このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ストレス症状が高い集団における精神生理学的ストレスに対するマインドフルネスの効果

2024年2月21日 更新者:University of Southern Denmark

ストレスレベルが高い集団における3つの形式のマインドフルネス介入とアクティブコントロール介入を比較するランダム化比較試験:主観的および生理学的ストレスの影響

ストレス関連障害は、過去 10 年間で増加し、世界的な疾病負荷の一因となっています。 同時に、メンタルヘルス障害の治療へのアクセスが限られているため、多くの人が必要なケアを受けられません。 しかし、近年、デジタルマインドフルネス介入が増加しています。 具体的には、これらの介入は、マインドフルネス トレーニング プログラムの効果的な形式として、スマートフォン ベースのアプリケーションに焦点を当てています。 したがって、このランダム化比較試験の目的は、ストレスが高い集団で 3 種類のマインドフルネス プログラムの効果をテストすることです。 マインドフルネス介入の 3 つの形式は、合計トレーニング時間は同じですが、内容と介入の長さが異なります。 具体的には、最初の介入は、プログラムによるマインドフルネス コンテンツで構成され、1 セッションあたり 10 分間の 30 セッションにわたって進行します。 2 番目の介入は、1 セッションあたり 10 分間の 30 セッションにわたって、プログラムの内容を含まない単一の簡潔な呼吸演習で構成されます。 3 番目の介入は、特にストレスが高い人を対象としたマインドフルネス ベースのコンテンツで構成され、1 セッションあたり 15 分間の 20 セッションにわたって進行します。 セッションあたり 10 分間の 30 セッションにわたってオーディオブックを聞くアクティブ コントロール グループと、パッシブ コントロール グループを採用します。

この研究では、HRV を使用して、主観的ストレス、睡眠の質、マインドフルネス、およびストレスの生理学的影響に関連する結果を評価します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

225

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Odense、デンマーク、5230
        • University of Southern Denmark. Department of Psychology.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 英語が上手
  • PSS 合計スコア (14-40) に基づいて、中程度から高いと認識されたストレス

除外基準:

  • 過去 1 年以内に 1 か月以上定期的にマインドフルネスを実践している
  • 医療診断 精神・神経疾患
  • 低レベルのストレス (すなわち、PSS で評価されたスコア 14 未満)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ヘッドスペース基礎プログラム
1 日 10 分で構成される 30 日間のスマートフォン ベースのマインドフルネス介入。 このプログラムは、呼吸の認識、ボディスキャン、思考や感情への注意深い注意など、一般的なマインドフルネス テクニックで構成されています。
実験的:ヘッドスペース呼吸法
スマホでできる30日間の呼吸法。 各エクササイズは 1 分間の箱呼吸で構成され、参加者は 1 日 10 分に相当する 10 セッションを完了するように指示されます。
実験的:ヘッドスペース ストレス プログラム
1 日 15 分で構成される 20 日間のスマートフォン ベースのマインドフルネス介入。 ストレス プログラムの内容は、ストレス管理とマインドフルネスにおいて確立された概念と実践に基づいており、ストレスが高い人を対象としています。
アクティブコンパレータ:アクティブ コントロール (オーディオブック)
1 日 10 分の 30 日間のスマートフォン ベースのオーディオブック。
介入なし:パッシブコントロール

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
知覚ストレススケール (PSS-10)
時間枠:介入直後
介入直後
心拍変動 (HRV)
時間枠:介入直後

HRV データは、被験者ごとに前後の休息期間、急性ストレス期間*、および回復期間中に継続的に記録されます。

*この研究では、急性ストレス操作、特に CPT (寒圧課題) を使用します。 CPT は、ストレスを誘発することが示されている標準化された生理的急性ストレッサーであり、自律神経ストレス反応性に反映されます (例: ルピエンら、2007; Raio et al., 2017)。

介入直後

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)
時間枠:介入直後
介入直後
マインドフル・アテンション・アウェアネス・スケール (MAAS)
時間枠:介入直後
介入直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Ulrich Kirk, PhD、University of Southern Denmark

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月8日

一次修了 (実際)

2022年10月4日

研究の完了 (実際)

2023年3月1日

試験登録日

最初に提出

2023年3月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月14日

最初の投稿 (実際)

2023年4月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月21日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 45345

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する