Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinikbaserad och teleövervakad hembaserad intervention hos patienter med knä-OA (CB&HMInKOA)

28 april 2023 uppdaterad av: Adesola Ojo Ojoawo, Obafemi Awolowo University

Effekt av klinikbaserad och teleövervakad hembaserad intervention på smärtintensitet, funktion och livskvalitet hos patienter med knäartros

Denna studie utvärderade och jämförde effekterna av klinikbaserade och teleövervakade hembaserade interventioner på smärtintensitet, funktion och livskvalitet hos patienter med knäartros (KOA). Detta var i syfte att tillhandahålla bevis för validering av effektiviteten av hembaserad intervention på knäartros

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie var ett kvasi-experiment som involverade fyrtiotvå patienter med KOA. De fördelades slumpmässigt i två grupper lika; klinikbaserad grupp (CBG) och teleövervakad hembaserad grupp (THG).

CBG fick övningar för att stärka quadriceps- och hamstringsmusklerna med hjälp av thera band medan THG fick samma behandling men hemma och övervakades på telefon av forskaren. Försökspersonerna utförde fyra set om åtta repetitioner för var och en av övningarna tre dagar i veckan under åtta veckor. Smärtintensiteten utvärderades med Quadruple Visual Analog Scale, funktion utvärderades med Western Ontario och McMaster University Osteoarthritis Index och livskvalitet utvärderades med WHO Quality of Life-BREF vid förbehandling, 3:e veckan, 6:e veckan och 8:e veckans intervention. Data analyserades med beskrivande och inferentiell statistik. Upprepad mått ANOVA användes för att jämföra medelvärdet av variabler inom gruppen och mellan grupperna. Alfanivån sattes till 0,05.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Osun
      • Ile Ife, Osun, Nigeria, 220005
        • Obafemi Awolowo University,

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

i Patienter som diagnostiserats med artros i knäet under minst sex veckor.

ii. Patienter som har kommunikationsmedel via mobiltelefon. iii. Patienter som förstår engelska eller Yoruba.

-

Exklusions kriterier:

Deltagare som har någon annan knäledssjukdom. ii. Deltagare med historia av knäledstrauma. iii. Deltagare med historia av knäkirurgi eller artroplastik

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kliniskt baserade isometriska kontraktionsstärkande övningar med Thera band" CBG
Deltagarna genomgick stärkande övningar till quadriceps och harmstring med hjälp av ett band på sjukhuset. Bandet fästes runt fotleden för att stärka quadriceps- och hamstringsmusklerna med isometrisk muskelkontraktion med ett standardprotokoll. Patienten utförde fyra set med åtta repetitioner för var och en av övningarna.
Patienterna gjorde isometriska kontraktionsövningar med hjälp av bandet på kliniken fysiskt. De behövde inte övervakas per telefon
Andra namn:
  • Klinisk baserad intervention
Patienterna gjorde isometriska kontraktionsövningar med hjälp av bandet hemma, de övervakades per telefon tre gånger i veckan i 8 veckor
Andra namn:
  • Telemonitorer hembaserad intervention
Experimentell: Teleövervakade hembaserade isometriska kontraktionsstärkande övningar med Thera band" THB
Deltagarna genomgick förstärkningsövningar till quadriceps och harmstrings med thera band men gjorde interventionen hemma men övervakades med telefonsamtal. Bandet fästes runt fotleden för att stärka quadriceps- och hamstringsmusklerna med isometrisk muskelkontraktion med ett standardprotokoll. Patienten utförde fyra set med åtta repetitioner för var och en av övningarna.
Patienterna gjorde isometriska kontraktionsövningar med hjälp av bandet på kliniken fysiskt. De behövde inte övervakas per telefon
Andra namn:
  • Klinisk baserad intervention
Patienterna gjorde isometriska kontraktionsövningar med hjälp av bandet hemma, de övervakades per telefon tre gånger i veckan i 8 veckor
Andra namn:
  • Telemonitorer hembaserad intervention

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Quadruple Visual Analog Scale (QVAS)
Tidsram: 1-8 veckor
Detta användes för att bedöma smärtintensiteten som deltagarna upplevde vid bedömningstillfället, typisk eller genomsnittlig smärta, smärta som bäst respektive smärta när den är som värst (Von Korff et al, 1993). Den består av 4 poster med varje objekt numrerade 0 till 10. Med 0 indikerar ingen smärta och 10 är värsta möjliga smärta. En Yoruba-översatt version av QVAS användes för deltagare som hade preferens för Yoruba-språket
1-8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index
Tidsram: 1-8 veckor
WOMAC är ett självadministrativt hälsostatusinstrument för patienter med KOA, består av 24 poster inom tre subskalor: smärta (5 poster), stelhet (2 poster) och fysisk funktion (17 poster). Yorubaversionen av WOMAC översatt användes för deltagare som inte förstår engelska. Minimum är 0 och max är 4
1-8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 februari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

14 september 2021

Avslutad studie (Faktisk)

23 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2023

Första postat (Faktisk)

27 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Planen att dela IPD senare

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera