- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05832866
Intervention à domicile en clinique et télé-surveillée chez les patients atteints d'arthrose du genou (CB&HMInKOA)
Effet de l'intervention à domicile en clinique et télésurveillée sur l'intensité de la douleur, la fonction et la qualité de vie des patients atteints d'arthrose du genou
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude était une quasi-expérience impliquant quarante-deux patients atteints de KOA. Ils ont été répartis au hasard en deux groupes de manière égale; groupe en clinique (CBG) et groupe à domicile télésurveillé (THG).
Le CBG a reçu des exercices pour renforcer les muscles quadriceps et ischio-jambiers à l'aide de la bande thera tandis que le THG a reçu le même schéma thérapeutique mais à domicile et a été surveillé au téléphone par le chercheur. Les sujets ont effectué quatre séries de huit répétitions pour chacun des exercices trois jours par semaine pendant huit semaines. L'intensité de la douleur a été évaluée avec l'échelle visuelle analogique quadruple, la fonction a été évaluée avec l'indice d'arthrose de Western Ontario et de l'Université McMaster et la qualité de vie a été évaluée avec la qualité de vie-BREF de l'OMS au prétraitement, à la 3e semaine, à la 6e semaine et à la 8e semaine d'intervention. Les données ont été analysées avec des statistiques descriptives et inférentielles. L'ANOVA à mesures répétées a été utilisée pour comparer la valeur moyenne des variables au sein du groupe et entre les groupes. Le niveau alpha a été fixé à 0,05.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Osun
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Ile Ife, Osun, Nigeria, 220005
- Obafemi Awolowo University,
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
i Patients ayant reçu un diagnostic d'arthrose du genou depuis au moins six semaines.
ii. Patients disposant de moyens de communication via téléphone mobile. iii. Patients qui comprennent l'anglais ou la langue yoruba.
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Critère d'exclusion:
Les participants qui ont d'autres maladies de l'articulation du genou. ii. Participants ayant des antécédents de traumatisme de l'articulation du genou. iii. Participants ayant des antécédents de chirurgie ou d'arthroplastie du genou
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercices de renforcement de la contraction isométrique basés sur la clinique utilisant la bande Thera" CBG
Les participants ont subi des exercices de renforcement des quadriceps et des cordes à l'aide de la bande thera à l'hôpital.
La bande était attachée autour de la cheville pour renforcer les muscles quadriceps et ischio-jambiers en utilisant une contraction musculaire isométrique selon un protocole standard.
Le patient a effectué quatre séries de huit répétitions pour chacun des exercices.
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Les patients ont fait des exercices de contraction isométrique en utilisant la bande thera dans la clinique physiquement.
Ils n'avaient pas besoin d'être surveillés par téléphone
Autres noms:
Les patients ont fait des exercices de contraction isométrique à l'aide de la bande thera à la maison, ils ont été surveillés par téléphone trois fois par semaine pendant 8 semaines
Autres noms:
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Expérimental: Exercices de renforcement de contraction isométrique à domicile télésurveillés à l'aide de la bande Thera" THB
Les participants ont subi des exercices de renforcement des quadriceps et des ischio-jambiers avec une bande élastique mais en faisant l'intervention à domicile mais sous surveillance par appel téléphonique.
La bande était attachée autour de la cheville pour renforcer les muscles quadriceps et ischio-jambiers en utilisant une contraction musculaire isométrique selon un protocole standard.
Le patient a effectué quatre séries de huit répétitions pour chacun des exercices.
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Les patients ont fait des exercices de contraction isométrique en utilisant la bande thera dans la clinique physiquement.
Ils n'avaient pas besoin d'être surveillés par téléphone
Autres noms:
Les patients ont fait des exercices de contraction isométrique à l'aide de la bande thera à la maison, ils ont été surveillés par téléphone trois fois par semaine pendant 8 semaines
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle analogique visuelle quadruple (QVAS)
Délai: 1-8 semaines
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Cela a été utilisé pour évaluer l'intensité de la douleur ressentie par les participants au moment de l'évaluation, la douleur typique ou moyenne, la douleur à son meilleur et la douleur à son pire, respectivement (Von Korff et al, 1993). Il se compose de 4 éléments avec chacun article numéroté de 0 à 10.
Avec 0 indiquant aucune douleur et 10 la pire douleur possible.
Une version traduite en yoruba du QVAS a été utilisée pour les participants qui avaient une préférence pour la langue yoruba
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1-8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster
Délai: 1-8 semaines
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WOMAC est un instrument d'état de santé auto-administré pour les patients atteints de KOA, composé de 24 éléments répartis en trois sous-échelles : douleur (5 éléments), raideur (2 éléments) et fonction physique (17 éléments).
La version yoruba de WOMAC traduite a été utilisée pour les participants qui ne comprennent pas l'anglais.
Le minimum est 0 et le maximum est 4
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1-8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Russell TG, Buttrum P, Wootton R, Jull GA. Internet-based outpatient telerehabilitation for patients following total knee arthroplasty: a randomized controlled trial. J Bone Joint Surg Am. 2011 Jan 19;93(2):113-20. doi: 10.2106/JBJS.I.01375.
- Runhaar J, Koes BW, Clockaerts S, Bierma-Zeinstra SM. A systematic review on changed biomechanics of lower extremities in obese individuals: a possible role in development of osteoarthritis. Obes Rev. 2011 Dec;12(12):1071-82. doi: 10.1111/j.1467-789X.2011.00916.x. Epub 2011 Aug 3.
- Ojoawo AO, Malomo EO, Olusegun EO, Olaogun BMO. Effects of pulse ultrasound and kneading massage in managing individual with incessant pain at lower region of back using random allocation. J Exerc Rehabil. 2018 Jun 30;14(3):516-522. doi: 10.12965/jer.1836126.063. eCollection 2018 Jun.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Ojoawo23/01
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