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Effetti di un programma di Yoga della risata negli adolescenti con disabilità

25 marzo 2026 aggiornato da: LEE Regina Lai Tong, Chinese University of Hong Kong

Effetti preliminari di un programma di yoga della risata sull'umore, l'ansia e la solitudine tra gli adolescenti con disabilità fisiche e intellettive in una scuola speciale: uno studio pilota controllato randomizzato

Verrà adottato uno studio pilota randomizzato controllato. Un totale di quaranta adolescenti con disabilità intellettive e fisiche saranno assegnati in modo casuale a un gruppo di intervento che riceve un programma di yoga della risata di 4 settimane (8 sessioni) o gruppo di controllo che riceve cure di routine in un rapporto 1: 1 basato su un programma casuale generato dal computer. Lo scopo di questo studio pilota è valutare preliminarmente gli effetti di un programma di yoga della risata di 4 settimane (8 sessioni) sull'umore, l'ansia e la solitudine tra gli adolescenti con disabilità intellettive e fisiche in una scuola speciale di Hong Kong.

Le ipotesi per i risultati primari di questo studio sono le seguenti:

H.1 I partecipanti che ricevono il programma di yoga della risata di 4 settimane (8 sessioni) (gruppo di intervento) avranno un miglioramento maggiore del livello dell'umore rispetto ai partecipanti che ricevono cure di routine fornite dalla scuola speciale come al solito (gruppo di controllo).

H.2 I partecipanti che ricevono il programma di yoga della risata di 4 settimane (8 sessioni) (gruppo di intervento) avranno una maggiore riduzione dell'ansia rispetto ai partecipanti che ricevono cure di routine fornite dalla scuola speciale come al solito (gruppo di controllo).

H.3 I partecipanti che ricevono il programma di yoga della risata di 4 settimane (8 sessioni) (gruppo di intervento) avranno una maggiore riduzione della solitudine rispetto ai partecipanti che ricevono cure di routine fornite dalla scuola speciale come al solito (gruppo di controllo).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Intervento

Lo scopo di un programma di yoga della risata di 4 settimane (8 sessioni) combinato con attività di consapevolezza è aiutare gli adolescenti con disabilità intellettive e fisiche a portare più felicità, risate e gioia per promuovere il loro stato di salute mentale. Poiché il programma di yoga della risata può ridurre i livelli di stress, ansia, solitudine delle persone e rafforzare il sistema immunitario e mantenere la mente positiva.

Gli elementi del protocollo per l'implementazione di 15 minuti di yoga della risata per sessione sono adottati dall'International Laughter Yoga for children with special needs:

  1. Inizia il primo esercizio: ridere a crepapelle per cinque minuti con i seguenti movimenti del corpo e delle mani. Dovresti continuare a muovere il tuo corpo.
  2. Inizia a fare smorfie: cercando di enfatizzare le tue risate, tutti dovrebbero copiare e seguire.
  3. Fai gesti con le mani mentre ridi: muovi entrambe le mani e prova a strappare l'acqua da entrambe le mani.
  4. Quindi applica una crema solare invisibile sul viso.
  5. Muovi il corpo a destra ea sinistra con entrambe le mani alzate Passano cinque minuti ei partecipanti dovrebbero sentirsi esausti. Quindi, ripetere gli stessi passaggi per altre due volte per un totale di 15 minuti per sessione ogni giorno.

Partecipanti allo studio

Gli adolescenti di età compresa tra 10 e 18 anni con disabilità intellettive e fisiche saranno reclutati da una scuola speciale di Hong Kong. Questa scuola speciale si trova a Diamond Hill nella parte di Kowloon di Hong Kong ed è una scuola speciale di medie dimensioni che iscrive studenti da lievi a moderati con disabilità intellettive e fisiche. Quaranta adolescenti con disabilità fisiche e intellettive (ID) da lievi a moderate saranno assegnati in modo casuale a uno dei gruppi di intervento o di controllo dal gruppo di ricerca con una busta nascosta in un rapporto di 1:1.

Strumenti di studio

Ci sono quattro sessioni in questo questionario tra cui il foglio demografico, la scala dell'umore, l'inventario dell'ansia dei tratti di stato (STAI-6) e la scala della solitudine per gli adolescenti.

