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膝关节 OA 患者的基于诊所和远程监控的家庭干预 (CB&HMInKOA)

2023年4月28日 更新者：Adesola Ojo Ojoawo、Obafemi Awolowo University

基于临床和远程监控的家庭干预对膝骨关节炎患者疼痛强度、功能和生活质量的影响

本研究评估并比较了基于诊所和远程监控的家庭干预对膝骨关节炎 (KOA) 患者的疼痛强度、功能和生活质量的影响。 这是为了为验证以家庭为基础的膝骨关节炎干预措施的有效性提供证据

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

这项研究是一项涉及 42 名 KOA 患者的准实验。 他们被随机平均分配到两组；基于诊所的组（CBG）和基于远程监控的家庭组（THG）。

CBG 接受了使用 Thera 束带加强股四头肌和腿筋肌肉的锻炼，而 THG 接受了相同的治疗方案，但在家中并由研究人员通过电话进行监控。 受试者每周三天进行四组八次重复练习，持续八周。 在治疗前、第 3 周、第 6 周和第 8 周，使用四重视觉模拟量表评估疼痛强度，使用西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数评估功能，并使用 WHO 生活质量-BREF 评估生活质量。 使用描述性和推论性统计分析数据。 重复测量方差分析用于比较组内和组间变量的平均值。 Alpha 水平设置为 0.05。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

42

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 尼日利亚
    • Osun
      • Ile Ife、Osun、尼日利亚、220005
        • Obafemi Awolowo University,

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

i 被诊断患有不少于六周的膝关节骨性关节炎的患者。

二.具有通过移动电话进行通信的患者。 三. 懂英语或约鲁巴语的患者。

-

排除标准：

患有任何其他膝关节疾病的参与者。 二. 有膝关节外伤史的参与者。 三. 有膝关节手术或关节成形术史的参与者

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：基于临床的等长收缩强化练习使用 Thera band" CBG
参与者在医院使用 Thera Band 进行了股四头肌和腘绳肌的强化锻炼。 带子附在脚踝周围，以使用标准方案使用等长肌肉收缩来加强股四头肌和腿筋肌肉。 患者对每项练习进行了四组，每组八次重复。
其他：使用 Thera 乐队进行基于临床的等长收缩强化练习
患者在诊所使用thera band进行身体等长收缩运动。 他们不需要通过电话进行监控
其他名称：
  • 基于临床的干预
其他：使用 Thera 乐队进行基于家庭的远程监控等距收缩强化练习
患者在家使用t​​hera band做等长收缩运动，一周3次电话监测，持续8周
其他名称：
  • Telemonitores 以家庭为基础的干预
实验性的：使用 Thera 乐队进行基于家庭的远程监控等长收缩强化练习" THB
参与者使用 Thera Band 进行股四头肌和伤害绳索的强化锻炼，但在家中进行干预，但通过电话进行监测。 带子附在脚踝周围，以使用标准方案使用等长肌肉收缩来加强股四头肌和腿筋肌肉。 患者对每项练习进行了四组，每组八次重复。
其他：使用 Thera 乐队进行基于临床的等长收缩强化练习
患者在诊所使用thera band进行身体等长收缩运动。 他们不需要通过电话进行监控
其他名称：
  • 基于临床的干预
其他：使用 Thera 乐队进行基于家庭的远程监控等距收缩强化练习
患者在家使用t​​hera band做等长收缩运动，一周3次电话监测，持续8周
其他名称：
  • Telemonitores 以家庭为基础的干预

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
四重视觉模拟量表 (QVAS)
大体时间：1-8周
这用于评估参与者在评估时所经历的疼痛强度，分别为典型或平均疼痛、最佳疼痛和最严重疼痛（Von Korff 等，1993）。它由 4 个项目组成，每个项目项目编号为 0 到 10。 0 表示无痛，10 表示最痛。 约鲁巴语翻译版本的 QVAS 用于偏爱约鲁巴语的参与者
1-8周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数
大体时间：1-8周
WOMAC是KOA患者的自我管理健康状况量表，由疼痛（5项）、僵硬（2项）和身体功能（17项）三个分量表中的24个项目组成。 WOMAC 翻译的约鲁巴语版本用于不懂英语的参与者。 最小值为 0，最大值为 4
1-8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Obafemi Awolowo University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年2月12日

初级完成 (实际的)

2021年9月14日

研究完成 (实际的)

2021年10月23日

研究注册日期

首次提交

2023年4月16日

首先提交符合 QC 标准的

2023年4月16日

首次发布 (实际的)

2023年4月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月28日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Ojoawo23/01

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

IPD 计划说明

稍后分享IPD的计划

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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