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Die Wirkung von Achtsamkeit auf psychophysiologischen Stress in einer Population mit erhöhten Stresssymptomen

21. Februar 2024 aktualisiert von: University of Southern Denmark

Eine randomisierte kontrollierte Studie, die 3 Formate von Achtsamkeitsinterventionen mit einer aktiven Kontrollintervention in einer Population mit erhöhtem Stressniveau vergleicht: Auswirkungen von subjektivem und physiologischem Stress

Stressbedingte Störungen haben in den letzten zehn Jahren zugenommen und zu einer weltweiten Krankheitslast beigetragen. Gleichzeitig gibt es nur begrenzten Zugang zu Behandlungen für psychische Gesundheitsstörungen, was viele Menschen ohne die notwendige Versorgung zurückgelassen hat. In den letzten Jahren ist jedoch ein Anstieg der digitalen Achtsamkeitsinterventionen zu verzeichnen. Insbesondere konzentrierten sich diese Interventionen auf Smartphone-basierte Anwendungen als effektives Format für Achtsamkeitstrainingsprogramme. Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie ist es daher, die Wirkung von drei Arten von Achtsamkeitsprogrammen in einer Population mit erhöhtem Stress zu testen. Die drei Formate der Achtsamkeitsinterventionen sind in der Gesamttrainingsdauer identisch, unterscheiden sich jedoch in Inhalt und Interventionsdauer. Insbesondere besteht die erste Intervention aus programmatischen Achtsamkeitsinhalten, die im Laufe von 30 Sitzungen mit einer Dauer von 10 Minuten pro Sitzung fortschreiten. Die zweite Intervention besteht aus einzelnen prägnanten Atemübungen ohne programmatischen Inhalt über 30 Sitzungen mit einer Dauer von 10 min pro Sitzung. Die dritte Intervention besteht aus auf Achtsamkeit basierenden Inhalten, die speziell auf Menschen mit erhöhtem Stress ausgerichtet sind und sich im Laufe von 20 Sitzungen mit einer Dauer von 15 Minuten pro Sitzung weiterentwickeln. Es wird eine aktive Kontrollgruppe eingesetzt, die ein Hörbuch über 30 Sitzungen mit einer Dauer von 10 Minuten pro Sitzung hört, und eine passive Kontrollgruppe.

Die Studie wird Ergebnisse in Bezug auf subjektiven Stress, Schlafqualität, Achtsamkeit und physiologische Auswirkungen von Stress mit HRV bewerten.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

225

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Odense, Dänemark, 5230
        • University of Southern Denmark. Department of Psychology.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fließend Englisch
  • Moderater bis hoher wahrgenommener Stress basierend auf PSS-Gesamtwerten (14-40)

Ausschlusskriterien:

  • Regelmäßige Achtsamkeitspraxis für mehr als 1 Monat innerhalb des letzten Jahres
  • Ärztliche Diagnose z.B. psychiatrische/neurologische Erkrankungen
  • Geringes Stressniveau (d. h. weniger als eine Punktzahl von 14, bewertet mit dem PSS

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Headspace-Grundlagenprogramm
30-tägige Smartphone-basierte Achtsamkeitsintervention bestehend aus 10 Minuten pro Tag. Das Programm besteht aus allgemeinen Achtsamkeitstechniken wie Atembewusstsein, Körperscans, achtsames Notieren von Gedanken und Emotionen.
Experimental: Headspace-Atemübungen
30-tägige Smartphone-basierte Atemübungen. Jede Übung besteht aus Boxatmung für 1 Minute und die Teilnehmer werden angewiesen, 10 Sitzungen zu absolvieren, die 10 Minuten pro Tag entsprechen.
Experimental: Headspace-Stress-Programm
20-tägige Smartphone-basierte Achtsamkeitsintervention bestehend aus 15 Minuten pro Tag. Der Inhalt des Stress-Programms basiert auf etablierten Konzepten und Praktiken in den Bereichen Stressmanagement und Achtsamkeit und richtet sich an Menschen mit erhöhtem Stress.
Aktiver Komparator: Aktive Kontrolle (Hörbuch)
30 Tage Smartphone-basiertes Hörbuch, bestehend aus 10 Minuten pro Tag.
Kein Eingriff: Passive Kontrolle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrgenommene Stressskala (PSS-10)
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
unmittelbar nach dem Eingriff
Herzfrequenzvariabilität (HRV)
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff

HRV-Daten werden kontinuierlich während einer Ruhephase, akuten Stressphase* und Erholungsphase sowohl vor als auch nach der Untersuchung von Proband zu Proband aufgezeichnet.

*Die Studie wird eine akute Stressmanipulation verwenden, insbesondere die CPT (Cold Pressor Task). Der CPT ist ein standardisierter physiologischer akuter Stressor, der nachweislich Stress induziert, was sich in der autonomen Stressreaktivität widerspiegelt (z. Lupien et al., 2007; Raio et al., 2017).

unmittelbar nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Der Schlafqualitätsindex von Pittsburgh (PSQI)
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
unmittelbar nach dem Eingriff
Achtsame Aufmerksamkeitsskala (MAAS)
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
unmittelbar nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Ulrich Kirk, PhD, University of Southern Denmark

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 45345

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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