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Intervention à domicile en clinique et télé-surveillée chez les patients atteints d'arthrose du genou (CB&HMInKOA)

28 avril 2023 mis à jour par: Adesola Ojo Ojoawo, Obafemi Awolowo University

Effet de l'intervention à domicile en clinique et télésurveillée sur l'intensité de la douleur, la fonction et la qualité de vie des patients atteints d'arthrose du genou

Cette étude a évalué et comparé les effets des interventions à domicile en clinique et télésurveillées sur l'intensité de la douleur, la fonction et la qualité de vie chez les patients souffrant d'arthrose du genou (KOA). Ceci dans le but de fournir des preuves pour la validation de l'efficacité de l'intervention à domicile sur l'arthrose du genou

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude était une quasi-expérience impliquant quarante-deux patients atteints de KOA. Ils ont été répartis au hasard en deux groupes de manière égale; groupe en clinique (CBG) et groupe à domicile télésurveillé (THG).

Le CBG a reçu des exercices pour renforcer les muscles quadriceps et ischio-jambiers à l'aide de la bande thera tandis que le THG a reçu le même schéma thérapeutique mais à domicile et a été surveillé au téléphone par le chercheur. Les sujets ont effectué quatre séries de huit répétitions pour chacun des exercices trois jours par semaine pendant huit semaines. L'intensité de la douleur a été évaluée avec l'échelle visuelle analogique quadruple, la fonction a été évaluée avec l'indice d'arthrose de Western Ontario et de l'Université McMaster et la qualité de vie a été évaluée avec la qualité de vie-BREF de l'OMS au prétraitement, à la 3e semaine, à la 6e semaine et à la 8e semaine d'intervention. Les données ont été analysées avec des statistiques descriptives et inférentielles. L'ANOVA à mesures répétées a été utilisée pour comparer la valeur moyenne des variables au sein du groupe et entre les groupes. Le niveau alpha a été fixé à 0,05.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Osun
      • Ile Ife, Osun, Nigeria, 220005
        • Obafemi Awolowo University,

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

i Patients ayant reçu un diagnostic d'arthrose du genou depuis au moins six semaines.

ii. Patients disposant de moyens de communication via téléphone mobile. iii. Patients qui comprennent l'anglais ou la langue yoruba.

-

Critère d'exclusion:

Les participants qui ont d'autres maladies de l'articulation du genou. ii. Participants ayant des antécédents de traumatisme de l'articulation du genou. iii. Participants ayant des antécédents de chirurgie ou d'arthroplastie du genou

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercices de renforcement de la contraction isométrique basés sur la clinique utilisant la bande Thera" CBG
Les participants ont subi des exercices de renforcement des quadriceps et des cordes à l'aide de la bande thera à l'hôpital. La bande était attachée autour de la cheville pour renforcer les muscles quadriceps et ischio-jambiers en utilisant une contraction musculaire isométrique selon un protocole standard. Le patient a effectué quatre séries de huit répétitions pour chacun des exercices.
Les patients ont fait des exercices de contraction isométrique en utilisant la bande thera dans la clinique physiquement. Ils n'avaient pas besoin d'être surveillés par téléphone
Autres noms:
  • Intervention basée sur la clinique
Les patients ont fait des exercices de contraction isométrique à l'aide de la bande thera à la maison, ils ont été surveillés par téléphone trois fois par semaine pendant 8 semaines
Autres noms:
  • Intervention à domicile Telemonitores
Expérimental: Exercices de renforcement de contraction isométrique à domicile télésurveillés à l'aide de la bande Thera" THB
Les participants ont subi des exercices de renforcement des quadriceps et des ischio-jambiers avec une bande élastique mais en faisant l'intervention à domicile mais sous surveillance par appel téléphonique. La bande était attachée autour de la cheville pour renforcer les muscles quadriceps et ischio-jambiers en utilisant une contraction musculaire isométrique selon un protocole standard. Le patient a effectué quatre séries de huit répétitions pour chacun des exercices.
Les patients ont fait des exercices de contraction isométrique en utilisant la bande thera dans la clinique physiquement. Ils n'avaient pas besoin d'être surveillés par téléphone
Autres noms:
  • Intervention basée sur la clinique
Les patients ont fait des exercices de contraction isométrique à l'aide de la bande thera à la maison, ils ont été surveillés par téléphone trois fois par semaine pendant 8 semaines
Autres noms:
  • Intervention à domicile Telemonitores

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle analogique visuelle quadruple (QVAS)
Délai: 1-8 semaines
Cela a été utilisé pour évaluer l'intensité de la douleur ressentie par les participants au moment de l'évaluation, la douleur typique ou moyenne, la douleur à son meilleur et la douleur à son pire, respectivement (Von Korff et al, 1993). Il se compose de 4 éléments avec chacun article numéroté de 0 à 10. Avec 0 indiquant aucune douleur et 10 la pire douleur possible. Une version traduite en yoruba du QVAS a été utilisée pour les participants qui avaient une préférence pour la langue yoruba
1-8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster
Délai: 1-8 semaines
WOMAC est un instrument d'état de santé auto-administré pour les patients atteints de KOA, composé de 24 éléments répartis en trois sous-échelles : douleur (5 éléments), raideur (2 éléments) et fonction physique (17 éléments). La version yoruba de WOMAC traduite a été utilisée pour les participants qui ne comprennent pas l'anglais. Le minimum est 0 et le maximum est 4
1-8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

14 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

23 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2023

Première publication (Réel)

27 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Le plan pour partager l'IPD plus tard

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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