Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op de kliniek gebaseerde en tele-gecontroleerde thuisinterventie bij patiënten met knieartrose (CB&HMInKOA)

28 april 2023 bijgewerkt door: Adesola Ojo Ojoawo, Obafemi Awolowo University

Effect van klinische en tele-gecontroleerde thuisinterventie op pijnintensiteit, -functie en kwaliteit van leven bij patiënten met knieartrose

Deze studie beoordeelde en vergeleek de effecten van klinische interventies en telemonitoring home-based interventies op pijnintensiteit, functie en kwaliteit van leven bij patiënten met artrose van de knie (KOA). Dit was met het oog op het leveren van bewijs voor de validatie van de effectiviteit van thuisinterventie bij knieartrose

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie was een quasi-experiment waarbij tweeënveertig patiënten met KOA betrokken waren. Ze werden willekeurig gelijk verdeeld in twee groepen; clinic-based group (CBG) en telemonitored home-based group (THG).

De CBG kreeg oefeningen om de quadriceps en hamstrings te versterken met behulp van een thera-band, terwijl THG dezelfde behandeling kreeg, maar dan thuis en telefonisch werd gevolgd door de onderzoeker. De proefpersonen voerden vier sets van acht herhalingen uit voor elk van de oefeningen, drie dagen per week gedurende acht weken. Pijnintensiteit werd beoordeeld met Quadruple Visual Analog Scale, functie werd beoordeeld met de Western Ontario en McMaster University Osteoarthritis Index en kwaliteit van leven werd beoordeeld met WHO Quality of Life-BREF bij voorbehandeling, 3e week, 6e week en 8e week van de interventie. Gegevens werden geanalyseerd met beschrijvende en inferentiële statistieken. Herhaalde meting ANOVA werd gebruikt om de gemiddelde waarde van variabelen binnen de groep en tussen de groepen te vergelijken. Het alfaniveau was ingesteld op 0,05.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Niger
    • Osun
      • Ile Ife, Osun, Niger, 220005
        • Obafemi Awolowo University,

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

i Patiënten gediagnosticeerd met artrose van de knie van niet minder dan zes weken.

ii. Patiënten die communicatiemiddelen hebben via de mobiele telefoon. iii. Patiënten die Engels of Yoruba-taal begrijpen.

-

Uitsluitingscriteria:

Deelnemers die andere aandoeningen van het kniegewricht hebben. ii. Deelnemers met een voorgeschiedenis van kniegewrichttrauma. iii. Deelnemers met een voorgeschiedenis van knieoperaties of artroplastiek

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Klinisch gebaseerde isometrische contractieversterkende oefeningen met behulp van Thera-band "CBG
In het ziekenhuis ondergingen de deelnemers spierversterkende oefeningen voor de quadriceps en de harmstring met behulp van een thera-band. De band werd om de enkel bevestigd voor het versterken van de quadriceps- en hamstrings door middel van isometrische spiercontractie volgens een standaardprotocol. De patiënt voerde vier sets van acht herhalingen uit voor elk van de oefeningen.
Ander: Klinisch gebaseerde isometrische contractieversterkende oefeningen met behulp van Thera-band
Patiënten deden fysiek isometrische contractieoefeningen met behulp van de thera-band in de kliniek. Ze hoefden niet telefonisch te worden gecontroleerd
Andere namen:
  • Klinische interventie
Ander: Telemonitored home based isometric cntraction versterkende oefeningen met behulp van Thera band
Patiënten deden thuis isometrische contractieoefeningen met behulp van de theraband, ze werden gedurende 8 weken drie keer per week telefonisch gemonitord
Andere namen:
  • Telemonitores Thuisinterventie
Experimenteel: Telemonitored home-based isometrische contractieversterkende oefeningen met behulp van Thera-band "THB
De deelnemers ondergingen versterkende oefeningen voor de quadriceps en de harmstrings met een thera-band, maar deden de interventie thuis, maar werden gemonitord via een telefoongesprek. De band werd om de enkel bevestigd voor het versterken van de quadriceps- en hamstrings door middel van isometrische spiercontractie volgens een standaardprotocol. De patiënt voerde vier sets van acht herhalingen uit voor elk van de oefeningen.
Ander: Klinisch gebaseerde isometrische contractieversterkende oefeningen met behulp van Thera-band
Patiënten deden fysiek isometrische contractieoefeningen met behulp van de thera-band in de kliniek. Ze hoefden niet telefonisch te worden gecontroleerd
Andere namen:
  • Klinische interventie
Ander: Telemonitored home based isometric cntraction versterkende oefeningen met behulp van Thera band
Patiënten deden thuis isometrische contractieoefeningen met behulp van de theraband, ze werden gedurende 8 weken drie keer per week telefonisch gemonitord
Andere namen:
  • Telemonitores Thuisinterventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Viervoudige visuele analoge schaal (QVAS)
Tijdsspanne: 1-8 weken
Dit werd gebruikt om de pijnintensiteit te beoordelen die door de deelnemers werd ervaren op het moment van beoordeling, respectievelijk typische of gemiddelde pijn, pijn op zijn best en pijn op zijn slechtst (Von Korff et al, 1993). Het bestaat uit 4 items met elk item genummerd van 0 tot 10. Waarbij 0 geen pijn aangeeft en 10 de ergst mogelijke pijn. Een Yoruba-vertaalde versie van de QVAS werd gebruikt voor deelnemers die een voorkeur hadden voor de Yoruba-taal
1-8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De osteoartritis-index van Western Ontario en McMaster Universities
Tijdsspanne: 1-8 weken
WOMAC is een zelf-in te vullen gezondheidsstatusinstrument voor patiënten met KOA, bestaat uit 24 items binnen drie subschalen: pijn (5 items), stijfheid (2 items) en fysiek functioneren (17 items). De Yoruba-versie van WOMAC vertaald werd gebruikt voor deelnemers die geen Engels verstaan. Minimum is 0 en maximum is 4
1-8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Obafemi Awolowo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 september 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Ojoawo23/01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Het plan om de IPD later te delen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren