Klinikkbasert og teleovervåket hjemmebasert intervensjon hos pasienter med kne-OA (CB&HMInKOA)
28. april 2023 oppdatert av: Adesola Ojo Ojoawo, Obafemi Awolowo University
Effekt av klinikkbasert og teleovervåket hjemmebasert intervensjon på smerteintensitet, funksjon og livskvalitet hos pasienter med kneartrose
Denne studien vurderte og sammenlignet effekten av klinikkbaserte og teleovervåkede hjemmebaserte intervensjoner på smerteintensitet, funksjon og livskvalitet hos pasienter med kneartrose (KOA).
Dette var med sikte på å gi bevis for validering av effektiviteten av hjemmebasert intervensjon på kneartrose
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien var et kvasi-eksperiment som involverte førtito pasienter med KOA. De ble tilfeldig fordelt i to grupper likt; klinikkbasert gruppe (CBG) og teleovervåket hjemmebasert gruppe (THG).
CBG mottok øvelser for å styrke quadriceps- og hamstringsmusklene ved å bruke thera band mens THG fikk samme behandlingsregime, men hjemme og ble overvåket på telefon av forskeren. Forsøkspersonene utførte fire sett med åtte repetisjoner for hver av øvelsene tre dager i uken i åtte uker. Smerteintensitet ble vurdert med Quadruple Visual Analog Scale, funksjon ble vurdert med Western Ontario og McMaster University Osteoarthritis Index og livskvalitet ble vurdert med WHO Quality of Life-BREF ved forbehandling, 3. uke, 6. uke og 8. uke med intervensjon. Data ble analysert med beskrivende og inferensiell statistikk. Gjentatt mål ANOVA ble brukt for å sammenligne middelverdien av variabler innenfor gruppen og mellom gruppene. Alfanivå ble satt til 0,05.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
42
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Osun
-
Ile Ife, Osun, Nigeria, 220005
- Obafemi Awolowo University,
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
i Pasienter diagnostisert med artrose i kneet på ikke mindre enn seks uker.
ii. Pasienter som har kommunikasjonsmidler via mobiltelefon. iii. Pasienter som forstår engelsk eller yoruba.
-
Ekskluderingskriterier:
Deltakere som har andre kneleddsykdommer. ii. Deltakere med historie med kneleddstraumer. iii. Deltakere med tidligere kneoperasjoner eller artroplastikk
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Klinisk basert isometrisk sammentrekningsforsterkende øvelser med Thera band" CBG
Deltakerne gjennomgikk styrkende øvelser til quadriceps og harmstring ved hjelp av et bånd på sykehuset.
Båndet ble festet rundt ankelen for å styrke quadriceps- og hamstringmusklene ved bruk av isometrisk muskelkontraksjon ved bruk av en standardprotokoll.
Pasienten utførte fire sett med åtte repetisjoner for hver av øvelsene.
|
Pasienter utførte isometriske sammentrekningsøvelser ved å bruke båndet i klinikken fysisk.
De trengte ikke overvåkes på telefon
Andre navn:
Pasientene gjorde isometriske sammentrekningsøvelser ved hjelp av båndet hjemme, de ble overvåket på telefon tre ganger i uken i 8 uker
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Telemonitorerte hjemmebaserte isometriske sammentreknings-styrkende øvelser med Thera band" THB
Deltakerne gjennomgikk styrkende øvelser til quadriceps og harmstrings med thera band, men gjorde intervensjonen hjemme, men overvåket med telefonsamtale.
Båndet ble festet rundt ankelen for å styrke quadriceps- og hamstringmusklene ved bruk av isometrisk muskelkontraksjon ved bruk av en standardprotokoll.
Pasienten utførte fire sett med åtte repetisjoner for hver av øvelsene.
|
Pasienter utførte isometriske sammentrekningsøvelser ved å bruke båndet i klinikken fysisk.
De trengte ikke overvåkes på telefon
Andre navn:
Pasientene gjorde isometriske sammentrekningsøvelser ved hjelp av båndet hjemme, de ble overvåket på telefon tre ganger i uken i 8 uker
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Quadruple Visual Analog Scale (QVAS)
Tidsramme: 1-8 uker
|
Dette ble brukt til å vurdere smerteintensiteten som deltakerne opplevde på vurderingstidspunktet, henholdsvis typisk eller gjennomsnittlig smerte, smerte på sitt beste og smerte på sitt verste (Von Korff et al, 1993). Den består av 4 elementer med hver element nummerert 0 til 10.
Med 0 indikerer ingen smerte og 10 er verst mulig smerte.
En Yoruba-oversatt versjon av QVAS ble brukt for deltakere som hadde preferanse for Yoruba-språket
|
1-8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index
Tidsramme: 1-8 uker
|
WOMAC er et selvadministrert helsestatusinstrument for pasienter med KOA, består av 24 elementer innenfor tre underskalaer: smerte (5 elementer), stivhet (2 elementer) og fysisk funksjon (17 elementer).
Yoruba-versjonen av WOMAC oversatt ble brukt for deltakere som ikke forstår engelsk.
Minimum er 0 og maks er 4
|
1-8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Russell TG, Buttrum P, Wootton R, Jull GA. Internet-based outpatient telerehabilitation for patients following total knee arthroplasty: a randomized controlled trial. J Bone Joint Surg Am. 2011 Jan 19;93(2):113-20. doi: 10.2106/JBJS.I.01375.
- Runhaar J, Koes BW, Clockaerts S, Bierma-Zeinstra SM. A systematic review on changed biomechanics of lower extremities in obese individuals: a possible role in development of osteoarthritis. Obes Rev. 2011 Dec;12(12):1071-82. doi: 10.1111/j.1467-789X.2011.00916.x. Epub 2011 Aug 3.
- Ojoawo AO, Malomo EO, Olusegun EO, Olaogun BMO. Effects of pulse ultrasound and kneading massage in managing individual with incessant pain at lower region of back using random allocation. J Exerc Rehabil. 2018 Jun 30;14(3):516-522. doi: 10.12965/jer.1836126.063. eCollection 2018 Jun.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. februar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
14. september 2021
Studiet fullført (Faktiske)
23. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
27. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Ojoawo23/01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Planen om å dele IPD-en senere
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .