- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05832866
무릎 OA 환자의 클리닉 기반 및 원격 모니터링 가정 기반 개입 (CB&HMInKOA)
무릎 골관절염 환자의 통증 강도, 기능 및 삶의 질에 대한 클리닉 기반 및 원격 모니터링 가정 기반 개입의 효과
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 연구는 KOA 환자 42명을 대상으로 한 준실험이었습니다. 그들은 무작위로 두 그룹으로 동등하게 할당되었습니다. 클리닉 기반 그룹(CBG) 및 원격 모니터링 가정 기반 그룹(THG).
CBG는 테라 밴드를 사용하여 대퇴사두근과 햄스트링 근육을 강화하기 위한 운동을 받았고, THG는 집에서 동일한 치료 요법을 받았고 연구원이 전화로 모니터링했습니다. 피험자들은 8주 동안 일주일에 3일씩 각 운동에 대해 8회씩 4세트를 수행했습니다. 통증 강도는 Quadruple Visual Analog Scale로 평가했고, 기능은 Western Ontario 및 McMaster University 골관절염 지수로 평가했으며, 삶의 질은 개입 전, 3주, 6주 및 8주에 WHO 삶의 질-BREF로 평가했습니다. 데이터는 기술 및 추론 통계로 분석되었습니다. 반복 측정 ANOVA는 그룹 내 및 그룹 간 변수의 평균값을 비교하는 데 사용되었습니다. 알파 레벨은 0.05로 설정되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Osun
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Ile Ife, Osun, 나이지리아, 220005
- Obafemi Awolowo University,
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
i 6주 이상의 무릎 골관절염 진단을 받은 환자.
ii. 휴대전화를 통한 의사소통 수단이 있는 환자. iii. 영어 또는 요루바어를 이해하는 환자.
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제외 기준:
다른 무릎 관절 질환이 있는 참가자. ii. 무릎 관절 외상 병력이 있는 참가자. iii. 무릎 수술 또는 관절 성형술의 병력이 있는 참가자
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Thera band" CBG를 이용한 임상 기반 아이소메트릭 수축 강화 운동
참가자들은 병원에서 테라밴드를 사용하여 대퇴사두근과 햄스트링 강화 운동을 받았습니다.
대퇴사두근과 햄스트링 근력 강화를 위해 밴드를 발목 주위에 부착하고 표준 프로토콜을 사용하여 등척성 근육 수축을 사용했습니다.
환자는 각 운동에 대해 8회 반복으로 4세트를 수행했습니다.
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환자들은 물리치료실에서 테라밴드를 이용하여 등척성 수축운동을 하였다.
전화로 모니터링할 필요가 없었습니다.
다른 이름들:
환자들은 집에서 테라밴드를 이용하여 등척성 수축 운동을 하였고, 8주 동안 일주일에 3번 전화로 모니터링을 받았습니다.
다른 이름들:
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실험적: Thera band" THB를 이용한 원격 모니터링 홈 기반 아이소메트릭 수축 강화 운동
참가자들은 테라밴드로 대퇴사두근과 햄스트링에 대한 강화 운동을 받았지만 개입은 집에서 했지만 전화로 모니터링했다.
대퇴사두근과 햄스트링 근력 강화를 위해 밴드를 발목 주위에 부착하고 표준 프로토콜을 사용하여 등척성 근육 수축을 사용했습니다.
환자는 각 운동에 대해 8회 반복으로 4세트를 수행했습니다.
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환자들은 물리치료실에서 테라밴드를 이용하여 등척성 수축운동을 하였다.
전화로 모니터링할 필요가 없었습니다.
다른 이름들:
환자들은 집에서 테라밴드를 이용하여 등척성 수축 운동을 하였고, 8주 동안 일주일에 3번 전화로 모니터링을 받았습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4중 시각적 아날로그 스케일(QVAS)
기간: 1-8주
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이것은 평가 당시 참가자들이 경험한 통증 강도, 전형적 또는 평균 통증, 최고 통증 및 최악의 통증을 각각 평가하는 데 사용되었습니다(Von Korff et al, 1993). 0에서 10까지의 항목 번호.
0은 통증이 없음을 나타내고 10은 최악의 통증을 나타냅니다.
Yoruba 언어를 선호하는 참가자를 위해 QVAS의 Yoruba 번역 버전이 사용되었습니다.
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1-8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수
기간: 1-8주
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WOMAC은 KOA 환자를 위한 자가 관리 건강 상태 도구로 통증(5개 항목), 경직(2개 항목) 및 신체 기능(17개 항목)의 3개 하위 척도 내 24개 항목으로 구성됩니다.
영어를 이해하지 못하는 참가자를 위해 번역된 WOMAC의 요루바어 버전을 사용했습니다.
최소값은 0이고 최대값은 4입니다.
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1-8주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Russell TG, Buttrum P, Wootton R, Jull GA. Internet-based outpatient telerehabilitation for patients following total knee arthroplasty: a randomized controlled trial. J Bone Joint Surg Am. 2011 Jan 19;93(2):113-20. doi: 10.2106/JBJS.I.01375.
- Runhaar J, Koes BW, Clockaerts S, Bierma-Zeinstra SM. A systematic review on changed biomechanics of lower extremities in obese individuals: a possible role in development of osteoarthritis. Obes Rev. 2011 Dec;12(12):1071-82. doi: 10.1111/j.1467-789X.2011.00916.x. Epub 2011 Aug 3.
- Ojoawo AO, Malomo EO, Olusegun EO, Olaogun BMO. Effects of pulse ultrasound and kneading massage in managing individual with incessant pain at lower region of back using random allocation. J Exerc Rehabil. 2018 Jun 30;14(3):516-522. doi: 10.12965/jer.1836126.063. eCollection 2018 Jun.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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