Вмешательство в клинике и дистанционно на дому у пациентов с ОА коленного сустава (CB&HMInKOA)
Влияние вмешательств в клинике и на дому с дистанционным контролем на интенсивность боли, функцию и качество жизни у пациентов с остеоартрозом коленного сустава
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это исследование было квазиэкспериментом с участием сорока двух пациентов с КоА. Они были случайным образом распределены на две группы поровну; группа на базе клиники (CBG) и группа на дому с телемониторингом (THG).
Группа CBG получала упражнения для укрепления четырехглавой мышцы бедра и мышц задней поверхности бедра с помощью Thera Band, в то время как группа THG получала тот же режим лечения, но в домашних условиях, и исследователь наблюдал за ними по телефону. Испытуемые выполняли четыре подхода по восемь повторений для каждого из упражнений три дня в неделю в течение восьми недель. Интенсивность боли оценивали с помощью четырехкратной визуальной аналоговой шкалы, функцию оценивали с помощью индекса остеоартрита Университета Западного Онтарио и Макмастера, а качество жизни оценивали с помощью WHO Quality of Life-BREF до лечения, на 3-й, 6-й и 8-й неделе вмешательства. Данные анализировали с помощью описательной и логической статистики. Повторное измерение ANOVA использовалось для сравнения среднего значения переменных внутри группы и между группами. Альфа-уровень был установлен на 0,05.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Osun
-
Ile Ife, Osun, Нигерия, 220005
- Obafemi Awolowo University,
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
i Пациенты с диагнозом остеоартроз коленного сустава не менее шести недель.
II. Пациенты, у которых есть средства связи через мобильный телефон. III. Пациенты, которые понимают английский язык или язык йоруба.
-
Критерий исключения:
Участники, имеющие какие-либо другие заболевания коленного сустава. II. Участники с травмой коленного сустава в анамнезе. III. Участники с историей операции на колене или эндопротезирования
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнения на усиление изометрических сокращений на клинической основе с использованием бандажа Thera» CBG
Участники проходили укрепляющие упражнения для четырехглавой мышцы бедра и связок с использованием бинта в больнице.
Лента была прикреплена вокруг лодыжки для укрепления четырехглавой мышцы и мышц задней поверхности бедра с помощью изометрического сокращения мышц по стандартному протоколу.
Пациент выполнил четыре подхода по восемь повторений для каждого из упражнений.
|
Пациенты выполняли упражнения на изометрическое сокращение с использованием бинта в клинике физически.
Их не нужно было контролировать по телефону
Другие имена:
Пациенты выполняли упражнения на изометрическое сокращение с использованием Thera Band в домашних условиях, они находились под наблюдением по телефону три раза в неделю в течение 8 недель.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Домашние укрепляющие изометрические упражнения с дистанционным мониторингом с использованием бандажа Thera" THB
Участники выполняли укрепляющие упражнения для квадрицепсов и мышц бедра с помощью Thera Band, но выполняли вмешательство дома, но контролировались по телефону.
Лента была прикреплена вокруг лодыжки для укрепления четырехглавой мышцы и мышц задней поверхности бедра с помощью изометрического сокращения мышц по стандартному протоколу.
Пациент выполнил четыре подхода по восемь повторений для каждого из упражнений.
|
Пациенты выполняли упражнения на изометрическое сокращение с использованием бинта в клинике физически.
Их не нужно было контролировать по телефону
Другие имена:
Пациенты выполняли упражнения на изометрическое сокращение с использованием Thera Band в домашних условиях, они находились под наблюдением по телефону три раза в неделю в течение 8 недель.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Четырехкратная визуальная аналоговая шкала (QVAS)
Временное ограничение: 1-8 недель
|
Это использовалось для оценки интенсивности боли, которую испытывали участники во время оценки, типичной или средней боли, боли в лучшем виде и боли в худшем, соответственно (Von Korff et al, 1993). Он состоит из 4 пунктов, каждый из которых пункт с номерами от 0 до 10.
При этом 0 указывает на отсутствие боли, а 10 — на сильную возможную боль.
Версия QVAS, переведенная на язык йоруба, использовалась для участников, предпочитавших язык йоруба.
|
1-8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера
Временное ограничение: 1-8 недель
|
WOMAC — это инструмент для самостоятельного определения состояния здоровья пациентов с КоА, состоящий из 24 пунктов по трем подшкалам: боль (5 баллов), скованность (2 балла) и физическая функция (17 баллов).
Переведенная версия WOMAC для йоруба использовалась для участников, не понимающих английский язык.
Минимум 0, максимум 4
|
1-8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Russell TG, Buttrum P, Wootton R, Jull GA. Internet-based outpatient telerehabilitation for patients following total knee arthroplasty: a randomized controlled trial. J Bone Joint Surg Am. 2011 Jan 19;93(2):113-20. doi: 10.2106/JBJS.I.01375.
- Runhaar J, Koes BW, Clockaerts S, Bierma-Zeinstra SM. A systematic review on changed biomechanics of lower extremities in obese individuals: a possible role in development of osteoarthritis. Obes Rev. 2011 Dec;12(12):1071-82. doi: 10.1111/j.1467-789X.2011.00916.x. Epub 2011 Aug 3.
- Ojoawo AO, Malomo EO, Olusegun EO, Olaogun BMO. Effects of pulse ultrasound and kneading massage in managing individual with incessant pain at lower region of back using random allocation. J Exerc Rehabil. 2018 Jun 30;14(3):516-522. doi: 10.12965/jer.1836126.063. eCollection 2018 Jun.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Ojoawo23/01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .