Domácí intervence na klinice a telemonitorovaná u pacientů s OA kolena (CB&HMInKOA)
Vliv domácí intervence na klinice a telemonitorované na intenzitu bolesti, funkci a kvalitu života u pacientů s osteoartrózou kolena
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie byla kvaziexperimentem zahrnujícím čtyřicet dva pacientů s KOA. Byli náhodně rozděleni do dvou skupin rovnoměrně; Clinic-based group (CBG) a telemonitored home-based group (THG).
CBG dostávalo cvičení na posílení čtyřhlavého svalu stehenního a hamstringů pomocí thera bandu, zatímco THG dostávalo stejný léčebný režim, ale doma a byli sledováni po telefonu výzkumníkem. Subjekty prováděly čtyři sady po osmi opakováních pro každé ze cvičení tři dny v týdnu po dobu osmi týdnů. Intenzita bolesti byla hodnocena pomocí Quadruple Visual Analog Scale, funkce byla hodnocena pomocí Western Ontario a McMaster University Osteoarthritis Index a kvalita života byla hodnocena pomocí WHO Quality of Life-BREF před léčbou, 3. týden, 6. týden a 8. týden intervence. Data byla analyzována pomocí deskriptivních a odvozených statistik. Opakované měření ANOVA bylo použito k porovnání střední hodnoty proměnných v rámci skupiny a mezi skupinami. Hladina alfa byla nastavena na 0,05.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Osun
-
Ile Ife, Osun, Nigérie, 220005
- Obafemi Awolowo University,
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
i Pacienti s diagnózou osteoartrózy kolene po dobu nejméně šesti týdnů.
ii. Pacienti, kteří mají prostředky komunikace přes mobilní telefon. iii. Pacienti, kteří rozumí angličtině nebo jorubskému jazyku.
-
Kritéria vyloučení:
Účastníci, kteří mají jiné onemocnění kolenního kloubu. ii. Účastníci s anamnézou traumatu kolenního kloubu. iii. Účastníci s historií operace kolena nebo artroplastiky
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Klinicky založená izometrická cvičení na posílení kontrakcí s použitím Thera band" CBG
Účastníci absolvovali v nemocnici posilovací cviky na kvadricepsy a harmstring pomocí thera bandu.
Pás byl připevněn kolem kotníku pro posílení svalů čtyřhlavého svalu stehenního a hamstringů pomocí izometrické svalové kontrakce pomocí standardního protokolu.
Pacient provedl čtyři série po osmi opakováních pro každý z cviků.
|
Pacienti na klinice fyzicky prováděli izometrická kontrakční cvičení pomocí thera bandu.
Nebylo třeba je sledovat telefonicky
Ostatní jména:
Pacienti prováděli izometrická kontrakční cvičení pomocí thera band doma, byli telefonicky sledováni třikrát týdně po dobu 8 týdnů
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Telemonitorovaná domácí izometrická kontrakční posilovací cvičení využívající Thera band" THB
Účastníci podstoupili posilovací cvičení na kvadricepsy a harmstringy s thera bandem, ale intervence prováděli doma, ale byli monitorováni telefonicky.
Pás byl připevněn kolem kotníku pro posílení svalů čtyřhlavého svalu stehenního a hamstringů pomocí izometrické svalové kontrakce pomocí standardního protokolu.
Pacient provedl čtyři série po osmi opakováních pro každý z cviků.
|
Pacienti na klinice fyzicky prováděli izometrická kontrakční cvičení pomocí thera bandu.
Nebylo třeba je sledovat telefonicky
Ostatní jména:
Pacienti prováděli izometrická kontrakční cvičení pomocí thera band doma, byli telefonicky sledováni třikrát týdně po dobu 8 týdnů
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čtyřnásobná vizuální analogová škála (QVAS)
Časové okno: 1-8 týdnů
|
To bylo použito k posouzení intenzity bolesti, kterou účastníci pociťovali v době hodnocení, typické nebo průměrné bolesti, bolesti v nejlepší a nejhorší bolesti (Von Korff et al, 1993). Skládá se ze 4 položek s každou položka s číslem 0 až 10.
S 0 znamená žádnou bolest a 10 je nejhorší možná bolest.
Pro účastníky, kteří preferovali jazyk yorubštiny, byla použita verze QVAS přeložená do jorubštiny
|
1-8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index osteoartrózy Western Ontario a McMaster University
Časové okno: 1-8 týdnů
|
WOMAC je samoobslužný nástroj zdravotního stavu pro pacienty s KOA, sestává z 24 položek v rámci tří subškál: bolest (5 položek), ztuhlost (2 položky) a fyzické funkce (17 položek).
Pro účastníky, kteří nerozumějí anglicky, byla použita přeložená verze WOMAC v jorubštině.
Minimum je 0 a maximum je 4
|
1-8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Russell TG, Buttrum P, Wootton R, Jull GA. Internet-based outpatient telerehabilitation for patients following total knee arthroplasty: a randomized controlled trial. J Bone Joint Surg Am. 2011 Jan 19;93(2):113-20. doi: 10.2106/JBJS.I.01375.
- Runhaar J, Koes BW, Clockaerts S, Bierma-Zeinstra SM. A systematic review on changed biomechanics of lower extremities in obese individuals: a possible role in development of osteoarthritis. Obes Rev. 2011 Dec;12(12):1071-82. doi: 10.1111/j.1467-789X.2011.00916.x. Epub 2011 Aug 3.
- Ojoawo AO, Malomo EO, Olusegun EO, Olaogun BMO. Effects of pulse ultrasound and kneading massage in managing individual with incessant pain at lower region of back using random allocation. J Exerc Rehabil. 2018 Jun 30;14(3):516-522. doi: 10.12965/jer.1836126.063. eCollection 2018 Jun.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Ojoawo23/01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .