

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年7月1日

初级完成 (估计的)

2024年12月31日

研究完成 (估计的)

2025年1月31日

研究注册日期

首次提交

2023年2月6日

首先提交符合 QC 标准的

2023年4月25日

首次发布 (实际的)

2023年4月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月21日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

它是匿名数据,将根据要求共享。

IPD 共享时间框架

在提交最终报告后的 6 个月内。

IPD 共享访问标准

一旦设置了个人数据管理帐户。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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大笑瑜伽课程的临床试验

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