Naurujoogaohjelman vaikutukset vammaisille nuorille
Naurujooga-ohjelman alustavat vaikutukset henkisesti ja fyysisesti vammaisten nuorten mielialaan, ahdistukseen ja yksinäisyyteen erityiskoulussa: Pilotti, satunnaistettu kontrolloitu koe
Satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus hyväksytään. Yhteensä neljäkymmentä älyllisesti ja fyysisesti vammaista nuorta jaetaan satunnaisesti joko interventioryhmään, joka saa 4 viikon naurujooga-ohjelman (8 kertaa) tai kontrolliryhmään, joka saa rutiinihoitoa suhteessa 1:1 tietokoneella laaditun satunnaisen aikataulun perusteella. Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on alustavasti arvioida 4 viikon naurujoogaohjelman (8 istuntoa) vaikutuksia henkisesti ja fyysisesti vammaisten nuorten mielialaan, ahdistukseen ja yksinäisyyteen erityiskoulussa Hongkongissa.
Tämän tutkimuksen ensisijaisten tulosten hypoteesit ovat seuraavat:
H.1 Osallistujilla, jotka saavat 4 viikon naurujooga-ohjelman (8 istuntoa) (interventioryhmä), mielialan taso paranee enemmän kuin osallistujilla, jotka saavat rutiinihoitoa erityiskoulusta tavalliseen tapaan (kontrolliryhmä).
H.2 Osallistujat, jotka saavat 4 viikon naurujooga-ohjelman (8 istuntoa) (interventioryhmä), vähentävät enemmän ahdistusta kuin osallistujat, jotka saavat rutiinihoitoa erityiskoulusta tavalliseen tapaan (kontrolliryhmä).
H.3 Osallistujat, jotka saavat 4 viikon naurujooga-ohjelman (8 istuntoa) (interventioryhmä), vähentävät yksinäisyyttä enemmän kuin osallistujat, jotka saavat rutiinihoitoa erityiskoulusta tavalliseen tapaan (kontrolliryhmä).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Interventio
4-viikkoisen naurujooga-ohjelman (8 istuntoa) ja mindfulness-aktiviteettien tarkoitus on auttaa henkisesti ja fyysisesti vammaisia nuoria tuomaan lisää onnea, naurua ja iloa mielenterveystilanteensa edistämiseksi. Koska naurujoogaohjelma voi vähentää ihmisten stressiä, ahdistusta, yksinäisyyttä ja vahvistaa immuunijärjestelmää ja pitää mielen positiivisena.
Protokollan elementit 15 minuutin naurujoogan toteuttamiseksi per istunto on otettu erityistarpeita omaavien lasten kansainvälisestä naurujoogasta:
- Aloita ensimmäisen harjoituksen: naura tasaisesti viisi minuuttia seuraavilla kehon ja käsien liikkeillä. Sinun pitäisi jatkaa kehon liikuttamista.
- Alkaa vetää kasvoja: yrittää korostaa nauruasi - kaikkien tulisi kopioida ja seurata.
- Tee käsieleitä nauraen: Pyyhkäise molempia käsiä ja yritä saada hain vesi pois molemmista käsistä.
- Levitä sitten näkymätöntä aurinkovoidetta kasvoillesi.
- Siirrä vartaloa oikealle ja vasemmalle molemmat kädet ylhäällä. Kuluu viisi minuuttia ja osallistujien pitäisi tuntea itsensä uupuneiksi. Toista sitten samat vaiheet vielä kaksi kertaa yhteensä 15 minuuttia per istunto joka päivä.
Tutkimuksen osallistujat
10-18-vuotiaat henkisesti ja fyysisesti vammaiset nuoret rekrytoidaan Hongkongin erityiskoulusta. Tämä erikoiskoulu sijaitsee Diamond Hillissä Kowloonin puolella Hongkongissa, ja se on keskikokoinen erityiskoulu, johon ilmoittautuu lievistä tai kohtalaisista opiskelijoista, joilla on älyllinen ja fyysinen vamma. Tutkimusryhmä jakaa satunnaisesti 40 lievää tai keskivaikeaa fyysistä ja älyllistä vammaa omaavaa nuorta joko interventioryhmään tai kontrolliin piilokuorella suhteessa 1:1.
Opiskeluinstrumentit
Tässä kyselylomakkeessa on neljä istuntoa, mukaan lukien demografinen taulukko, mielialaasteikko, tila-piirteiden ahdistuskartoitus (STAI-6) ja yksinäisyysasteikko nuorille.
