Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние осознанности на психофизиологический стресс в популяции с повышенными симптомами стресса

21 февраля 2024 г. обновлено: University of Southern Denmark

Рандомизированное контролируемое исследование, в котором сравнивались 3 формата вмешательств осознанности с вмешательством активного контроля в популяции с повышенным уровнем стресса: эффекты субъективного и физиологического стресса

Расстройства, связанные со стрессом, за последнее десятилетие увеличились и внесли свой вклад в глобальное бремя болезней. В то же время доступ к лечению психических расстройств ограничен, в результате чего многие люди остались без необходимой помощи. Однако в последние годы наблюдается рост числа вмешательств в цифровую осознанность. В частности, эти вмешательства были сосредоточены на приложениях для смартфонов как на эффективном формате программ обучения внимательности. Таким образом, целью этого рандомизированного контролируемого исследования является проверка эффектов трех типов программ осознанности на популяции с повышенным уровнем стресса. Три формата вмешательств по осознанности идентичны по общей продолжительности обучения, но различаются по содержанию и продолжительности вмешательства. В частности, первое вмешательство состоит из программного контента осознанности, который развивается в течение 30 сеансов продолжительностью 10 минут каждый сеанс. Второе вмешательство состоит из одиночных кратких дыхательных упражнений без программного содержания в течение 30 занятий по 10 минут каждое. Третье вмешательство состоит из контента, основанного на осознанности, специально предназначенного для людей с повышенным стрессом, который прогрессирует в течение 20 сеансов продолжительностью 15 минут каждый сеанс. Будет задействована активная контрольная группа, слушающая аудиокнигу в течение 30 сеансов продолжительностью 10 минут каждый, и пассивная контрольная группа.

В исследовании будут оцениваться результаты, связанные с субъективным стрессом, качеством сна, осознанностью и физиологическими эффектами стресса с использованием ВСР.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

225

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Odense, Дания, 5230
        • University of Southern Denmark. Department of Psychology.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Свободно владеющий английским
  • Воспринимаемый стресс от умеренного до высокого на основе общего балла PSS (14-40)

Критерий исключения:

  • Регулярная практика осознанности более 1 месяца в течение последнего года
  • Медицинский диагноз психические/неврологические состояния
  • Низкий уровень стресса (т. е. менее 14 баллов по шкале PSS).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Основы программы Headspace
30-дневная интервенция осознанности на основе смартфона, состоящая из 10 минут в день. Программа состоит из общих техник осознанности, таких как осознанное дыхание, сканирование тела, внимательное отслеживание мыслей и эмоций.
Экспериментальный: Дыхательные упражнения свободного пространства
30-дневная дыхательная гимнастика на смартфоне. Каждое упражнение состоит из коробочного дыхания в течение 1 минуты, и участникам предлагается выполнить 10 сеансов, соответствующих 10 минутам в день.
Экспериментальный: Программа «Стресс в свободном пространстве»
20-дневная интервенция осознанности на основе смартфона, состоящая из 15 минут в день. Содержание программы «Стресс» основано на хорошо зарекомендовавших себя концепциях и методах управления стрессом и осознанности и предназначено для людей с повышенным уровнем стресса.
Активный компаратор: Активный контроль (аудиокнига)
30-дневная аудиокнига для смартфона, состоящая из 10 минут в день.
Без вмешательства: Пассивный контроль

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала воспринимаемого стресса (PSS-10)
Временное ограничение: сразу после вмешательства
сразу после вмешательства
Вариабельность сердечного ритма (ВСР)
Временное ограничение: сразу после вмешательства

Данные ВСР будут непрерывно записываться в течение периода отдыха, периода острого стресса* и периода восстановления как до, так и после для каждого субъекта.

* В исследовании будет использоваться манипуляция острым стрессом, в частности, CPT (Cold Pressor Task). CPT представляет собой стандартизированный физиологический острый стрессор, который, как было показано, вызывает стресс, что отражается в вегетативной реакции на стресс (например, Люпиен и др., 2007 г.; Райо и др., 2017).

сразу после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: сразу после вмешательства
сразу после вмешательства
Шкала осознанного внимания (MAAS)
Временное ограничение: сразу после вмешательства
сразу после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Ulrich Kirk, PhD, University of Southern Denmark

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 октября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 45345

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Психологический стресс

Клинические исследования Основы программы Headspace

Подписаться