- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05832866
Klinikbaserad och teleövervakad hembaserad intervention hos patienter med knä-OA (CB&HMInKOA)
Effekt av klinikbaserad och teleövervakad hembaserad intervention på smärtintensitet, funktion och livskvalitet hos patienter med knäartros
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie var ett kvasi-experiment som involverade fyrtiotvå patienter med KOA. De fördelades slumpmässigt i två grupper lika; klinikbaserad grupp (CBG) och teleövervakad hembaserad grupp (THG).
CBG fick övningar för att stärka quadriceps- och hamstringsmusklerna med hjälp av thera band medan THG fick samma behandling men hemma och övervakades på telefon av forskaren. Försökspersonerna utförde fyra set om åtta repetitioner för var och en av övningarna tre dagar i veckan under åtta veckor. Smärtintensiteten utvärderades med Quadruple Visual Analog Scale, funktion utvärderades med Western Ontario och McMaster University Osteoarthritis Index och livskvalitet utvärderades med WHO Quality of Life-BREF vid förbehandling, 3:e veckan, 6:e veckan och 8:e veckans intervention. Data analyserades med beskrivande och inferentiell statistik. Upprepad mått ANOVA användes för att jämföra medelvärdet av variabler inom gruppen och mellan grupperna. Alfanivån sattes till 0,05.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Osun
-
Ile Ife, Osun, Nigeria, 220005
- Obafemi Awolowo University,
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
i Patienter som diagnostiserats med artros i knäet under minst sex veckor.
ii. Patienter som har kommunikationsmedel via mobiltelefon. iii. Patienter som förstår engelska eller Yoruba.
-
Exklusions kriterier:
Deltagare som har någon annan knäledssjukdom. ii. Deltagare med historia av knäledstrauma. iii. Deltagare med historia av knäkirurgi eller artroplastik
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kliniskt baserade isometriska kontraktionsstärkande övningar med Thera band" CBG
Deltagarna genomgick stärkande övningar till quadriceps och harmstring med hjälp av ett band på sjukhuset.
Bandet fästes runt fotleden för att stärka quadriceps- och hamstringsmusklerna med isometrisk muskelkontraktion med ett standardprotokoll.
Patienten utförde fyra set med åtta repetitioner för var och en av övningarna.
|
Patienterna gjorde isometriska kontraktionsövningar med hjälp av bandet på kliniken fysiskt.
De behövde inte övervakas per telefon
Andra namn:
Patienterna gjorde isometriska kontraktionsövningar med hjälp av bandet hemma, de övervakades per telefon tre gånger i veckan i 8 veckor
Andra namn:
|
|
Experimentell: Teleövervakade hembaserade isometriska kontraktionsstärkande övningar med Thera band" THB
Deltagarna genomgick förstärkningsövningar till quadriceps och harmstrings med thera band men gjorde interventionen hemma men övervakades med telefonsamtal.
Bandet fästes runt fotleden för att stärka quadriceps- och hamstringsmusklerna med isometrisk muskelkontraktion med ett standardprotokoll.
Patienten utförde fyra set med åtta repetitioner för var och en av övningarna.
|
Patienterna gjorde isometriska kontraktionsövningar med hjälp av bandet på kliniken fysiskt.
De behövde inte övervakas per telefon
Andra namn:
Patienterna gjorde isometriska kontraktionsövningar med hjälp av bandet hemma, de övervakades per telefon tre gånger i veckan i 8 veckor
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Quadruple Visual Analog Scale (QVAS)
Tidsram: 1-8 veckor
|
Detta användes för att bedöma smärtintensiteten som deltagarna upplevde vid bedömningstillfället, typisk eller genomsnittlig smärta, smärta som bäst respektive smärta när den är som värst (Von Korff et al, 1993). Den består av 4 poster med varje objekt numrerade 0 till 10.
Med 0 indikerar ingen smärta och 10 är värsta möjliga smärta.
En Yoruba-översatt version av QVAS användes för deltagare som hade preferens för Yoruba-språket
|
1-8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index
Tidsram: 1-8 veckor
|
WOMAC är ett självadministrativt hälsostatusinstrument för patienter med KOA, består av 24 poster inom tre subskalor: smärta (5 poster), stelhet (2 poster) och fysisk funktion (17 poster).
Yorubaversionen av WOMAC översatt användes för deltagare som inte förstår engelska.
Minimum är 0 och max är 4
|
1-8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Russell TG, Buttrum P, Wootton R, Jull GA. Internet-based outpatient telerehabilitation for patients following total knee arthroplasty: a randomized controlled trial. J Bone Joint Surg Am. 2011 Jan 19;93(2):113-20. doi: 10.2106/JBJS.I.01375.
- Runhaar J, Koes BW, Clockaerts S, Bierma-Zeinstra SM. A systematic review on changed biomechanics of lower extremities in obese individuals: a possible role in development of osteoarthritis. Obes Rev. 2011 Dec;12(12):1071-82. doi: 10.1111/j.1467-789X.2011.00916.x. Epub 2011 Aug 3.
- Ojoawo AO, Malomo EO, Olusegun EO, Olaogun BMO. Effects of pulse ultrasound and kneading massage in managing individual with incessant pain at lower region of back using random allocation. J Exerc Rehabil. 2018 Jun 30;14(3):516-522. doi: 10.12965/jer.1836126.063. eCollection 2018 Jun.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Ojoawo23/01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .