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Intervento domiciliare clinico e telemonitorato in pazienti con artrosi del ginocchio (CB&HMInKOA)

28 aprile 2023 aggiornato da: Adesola Ojo Ojoawo, Obafemi Awolowo University

Effetto dell'intervento domiciliare clinico e telemonitorato sull'intensità del dolore, la funzione e la qualità della vita nei pazienti con artrosi del ginocchio

Questo studio ha valutato e confrontato gli effetti degli interventi domiciliari clinici e telemonitorati sull'intensità del dolore, la funzione e la qualità della vita nei pazienti con osteoartrite del ginocchio (KOA). Ciò al fine di fornire prove per la convalida dell'efficacia dell'intervento domiciliare sull'artrosi del ginocchio

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è stato un quasi-esperimento che ha coinvolto quarantadue pazienti con KOA. Sono stati assegnati in modo casuale in due gruppi allo stesso modo; gruppo clinico (CBG) e gruppo domiciliare telemonitorato (THG).

Il CBG ha ricevuto esercizi per rafforzare i quadricipiti e i muscoli posteriori della coscia usando la fascia Thera mentre il THG ha ricevuto lo stesso regime di trattamento ma a casa ed è stato monitorato al telefono dal ricercatore. I soggetti hanno eseguito quattro serie di otto ripetizioni per ciascuno degli esercizi tre giorni alla settimana per otto settimane. L'intensità del dolore è stata valutata con Quadruple Visual Analog Scale, la funzione è stata valutata con il Western Ontario e l'indice di osteoartrite della McMaster University e la qualità della vita è stata valutata con WHO Quality of Life-BREF al pretrattamento, 3a settimana, 6a settimana e 8a settimana di intervento. I dati sono stati analizzati con statistiche descrittive e inferenziali. L'ANOVA a misura ripetuta è stata utilizzata per confrontare il valore medio delle variabili all'interno del gruppo e tra i gruppi. Il livello alfa è stato fissato a 0,05.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Nigeria
    • Osun
      • Ile Ife, Osun, Nigeria, 220005
        • Obafemi Awolowo University,

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

i Pazienti con diagnosi di artrosi del ginocchio di durata non inferiore a sei settimane.

ii. Pazienti che dispongono di mezzi di comunicazione tramite telefono cellulare. iii. Pazienti che comprendono l'inglese o la lingua yoruba.

-

Criteri di esclusione:

Partecipanti che hanno altre malattie dell'articolazione del ginocchio. ii. Partecipanti con storia di trauma articolare del ginocchio. iii. Partecipanti con storia di chirurgia del ginocchio o artroplastica

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Rafforzamento della contrazione isometrica su base clinica Esercizi con Thera band" CBG
I partecipanti sono stati sottoposti a esercizi di rafforzamento del quadricipite e del tendine del braccio utilizzando la fascia terapeutica in ospedale. La fascia è stata attaccata intorno alla caviglia per rafforzare i muscoli del quadricipite e dei muscoli posteriori della coscia utilizzando la contrazione muscolare isometrica utilizzando un protocollo standard. Il paziente ha eseguito quattro serie di otto ripetizioni per ciascuno degli esercizi.
Altro: Rafforzamento della contrazione isometrica su base clinica Esercizi con Thera band
I pazienti hanno eseguito fisicamente esercizi di contrazione isometrica utilizzando Thera Band in clinica. Non avevano bisogno di essere monitorati per telefono
Altri nomi:
  • Intervento su base clinica
Altro: Esercizi di rafforzamento della contrazione isometrica domiciliare telemonitorati utilizzando la banda Thera
I pazienti hanno eseguito esercizi di contrazione isometrica utilizzando thera band a casa, sono stati monitorati telefonicamente tre volte alla settimana per 8 settimane
Altri nomi:
  • Telemonitores Intervento domiciliare
Sperimentale: Esercizi di rafforzamento della contrazione isometrica domiciliare telemonitorati utilizzando la banda Thera" THB
I partecipanti sono stati sottoposti a esercizi di rafforzamento dei quadricipiti e dei muscoli posteriori della coscia con thera band ma facendo l'intervento a casa ma monitorati con telefonata. La fascia è stata attaccata intorno alla caviglia per rafforzare i muscoli del quadricipite e dei muscoli posteriori della coscia utilizzando la contrazione muscolare isometrica utilizzando un protocollo standard. Il paziente ha eseguito quattro serie di otto ripetizioni per ciascuno degli esercizi.
Altro: Rafforzamento della contrazione isometrica su base clinica Esercizi con Thera band
I pazienti hanno eseguito fisicamente esercizi di contrazione isometrica utilizzando Thera Band in clinica. Non avevano bisogno di essere monitorati per telefono
Altri nomi:
  • Intervento su base clinica
Altro: Esercizi di rafforzamento della contrazione isometrica domiciliare telemonitorati utilizzando la banda Thera
I pazienti hanno eseguito esercizi di contrazione isometrica utilizzando thera band a casa, sono stati monitorati telefonicamente tre volte alla settimana per 8 settimane
Altri nomi:
  • Telemonitores Intervento domiciliare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva quadrupla (QVAS)
Lasso di tempo: 1-8 settimane
Questo è stato utilizzato per valutare l'intensità del dolore sperimentato dai partecipanti al momento della valutazione, dolore tipico o medio, dolore nella sua forma migliore e dolore nella sua forma peggiore, rispettivamente (Von Korff et al, 1993). Consiste di 4 elementi con ciascuno elemento numerato da 0 a 10. Con 0 che indica nessun dolore e 10 è il peggior dolore possibile. Una versione tradotta in yoruba del QVAS è stata utilizzata per i partecipanti che preferivano la lingua yoruba
1-8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'indice di osteoartrite delle università dell'Ontario occidentale e della McMaster
Lasso di tempo: 1-8 settimane
WOMAC è uno strumento sullo stato di salute autosomministrato per i pazienti con KOA, composto da 24 item all'interno di tre sottoscale: dolore (5 item), rigidità (2 item) e funzione fisica (17 item). La versione Yoruba di WOMAC tradotta è stata utilizzata per i partecipanti che non capiscono l'inglese. Il minimo è 0 e il massimo è 4
1-8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Obafemi Awolowo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

14 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

23 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Ojoawo23/01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Descrizione del piano IPD

Il piano per condividere l'IPD in seguito

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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