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O efeito da atenção plena no estresse psicofisiológico em uma população com sintomas elevados de estresse

21 de fevereiro de 2024 atualizado por: University of Southern Denmark

Um ensaio controlado randomizado comparando 3 formatos de intervenções de atenção plena a uma intervenção de controle ativo em uma população com níveis elevados de estresse: efeitos do estresse subjetivo e fisiológico

Os distúrbios relacionados ao estresse aumentaram na última década e contribuíram para uma carga de doenças em todo o mundo. Ao mesmo tempo, o acesso ao tratamento para transtornos mentais é limitado, o que deixou muitas pessoas sem os cuidados necessários. No entanto, nos últimos anos, houve um aumento nas intervenções de mindfulness digital. Especificamente, essas intervenções se concentraram em aplicativos baseados em smartphones como um formato eficaz para programas de treinamento de atenção plena. Assim, o objetivo deste estudo randomizado controlado é testar os efeitos de três tipos de programas de atenção plena em uma população com estresse elevado. Os três formatos de intervenções de atenção plena são idênticos na duração total do treinamento, mas variam em conteúdo e duração da intervenção. Especificamente, a primeira intervenção consiste em conteúdos programáticos de mindfulness que progridem ao longo de 30 sessões com duração de 10 minutos por sessão. A segunda intervenção consiste em exercícios respiratórios simples e sucintos, sem conteúdo programático, ao longo de 30 sessões com duração de 10 minutos cada. A terceira intervenção consiste em conteúdo baseado em mindfulness especificamente direcionado para pessoas com estresse elevado que progridem ao longo de 20 sessões com duração de 15 minutos por sessão. Será empregado um grupo de controle ativo ouvindo um audiolivro ao longo de 30 sessões com duração de 10 min por sessão e um grupo de controle passivo.

O estudo avaliará os resultados relacionados ao estresse subjetivo, qualidade do sono, atenção plena e efeitos fisiológicos do estresse usando HRV.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

225

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Odense, Dinamarca, 5230
        • University of Southern Denmark. Department of Psychology.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fluente em inglês
  • Estresse percebido moderado a alto com base nas pontuações totais do PSS (14-40)

Critério de exclusão:

  • Prática regular de atenção plena por mais de 1 mês no último ano
  • Diagnóstico médico, por ex. condições psiquiátricas/neurológicas
  • Baixos níveis de estresse (ou seja, menos de 14 pontos avaliados com o PSS

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa Básico de Headspace
Intervenção de atenção plena baseada em smartphone de 30 dias, consistindo em 10 minutos por dia. O programa consiste em técnicas genéricas de atenção plena, como consciência da respiração, varreduras corporais, observação consciente de pensamentos e emoções.
Experimental: Exercícios de Respiração Headspace
Exercícios respiratórios de 30 dias baseados em smartphone. Cada exercício consiste em respiração caixa por 1 minuto e os participantes são instruídos a completar 10 sessões correspondentes a 10 minutos por dia.
Experimental: Programa de Estresse Headspace
Intervenção de atenção plena baseada em smartphone de 20 dias, consistindo de 15 minutos por dia. O conteúdo do programa Stress é baseado em conceitos e práticas bem estabelecidos no gerenciamento do estresse e na atenção plena, e é direcionado a pessoas com estresse elevado.
Comparador Ativo: Controle Ativo (Audiolivro)
Audiolivro de 30 dias baseado em smartphone, composto por 10 minutos por dia.
Sem intervenção: Controle passivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Estresse Percebido (PSS-10)
Prazo: imediatamente após a intervenção
imediatamente após a intervenção
Variabilidade da frequência cardíaca (VFC)
Prazo: imediatamente após a intervenção

Os dados de VFC serão registrados continuamente durante um período de descanso, período de estresse agudo* e período de recuperação antes e depois, caso a caso.

*O estudo usará uma manipulação de estresse agudo, especificamente o CPT (Cold Pressor Task). O CPT é um estressor fisiológico agudo padronizado que demonstrou induzir estresse, refletido na reatividade autonômica ao estresse (por exemplo, Lupien e outros, 2007; Raio e outros, 2017).

imediatamente após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: imediatamente após a intervenção
imediatamente após a intervenção
Escala de Atenção Consciente (MAAS)
Prazo: imediatamente após a intervenção
imediatamente após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Ulrich Kirk, PhD, University of Southern Denmark

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

4 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

27 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 45345

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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