- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05832866
Intervenção Domiciliar Baseada em Clínica e Telemonitorada em Pacientes com OA de Joelho (CB&HMInKOA)
Efeito da intervenção domiciliar baseada em clínica e telemonitorada na intensidade da dor, função e qualidade de vida em pacientes com osteoartrite de joelho
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo foi um quase-experimento envolvendo quarenta e dois pacientes com OAJ. Eles foram alocados aleatoriamente em dois grupos igualmente; grupo baseado em clínica (CBG) e grupo domiciliar telemonitorado (THG).
O CBG recebeu exercícios para fortalecer os músculos quadríceps e isquiotibiais usando thera band enquanto o THG recebeu o mesmo regime de tratamento, mas em casa e foi monitorado por telefone pelo pesquisador. Os sujeitos realizaram quatro séries de oito repetições para cada um dos exercícios três dias por semana durante oito semanas. A intensidade da dor foi avaliada com a Escala Visual Analógica Quádrupla, a função foi avaliada com o Western Ontario and McMaster University Osteoarthritis Index e a qualidade de vida foi avaliada com o WHO Quality of Life-BREF no pré-tratamento, 3ª semana, 6ª semana e 8ª semana de intervenção. Os dados foram analisados com estatística descritiva e inferencial. ANOVA de medida repetida foi usada para comparar o valor médio das variáveis dentro do grupo e entre os grupos. O nível alfa foi definido em 0,05.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Osun
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Ile Ife, Osun, Nigéria, 220005
- Obafemi Awolowo University,
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
i Pacientes diagnosticados com osteoartrite do joelho há pelo menos seis semanas.
ii. Doentes que disponham de meios de comunicação via telemóvel. iii. Pacientes que entendem inglês ou língua iorubá.
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Critério de exclusão:
Participantes que tenham outras doenças da articulação do joelho. ii. Participantes com história de trauma na articulação do joelho. iii. Participantes com história de cirurgia de joelho ou artroplastia
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exercícios de fortalecimento de contração isométrica de base clínica usando Thera band" CBG
Os participantes foram submetidos a exercícios de fortalecimento do quadríceps e isquiotibiais usando thera band no hospital.
A faixa foi fixada ao redor do tornozelo para fortalecimento dos músculos quadríceps e isquiotibiais usando contração muscular isométrica usando um protocolo padrão.
O paciente realizou quatro séries de oito repetições para cada um dos exercícios.
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Os pacientes fizeram exercícios de contração isométrica usando thera band na clínica fisicamente.
Eles não precisavam ser monitorados por telefone
Outros nomes:
Os pacientes fizeram exercícios de contração isométrica usando thera band em casa, foram monitorados por telefone três vezes por semana durante 8 semanas
Outros nomes:
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Experimental: Exercícios de fortalecimento de contração isométrica telemonitorada em casa usando Thera band" THB
Os participantes foram submetidos a exercícios de fortalecimento de quadríceps e isquiotibiais com thera band, mas fazendo a intervenção em casa, mas monitorados por telefone.
A faixa foi fixada ao redor do tornozelo para fortalecimento dos músculos quadríceps e isquiotibiais usando contração muscular isométrica usando um protocolo padrão.
O paciente realizou quatro séries de oito repetições para cada um dos exercícios.
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Os pacientes fizeram exercícios de contração isométrica usando thera band na clínica fisicamente.
Eles não precisavam ser monitorados por telefone
Outros nomes:
Os pacientes fizeram exercícios de contração isométrica usando thera band em casa, foram monitorados por telefone três vezes por semana durante 8 semanas
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica Quádrupla (QVAS)
Prazo: 1-8 semanas
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Isso foi usado para avaliar a intensidade da dor experimentada pelos participantes no momento da avaliação, dor típica ou média, dor no seu melhor e dor no seu pior, respectivamente (Von Korff et al, 1993). Consiste em 4 itens com cada itens numerados de 0 a 10.
Com 0 indicando nenhuma dor e 10 é a pior dor possível.
Uma versão traduzida para iorubá do QVAS foi usada para participantes que tinham preferência pelo idioma iorubá
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1-8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMaster
Prazo: 1-8 semanas
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O WOMAC é um instrumento autoaplicável de estado de saúde para pacientes com OAJ, composto por 24 itens em três subescalas: dor (5 itens), rigidez (2 itens) e função física (17 itens).
A versão iorubá do WOMAC traduzida foi utilizada para os participantes que não entendem o inglês.
O mínimo é 0 e o máximo é 4
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1-8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Russell TG, Buttrum P, Wootton R, Jull GA. Internet-based outpatient telerehabilitation for patients following total knee arthroplasty: a randomized controlled trial. J Bone Joint Surg Am. 2011 Jan 19;93(2):113-20. doi: 10.2106/JBJS.I.01375.
- Runhaar J, Koes BW, Clockaerts S, Bierma-Zeinstra SM. A systematic review on changed biomechanics of lower extremities in obese individuals: a possible role in development of osteoarthritis. Obes Rev. 2011 Dec;12(12):1071-82. doi: 10.1111/j.1467-789X.2011.00916.x. Epub 2011 Aug 3.
- Ojoawo AO, Malomo EO, Olusegun EO, Olaogun BMO. Effects of pulse ultrasound and kneading massage in managing individual with incessant pain at lower region of back using random allocation. J Exerc Rehabil. 2018 Jun 30;14(3):516-522. doi: 10.12965/jer.1836126.063. eCollection 2018 Jun.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ojoawo23/01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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