Raccolta dati

Una sessione informativa sarà consegnata al personale di assistenza diretta nella scuola, agli infermieri scolastici e agli insegnanti che aiuteranno i partecipanti a completare il questionario e la scheda demografica con la loro comprensione e osservazioni comportamentali.

La raccolta dei dati sarà condotta in entrambi i gruppi prima e immediatamente dopo l'intervento. La raccolta dei dati pre-test sarà condotta una settimana prima dell'intervento. La raccolta dei dati post-test sarà condotta immediatamente dopo l'intervento sia per i gruppi di intervento che per quelli di controllo.

Analisi dei dati

Verranno utilizzate statistiche descrittive appropriate, come media (deviazione standard), mediana (intervallo interquartile) e frequenza (percentuale) per riassumere e presentare le caratteristiche di base e i dati sui risultati dei partecipanti. La normalità delle variabili continue sarà valutata in base alla loro asimmetria e alle statistiche di curtosi, valori entro ±2 che indicano la plausibilità della distribuzione normale. Opportune trasformazioni saranno effettuate su variabili asimmetriche prima di sottoporle ad analisi inferenziale. L'omogeneità delle caratteristiche di base tra i gruppi di intervento e di controllo sarà valutata utilizzando test t indipendenti, chi-quadro o test esatti di Fisher, a seconda dei casi. Verrà utilizzata la regressione multipla per confrontare il cambiamento di ciascun risultato al post-test rispetto al pre-test tra i due gruppi con aggiustamento per il livello pre-test. Tutte le analisi statistiche verranno eseguite utilizzando IBM SPSS con livello di significatività impostato a 0,05 (a 2 code).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New Territories
      • Shatin, New Territories, Hong Kong, 990777
        • The Nethersole School of Nursing

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • All'adolescente è stata diagnosticata una disabilità intellettiva e/o fisica lieve e moderata
  • L'adolescente sta studiando tra il grado 4 e il grado 12 nella scuola speciale selezionata
  • Adolescente di età compresa tra 10 e 19 anni in questa scuola speciale selezionata durante il periodo di raccolta dei dati
  • L'adolescente non ha ricevuto alcuna psicoterapia in precedenza
  • L'adolescente ha la capacità di comprendere le istruzioni per gli esercizi di risate e il movimento delle mani e del corpo

Criteri di esclusione:

  • All'adolescente non sono state diagnosticate disabilità intellettive e/o fisiche lievi e moderate
  • L'adolescente sta studiando inferiore al grado 4 nella scuola speciale selezionata
  • Adolescente di età < 10 anni e > 19 anni in questa scuola speciale selezionata durante il periodo di raccolta dei dati
  • L'adolescente ha già ricevuto psicoterapia
  • L'adolescente non ha la capacità di comprendere le istruzioni per gli esercizi di risata e il movimento delle mani e del corpo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di yoga della risata
Il gruppo di intervento riceverà un programma di yoga della risata di 4 settimane (8 sessioni). Questo gruppo riceve anche cure di routine fornite dalla scuola speciale come di consueto.

Intervento per gruppo di intervento:

Questo è un programma di yoga della risata di 4 settimane (8 sessioni) per aiutare gli adolescenti con disabilità intellettive e fisiche a portare più felicità, risate e gioia per promuovere il loro stato di salute mentale. Poiché la terapia dello yoga della risata può ridurre i livelli di stress, ansia, depressione, solitudine delle persone, rafforzare il sistema immunitario e mantenere la mente positiva. Ogni sessione di yoga della risata durerà 15 minuti e in totale ci saranno 8 sessioni per quattro settimane (due sessioni a settimana). Ogni sessione di yoga della risata consiste in esercizi di riscaldamento con battiti di mani, seguiti da esercizi di respirazione profonda, esercizi di giocosità infantile e quindi esercizi di risate. Il gruppo di intervento riceve anche cure di routine fornite dalla scuola speciale.

Nessun intervento: Cura di routine
Il gruppo di controllo riceve le cure di routine fornite dalla scuola speciale come di consueto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Umore
Lasso di tempo: Prima dell'intervento
La scala dell'umore include cinque diverse emoji con una scala di risposta dell'umore a 5 punti che va da 1 a 5: 1-Molto cattivo; 2-cattivo, 3-così-così, 4-buono; a 5-molto buono. L'intervallo di punteggio della scala può essere compreso tra 1 e 5, dove i punteggi più alti rappresentano un ottimo umore ed emozione usando le emoji.
Prima dell'intervento
Umore
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
La scala dell'umore include cinque diverse emoji con una scala di risposta dell'umore a 5 punti che va da 1 a 5: 1-Molto cattivo; 2-cattivo, 3-così-così, 4-buono; a 5-molto buono. L'intervallo di punteggio della scala può essere compreso tra 1 e 5, dove i punteggi più alti rappresentano un ottimo umore ed emozione usando le emoji.
Subito dopo l'intervento
Ansia
Lasso di tempo: Prima dell'intervento
Lo STAI-6 contiene 6 item sensibili alle fluttuazioni dello stato d'ansia. Agli osservatori verrà chiesto di rispondere a ciascuna domanda utilizzando la seguente scala (scala da 1 a 5; 1 = per niente / molto poco, 2 = poco, 3 = moderatamente, 4 = abbastanza, 5 = estremamente). L'intervallo di punteggio da 6 a 24. Il punteggio più alto mostra un alto livello di ansia dell'individuo. La retrotraduzione dello STAI-6 è stata eseguita dopo aver ottenuto l'indice di validità del contenuto (CVI=1.0).
Prima dell'intervento
Ansia
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Lo STAI-6 contiene 6 item sensibili alle fluttuazioni dello stato d'ansia. Agli osservatori verrà chiesto di rispondere a ciascuna domanda utilizzando la seguente scala (scala da 1 a 5; 1 = per niente / molto poco, 2 = poco, 3 = moderatamente, 4 = abbastanza, 5 = estremamente). L'intervallo di punteggio da 6 a 24. Il punteggio più alto mostra un alto livello di ansia dell'individuo. La retrotraduzione dello STAI-6 è stata eseguita dopo aver ottenuto l'indice di validità del contenuto (CVI=1.0).
Subito dopo l'intervento
Solitudine
Lasso di tempo: Prima dell'intervento
La scala della solitudine dell'UCLA (ULS-8) contiene 8 item che includono due fattori: l'altro intimo e l'altro sociale. Ci sono sei elementi nel fattore intimo e due elementi nell'altro fattore sociale. Agli osservatori viene chiesto di rispondere a ciascuna domanda utilizzando la seguente scala: 1=Mai, 2=Raramente, 3=Qualche volta, 4=Spesso. È una scala Likert a 4 punti con valori da "mai" a "sempre". Per ogni partecipante, le risposte sui 4 elementi sono state sommate per creare un punteggio di solitudine composito, con punteggi più alti indicati maggiore solitudine. I punteggi andavano da 8 a 32. La misura a 8 item ha dimostrato un'elevata affidabilità interna (α=0,84).
Prima dell'intervento
Solitudine
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
La scala della solitudine dell'UCLA (ULS-8) contiene 8 item che includono due fattori: l'altro intimo e l'altro sociale. Ci sono sei elementi nel fattore intimo e due elementi nell'altro fattore sociale. Agli osservatori viene chiesto di rispondere a ciascuna domanda utilizzando la seguente scala: 1=Mai, 2=Raramente, 3=Qualche volta, 4=Spesso. È una scala Likert a 4 punti con valori da "mai" a "sempre". Per ogni partecipante, le risposte sui 4 elementi sono state sommate per creare un punteggio di solitudine composito, con punteggi più alti indicati maggiore solitudine. I punteggi andavano da 8 a 32. La misura a 8 item ha dimostrato un'elevata affidabilità interna (α=0,84).
Subito dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Regina Lee, PhD, Chinese University of Hong Kong

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

26 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

26 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Si tratta di dati anonimi e verranno condivisi su richiesta.

Periodo di condivisione IPD

Entro 6 mesi dalla presentazione della relazione finale.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Una volta impostato l'account di gestione dei dati personali.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Problema psicosociale

Prove cliniche su Programma di yoga della risata

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