Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty programu jogi śmiechu u niepełnosprawnych nastolatków

25 marca 2026 zaktualizowane przez: LEE Regina Lai Tong, Chinese University of Hong Kong

Wstępny wpływ programu jogi śmiechu na nastrój, niepokój i samotność młodzieży z niepełnosprawnością intelektualną i fizyczną w szkole specjalnej: pilotażowa randomizowana, kontrolowana próba

Przyjęte zostanie pilotażowe, randomizowane, kontrolowane badanie. W sumie czterdziestu nastolatków z niepełnosprawnością intelektualną i fizyczną zostanie losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej otrzymującej 4-tygodniowy program jogi śmiechu (8 sesji) lub do grupy kontrolnej otrzymującej rutynową opiekę w stosunku 1: 1 w oparciu o losowy harmonogram wygenerowany komputerowo. Celem niniejszego badania pilotażowego jest wstępna ocena wpływu 4-tygodniowego programu jogi śmiechu (8 sesji) na nastrój, niepokój i poczucie osamotnienia młodzieży z niepełnosprawnością intelektualną i fizyczną w szkole specjalnej w Hongkongu.

Hipotezy dotyczące głównych wyników tego badania są następujące:

H.1 Uczestnicy otrzymujący 4-tygodniowy program jogi śmiechu (8 sesji) (grupa interwencyjna) odnotują większą poprawę poziomu nastroju niż uczestnicy otrzymujący rutynową opiekę szkoły specjalnej (grupa kontrolna).

H.2 Uczestnicy otrzymujący 4-tygodniowy program jogi śmiechu (8 sesji) (grupa interwencyjna) odnotują większą redukcję lęku niż uczestnicy otrzymujący rutynową opiekę świadczoną przez szkołę specjalną jak zwykle (grupa kontrolna).

H.3 Uczestnicy korzystający z 4-tygodniowego programu jogi śmiechu (8 sesji) (grupa interwencyjna) odczują większą redukcję samotności niż uczestnicy otrzymujący rutynową opiekę świadczoną przez szkołę specjalną jak zwykle (grupa kontrolna).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Interwencja

Celem 4-tygodniowego programu jogi śmiechu (8 sesji) połączonego z ćwiczeniami uważności jest pomoc nastolatkom niepełnosprawnym intelektualnie i fizycznie w uzyskaniu więcej szczęścia, śmiechu i radości w celu promowania ich stanu zdrowia psychicznego. Ponieważ program jogi śmiechu może zmniejszyć poziom stresu, niepokoju, samotności i wzmocnić układ odpornościowy oraz utrzymać pozytywny umysł.

Elementy w protokole wdrażania 15-minutowej jogi śmiechu na sesję zostały przejęte z Międzynarodowej Jogi Śmiechu dla dzieci ze specjalnymi potrzebami:

  1. Rozpoczyna pierwsze ćwiczenie: solidny śmiech przez pięć minut następującymi ruchami ciała i rąk. Powinieneś dalej ruszać swoim ciałem.
  2. Zaczyna robić miny: starając się podkreślić twój śmiech – każdy powinien naśladować i naśladować.
  3. Śmiejąc się, wykonuj gesty rąk: machaj obiema rękami i spróbuj zmyć z nich wodę rekina.
  4. Następnie nałóż na twarz niewidoczny krem ​​do opalania.
  5. Poruszaj ciałem w prawo iw lewo obiema rękami do góry Mija pięć minut, a uczestnicy powinni czuć się wyczerpani. Następnie powtórz te same kroki jeszcze dwa razy, w sumie 15 minut na sesję każdego dnia.

Uczestnicy badania

Niepełnosprawna intelektualnie i fizycznie młodzież w wieku 10-18 lat będzie rekrutowana ze szkoły specjalnej w Hong Kongu. Ta szkoła specjalna znajduje się w Diamond Hill w Kowloon w Hongkongu i jest średniej wielkości szkołą specjalną, do której uczęszczają uczniowie z niepełnosprawnością intelektualną i fizyczną od lekkiego do umiarkowanego. Czterdziestu nastolatków z lekką lub umiarkowaną niepełnosprawnością fizyczną i intelektualną (ID) zostanie losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej lub kontrolnej przez zespół badawczy z ukrytą kopertą w stosunku 1:1.

Instrumenty do nauki

Kwestionariusz składa się z czterech sesji, w tym arkusza demograficznego, Skali Nastroju, Inwentarza Stanu i Cechy Lęku (STAI-6) oraz Skali Samotności dla nastolatków.

Gromadzenie danych

Sesja informacyjna zostanie przeprowadzona dla pracowników bezpośredniej opieki w szkole, pielęgniarek szkolnych i nauczycieli szkolnych, którzy pomogą uczestnikom wypełnić kwestionariusz i kartę demograficzną, podając ich zrozumienie i obserwacje behawioralne.

Zbieranie danych będzie prowadzone w obu grupach przed i bezpośrednio po interwencji. Zbieranie danych przed badaniem zostanie przeprowadzone na tydzień przed interwencją. Zbieranie danych po teście zostanie przeprowadzone natychmiast po interwencji, zarówno dla grup interwencyjnych, jak i kontrolnych.

Analiza danych

Odpowiednie statystyki opisowe, takie jak średnia (odchylenie standardowe), mediana (rozstęp międzykwartylowy) i częstość (procent), zostaną wykorzystane do podsumowania i przedstawienia charakterystyki wyjściowej oraz danych wynikowych uczestników. Normalność zmiennych ciągłych zostanie oceniona na podstawie ich statystyki skośności i kurtozy, wartości w zakresie ±2 wskazują na prawdopodobieństwo rozkładu normalnego. Odpowiednie przekształcenia zostaną wykonane na skośnych zmiennych przed poddaniem ich analizie wnioskowania. Jednorodność charakterystyk wyjściowych między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi zostanie oceniona przy użyciu niezależnych testów t, chi-kwadrat lub dokładnych testów Fishera, odpowiednio. Regresja wielokrotna zostanie wykorzystana do porównania zmiany każdego wyniku po teście w odniesieniu do testu wstępnego między dwiema grupami z korektą dla poziomu przed testem. Wszystkie analizy statystyczne zostaną przeprowadzone przy użyciu IBM SPSS z poziomem istotności ustawionym na 0,05 (dwustronny).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New Territories
      • Shatin, New Territories, Hongkong, 990777
        • The Nethersole School of Nursing

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • U nastolatka zdiagnozowano lekką i umiarkowaną niepełnosprawność intelektualną i/lub fizyczną
  • Nastolatek uczy się od klasy 4 do klasy 12 w wybranej szkole specjalnej
  • Młodzież w wieku od 10 do 19 lat w tej wybranej szkole specjalnej w okresie zbierania danych
  • Nastolatek nie był wcześniej leczony żadną psychoterapią
  • Nastolatek ma biegłość w rozumieniu instrukcji dotyczących ćwiczeń śmiechu oraz ruchu rąk i ciała

Kryteria wyłączenia:

  • U nastolatka nie stwierdzono lekkiej i umiarkowanej niepełnosprawności intelektualnej i/lub fizycznej
  • Nastolatek uczy się poniżej 4 klasy w wybranej szkole specjalnej
  • Młodzież w wieku < 10 lat i > 19 lat w tej wybranej szkole specjalnej w okresie zbierania danych
  • Nastolatek przeszedł wcześniej psychoterapię
  • Nastolatek nie ma biegłości w zrozumieniu instrukcji ćwiczeń śmiechu oraz ruchu rąk i ciała

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program jogi śmiechu
Grupa interwencyjna otrzyma 4-tygodniowy program jogi śmiechu (8 sesji). Ta grupa jest również objęta rutynową opieką świadczoną przez szkołę specjalną.

Interwencja dla grupy interwencyjnej:

Jest to 4-tygodniowy program jogi śmiechu (8 sesji), aby pomóc nastolatkom z niepełnosprawnością intelektualną i fizyczną przynieść więcej szczęścia, śmiechu i radości, aby promować ich stan zdrowia psychicznego. Ponieważ terapia jogą śmiechu może zmniejszyć poziom stresu, lęku, depresji, samotności, wzmocnić układ odpornościowy i utrzymać pozytywny umysł. Każda sesja jogi śmiechu będzie trwała 15 minut i łącznie będzie to 8 sesji przez cztery tygodnie (dwie sesje w tygodniu). Każda sesja jogi śmiechu składa się z rozgrzewki klaskania w dłonie, po której następuje ćwiczenie głębokiego oddychania, dziecięce ćwiczenie zabawy, a następnie ćwiczenie śmiechu. Grupa interwencyjna jest również objęta rutynową opieką świadczoną przez szkołę specjalną.

Brak interwencji: Rutynowa pielęgnacja
Grupa kontrolna jest objęta rutynową opieką świadczoną przez szkołę specjalną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nastrój
Ramy czasowe: Przed interwencją
Skala nastroju obejmuje pięć różnych emotikonów z 5-punktową skalą odpowiedzi nastroju w zakresie od 1-5: 1-bardzo źle; 2-źle, 3-tak sobie, 4-dobrze; do 5-bardzo dobrze. Zakres wyniku skali może wynosić od 1 do 5, gdzie wyższe wyniki oznaczają bardzo dobry nastrój i emocje za pomocą emotikonów.
Przed interwencją
Nastrój
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
Skala nastroju obejmuje pięć różnych emotikonów z 5-punktową skalą odpowiedzi nastroju w zakresie od 1-5: 1-bardzo źle; 2-źle, 3-tak sobie, 4-dobrze; do 5-bardzo dobrze. Zakres wyniku skali może wynosić od 1 do 5, gdzie wyższe wyniki oznaczają bardzo dobry nastrój i emocje za pomocą emotikonów.
Natychmiast po interwencji
Lęk
Ramy czasowe: Przed interwencją
STAI-6 zawiera 6 pozycji, które są wrażliwe na wahania stanu lęku. Obserwatorzy zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na każdą pozycję przy użyciu następującej skali (skala 1-5; 1 = wcale / bardzo nieznacznie, 2 = trochę, 3 = umiarkowanie, 4 = całkiem sporo, 5 = bardzo). Zakres punktacji od 6 do 24. Najwyższy wynik wskazuje na wysoki poziom lęku u osoby. Tłumaczenie zwrotne STAI-6 zostało wykonane po uzyskaniu wskaźnika trafności treści (CVI=1,0).
Przed interwencją
Lęk
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
STAI-6 zawiera 6 pozycji, które są wrażliwe na wahania stanu lęku. Obserwatorzy zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na każdą pozycję przy użyciu następującej skali (skala 1-5; 1 = wcale / bardzo nieznacznie, 2 = trochę, 3 = umiarkowanie, 4 = całkiem sporo, 5 = bardzo). Zakres punktacji od 6 do 24. Najwyższy wynik wskazuje na wysoki poziom lęku u osoby. Tłumaczenie zwrotne STAI-6 zostało wykonane po uzyskaniu wskaźnika trafności treści (CVI=1,0).
Natychmiast po interwencji
Samotność
Ramy czasowe: Przed interwencją
Skala Samotności UCLA (ULS-8) zawiera 8 pozycji, w tym dwa czynniki: inny intymny i inny społeczny. Istnieje sześć pozycji w czynniku intymnym i dwie pozycje w innym czynniku społecznym. Obserwatorzy proszeni są o udzielenie odpowiedzi na każdą pozycję przy użyciu następującej skali: 1=nigdy, 2=rzadko, 3=czasami, 4=często. Jest to 4-stopniowa skala Likerta z wartościami od „nigdy” do „zawsze”. Dla każdego uczestnika odpowiedzi na 4 pozycje zostały zsumowane, aby stworzyć złożony wynik samotności, przy czym wyższe wyniki wskazywały na wyższą samotność. Wyniki wahały się od 8 do 32. Narzędzie składające się z 8 pozycji wykazało wysoką rzetelność wewnętrzną (α=0,84).
Przed interwencją
Samotność
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
Skala Samotności UCLA (ULS-8) zawiera 8 pozycji, w tym dwa czynniki: inny intymny i inny społeczny. Istnieje sześć pozycji w czynniku intymnym i dwie pozycje w innym czynniku społecznym. Obserwatorzy proszeni są o udzielenie odpowiedzi na każdą pozycję przy użyciu następującej skali: 1=nigdy, 2=rzadko, 3=czasami, 4=często. Jest to 4-stopniowa skala Likerta z wartościami od „nigdy” do „zawsze”. Dla każdego uczestnika odpowiedzi na 4 pozycje zostały zsumowane, aby stworzyć złożony wynik samotności, przy czym wyższe wyniki wskazywały na wyższą samotność. Wyniki wahały się od 8 do 32. Narzędzie składające się z 8 pozycji wykazało wysoką rzetelność wewnętrzną (α=0,84).
Natychmiast po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Regina Lee, PhD, Chinese University of Hong Kong

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Są to dane anonimowe i zostaną udostępnione na żądanie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

W ciągu 6 miesięcy od złożenia raportu końcowego.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Po założeniu konta zarządzania danymi osobowymi.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Problem psychospołeczny

Badania kliniczne na Program jogi śmiechu

Subskrybuj