Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinikbaseret og teleovervåget hjemmebaseret intervention hos patienter med knæ-OA (CB&HMInKOA)

28. april 2023 opdateret af: Adesola Ojo Ojoawo, Obafemi Awolowo University

Effekt af klinikbaseret og teleovervåget hjemmebaseret intervention på smerteintensitet, funktion og livskvalitet hos patienter med knæartrose

Denne undersøgelse vurderede og sammenlignede virkningerne af klinikbaserede og telemonitorerede hjemmebaserede interventioner på smerteintensitet, funktion og livskvalitet hos patienter med knæartrose (KOA). Dette var med henblik på at tilvejebringe dokumentation for validering af effektiviteten af ​​hjemmebaseret intervention på knæartrose

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse var et kvasi-eksperiment, der involverede 42 patienter med KOA. De blev tilfældigt fordelt i to grupper ligeligt; klinikbaseret gruppe (CBG) og telemonitoreret hjemmebaseret gruppe (THG).

CBG modtog øvelser til at styrke quadriceps- og hamstringsmusklerne ved hjælp af thera band, mens THG modtog samme behandlingsregime, men derhjemme og blev overvåget på telefon af forskeren. Forsøgspersonerne udførte fire sæt af otte gentagelser for hver af øvelserne tre dage om ugen i otte uger. Smerteintensiteten blev vurderet med Quadruple Visual Analog Scale, funktion blev vurderet med Western Ontario og McMaster University Osteoarthritis Index, og livskvalitet blev vurderet med WHO Quality of Life-BREF ved forbehandling, 3. uge, 6. uge og 8. uges intervention. Data blev analyseret med beskrivende og inferentielle statistikker. Gentagen måling ANOVA blev brugt til at sammenligne middelværdien af ​​variabler inden for gruppen og mellem grupperne. Alfa-niveau blev sat til 0,05.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Nigeria
    • Osun
      • Ile Ife, Osun, Nigeria, 220005
        • Obafemi Awolowo University,

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

i Patienter diagnosticeret med slidgigt i knæet i ikke mindre end seks uger.

ii. Patienter, der har kommunikationsmidler via mobiltelefon. iii. Patienter, der forstår engelsk eller yorubasprog.

-

Ekskluderingskriterier:

Deltagere, der har andre knæledssygdomme. ii. Deltagere med historie med knæledstraumer. iii. Deltagere med tidligere knæoperationer eller artroplastik

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Klinisk baserede isometriske kontraktionsstyrkende øvelser ved hjælp af Thera band" CBG
Deltagerne gennemgik styrkende øvelser til quadriceps og harmstring ved hjælp af et bånd på hospitalet. Båndet blev fastgjort rundt om anklen for at styrke quadriceps- og hamstringsmusklerne ved hjælp af isometrisk muskelkontraktion ved hjælp af en standardprotokol. Patienten udførte fire sæt af otte gentagelser for hver af øvelserne.
Andet: Klinisk baserede isometriske kontraktionsstyrkende øvelser ved hjælp af Thera band
Patienterne lavede isometriske kontraktionsøvelser ved hjælp af båndet i klinikken fysisk. De behøvede ikke at blive overvåget telefonisk
Andre navne:
  • Klinisk baseret intervention
Andet: Telemonitorerede hjemmebaserede Isometriske Cntraction-styrkende øvelser ved hjælp af Thera-bånd
Patienterne lavede isometriske kontraktionsøvelser ved hjælp af båndet derhjemme, de blev overvåget telefonisk tre gange om ugen i 8 uger
Andre navne:
  • Telemonitorer hjemmebaseret intervention
Eksperimentel: Telemonitorerede hjemmebaserede isometriske kontraktionsstyrkende øvelser ved hjælp af Thera band" THB
Deltagerne gennemgik styrkende øvelser til quadriceps og harmstrings med thera band, men gjorde interventionen derhjemme, men overvåges med telefonopkald. Båndet blev fastgjort rundt om anklen for at styrke quadriceps- og hamstringsmusklerne ved hjælp af isometrisk muskelkontraktion ved hjælp af en standardprotokol. Patienten udførte fire sæt af otte gentagelser for hver af øvelserne.
Andet: Klinisk baserede isometriske kontraktionsstyrkende øvelser ved hjælp af Thera band
Patienterne lavede isometriske kontraktionsøvelser ved hjælp af båndet i klinikken fysisk. De behøvede ikke at blive overvåget telefonisk
Andre navne:
  • Klinisk baseret intervention
Andet: Telemonitorerede hjemmebaserede Isometriske Cntraction-styrkende øvelser ved hjælp af Thera-bånd
Patienterne lavede isometriske kontraktionsøvelser ved hjælp af båndet derhjemme, de blev overvåget telefonisk tre gange om ugen i 8 uger
Andre navne:
  • Telemonitorer hjemmebaseret intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Quadruple Visual Analog Scale (QVAS)
Tidsramme: 1-8 uger
Dette blev brugt til at vurdere smerteintensitet, som deltagerne oplevede på vurderingstidspunktet, henholdsvis typiske eller gennemsnitlige smerter, smerter, når de er bedst og smerter, når de er værst (Von Korff et al, 1993). Den består af 4 punkter med hver emne nummereret 0 til 10. Med 0 indikerer ingen smerte og 10 er værst tænkelige smerte. En Yoruba-oversat version af QVAS blev brugt til deltagere, der havde præference for Yoruba-sproget
1-8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index
Tidsramme: 1-8 uger
WOMAC er et selvadministreret sundhedsstatusinstrument til patienter med KOA, der består af 24 punkter inden for tre underskalaer: smerter (5 punkter), stivhed (2 emner) og fysisk funktion (17 emner). Yoruba-versionen af ​​WOMAC oversat blev brugt til deltagere, der ikke forstår engelsk. Minimum er 0 og maksimum er 4
1-8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Obafemi Awolowo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

23. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2023

Først opslået (Faktiske)

27. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ojoawo23/01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Planen om at dele IPD'en senere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner