Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​mindfulness på psykofysiologisk stress i en befolkning med forhøjede stresssymptomer

21. februar 2024 opdateret af: University of Southern Denmark

Et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner 3 formater af mindfulness-interventioner med en aktiv kontrol-intervention i en befolkning med forhøjede niveauer af stress: Effekter af subjektiv og fysiologisk stress

Stress-relaterede lidelser er i løbet af det sidste årti steget og bidraget til en verdensomspændende sygdomsbyrde. Samtidig er der begrænset behandlingsadgang for psykiske lidelser, hvilket har efterladt mange mennesker uden nødvendig pleje. Men i de senere år er der sket en stigning i digitale mindfulness-interventioner. Specifikt har disse interventioner fokuseret på smartphone-baserede applikationer som et effektivt format for mindfulness træningsprogrammer. Målet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er således at teste effekterne af tre typer mindfulness-programmer i en befolkning med forhøjet stress. De tre formater af mindfulness-interventioner er identiske i den samlede træningsvarighed, men varierer i indhold og interventionslængde. Konkret består den første intervention af programmatisk mindfulness-indhold, der udvikler sig i løbet af 30 sessioner med en varighed på 10 minutter pr. session. Den anden intervention består af enkelte kortfattede vejrtrækningsøvelser uden programmatisk indhold i løbet af 30 sessioner med en varighed på 10 minutter pr. session. Den tredje intervention består af mindfulness-baseret indhold specifikt målrettet personer med forhøjet stress, som udvikler sig i løbet af 20 sessioner med en varighed på 15 minutter pr. session. En aktiv kontrolgruppe, der lytter til en lydbog i løbet af 30 sessioner med en varighed på 10 min pr. session, vil blive ansat og en passiv kontrolgruppe.

Studiet vil evaluere resultater relateret til subjektiv stress, søvnkvalitet, mindfulness og fysiologiske effekter af stress ved hjælp af HRV.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

225

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Odense, Danmark, 5230
        • University of Southern Denmark. Department of Psychology.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Flydende engelsk
  • Moderat til høj opfattet stress baseret på PSS totalscore (14-40)

Ekskluderingskriterier:

  • Regelmæssig mindfulness praksis i mere end 1 måned inden for det sidste år
  • Medicinsk diagnose f.eks. psykiatriske/neurologiske tilstande
  • Lave niveauer af stress (dvs. mindre end en score på 14 vurderet med PSS

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Headspace Basics-program
Adfærdsmæssigt: Headspace Basics-program
30-dages smartphone-baseret mindfulness intervention bestående af 10 minutter om dagen. Programmet består af generiske mindfulness-teknikker såsom åndedrætsbevidsthed, kropsscanninger, opmærksom notering af tanker og følelser.
Eksperimentel: Headspace vejrtrækningsøvelser
Adfærdsmæssigt: Headspace vejrtrækningsøvelser
30-dages smartphone-baserede åndedrætsøvelser. Hver øvelse består af kasseånding i 1 minut og deltagerne instrueres i at gennemføre 10 sessioner svarende til 10 minutter pr.
Eksperimentel: Headspace Stress Program
Adfærdsmæssigt: Headspace Stress Program
20-dages smartphone-baseret mindfulness intervention bestående af 15 minutter om dagen. Stressprogrammets indhold er baseret på veletablerede koncepter og praksis indenfor stresshåndtering og mindfulness og er målrettet mennesker med forhøjet stress.
Aktiv komparator: Aktiv kontrol (lydbog)
Adfærdsmæssigt: Aktiv kontrol (lydbog)
30-dages smartphone-baseret lydbogsbog bestående af 10 minutter pr. dag.
Ingen indgriben: Passiv kontrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perceived Stress Scale (PSS-10)
Tidsramme: umiddelbart efter indgreb
umiddelbart efter indgreb
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: umiddelbart efter indgreb

HRV-data vil blive registreret kontinuerligt under en hvileperiode, akut stressperiode* og restitutionsperiode både før og efter emne for emne.

*Undersøgelsen vil bruge en akut stress-manipulation, specifikt CPT (Cold Pressor Task). CPT er en standardiseret fysiologisk akut stressor, som har vist sig at inducere stress, afspejlet i autonom stressreaktivitet (f. Lupien et al., 2007; Raio et al., 2017).
umiddelbart efter indgreb

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: umiddelbart efter indgreb
umiddelbart efter indgreb
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Tidsramme: umiddelbart efter indgreb
umiddelbart efter indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Southern Denmark

Samarbejdspartnere

Headspace Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ulrich Kirk, PhD, University of Southern Denmark

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2023

Først opslået (Faktiske)

27. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 45345

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Headspace Basics-program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner