膝 OA 患者に対する診療所ベースおよび遠隔監視による在宅介入 (CB&HMInKOA)
変形性膝関節症患者の疼痛強度、機能および生活の質に対する診療所ベースおよび遠隔監視付き在宅介入の効果
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
この研究は、42 人の KOA 患者を対象とした準実験でした。 それらはランダムに 2 つのグループに均等に割り当てられました。クリニックベースのグループ（CBG）と遠隔監視された在宅グループ（THG）。
CBG はセラバンドを使用して大腿四頭筋とハムストリングスの筋肉を強化するエクササイズを受けましたが、THG は自宅で同じ治療レジメンを受け、研究者によって電話で監視されました。 被験者は、各エクササイズを 8 回ずつ 4 セット、週 3 日、8 週間行った。 痛みの強さは Quadruple Visual Analog Scale で評価し、機能は Western Ontario and McMaster University Osteoarthritis Index で評価し、生活の質は WHO Quality of Life-BREF で治療前、3 週目、6 週目、8 週目に評価しました。 データは、記述統計と推論統計で分析されました。 反復測定 ANOVA を使用して、グループ内およびグループ間の変数の平均値を比較しました。 アルファ レベルは 0.05 に設定されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Osun
-
Ile Ife、Osun、ナイジェリア、220005
- Obafemi Awolowo University,
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
i 変形性膝関節症と診断されて6週間以上経過している患者。
ii.携帯電話による通信手段を有する患者。 iii. 英語またはヨルバ語を理解できる患者。
-
除外基準:
-その他の膝関節疾患を有する参加者。 ii. -膝関節外傷の病歴のある参加者。 iii. 膝の手術または関節形成術の既往のある参加者
-
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：臨床ベースの等尺性収縮強化エクササイズ「セラバンド」CBGを使用
参加者は、病院でセラバンドを使用して、大腿四頭筋とハムストリングスの強化エクササイズを受けました。
バンドは、標準的なプロトコルを使用した等尺性筋収縮を使用して、大腿四頭筋とハムストリングの筋肉を強化するために足首の周りに取り付けられました。
患者は、それぞれのエクササイズで 8 回の繰り返しを 4 セット行いました。
|
患者は、診療所で物理的にセラバンドを使用して等尺性収縮運動を行いました。
彼らは電話で監視する必要はありませんでした
他の名前：
患者は自宅でセラバンドを使用して等尺性収縮運動を行い、週に 3 回、電話で 8 週間モニタリングされました。
他の名前：
|
|
実験的：Thera band を使用した遠隔監視による自宅でのアイソメトリック収縮強化エクササイズ" THB
参加者は、テラバンドを使用して大腿四頭筋とハーモストリングスの強化運動を行いましたが、介入は自宅で行いましたが、電話で監視しました。
バンドは、標準的なプロトコルを使用した等尺性筋収縮を使用して、大腿四頭筋とハムストリングの筋肉を強化するために足首の周りに取り付けられました。
患者は、それぞれのエクササイズで 8 回の繰り返しを 4 セット行いました。
|
患者は、診療所で物理的にセラバンドを使用して等尺性収縮運動を行いました。
彼らは電話で監視する必要はありませんでした
他の名前：
患者は自宅でセラバンドを使用して等尺性収縮運動を行い、週に 3 回、電話で 8 週間モニタリングされました。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
4 重ビジュアル アナログ スケール (QVAS)
時間枠：1～8週間
|
これは、評価時に参加者が経験した痛みの強さ、典型的または平均的な痛み、最高の痛み、最悪の痛みをそれぞれ評価するために使用されました（Von Korff et al、1993）。 0 から 10 の番号が付けられた項目。
0 は痛みがないことを示し、10 は考えられる最悪の痛みを示します。
ヨルバ語を好む参加者のために、QVAS のヨルバ語翻訳版が使用されました。
|
1～8週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
西オンタリオ大学とマクマスター大学の変形性関節症指標
時間枠：1～8週間
|
WOMAC は、KOA 患者の自己管理型の健康状態の尺度であり、痛み (5 項目)、こわばり (2 項目)、身体機能 (17 項目) の 3 つのサブスケール内の 24 項目で構成されています。
翻訳された WOMAC のヨルバ語版は、英語を理解できない参加者のために使用されました。
最小は 0 で、最大は 4 です
|
1～8週間
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Russell TG, Buttrum P, Wootton R, Jull GA. Internet-based outpatient telerehabilitation for patients following total knee arthroplasty: a randomized controlled trial. J Bone Joint Surg Am. 2011 Jan 19;93(2):113-20. doi: 10.2106/JBJS.I.01375.
- Runhaar J, Koes BW, Clockaerts S, Bierma-Zeinstra SM. A systematic review on changed biomechanics of lower extremities in obese individuals: a possible role in development of osteoarthritis. Obes Rev. 2011 Dec;12(12):1071-82. doi: 10.1111/j.1467-789X.2011.00916.x. Epub 2011 Aug 3.
- Ojoawo AO, Malomo EO, Olusegun EO, Olaogun BMO. Effects of pulse ultrasound and kneading massage in managing individual with incessant pain at lower region of back using random allocation. J Exerc Rehabil. 2018 Jun 30;14(3):516-522. doi: 10.12965/jer.1836126.063. eCollection 2018 Jun.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。