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Intervenção Domiciliar Baseada em Clínica e Telemonitorada em Pacientes com OA de Joelho (CB&HMInKOA)

28 de abril de 2023 atualizado por: Adesola Ojo Ojoawo, Obafemi Awolowo University

Efeito da intervenção domiciliar baseada em clínica e telemonitorada na intensidade da dor, função e qualidade de vida em pacientes com osteoartrite de joelho

Este estudo avaliou e comparou os efeitos de intervenções domiciliares baseadas em clínicas e telemonitoradas na intensidade da dor, função e qualidade de vida em pacientes com osteoartrite de joelho (OAJ). Isso foi feito com o objetivo de fornecer evidências para a validação da eficácia da intervenção domiciliar na osteoartrite do joelho

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo foi um quase-experimento envolvendo quarenta e dois pacientes com OAJ. Eles foram alocados aleatoriamente em dois grupos igualmente; grupo baseado em clínica (CBG) e grupo domiciliar telemonitorado (THG).

O CBG recebeu exercícios para fortalecer os músculos quadríceps e isquiotibiais usando thera band enquanto o THG recebeu o mesmo regime de tratamento, mas em casa e foi monitorado por telefone pelo pesquisador. Os sujeitos realizaram quatro séries de oito repetições para cada um dos exercícios três dias por semana durante oito semanas. A intensidade da dor foi avaliada com a Escala Visual Analógica Quádrupla, a função foi avaliada com o Western Ontario and McMaster University Osteoarthritis Index e a qualidade de vida foi avaliada com o WHO Quality of Life-BREF no pré-tratamento, 3ª semana, 6ª semana e 8ª semana de intervenção. Os dados foram analisados ​​com estatística descritiva e inferencial. ANOVA de medida repetida foi usada para comparar o valor médio das variáveis ​​dentro do grupo e entre os grupos. O nível alfa foi definido em 0,05.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Osun
      • Ile Ife, Osun, Nigéria, 220005
        • Obafemi Awolowo University,

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

i Pacientes diagnosticados com osteoartrite do joelho há pelo menos seis semanas.

ii. Doentes que disponham de meios de comunicação via telemóvel. iii. Pacientes que entendem inglês ou língua iorubá.

-

Critério de exclusão:

Participantes que tenham outras doenças da articulação do joelho. ii. Participantes com história de trauma na articulação do joelho. iii. Participantes com história de cirurgia de joelho ou artroplastia

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercícios de fortalecimento de contração isométrica de base clínica usando Thera band" CBG
Os participantes foram submetidos a exercícios de fortalecimento do quadríceps e isquiotibiais usando thera band no hospital. A faixa foi fixada ao redor do tornozelo para fortalecimento dos músculos quadríceps e isquiotibiais usando contração muscular isométrica usando um protocolo padrão. O paciente realizou quatro séries de oito repetições para cada um dos exercícios.
Os pacientes fizeram exercícios de contração isométrica usando thera band na clínica fisicamente. Eles não precisavam ser monitorados por telefone
Outros nomes:
  • Intervenção baseada na clínica
Os pacientes fizeram exercícios de contração isométrica usando thera band em casa, foram monitorados por telefone três vezes por semana durante 8 semanas
Outros nomes:
  • Telemonitores Intervenção Domiciliar
Experimental: Exercícios de fortalecimento de contração isométrica telemonitorada em casa usando Thera band" THB
Os participantes foram submetidos a exercícios de fortalecimento de quadríceps e isquiotibiais com thera band, mas fazendo a intervenção em casa, mas monitorados por telefone. A faixa foi fixada ao redor do tornozelo para fortalecimento dos músculos quadríceps e isquiotibiais usando contração muscular isométrica usando um protocolo padrão. O paciente realizou quatro séries de oito repetições para cada um dos exercícios.
Os pacientes fizeram exercícios de contração isométrica usando thera band na clínica fisicamente. Eles não precisavam ser monitorados por telefone
Outros nomes:
  • Intervenção baseada na clínica
Os pacientes fizeram exercícios de contração isométrica usando thera band em casa, foram monitorados por telefone três vezes por semana durante 8 semanas
Outros nomes:
  • Telemonitores Intervenção Domiciliar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica Quádrupla (QVAS)
Prazo: 1-8 semanas
Isso foi usado para avaliar a intensidade da dor experimentada pelos participantes no momento da avaliação, dor típica ou média, dor no seu melhor e dor no seu pior, respectivamente (Von Korff et al, 1993). Consiste em 4 itens com cada itens numerados de 0 a 10. Com 0 indicando nenhuma dor e 10 é a pior dor possível. Uma versão traduzida para iorubá do QVAS foi usada para participantes que tinham preferência pelo idioma iorubá
1-8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMaster
Prazo: 1-8 semanas
O WOMAC é um instrumento autoaplicável de estado de saúde para pacientes com OAJ, composto por 24 itens em três subescalas: dor (5 itens), rigidez (2 itens) e função física (17 itens). A versão iorubá do WOMAC traduzida foi utilizada para os participantes que não entendem o inglês. O mínimo é 0 e o máximo é 4
1-8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

14 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

23 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

27 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

O plano para compartilhar o IPD mais tarde

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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