Tiedonkeruu
Tiedotustilaisuus järjestetään koulun välittömälle hoitohenkilökunnalle, koulun sairaanhoitajille ja opettajille, jotka auttavat osallistujia täyttämään kyselylomakkeen ja väestötietolomakkeen ymmärtämisellään ja käyttäytymishavaillaan.
Tiedonkeruu suoritetaan molemmissa ryhmissä ennen interventiota ja välittömästi sen jälkeen. Testiä edeltävä tiedonkeruu suoritetaan viikkoa ennen interventiota. Testin jälkeinen tiedonkeruu suoritetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen sekä interventio- että kontrolliryhmille.
Tietojen analysointi
Asianmukaisia kuvaavia tilastoja, kuten keskiarvoa (keskihajonta), mediaania (kvartiilien välinen vaihteluväli) ja esiintymistiheyttä (prosenttiosuus), käytetään osallistujien perusominaisuuksien ja tulostietojen yhteenvetoon ja esittämiseen. Jatkuvien muuttujien normaaleja arvioidaan niiden vinouden ja kurtoositilastojen perusteella, ±2:n sisällä olevat arvot osoittavat normaalijakauman uskottavuutta. Vääristyneille muuttujille tehdään sopivat muunnokset ennen kuin ne alistetaan päättelyanalyysiin. Interventio- ja kontrolliryhmien perusominaisuuksien homogeenisuus arvioidaan käyttämällä riippumattomia t-, chi-neliö- tai Fisherin tarkkoja testejä tarpeen mukaan. Moninkertaista regressiota käytetään vertaamaan kunkin tuloksen muutosta testin jälkeisessä esitestissä kahden ryhmän välillä, kun testiä edeltävä taso on mukautettu. Kaikki tilastolliset analyysit suoritetaan käyttämällä IBM SPSS:ää, jonka merkitsevyystaso on 0,05 (2-sided).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Territories
-
Shatin, New Territories, Hong Kong, 990777
- The Nethersole School of Nursing
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nuorella on diagnosoitu lievä ja keskivaikea älyllinen ja/tai fyysinen vamma
- Nuori opiskelee 4-12 luokalla valitussa erityiskoulussa
- 10–19-vuotias nuori tässä valitussa erityiskoulussa tiedonkeruujakson aikana
- Nuori ei ole aiemmin saanut psykoterapiaa
- Nuorella on valmiudet ymmärtää nauruharjoituksen sekä käsien ja kehon liikkeiden ohjeet
Poissulkemiskriteerit:
- Nuorilla ei ole diagnosoitu lieviä tai keskivaikeita älyllisiä tai/tai fyysisiä vammoja
- Nuori opiskelee alaluokkaa 4 valitussa erityiskoulussa
- Alle 10-vuotias ja yli 19-vuotias nuori tässä valitussa erityiskoulussa tiedonkeruujakson aikana
- Nuori on aiemmin saanut psykoterapiaa
- Nuorella ei ole kykyä ymmärtää nauruharjoitusten sekä käsien ja kehon liikkeiden ohjeita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nauru jooga ohjelma
Interventioryhmä saa 4 viikon naurujoogaohjelman (8 kertaa).
Tämä ryhmä saa myös erityiskoulun rutiinihoitoa tuttuun tapaan.
|
Interventio interventioryhmälle: Tämä on 4 viikon naurujooga-ohjelma (8 istuntoa), joka auttaa henkisesti ja fyysisesti vammaisia nuoria tuomaan enemmän onnea, naurua ja iloa mielenterveystilanteensa edistämiseksi. Koska naurujoogaterapia voi vähentää ihmisten stressiä, ahdistusta, masennusta, yksinäisyyttä, vahvistaa immuunijärjestelmää ja pitää mielen positiivisena. Jokainen naurujooga-tunti kestää 15 minuuttia ja yhteensä 8 kertaa neljän viikon ajan (kaksi kertaa viikossa). Jokainen naurujooga-tunti koostuu käsien taputusta lämmittävästä harjoituksesta, jota seuraa syvähengitysharjoitus, lapsellinen leikkisäharjoitus ja sitten nauruharjoitus. Interventioryhmä saa myös rutiinihoitoa erityiskoulusta. |
|
Ei väliintuloa: Rutiinihoito
Kontrolliryhmä saa erityiskoulun rutiinihoitoa tuttuun tapaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mieliala
Aikaikkuna: Ennen interventiota
|
Mieliala-asteikko sisältää viisi erilaista emojia, joiden mielialan 5-pisteinen vasteasteikko vaihtelee välillä 1-5: 1-Erittäin huono; 2-huono, 3-niin-niin, 4-hyvä; arvoon 5 - erittäin hyvä.
Asteikkopisteiden vaihteluväli voi olla 1-5, jossa korkeammat pisteet edustivat erittäin hyvää mielialaa ja tunteita hymiöillä.
|
Ennen interventiota
|
|
Mieliala
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Mieliala-asteikko sisältää viisi erilaista emojia, joiden mielialan 5-pisteinen vasteasteikko vaihtelee välillä 1-5: 1-Erittäin huono; 2-huono, 3-niin-niin, 4-hyvä; arvoon 5 - erittäin hyvä.
Asteikkopisteiden vaihteluväli voi olla 1-5, jossa korkeammat pisteet edustivat erittäin hyvää mielialaa ja tunteita hymiöillä.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Ennen interventiota
|
STAI-6 sisältää 6 kohdetta, jotka ovat herkkiä tilan ahdistuksen vaihteluille.
Tarkkailijoita pyydetään vastaamaan jokaiseen kysymykseen seuraavalla asteikolla (asteikko 1-5; 1 = ei ollenkaan / hyvin vähän, 2 = vähän, 3 = kohtalainen, 4 = melko vähän, 5 = erittäin).
Pisteiden vaihteluväli 6-24.
Korkein pistemäärä osoittaa yksilön korkeaa ahdistustasoa.
STAI-6:n takaisinkäännös oli suoritettu sisällön validiteettiindeksin (CVI=1,0) saamisen jälkeen.
|
Ennen interventiota
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
STAI-6 sisältää 6 kohdetta, jotka ovat herkkiä tilan ahdistuksen vaihteluille.
Tarkkailijoita pyydetään vastaamaan jokaiseen kysymykseen seuraavalla asteikolla (asteikko 1-5; 1 = ei ollenkaan / hyvin vähän, 2 = vähän, 3 = kohtalainen, 4 = melko vähän, 5 = erittäin).
Pisteiden vaihteluväli 6-24.
Korkein pistemäärä osoittaa yksilön korkeaa ahdistustasoa.
STAI-6:n takaisinkäännös oli suoritettu sisällön validiteettiindeksin (CVI=1,0) saamisen jälkeen.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Yksinäisyys
Aikaikkuna: Ennen interventiota
|
UCLA Loneliness Scale (ULS-8) sisältää 8 kohdetta, mukaan lukien kaksi tekijää: intiimi muu ja sosiaalinen muu.
Intiimissä tekijässä on kuusi kohdetta ja sosiaalisessa muussa tekijässä kaksi kohdetta.
Tarkkailijoita pyydetään vastaamaan jokaiseen kysymykseen seuraavalla asteikolla: 1 = ei koskaan, 2 = harvoin, 3 = joskus, 4 = usein.
Se on 4-pisteinen Likert-asteikko, jonka arvot ovat "ei koskaan" - "aina".
Jokaisen osallistujan vastaukset neljään kohtaan laskettiin yhteen yksinäisyyspistemäärän luomiseksi, ja korkeammat pisteet osoittivat suurempaa yksinäisyyttä.
Pisteet vaihtelivat 8-32.
8 kohdan mitta osoitti korkeaa sisäistä luotettavuutta (α=0,84).
|
Ennen interventiota
|
|
Yksinäisyys
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
UCLA Loneliness Scale (ULS-8) sisältää 8 kohdetta, mukaan lukien kaksi tekijää: intiimi muu ja sosiaalinen muu.
Intiimissä tekijässä on kuusi kohdetta ja sosiaalisessa muussa tekijässä kaksi kohdetta.
Tarkkailijoita pyydetään vastaamaan jokaiseen kysymykseen seuraavalla asteikolla: 1 = ei koskaan, 2 = harvoin, 3 = joskus, 4 = usein.
Se on 4-pisteinen Likert-asteikko, jonka arvot ovat "ei koskaan" - "aina".
Jokaisen osallistujan vastaukset neljään kohtaan laskettiin yhteen yksinäisyyspistemäärän luomiseksi, ja korkeammat pisteet osoittivat suurempaa yksinäisyyttä.
Pisteet vaihtelivat 8-32.
8 kohdan mitta osoitti korkeaa sisäistä luotettavuutta (α=0,84).
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Regina Lee, PhD, Chinese University of Hong Kong
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022.660-T
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .