Mindfulnessin vaikutus psykofysiologiseen stressiin väestössä, jolla on kohonneita stressin oireita
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan kolmea mindfulness-interventiomuotoa aktiiviseen kontrolliinterventioon väestössä, jolla on kohonnut stressi: subjektiivisen ja fysiologisen stressin vaikutukset
Stressiin liittyvät häiriöt ovat lisääntyneet viimeisen vuosikymmenen aikana ja lisänneet maailmanlaajuista sairaustaakkaa. Samaan aikaan mielenterveyshäiriöiden hoitoon pääsy on rajoitettua, mikä on jättänyt monet ihmiset ilman tarpeellista hoitoa. Viime vuosina digitaaliset mindfulness-interventiot ovat kuitenkin lisääntyneet. Erityisesti nämä interventiot ovat keskittyneet älypuhelinpohjaisiin sovelluksiin tehokkaana tietoisuuden harjoitteluohjelmien muotona. Näin ollen tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on testata kolmen tyyppisten mindfulness-ohjelmien vaikutuksia väestössä, jossa on kohonnut stressi. Mindfulness-interventioiden kolme muotoa ovat identtisiä koulutuksen kokonaiskestoltaan, mutta vaihtelevat sisällöltään ja interventiopituudeltaan. Tarkemmin sanottuna ensimmäinen interventio koostuu ohjelmallisesta mindfulness-sisällöstä, joka etenee 30 istunnon aikana ja kestää 10 minuuttia per istunto. Toinen interventio koostuu yksittäisistä tiiviistä hengitysharjoituksista, joissa ei ole ohjelmallista sisältöä, 30 istunnon aikana, ja niiden kesto on 10 minuuttia per istunto. Kolmas interventio koostuu mindfulness-pohjaisesta sisällöstä, joka on kohdistettu erityisesti kohonneesta stressistä kärsiville ihmisille ja jotka etenevät 20 istunnon aikana ja kesto on 15 minuuttia per istunto. Käytössä on aktiivinen kontrolliryhmä, joka kuuntelee äänikirjaa 30 istunnon aikana, joiden kesto on 10 minuuttia per istunto, ja passiivinen kontrolliryhmä.
Tutkimuksessa arvioidaan HRV:n avulla subjektiiviseen stressiin, unen laatuun, mindfulnessiin ja stressin fysiologisiin vaikutuksiin liittyviä tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Odense, Tanska, 5230
- University of Southern Denmark. Department of Psychology.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sujuva englannin kielen taito
- Kohtalainen tai korkea koettu stressi PSS-kokonaispisteiden perusteella (14-40)
Poissulkemiskriteerit:
- Säännöllinen mindfulness-harjoitus yli 1 kuukauden ajan viimeisen vuoden aikana
- Lääketieteellinen diagnoosi esim. psykiatriset/neurologiset tilat
- Alhainen stressitaso (eli alle 14 pistettä PSS:llä arvioituna
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Headspace Basics -ohjelma
|
30 päivän älypuhelinpohjainen mindfulness-interventio, joka koostuu 10 minuutista päivässä.
Ohjelma koostuu yleisistä mindfulness-tekniikoista, kuten hengitystietoisuudesta, kehon skannauksista, ajatusten ja tunteiden tietoisesta huomioimisesta.
|
|
Kokeellinen: Headspace-hengitysharjoitukset
|
30 päivän älypuhelinpohjaisia hengitysharjoituksia.
Jokainen harjoitus koostuu 1 minuutin mittaisesta laatikkohengityksestä, ja osallistujia neuvotaan suorittamaan 10 harjoitusta, jotka vastaavat 10 minuuttia päivässä.
|
|
Kokeellinen: Headspace-stressiohjelma
|
20 päivän älypuhelinpohjainen mindfulness-interventio, joka koostuu 15 minuutista päivässä.
Stressiohjelman sisältö perustuu vakiintuneisiin stressinhallinnan ja mindfulnessin konsepteihin ja käytäntöihin, ja se on suunnattu kohonneesta stressistä kärsiville.
|
|
Active Comparator: Aktiivinen ohjaus (äänikirja)
|
30 päivän älypuhelinpohjainen äänikirjakirja, joka sisältää 10 minuuttia päivässä.
|
|
Ei väliintuloa: Passiivinen ohjaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koetun stressin asteikko (PSS-10)
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
|
Sykevaihtelu (HRV)
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
HRV-tietoja tallennetaan jatkuvasti lepojakson, akuutin stressijakson* ja palautumisjakson aikana sekä ennen että sen jälkeen aihekohtaisesti. *Tutkimuksessa käytetään akuutin stressin manipulointia, erityisesti CPT:tä (Cold Pressor Task). CPT on standardoitu fysiologinen akuutti stressitekijä, jonka on osoitettu aiheuttavan stressiä, joka näkyy autonomisena stressireaktiivisuutena (esim. Lupien et ai., 2007; Raio et al., 2017). |
välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ulrich Kirk, PhD, University of Southern Denmark
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lupien SJ, Maheu F, Tu M, Fiocco A, Schramek TE. The effects of stress and stress hormones on human cognition: Implications for the field of brain and cognition. Brain Cogn. 2007 Dec;65(3):209-37. doi: 10.1016/j.bandc.2007.02.007. Epub 2007 Apr 26.
- Cohen, S., & Janicki-Deverts, D. (2012), Who's Stressed? Distributions of Psychological Stress in the United States in Probability Samples from 1983, 2006, and 2009. Journal of Applied Social Psychology, 42: 1320-1334. https://doi.org/10.1111/j.1559-1816.2012.00900.x
- Tian F, Shen Q, Hu Y, Ye W, Valdimarsdottir UA, Song H, Fang F. Association of stress-related disorders with subsequent risk of all-cause and cause-specific mortality: A population-based and sibling-controlled cohort study. Lancet Reg Health Eur. 2022 May 28;18:100402. doi: 10.1016/j.lanepe.2022.100402. eCollection 2022 Jul.
- World Health Organization. The impact of COVID-19 on mental, neurological and substance use services: results of rapid assessment. Geneva: World Health Organization; 2020. Available from: https://www.who.int/publications-detail-redirect/978924012455
- Sorkin DH, Janio EA, Eikey EV, Schneider M, Davis K, Schueller SM, Stadnick NA, Zheng K, Neary M, Safani D, Mukamel DB. Rise in Use of Digital Mental Health Tools and Technologies in the United States During the COVID-19 Pandemic: Survey Study. J Med Internet Res. 2021 Apr 16;23(4):e26994. doi: 10.2196/26994.
- Philippe TJ, Sikder N, Jackson A, Koblanski ME, Liow E, Pilarinos A, Vasarhelyi K. Digital Health Interventions for Delivery of Mental Health Care: Systematic and Comprehensive Meta-Review. JMIR Ment Health. 2022 May 12;9(5):e35159. doi: 10.2196/35159.
- Raio CM, Hartley CA, Orederu TA, Li J, Phelps EA. Stress attenuates the flexible updating of aversive value. Proc Natl Acad Sci U S A. 2017 Oct 17;114(42):11241-11246. doi: 10.1073/pnas.1702565114. Epub 2017 Oct 2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 45345
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .