Intervención domiciliaria basada en la clínica y telemonitorizada en pacientes con artrosis de rodilla (CB&HMInKOA)
28 de abril de 2023 actualizado por: Adesola Ojo Ojoawo, Obafemi Awolowo University
Efecto de la intervención domiciliaria basada en la clínica y telemonitorizada sobre la intensidad del dolor, la función y la calidad de vida en pacientes con osteoartritis de rodilla
Este estudio evaluó y comparó los efectos de las intervenciones en la clínica y en el hogar con telemonitorización sobre la intensidad del dolor, la función y la calidad de vida en pacientes con osteoartritis de rodilla (KOA).
Esto fue con el fin de proporcionar evidencia para la validación de la efectividad de la intervención domiciliaria en la osteoartritis de rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio fue un cuasi-experimento que involucró a cuarenta y dos pacientes con KOA. Fueron asignados al azar en dos grupos por igual; grupo clínico (CBG) y grupo domiciliario telemonitorizado (THG).
El CBG recibió ejercicios para fortalecer los cuádriceps y los músculos isquiotibiales usando la banda thera mientras que el THG recibió el mismo régimen de tratamiento pero en casa y fue monitoreado por teléfono por el investigador. Los sujetos realizaron cuatro series de ocho repeticiones para cada uno de los ejercicios tres días a la semana durante ocho semanas. La intensidad del dolor se evaluó con la escala analógica visual cuádruple, la función se evaluó con el índice de osteoartritis de la Universidad de Western Ontario y McMaster y la calidad de vida se evaluó con la calidad de vida de la OMS-BREF en el pretratamiento, la 3.ª semana, la 6.ª semana y la 8.ª semana de intervención. Los datos fueron analizados con estadística descriptiva e inferencial. Se utilizó ANOVA de medidas repetidas para comparar el valor medio de las variables dentro del grupo y entre los grupos. El nivel alfa se fijó en 0,05.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Osun
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Ile Ife, Osun, Nigeria, 220005
- Obafemi Awolowo University,
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
i Pacientes con diagnóstico de artrosis de rodilla de no menos de seis semanas.
ii. Pacientes que dispongan de medios de comunicación vía teléfono móvil. iii. Pacientes que entienden inglés o idioma yoruba.
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Criterio de exclusión:
Participantes que tengan otras enfermedades de la articulación de la rodilla. ii. Participantes con antecedentes de traumatismo en la articulación de la rodilla. iii. Participantes con antecedentes de cirugía de rodilla o artroplastia
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicios de fortalecimiento de contracción isométrica con base clínica utilizando Thera band" CBG
Los participantes se sometieron a ejercicios de fortalecimiento de los cuádriceps y el tendón del brazo utilizando la banda thera en el hospital.
La banda se fijó alrededor del tobillo para fortalecer los cuádriceps y los músculos isquiotibiales mediante la contracción muscular isométrica utilizando un protocolo estándar.
El paciente realizó cuatro series de ocho repeticiones para cada uno de los ejercicios.
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Otro: Ejercicios de fortalecimiento de contracción isométrica con base clínica usando la banda Thera
Los pacientes realizaron ejercicios de contracción isométrica usando thera band en la clínica físicamente.
No necesitaban ser monitoreados por teléfono.
Otros nombres:
Los pacientes realizaron ejercicios de contracción isométrica utilizando thera band en casa, fueron monitoreados por teléfono tres veces en una semana durante 8 semanas
Otros nombres:
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Experimental: Ejercicios de fortalecimiento de la contracción isométrica basados en el hogar telemonitorizados usando Thera band" THB
Los participantes realizaron ejercicios de fortalecimiento de los cuádriceps y los isquiotibiales con thera band pero realizando la intervención en casa pero monitoreada con llamada telefónica.
La banda se fijó alrededor del tobillo para fortalecer los cuádriceps y los músculos isquiotibiales mediante la contracción muscular isométrica utilizando un protocolo estándar.
El paciente realizó cuatro series de ocho repeticiones para cada uno de los ejercicios.
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Otro: Ejercicios de fortalecimiento de contracción isométrica con base clínica usando la banda Thera
Los pacientes realizaron ejercicios de contracción isométrica usando thera band en la clínica físicamente.
No necesitaban ser monitoreados por teléfono.
Otros nombres:
Los pacientes realizaron ejercicios de contracción isométrica utilizando thera band en casa, fueron monitoreados por teléfono tres veces en una semana durante 8 semanas
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual cuádruple (QVAS)
Periodo de tiempo: 1-8 semanas
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Esto se utilizó para evaluar la intensidad del dolor experimentada por los participantes en el momento de la evaluación, el dolor típico o promedio, el mejor dolor y el peor dolor, respectivamente (Von Korff et al, 1993). Consta de 4 ítems con cada elemento numerado del 0 al 10.
El 0 indica que no hay dolor y el 10 es el peor dolor posible.
Se utilizó una versión traducida al yoruba del QVAS para los participantes que tenían preferencia por el idioma yoruba.
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1-8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de osteoartritis de las universidades de Western Ontario y McMaster
Periodo de tiempo: 1-8 semanas
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WOMAC es un instrumento de estado de salud autoadministrado para pacientes con KOA, consta de 24 ítems dentro de tres subescalas: dolor (5 ítems), rigidez (2 ítems) y función física (17 ítems).
La versión yoruba de WOMAC traducida se utilizó para los participantes que no entienden inglés.
El mínimo es 0 y el máximo es 4
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1-8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Russell TG, Buttrum P, Wootton R, Jull GA. Internet-based outpatient telerehabilitation for patients following total knee arthroplasty: a randomized controlled trial. J Bone Joint Surg Am. 2011 Jan 19;93(2):113-20. doi: 10.2106/JBJS.I.01375.
- Runhaar J, Koes BW, Clockaerts S, Bierma-Zeinstra SM. A systematic review on changed biomechanics of lower extremities in obese individuals: a possible role in development of osteoarthritis. Obes Rev. 2011 Dec;12(12):1071-82. doi: 10.1111/j.1467-789X.2011.00916.x. Epub 2011 Aug 3.
- Ojoawo AO, Malomo EO, Olusegun EO, Olaogun BMO. Effects of pulse ultrasound and kneading massage in managing individual with incessant pain at lower region of back using random allocation. J Exerc Rehabil. 2018 Jun 30;14(3):516-522. doi: 10.12965/jer.1836126.063. eCollection 2018 Jun.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
14 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
23 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
27 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ojoawo23/01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
El plan para compartir el IPD más adelante
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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