L'effet de la pleine conscience sur le stress psychophysiologique dans une population présentant des symptômes de stress élevés
Un essai contrôlé randomisé comparant 3 formats d'interventions de pleine conscience à une intervention de contrôle actif dans une population présentant des niveaux de stress élevés : effets du stress subjectif et physiologique
Les troubles liés au stress ont augmenté au cours de la dernière décennie et ont contribué à une charge mondiale de morbidité. Dans le même temps, l'accès aux traitements pour les troubles de santé mentale est limité, ce qui a laissé de nombreuses personnes sans soins nécessaires. Cependant, ces dernières années, il y a eu une augmentation des interventions de pleine conscience numérique. Plus précisément, ces interventions se sont concentrées sur les applications basées sur les smartphones en tant que format efficace pour les programmes de formation à la pleine conscience. Ainsi, l'objectif de cet essai contrôlé randomisé est de tester les effets de trois types de programmes de pleine conscience dans une population présentant un niveau de stress élevé. Les trois formats d'interventions de pleine conscience sont identiques en durée totale de formation mais varient en contenu et en durée d'intervention. Plus précisément, la première intervention consiste en un contenu de pleine conscience programmatique qui progresse au cours de 30 sessions d'une durée de 10 minutes par session. La deuxième intervention consiste en des exercices de respiration simples et succincts sans contenu programmatique au cours de 30 séances d'une durée de 10 minutes par séance. La troisième intervention consiste en un contenu basé sur la pleine conscience spécifiquement destiné aux personnes souffrant d'un stress élevé qui progresse au cours de 20 séances d'une durée de 15 minutes par séance. Un groupe de contrôle actif écoutant un livre audio au cours de 30 sessions d'une durée de 10 minutes par session sera utilisé et un groupe de contrôle passif.
L'étude évaluera les résultats liés au stress subjectif, à la qualité du sommeil, à la pleine conscience et aux effets physiologiques du stress à l'aide de la VRC.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Odense, Danemark, 5230
- University of Southern Denmark. Department of Psychology.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Anglais courant
- Stress perçu modéré à élevé basé sur les scores totaux PSS (14-40)
Critère d'exclusion:
- Pratique régulière de la pleine conscience pendant plus d'un mois au cours de la dernière année
- Diagnostic médical, par ex. troubles psychiatriques/neurologiques
- Faible niveau de stress (c'est-à-dire moins d'un score de 14 évalué avec le PSS
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme de base de l'espace de tête
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Intervention de pleine conscience sur smartphone de 30 jours consistant en 10 minutes par jour.
Le programme consiste en des techniques génériques de pleine conscience telles que la conscience de la respiration, les scans corporels, la prise de notes consciente des pensées et des émotions.
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Expérimental: Exercices de respiration Headspace
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Exercices de respiration sur smartphone de 30 jours.
Chaque exercice consiste en une respiration en boîte pendant 1 minute et les participants sont invités à effectuer 10 séances correspondant à 10 minutes par jour.
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Expérimental: Programme de stress Headspace
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Intervention de pleine conscience sur smartphone de 20 jours consistant en 15 minutes par jour.
Le contenu du programme Stress est basé sur des concepts et des pratiques bien établis en matière de gestion du stress et de pleine conscience, et s'adresse aux personnes souffrant d'un niveau de stress élevé.
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Comparateur actif: Contrôle actif (livre audio)
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Livre audio sur smartphone de 30 jours composé de 10 minutes par jour.
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Aucune intervention: Contrôle passif
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de stress perçu (PSS-10)
Délai: immédiatement après l'intervention
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immédiatement après l'intervention
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Variabilité de la fréquence cardiaque (HRV)
Délai: immédiatement après l'intervention
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Les données HRV seront enregistrées en continu pendant une période de repos, une période de stress aigu* et une période de récupération à la fois avant et après sur une base sujet par sujet. * L'étude utilisera une manipulation de stress aigu, en particulier le CPT (Cold Pressor Task). Le CPT est un facteur de stress aigu physiologique standardisé dont il a été démontré qu'il induisait un stress, reflété dans la réactivité au stress autonome (par ex. Lupien et al., 2007 ; Raio et al., 2017). |
immédiatement après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: immédiatement après l'intervention
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immédiatement après l'intervention
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Échelle de sensibilisation à l'attention consciente (MAAS)
Délai: immédiatement après l'intervention
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immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ulrich Kirk, PhD, University of Southern Denmark
Publications et liens utiles
Publications générales
- Lupien SJ, Maheu F, Tu M, Fiocco A, Schramek TE. The effects of stress and stress hormones on human cognition: Implications for the field of brain and cognition. Brain Cogn. 2007 Dec;65(3):209-37. doi: 10.1016/j.bandc.2007.02.007. Epub 2007 Apr 26.
- Cohen, S., & Janicki-Deverts, D. (2012), Who's Stressed? Distributions of Psychological Stress in the United States in Probability Samples from 1983, 2006, and 2009. Journal of Applied Social Psychology, 42: 1320-1334. https://doi.org/10.1111/j.1559-1816.2012.00900.x
- Tian F, Shen Q, Hu Y, Ye W, Valdimarsdottir UA, Song H, Fang F. Association of stress-related disorders with subsequent risk of all-cause and cause-specific mortality: A population-based and sibling-controlled cohort study. Lancet Reg Health Eur. 2022 May 28;18:100402. doi: 10.1016/j.lanepe.2022.100402. eCollection 2022 Jul.
- World Health Organization. The impact of COVID-19 on mental, neurological and substance use services: results of rapid assessment. Geneva: World Health Organization; 2020. Available from: https://www.who.int/publications-detail-redirect/978924012455
- Sorkin DH, Janio EA, Eikey EV, Schneider M, Davis K, Schueller SM, Stadnick NA, Zheng K, Neary M, Safani D, Mukamel DB. Rise in Use of Digital Mental Health Tools and Technologies in the United States During the COVID-19 Pandemic: Survey Study. J Med Internet Res. 2021 Apr 16;23(4):e26994. doi: 10.2196/26994.
- Philippe TJ, Sikder N, Jackson A, Koblanski ME, Liow E, Pilarinos A, Vasarhelyi K. Digital Health Interventions for Delivery of Mental Health Care: Systematic and Comprehensive Meta-Review. JMIR Ment Health. 2022 May 12;9(5):e35159. doi: 10.2196/35159.
- Raio CM, Hartley CA, Orederu TA, Li J, Phelps EA. Stress attenuates the flexible updating of aversive value. Proc Natl Acad Sci U S A. 2017 Oct 17;114(42):11241-11246. doi: 10.1073/pnas.1702565114. Epub 2017 Oct 2.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 45345
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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