Эффекты программы йоги смеха для подростков с ограниченными возможностями
Предварительное влияние программы йоги смеха на настроение, тревожность и чувство одиночества у подростков с умственными и физическими недостатками в специальной школе: экспериментальное рандомизированное контролируемое исследование
Будет проведено пилотное рандомизированное контролируемое исследование. В общей сложности сорок подростков с ограниченными умственными и физическими возможностями будут случайным образом распределены либо в группу вмешательства, получающую 4-недельную программу йоги смеха (8 занятий), либо в контрольную группу, получающую обычный уход в соотношении 1:1 на основе составленного компьютером случайного графика. Целью этого пилотного исследования является предварительная оценка влияния 4-недельной программы йоги смеха (8 занятий) на настроение, тревогу и одиночество среди подростков с умственными и физическими недостатками в специальной школе в Гонконге.
Гипотезы для первичных результатов этого исследования следующие:
H.1 У участников, прошедших 4-недельную программу йоги смеха (8 занятий) (группа вмешательства), уровень настроения улучшится в большей степени, чем у участников, получающих обычный уход в специальной школе (контрольная группа).
H.2 Участники, проходящие 4-недельную программу йоги смеха (8 занятий) (группа вмешательства), будут иметь более выраженное снижение тревожности, чем участники, получающие обычное лечение в специальной школе (контрольная группа).
H.3 Участники, проходящие 4-недельную программу йоги смеха (8 занятий) (группа вмешательства), будут испытывать большее снижение чувства одиночества, чем участники, получающие обычный уход в специальной школе (контрольная группа).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
вмешательство
Цель 4-недельной программы йоги смеха (8 занятий) в сочетании с упражнениями на осознанность — помочь подросткам с ограниченными умственными и физическими возможностями принести больше счастья, смеха и радости для улучшения их психического здоровья. Поскольку программа йоги смеха может снизить уровень стресса, беспокойства, одиночества у людей, укрепить иммунную систему и сохранить позитивный настрой.
Элементы протокола проведения 15-минутной йоги смеха за сеанс взяты из Международной йоги смеха для детей с особыми потребностями:
- Начинается первое упражнение: сплошной смех в течение пяти минут с последующими движениями тела и рук. Вы должны продолжать двигаться своим телом.
- Начинает корчить рожи: пытается подчеркнуть свой смех — все должны копировать и следовать.
- Делайте жесты руками во время смеха: взмахните обеими руками и попытайтесь стряхнуть воду с обеих рук.
- Затем нанесите на лицо невидимый солнцезащитный крем.
- Двигайте туловищем вправо и влево обеими руками вверх Проходит пять минут, и участники должны чувствовать себя измотанными. Затем повторите те же шаги еще два раза, в общей сложности 15 минут на сеанс каждый день.
Участники исследования
Подростки в возрасте 10-18 лет с ограниченными умственными и физическими возможностями будут набраны из специальной школы в Гонконге. Эта специальная школа расположена в Даймонд-Хилл в районе Коулун в Гонконге, и это специальная школа среднего размера, в которую зачисляются учащиеся от легкой до средней степени с умственными и физическими недостатками. Сорок подростков с легкой и умеренной физической и умственной отсталостью (ИД) будут случайным образом распределены исследовательской группой либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу со скрытым конвертом в соотношении 1:1.
Учебные инструменты
Этот опросник состоит из четырех разделов, включая демографический лист, шкалу настроения, опросник состояния и тревожности (STAI-6) и шкалу одиночества для подростков.
Сбор данных
Брифинг будет проведен для непосредственного персонала школы, школьных медсестер и школьных учителей, которые помогут участникам заполнить анкету и демографический лист с их пониманием и поведенческими наблюдениями.
Сбор данных будет проводиться в обеих группах до и сразу после вмешательства. Сбор предтестовых данных будет проводиться за неделю до вмешательства. Сбор данных после тестирования будет проводиться сразу после вмешательства как для группы вмешательства, так и для контрольной группы.
Анализ данных
Соответствующие описательные статистические данные, такие как среднее (стандартное отклонение), медиана (межквартильный диапазон) и частота (в процентах), будут использоваться для обобщения и представления исходных характеристик и данных об исходах участников. Нормальность непрерывных переменных будет оцениваться на основе их статистики асимметрии и эксцесса, значения в пределах ±2 указывают на правдоподобие нормального распределения. Подходящие преобразования будут сделаны для асимметричных переменных, прежде чем подвергнуть их анализу логического вывода. Однородность исходных характеристик между экспериментальной и контрольной группами будет оцениваться с использованием независимого критерия t, критерия хи-квадрат или точного критерия Фишера, в зависимости от ситуации. Множественная регрессия будет использоваться для сравнения изменения каждого результата после теста по сравнению с предварительным тестом между двумя группами с поправкой на уровень до теста. Все статистические анализы будут выполняться с использованием IBM SPSS с уровнем значимости 0,05 (двусторонний).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New Territories
-
Shatin, New Territories, Гонконг, 990777
- The Nethersole School of Nursing
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- У подростка диагностированы легкие и умеренные умственные и/или физические недостатки.
- Подросток учится с 4 по 12 класс в выбранной специальной школе
- Подросток в возрасте от 10 до 19 лет в выбранной специальной школе в период сбора данных
- Подросток ранее не получал никакой психотерапии
- Подросток умеет понимать инструкции по смеховым упражнениям и движениям рук и тела.
Критерий исключения:
- У подростка не диагностированы легкие и умеренные умственные и/или физические недостатки.
- Подросток учится ниже 4 класса в выбранной спецшколе
- Подросток в возрасте < 10 лет и > 19 лет в выбранной специальной школе в период сбора данных
- Подросток ранее проходил психотерапию
- Подросток не умеет понимать инструкции по смеховым упражнениям и движениям рук и тела.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа йоги смеха
Группа вмешательства получит 4-недельную программу йоги смеха (8 занятий).
Эта группа также получает обычный уход, предоставляемый специальной школой, как обычно.
|
Вмешательство для группы вмешательства: Это 4-недельная программа йоги смеха (8 занятий), призванная помочь подросткам с ограниченными умственными и физическими возможностями принести больше счастья, смеха и радости для улучшения их психического здоровья. Поскольку йогатерапия смехом может снизить у людей уровень стресса, беспокойства, депрессии, одиночества, укрепить иммунную систему и сохранить позитивный настрой. Каждое занятие по йоге смеха будет длиться 15 минут, а всего будет 8 занятий в течение четырех недель (два занятия в неделю). Каждое занятие по йоге смеха состоит из разогревающего упражнения с хлопками в ладоши, за которым следуют упражнения на глубокое дыхание, упражнение на детскую игривость, а затем упражнение на смех. Группа вмешательства также получает обычный уход в специальной школе. |
|
Без вмешательства: Повседневный уход
Контрольная группа, как обычно, получает обычный уход в специальной школе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Настроение
Временное ограничение: До вмешательства
|
Шкала настроения включает в себя пять разных смайликов с 5-балльной шкалой ответов от 1 до 5: 1 — очень плохо; 2-плохо, 3-так себе, 4-хорошо; до 5-очень хорошо.
Диапазон баллов по шкале может быть от 1 до 5, где более высокие баллы представляют очень хорошее настроение и эмоции при использовании смайликов.
|
До вмешательства
|
|
Настроение
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Шкала настроения включает в себя пять разных смайликов с 5-балльной шкалой ответов от 1 до 5: 1 — очень плохо; 2-плохо, 3-так себе, 4-хорошо; до 5-очень хорошо.
Диапазон баллов по шкале может быть от 1 до 5, где более высокие баллы представляют очень хорошее настроение и эмоции при использовании смайликов.
|
Сразу после вмешательства
|
|
Беспокойство
Временное ограничение: До вмешательства
|
STAI-6 содержит 6 пунктов, чувствительных к колебаниям состояния тревожности.
Наблюдателям будет предложено ответить на каждый пункт, используя следующую шкалу (шкала от 1 до 5; 1 = совсем нет / очень незначительно, 2 = немного, 3 = умеренно, 4 = совсем немного, 5 = очень).
Диапазон баллов от 6 до 24.
Наивысший балл показывает высокий уровень тревожности человека.
Обратная трансляция STAI-6 была выполнена после получения индекса достоверности содержания (CVI=1,0).
|
До вмешательства
|
|
Беспокойство
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
STAI-6 содержит 6 пунктов, чувствительных к колебаниям состояния тревожности.
Наблюдателям будет предложено ответить на каждый пункт, используя следующую шкалу (шкала от 1 до 5; 1 = совсем нет / очень незначительно, 2 = немного, 3 = умеренно, 4 = совсем немного, 5 = очень).
Диапазон баллов от 6 до 24.
Наивысший балл показывает высокий уровень тревожности человека.
Обратная трансляция STAI-6 была выполнена после получения индекса достоверности содержания (CVI=1,0).
|
Сразу после вмешательства
|
|
Одиночество
Временное ограничение: До вмешательства
|
Шкала одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе (ULS-8) содержит 8 пунктов, включая два фактора: интимный другой и социальный другой.
В интимном факторе есть шесть пунктов, а в другом социальном факторе — два пункта.
Наблюдателей просят ответить на каждый вопрос по следующей шкале: 1=никогда, 2=редко, 3=иногда, 4=часто.
Это 4-балльная шкала Лайкерта со значениями от «никогда» до «всегда».
Для каждого участника ответы по 4 пунктам были суммированы, чтобы создать составную оценку одиночества, где более высокие баллы указывали на более высокое одиночество.
Баллы варьировались от 8 до 32.
Измерение из 8 пунктов продемонстрировало высокую внутреннюю надежность (α=0,84).
|
До вмешательства
|
|
Одиночество
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Шкала одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе (ULS-8) содержит 8 пунктов, включая два фактора: интимный другой и социальный другой.
В интимном факторе есть шесть пунктов, а в другом социальном факторе — два пункта.
Наблюдателей просят ответить на каждый вопрос по следующей шкале: 1=никогда, 2=редко, 3=иногда, 4=часто.
Это 4-балльная шкала Лайкерта со значениями от «никогда» до «всегда».
Для каждого участника ответы по 4 пунктам были суммированы, чтобы создать составную оценку одиночества, где более высокие баллы указывали на более высокое одиночество.
Баллы варьировались от 8 до 32.
Измерение из 8 пунктов продемонстрировало высокую внутреннюю надежность (α=0,84).
|
Сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Regina Lee, PhD, Chinese University of Hong Kong
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022.660-T
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .