A nevetésjóga program hatásai fogyatékos serdülőknél
A nevetésjóga program előzetes hatásai a szellemi és testi fogyatékossággal élő serdülők hangulatára, szorongására és magányára speciális iskolában: kísérleti véletlenszerű, kontrollált próba
Véletlenszerű, kontrollált kísérleti kísérletet fognak elfogadni. Összesen negyven értelmi és testi fogyatékos serdülő kerül véletlenszerűen beosztásra a 4 hetes nevetőjóga programban (8 alkalom) részesülő intervenciós csoportba, vagy a rutin ellátásban részesülő kontrollcsoportba, 1:1 arányban számítógép által generált véletlenszerű ütemezés alapján. Ennek a kísérleti tanulmánynak a célja egy 4 hetes nevetőjóga program (8 alkalom) előzetes értékelése a hongkongi speciális iskolában értelmi és fizikai fogyatékkal élő serdülők hangulatára, szorongására és magányára gyakorolt hatásaira.
A tanulmány elsődleges eredményeire vonatkozó hipotézisek a következők:
H.1 A 4 hetes nevetőjóga programban (8 alkalom) (beavatkozási csoport) részesülő résztvevők hangulati szintje jobban javul, mint a speciális iskola által a szokásos módon rutin ellátásban részesülők (kontrollcsoport).
H.2 Azok a résztvevők, akik a 4 hetes nevetőjóga programban (8 alkalom) részesülnek (beavatkozási csoport), jobban csökkentik a szorongást, mint azok, akik a speciális iskola által nyújtott rutin ellátásban részesülnek a szokásos módon (kontrollcsoport).
H.3 Azok a résztvevők, akik a 4 hetes nevetőjóga programban (8 alkalom) részesülnek (beavatkozási csoport), nagyobb mértékben csökkentik a magányt, mint azok, akik a szokásos módon a speciális iskola által nyújtott rutin ellátásban részesülnek (kontroll csoport).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Közbelépés
A mindfulness tevékenységekkel kombinált 4 hetes nevetőjóga program (8 alkalom) célja, hogy segítse az értelmi és testi fogyatékkal élő serdülőket abban, hogy több boldogságot, nevetést és örömet szerezzenek mentális egészségi állapotuk javítása érdekében. Mivel a nevetőjóga program csökkentheti az emberek stressz-, szorongás- és magányosságát, erősítheti az immunrendszert és pozitívan tarthatja az elmét.
A foglalkozásonkénti 15 perces nevetőjóga végrehajtására vonatkozó protokoll elemei a speciális igényű gyermekek nemzetközi nevetésjógájából származnak:
- Kezdődik az első gyakorlat: masszív nevetés öt percig a következő test- és kézmozdulatokkal. Továbbra is mozgatnia kell a testét.
- Elkezd rángatni az arcokat: próbálja hangsúlyozni a nevetését – mindenkinek másolnia kell és követnie kell.
- Tegyen kézmozdulatokat nevetés közben: pöccintse meg mindkét kezét, és próbálja meg mindkét kezéről cápavizet eltávolítani.
- Ezután vigye fel az arcát láthatatlan fényvédő krémmel.
- Mindkét kezével mozgassa a testet jobbra és balra. Öt perc telik el, és a résztvevők kimerültnek érezhetik magukat. Ezután ismételje meg ugyanazokat a lépéseket még kétszer, naponta összesen 15 perccel.
A tanulmány résztvevői
A 10-18 éves, értelmi és testi fogyatékossággal élő serdülőket egy hongkongi speciális iskolából toborozzák. Ez a speciális iskola Hongkong Kowloon oldalán található Diamond Hillben található, és egy közepes méretű speciális iskola, amely enyhe és közepesen súlyos értelmi és testi fogyatékossággal élő diákokat vesz fel. Negyven enyhe vagy közepesen súlyos testi és értelmi fogyatékos (ID) serdülőt a kutatócsoport véletlenszerűen, 1:1 arányban rejtett borítékkal beoszt az intervenciós csoportba vagy a kontrollcsoportba.
Tanulmányi eszközök
Ebben a kérdőívben négy munkamenet található, beleértve a demográfiai adatlapot, a hangulati skálát, az állapot-vonási szorongásleltárt (STAI-6) és a serdülők magányos skáláját.
Adatgyűjtés
Tájékoztatót tartanak az iskola közvetlen gondozóinak, az iskolai védőnőknek és a tanároknak, akik megértő és viselkedési megfigyeléseikkel segítik a résztvevőket a kérdőív és a demográfiai lap kitöltésében.
Az adatgyűjtés mindkét csoportban a beavatkozás előtt és közvetlenül utána történik. A vizsgálat előtti adatgyűjtés egy héttel a beavatkozás előtt történik. A vizsgálat utáni adatgyűjtést közvetlenül a beavatkozás után végezzük mind az intervenciós, mind a kontrollcsoportok esetében.
Adatelemzés
Megfelelő leíró statisztikákat, például átlagot (szórás), mediánt (kvartilisek közötti tartomány) és gyakoriságot (százalék) használnak a résztvevők kiindulási jellemzőinek és eredményadatainak összegzésére és bemutatására. A folytonos változók normálisságát a ferdeségi és kanyargós statisztikáik alapján értékeljük, a ±2-en belüli értékek jelzik a normális eloszlás valószerűségét. A ferde változókon megfelelő transzformációkat kell végrehajtani, mielőtt következtetési elemzésnek vetnénk alá őket. Az alapjellemzők homogenitását az intervenciós és a kontrollcsoportok között független t-, khi-négyzet- vagy Fisher-féle egzakt tesztek segítségével értékeljük. Többszörös regressziót alkalmazunk az egyes eredmények utóvizsgálati változásának összehasonlítására az előzetes teszthez képest a két csoport között, a teszt előtti szinthez igazítva. Minden statisztikai elemzés IBM SPSS segítségével történik, 0,05-re (kétoldalas) beállított szignifikanciaszinttel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New Territories
-
Shatin, New Territories, Hong Kong, 990777
- The Nethersole School of Nursing
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egy serdülőnél enyhe és közepesen súlyos értelmi és/vagy testi fogyatékosságot diagnosztizáltak
- A serdülő 4. és 12. osztály között tanul a kiválasztott speciális iskolában
- 10 és 19 év közötti serdülő ebben a kiválasztott speciális iskolában az adatgyűjtési időszakban
- A serdülő korábban semmilyen pszichoterápiában nem részesült
- A serdülő jártas a nevetőgyakorlatok, valamint a kéz- és testmozgás utasításainak megértésében
Kizárási kritériumok:
- Serdülőnél nem diagnosztizáltak enyhe vagy közepes értelmi és/vagy testi fogyatékosságot
- A serdülő a kiválasztott speciális iskolában a 4. évfolyam alatt tanul
- 10 év alatti és 19 év feletti serdülő ebben a kiválasztott speciális iskolában az adatgyűjtési időszakban
- A serdülő korábban pszichoterápiában részesült
- A serdülő nem rendelkezik kellő jártassággal a nevetőgyakorlatok, valamint a kéz- és testmozgás utasításainak megértésében
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nevetés jóga program
Az intervenciós csoport 4 hetes nevetőjóga programot kap (8 alkalom).
Ez a csoport a megszokott módon a speciális iskola által nyújtott rutinellátásban is részesül.
|
Beavatkozás az intervenciós csoport számára: Ez egy 4 hetes nevetőjóga program (8 alkalom), hogy segítse az értelmi és testi fogyatékossággal élő serdülőket abban, hogy több boldogságot, nevetést és örömet szerezzenek mentális egészségi állapotuk javítása érdekében. Mivel a nevetés-jógaterápia csökkentheti a stressz, a szorongás, a depresszió, a magány szintjét, erősíti az immunrendszert és pozitívan tarthatja az elmét. Minden nevetőjóga 15 percig tart, és összesen 8 alkalom lesz négy héten keresztül (heti két alkalom). Minden nevetőjóga egy tapsoló bemelegítő gyakorlatból áll, ezt követi a mélylégzés, a gyermeki játékosság, majd a nevető gyakorlat. Az intervenciós csoport a speciális iskola által nyújtott rutinellátásban is részesül. |
|
Nincs beavatkozás: Rutin ápolás
A kontrollcsoport a szokásos módon a speciális iskola által biztosított rutin ellátásban részesül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hangulat
Időkeret: A beavatkozás előtt
|
A hangulati skála öt különböző hangulatjelet tartalmaz 5 pontos válaszskálával, amely 1-től 5-ig terjed: 1-Nagyon rossz; 2-rossz, 3-úgy-úgy, 4-jó; 5-ig - nagyon jó.
A skálapontszám 1-től 5-ig terjedhet, ahol a magasabb pontszámok nagyon jó hangulatot és érzelmeket jelentettek emoji használatával.
|
A beavatkozás előtt
|
|
Hangulat
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
A hangulati skála öt különböző hangulatjelet tartalmaz 5 pontos válaszskálával, amely 1-től 5-ig terjed: 1-Nagyon rossz; 2-rossz, 3-úgy-úgy, 4-jó; 5-ig - nagyon jó.
A skálapontszám 1-től 5-ig terjedhet, ahol a magasabb pontszámok nagyon jó hangulatot és érzelmeket jelentettek emoji használatával.
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Szorongás
Időkeret: A beavatkozás előtt
|
A STAI-6 6 elemet tartalmaz, amelyek érzékenyek a szorongás állapotának ingadozására.
A megfigyelőket minden kérdésre meg kell válaszolniuk a következő skála segítségével (1-5-ig terjedő skála; 1 = egyáltalán nem / nagyon enyhén, 2 = kicsit, 3 = közepesen, 4 = eléggé, 5 = rendkívül).
A pontszám tartománya 6-tól 24-ig.
A legmagasabb pontszám az egyén magas szorongásos szintjét mutatja.
A STAI-6 visszafordítása a tartalmi érvényességi index (CVI=1.0) megszerzése után történt.
|
A beavatkozás előtt
|
|
Szorongás
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
A STAI-6 6 elemet tartalmaz, amelyek érzékenyek a szorongás állapotának ingadozására.
A megfigyelőket minden kérdésre meg kell válaszolniuk a következő skála segítségével (1-5-ig terjedő skála; 1 = egyáltalán nem / nagyon enyhén, 2 = kicsit, 3 = közepesen, 4 = eléggé, 5 = rendkívül).
A pontszám tartománya 6-tól 24-ig.
A legmagasabb pontszám az egyén magas szorongásos szintjét mutatja.
A STAI-6 visszafordítása a tartalmi érvényességi index (CVI=1.0) megszerzése után történt.
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Magányosság
Időkeret: A beavatkozás előtt
|
Az UCLA Loneliness Scale (ULS-8) 8 elemet tartalmaz, köztük két tényezőt: az intim mást és a szociális mást.
Az intim faktorban hat, a szociális egyéb faktorban két tétel található.
A megfigyelőket arra kérik, hogy minden kérdésre válaszoljanak a következő skála segítségével: 1=soha, 2=ritkán, 3=néha, 4=gyakran.
Ez egy 4 pontos Likert-skála, a "soha" és a "mindig" értékekkel.
Minden résztvevő esetében a 4 elemre adott válaszokat összesítettük, hogy egy összetett magány-pontszámot hozzunk létre, ahol a magasabb pontszámok magasabb magányosságot jeleztek.
A pontszámok 8 és 32 között változtak.
A 8 tételes mérőszám magas belső megbízhatóságot mutatott (α=0,84).
|
A beavatkozás előtt
|
|
Magányosság
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
Az UCLA Loneliness Scale (ULS-8) 8 elemet tartalmaz, köztük két tényezőt: az intim mást és a szociális mást.
Az intim faktorban hat, a szociális egyéb faktorban két tétel található.
A megfigyelőket arra kérik, hogy minden kérdésre válaszoljanak a következő skála segítségével: 1=soha, 2=ritkán, 3=néha, 4=gyakran.
Ez egy 4 pontos Likert-skála, a "soha" és a "mindig" értékekkel.
Minden résztvevő esetében a 4 elemre adott válaszokat összesítettük, hogy egy összetett magány-pontszámot hozzunk létre, ahol a magasabb pontszámok magasabb magányosságot jeleztek.
A pontszámok 8 és 32 között változtak.
A 8 tételes mérőszám magas belső megbízhatóságot mutatott (α=0,84).
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Regina Lee, PhD, Chinese University of Hong Kong
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022.660-T
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .