Kliniczna i zdalnie monitorowana interwencja domowa u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (CB&HMInKOA)
Wpływ interwencji klinicznej i zdalnie monitorowanej w domu na intensywność bólu, funkcjonowanie i jakość życia pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
To badanie było quasi-eksperymentem z udziałem czterdziestu dwóch pacjentów z KOA. Zostali losowo podzieleni na dwie grupy po równo; grupa kliniczna (CBG) i telemonitorowana grupa domowa (THG).
CBG otrzymało ćwiczenia wzmacniające mięśnie czworogłowe i ścięgna podkolanowe za pomocą Thera Band, podczas gdy THG otrzymał ten sam schemat leczenia, ale w domu i był monitorowany przez telefon przez badacza. Badani wykonywali cztery zestawy po osiem powtórzeń dla każdego z ćwiczeń trzy dni w tygodniu przez osiem tygodni. Natężenie bólu oceniano za pomocą Quadruple Visual Analog Scale, funkcję oceniano za pomocą Western Ontario i McMaster University Osteoarthritis Index, a jakość życia oceniano za pomocą WHO Quality of Life-BREF przed leczeniem, w 3. tygodniu, 6. tygodniu i 8. tygodniu interwencji. Dane analizowano za pomocą statystyk opisowych i wnioskowania. ANOVA z powtarzanymi pomiarami została wykorzystana do porównania średnich wartości zmiennych w obrębie grupy i pomiędzy grupami. Poziom alfa ustalono na 0,05.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Osun
-
Ile Ife, Osun, Nigeria, 220005
- Obafemi Awolowo University,
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
i Pacjenci z rozpoznaną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego trwającą nie krócej niż sześć tygodni.
II. Pacjenci posiadający środki komunikacji za pośrednictwem telefonu komórkowego. iii. Pacjenci, którzy rozumieją język angielski lub joruba.
-
Kryteria wyłączenia:
Uczestnicy, którzy mają jakiekolwiek inne choroby stawu kolanowego. II. Uczestnicy z historią urazu stawu kolanowego. iii. Uczestnicy z historią operacji kolana lub alloplastyki
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kliniczne ćwiczenia wzmacniające skurcz izometryczny z użyciem opaski Thera CBG
W szpitalu uczestnicy przeszli ćwiczenia wzmacniające mięsień czworogłowy uda i ścięgna przy użyciu opaski Thera Band.
Opaska została przymocowana wokół kostki w celu wzmocnienia mięśnia czworogłowego i ścięgna podkolanowego za pomocą izometrycznego skurczu mięśni przy użyciu standardowego protokołu.
Pacjent wykonał cztery serie po osiem powtórzeń dla każdego z ćwiczeń.
|
W klinice pacjenci wykonywali izometryczne ćwiczenia skurczowe z użyciem opaski Thera Band.
Nie musieli być monitorowani przez telefon
Inne nazwy:
Pacjenci wykonywali ćwiczenia skurczu izometrycznego z taśmą Thera w domu, byli monitorowani telefonicznie 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Telemonitorowane domowe ćwiczenia wzmacniające skurcz izometryczny z wykorzystaniem opaski Thera" THB
Uczestnicy przeszli ćwiczenia wzmacniające mięsień czworogłowy i ścięgna z thera band, ale interwencję wykonywali w domu, ale monitorowali przez telefon.
Opaska została przymocowana wokół kostki w celu wzmocnienia mięśnia czworogłowego i ścięgna podkolanowego za pomocą izometrycznego skurczu mięśni przy użyciu standardowego protokołu.
Pacjent wykonał cztery serie po osiem powtórzeń dla każdego z ćwiczeń.
|
W klinice pacjenci wykonywali izometryczne ćwiczenia skurczowe z użyciem opaski Thera Band.
Nie musieli być monitorowani przez telefon
Inne nazwy:
Pacjenci wykonywali ćwiczenia skurczu izometrycznego z taśmą Thera w domu, byli monitorowani telefonicznie 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poczwórna wizualna skala analogowa (QVAS)
Ramy czasowe: 1-8 tygodni
|
Zostało to wykorzystane do oceny intensywności bólu odczuwanego przez uczestników w czasie oceny, odpowiednio bólu typowego lub przeciętnego, bólu w najlepszym momencie i bólu w najgorszym (Von Korff i in., 1993). Składa się z 4 pozycji z każdym element o numerach od 0 do 10.
Gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 to najgorszy możliwy ból.
Wersja QVAS przetłumaczona na język joruba została wykorzystana dla uczestników, którzy preferowali język joruba
|
1-8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i McMaster Universities
Ramy czasowe: 1-8 tygodni
|
WOMAC jest kwestionariuszem oceny stanu zdrowia pacjentów z KOA do samodzielnego stosowania, składającym się z 24 pozycji w ramach trzech podskal: bólu (5 pozycji), sztywności (2 pozycje) i sprawności fizycznej (17 pozycji).
W przypadku uczestników, którzy nie rozumieją języka angielskiego, użyto przetłumaczonej wersji WOMAC na język joruba.
Minimum to 0, a maksimum to 4
|
1-8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Russell TG, Buttrum P, Wootton R, Jull GA. Internet-based outpatient telerehabilitation for patients following total knee arthroplasty: a randomized controlled trial. J Bone Joint Surg Am. 2011 Jan 19;93(2):113-20. doi: 10.2106/JBJS.I.01375.
- Runhaar J, Koes BW, Clockaerts S, Bierma-Zeinstra SM. A systematic review on changed biomechanics of lower extremities in obese individuals: a possible role in development of osteoarthritis. Obes Rev. 2011 Dec;12(12):1071-82. doi: 10.1111/j.1467-789X.2011.00916.x. Epub 2011 Aug 3.
- Ojoawo AO, Malomo EO, Olusegun EO, Olaogun BMO. Effects of pulse ultrasound and kneading massage in managing individual with incessant pain at lower region of back using random allocation. J Exerc Rehabil. 2018 Jun 30;14(3):516-522. doi: 10.12965/jer.1836126.063. eCollection 2018 Jun.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ojoawo23/01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .