- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05832866
Klinikkapohjainen ja etävalvottu kotihoito potilailla, joilla on polven oA (CB&HMInKOA)
Klinikkapohjaisen ja etävalvotun kotihoidon vaikutus kivun voimakkuuteen, toimintaan ja elämänlaatuun potilailla, joilla on polven nivelrikko
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus oli näennäinen koe, johon osallistui 42 potilasta, joilla oli KOA. He jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään tasapuolisesti; clinic-based group (CBG) ja etävalvottu kotipohjainen ryhmä (THG).
CBG sai harjoituksia nelipäisten ja takareisilihasten vahvistamiseksi käyttämällä nauhaa, kun taas THG sai saman hoito-ohjelman mutta kotona, ja tutkija seurasi heitä puhelimitse. Koehenkilöt suorittivat neljä kahdeksan toiston sarjaa jokaiselle harjoitukselle kolmena päivänä viikossa kahdeksan viikon ajan. Kivun voimakkuus arvioitiin Quadruple Visual Analog Scale -asteikolla, toiminta arvioitiin Western Ontario- ja McMaster Universityn nivelrikkoindeksillä ja elämänlaatu arvioitiin WHO:n elämänlaatu-BREF:llä esihoidon, 3., 6. ja 8. viikon interventiovaiheessa. Aineisto analysoitiin kuvaavilla ja päätelmätilastoilla. Toistuvan mittauksen ANOVAa käytettiin muuttujien keskiarvon vertaamiseen ryhmän sisällä ja ryhmien välillä. Alfa-tasoksi asetettiin 0,05.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Osun
-
Ile Ife, Osun, Nigeria, 220005
- Obafemi Awolowo University,
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
i Potilaat, joilla on diagnosoitu vähintään kuuden viikon polven nivelrikko.
ii. Potilaat, joilla on viestintävälineet matkapuhelimen kautta. iii. Potilaat, jotka ymmärtävät englantia tai joruban kieltä.
-
Poissulkemiskriteerit:
Osallistujat, joilla on muita polvinivelsairauksia. ii. Osallistujat, joilla on ollut polvinivelvauma. iii. Osallistujat, joilla on ollut polvileikkaus tai nivelleikkaus
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kliinisiin perusteisiin perustuvat isometriset supistukset vahvistavat harjoitukset Thera band" CBG:llä
Osallistujille tehtiin sairaalassa nelipäisen ja harmillisen nivellihaksen vahvistusharjoituksia Thera Bandin avulla.
Nauha kiinnitettiin nilkan ympärille nelipäisten ja takareisilihasten vahvistamiseksi käyttämällä isometristä lihassupistusta standardiprotokollaa käyttäen.
Potilas suoritti neljä kahdeksan toiston sarjaa jokaiselle harjoitukselle.
|
Potilaat tekivät isometrisiä supistumisharjoituksia käyttämällä thera-nauhaa klinikalla fyysisesti.
Heitä ei tarvinnut seurata puhelimitse
Muut nimet:
Muut: Televalvottuja kotipohjaisia isometrisiä kontrakkoja vahvistavia harjoituksia Thera-nauhalla
Potilaat tekivät isometrisiä supistusharjoituksia thera-nauhalla kotona, heitä seurattiin puhelimitse kolme kertaa viikossa 8 viikon ajan.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Telemonitoroituja kotipohjaisia isometrisiä supistuksia vahvistavia harjoituksia Thera band" THB:llä
Osallistujille tehtiin nelipäisen ja harmillisen nivellihasten vahvistusharjoituksia thera-nauhalla, mutta interventio tehtiin kotona, mutta sitä seurattiin puhelinsoitolla.
Nauha kiinnitettiin nilkan ympärille nelipäisten ja takareisilihasten vahvistamiseksi käyttämällä isometristä lihassupistusta standardiprotokollaa käyttäen.
Potilas suoritti neljä kahdeksan toiston sarjaa jokaiselle harjoitukselle.
|
Potilaat tekivät isometrisiä supistumisharjoituksia käyttämällä thera-nauhaa klinikalla fyysisesti.
Heitä ei tarvinnut seurata puhelimitse
Muut nimet:
Muut: Televalvottuja kotipohjaisia isometrisiä kontrakkoja vahvistavia harjoituksia Thera-nauhalla
Potilaat tekivät isometrisiä supistusharjoituksia thera-nauhalla kotona, heitä seurattiin puhelimitse kolme kertaa viikossa 8 viikon ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Quadruple Visual Analog Scale (QVAS)
Aikaikkuna: 1-8 viikkoa
|
Tätä käytettiin arvioimaan osallistujien arviointihetkellä kokeman kivun voimakkuutta, tyypillistä tai keskimääräistä kipua, kipua parhaimmillaan ja kipua pahimmillaan (Von Korff et al, 1993). Se koostuu 4 kohdasta, joista jokainen kohta numeroitu 0-10.
0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 on pahin mahdollinen kipu.
QVAS:n jorubaksi käännetty versio käytettiin osallistujille, jotka pitivät joruban kieltä parempana
|
1-8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi
Aikaikkuna: 1-8 viikkoa
|
WOMAC on KOA-potilaiden itsesäädettävä terveydentilainstrumentti, joka koostuu 24 osasta kolmessa ala-asteikossa: kipu (5 kohtaa), jäykkyys (2 kohtaa) ja fyysinen toiminta (17 kohtaa).
WOMACin joruba-versiota käännettynä käytettiin osallistujille, jotka eivät ymmärrä englantia.
Minimi on 0 ja maksimi 4
|
1-8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Russell TG, Buttrum P, Wootton R, Jull GA. Internet-based outpatient telerehabilitation for patients following total knee arthroplasty: a randomized controlled trial. J Bone Joint Surg Am. 2011 Jan 19;93(2):113-20. doi: 10.2106/JBJS.I.01375.
- Runhaar J, Koes BW, Clockaerts S, Bierma-Zeinstra SM. A systematic review on changed biomechanics of lower extremities in obese individuals: a possible role in development of osteoarthritis. Obes Rev. 2011 Dec;12(12):1071-82. doi: 10.1111/j.1467-789X.2011.00916.x. Epub 2011 Aug 3.
- Ojoawo AO, Malomo EO, Olusegun EO, Olaogun BMO. Effects of pulse ultrasound and kneading massage in managing individual with incessant pain at lower region of back using random allocation. J Exerc Rehabil. 2018 Jun 30;14(3):516-522. doi: 10.12965/jer.1836126.063. eCollection 2018 Jun.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ojoawo23/01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .