Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av mindfulness på psykofysiologisk stress i en befolkning med förhöjda stresssymtom

21 februari 2024 uppdaterad av: University of Southern Denmark

En randomiserad kontrollerad studie som jämför 3 format av mindfulness-interventioner med en aktiv kontroll-intervention i en befolkning med förhöjda nivåer av stress: effekter av subjektiv och fysiologisk stress

Stressrelaterade störningar har under det senaste decenniet ökat och bidragit till en världsomspännande sjukdomsbörda. Samtidigt finns det begränsad behandlingstillgång för psykiska störningar, vilket har lämnat många människor utan nödvändig vård. Men under de senaste åren har det skett en ökning av digitala mindfulness-interventioner. Specifikt har dessa interventioner fokuserat på smartphone-baserade applikationer som ett effektivt format för mindfulness-träningsprogram. Målet med denna randomiserade kontrollerade studie är alltså att testa effekterna av tre typer av mindfulness-program i en befolkning med förhöjd stress. De tre formaten av mindfulness-interventioner är identiska i total träningslängd men varierar i innehåll och interventionslängd. Specifikt består den första interventionen av programmatiskt mindfulness-innehåll som utvecklas under loppet av 30 sessioner med en längd på 10 minuter per session. Den andra interventionen består av enstaka kortfattade andningsövningar utan programmatiskt innehåll under loppet av 30 sessioner med en längd på 10 minuter per session. Den tredje interventionen består av mindfulness-baserat innehåll specifikt riktat till personer med förhöjd stress som utvecklas under loppet av 20 sessioner med en längd på 15 minuter per session. En aktiv kontrollgrupp som lyssnar på en ljudbok under 30 sessioner med en längd på 10 minuter per session kommer att användas och en passiv kontrollgrupp.

Studien kommer att utvärdera resultat relaterade till subjektiv stress, sömnkvalitet, mindfulness och fysiologiska effekter av stress med hjälp av HRV.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

225

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Odense, Danmark, 5230
        • University of Southern Denmark. Department of Psychology.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Flytande engelska
  • Måttlig till hög upplevd stress baserat på PSS totalpoäng (14-40)

Exklusions kriterier:

  • Regelbunden mindfulnessträning i mer än 1 månad under det senaste året
  • Medicinsk diagnos t.ex. psykiatriska/neurologiska tillstånd
  • Låga nivåer av stress (dvs mindre än en poäng på 14 bedömd med PSS

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Headspace Basics Program
30-dagars smartphone-baserad mindfulness-intervention bestående av 10 minuter per dag. Programmet består av generiska mindfulness-tekniker som andningsmedvetenhet, kroppsskanningar, medveten notering av tankar och känslor.
Experimentell: Headspace Andningsövningar
30-dagars smartphone-baserade andningsövningar. Varje övning består av boxandning under 1 minut och deltagarna instrueras att genomföra 10 pass motsvarande 10 minuter per dag.
Experimentell: Headspace Stress Program
20-dagars smartphone-baserad mindfulness-intervention bestående av 15 minuter per dag. Stressprogrammets innehåll är baserat på väletablerade koncept och praxis inom stresshantering och mindfulness och riktar sig till personer med förhöjd stress.
Aktiv komparator: Aktiv kontroll (ljudbok)
30-dagars smartphone-baserad ljudboksbok bestående av 10 minuter per dag.
Inget ingripande: Passiv kontroll

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upplevd stressskala (PSS-10)
Tidsram: omedelbart efter intervention
omedelbart efter intervention
Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsram: omedelbart efter intervention

HRV-data kommer att registreras kontinuerligt under en viloperiod, akut stressperiod* och återhämtningsperiod både före och efter ämne för ämne.

*Studien kommer att använda en akut stressmanipulation, speciellt CPT (Cold Pressor Task). CPT är en standardiserad fysiologisk akut stressfaktor som har visat sig inducera stress, vilket återspeglas i autonom stressreaktivitet (t. Lupien et al., 2007; Raio et al., 2017).

omedelbart efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: omedelbart efter intervention
omedelbart efter intervention
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Tidsram: omedelbart efter intervention
omedelbart efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Ulrich Kirk, PhD, University of Southern Denmark

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 november 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

4 oktober 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2023

Första postat (Faktisk)

27 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 45345

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera